Rokotuskomplikaatioiden seuranta ja tutkimus

Rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden seuranta on järjestelmä, jolla jatkuvasti seurataan MIBP-lääkkeiden turvallisuutta niiden käytännön käyttöolosuhteissa. Seurannan tavoitteena on myös määrittää kunkin lääkkeen rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden luonne ja esiintymistiheys sekä tekijät, jotka vaikuttavat rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen. WHO pitää rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden tutkimista keinona lisätä yleisön luottamusta rokotuksiin ja parantaa sen kattavuutta väestössä.

Rokotuksen monien haittavaikutusten samankaltaisuus rokotuksiin liittymättömien sairauksien kanssa ja niiden kritiikitön arviointi kyseenalaistaa rokotusohjelmat. Mutta tuntemattomien rokotusten jälkeisten komplikaatioiden tunnistamiseksi on tärkeää ottaa huomioon epätavalliset sairaudet rokotuksen jälkeisenä aikana. Niinpä Venäjällä vuonna 2000 allergisten reaktioiden vuoksi sorboitua inaktivoitua nestemäistä puutiaisaivotulehdusta vastaan suunnattua rokotetta ei käytetty.

WHO suosittelee, että kaikki rokotuksen jälkeiset haittavaikutukset kirjataan ensisijaisesti ja että niiden mahdollinen yhteys rokotukseen selvitetään myöhemmin. Myös kaikki kuolemaan johtaneet tapaukset, kaikki sairaalahoitoon joutuneet tapaukset ja kaikki muut tilat, joiden lääkärit tai väestö epäilevät liittyvän rokotukseen, kirjataan. Seurantaan kuuluu useita peräkkäisiä vaiheita:

• kotimaisten ja maahantuotujen MIBP-valmisteiden turvallisuuden valvonta tunnistamalla niiden käytön jälkeiset haittavaikutukset;
• epidemiologinen tutkimus ja data-analyysi, mukautukset ja muut toimenpiteet;
• loppuarviointi; rokotuksen jälkeisiin komplikaatioihin vaikuttaneiden tekijöiden määrittäminen.

Rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden seurantaa suoritetaan piiri-, kaupunki-, alue-, territorio- ja tasavaltatasolla kaikentyyppisissä omistussuhteissa olevissa terveydenhuolto-organisaatioissa. On tarpeen määrittää seurannasta vastaavat tahot ja perehdyttää se perusterveydenhuollon ja sairaalaterveydenhuollon työntekijät, joiden puoleen potilaat kääntyvät rokotuksen jälkeisinä päivinä ja viikkoina. On tärkeää opastaa rokotettujen lasten ja aikuisten vanhempia sairauksista, joissa heidän tulisi hakea apua. Seurannan laatua arvioidaan ottaen huomioon rekisteröinnin oikea-aikaisuus, täydellisyys ja tarkkuus, epidemiologisen tutkimuksen tehokkuus, toteutettujen toimenpiteiden tehokkuus ja haittatapahtuman kielteisen vaikutuksen puuttuminen väestön rokotuskattavuuteen.

Rokotuksen jälkeisiin komplikaatioihin kuuluvat vakavat ja/tai jatkuvat terveysongelmat:

1. Anafylaktinen sokki.
2. Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot (toistuva angioödeema - Quincken edeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, seerumitautioireyhtymä jne.).
3. Enkefaliitti.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden seuranta

1. Rokotteeseen liittyvä polio.
2. Keskushermoston vauriot, joilla on yleistyneitä tai fokaalisia jäännösoireita, jotka johtavat vammaisuuteen: enkefalopatia, seroosi aivokalvontulehdus, neuriitti, polyneuriitti sekä kouristusoireyhtymän kliiniset ilmentymät.
3. BCG:n aiheuttama yleistynyt infektio, osteiitti, osteiitti, osteomyeliitti.
4. Vihurirokkorokotteen aiheuttama krooninen niveltulehdus.

WHO:n suosittelemat rekisteröitävät ja seurattavat rokotuksen jälkeiset haittavaikutukset

Paikalliset reaktiot:

• paise injektiokohdassa: bakteeriperäinen, steriili;
• lymfadeniitti, mukaan lukien märkivä;
• vakava paikallinen reaktio: turvotus nivelen ulkopuolella, ihon kipu ja punoitus yli 3 päivää tai sairaalahoidon tarve.

Keskushermoston haittavaikutukset:

• akuutti löysä halvaus: kaikki akuutit löysä halvaukset, mukaan lukien VAP, Guillain-Barrén oireyhtymä (paitsi erillinen kasvohermon halvaus);
• enkefalopatia: kohtaukset, joihin liittyy tajunnan heikkenemistä vähintään 6 tuntia ja/tai merkittäviä käyttäytymisen muutoksia yhden päivän tai pidempään;
• enkefaliitti, joka ilmenee 1–4 viikon kuluessa rokotuksesta: samat oireet kuin enkefalopatiassa + selkäydinnesteen pleosytoosissa ja/tai viruseristyksessä;
• aivokalvontulehdus;
• kouristukset: ilman fokaalisia oireita - kuumeisia ja kuumeettomia.

Muita haittavaikutuksia:

• allergiset reaktiot: anafylaktinen sokki, anafylaktinen reaktio (kurkunpään kouristus, angioedeema, urtikaria), ihottumat;
• nivelkipu: pysyvä, ohimenevä;
• yleistynyt BCG-infektio;
• kuume: lievä (jopa 38,5°), vaikea (jopa 40,0°) ja hyperpyreksia (yli 40,0°);
• romahdus: äkillinen kalpeus, lihasten atonia, tajunnan menetys - 1. päivä;
• osteiitti/osteomyeliitti: BCG-rokotteen jälkeen 6–16 kuukauden kuluttua;
• pitkittynyt itku/huuto: yli 3 tuntia;
• sepsis: taudinaiheuttajan vapautuminen verestä;
• toksinen sokkioireyhtymä: kehittyy muutamassa tunnissa ja on kohtalokas 24–48 tunnin kuluessa;
• muita vakavia ja epätavallisia sairauksia neljän viikon kuluessa rokotuksesta, mukaan lukien kaikki kuolemantapaukset ilman muita syitä.

Rokotuksen jälkeisiä komplikaatioita koskevat tiedot ovat valtion tilastollisen kirjanpidon alaisia. Kun rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden diagnoosi todetaan, epäillään rokotuksen jälkeistä komplikaatiota tai ilmenee epätavallinen reaktio, lääkärin (ensihoitajan) on annettava potilaalle apua, mukaan lukien oikea-aikainen sairaalahoito. Hänen on myös kirjattava tämä tapaus erityiseen rekisteröintilomakkeeseen tai tartuntatautien rekisteröintipäiväkirjaan (lomake 060/u) erityisesti merkityille päiväkirjan arkeille (myöhempine selvityksineen).

Luettelo taudeista, jotka on rekisteröitävä, tutkittava ja ilmoitettava valtion terveys- ja epidemiologisen valvonnan ylemmille viranomaisille

Diagnoosi	Aika rokotteiden antamisen jälkeen:
	DPT, ADS, muut inaktivoidut rokotteet ja MIP-rokotteet	Tuhkarokko, sikotauti ja muut elävät rokotteet
Injektiokohdassa oleva paise	Jopa 7 päivää
Anafylaktinen sokki, reaktio, romahdus	Ensimmäiset 12 tuntia
Yleistynyt ihottuma, erythema multiforme eksudatiivinen, Quincken edeema, Lyellin oireyhtymä, muut vakavat allergiset reaktiot	Jopa 3 päivää
Seerumitautioireyhtymä	Jopa 15 päivää
Enkefaliitti, enkefalopatia, enkefalomyeliitti, myeliitti, neuriitti, polyradikuloneuriitti, Guillain-Barrén oireyhtymä	Jopa 10 päivää	5–30 päivää
Vakavan aivokalvontulehduksen	10–30 päivää
Kuumeettomia kohtauksia	Jopa 7 päivää	Jopa 15 päivää
Akuutti sydänlihastulehdus, akuutti munuaistulehdus, trombosytopeninen purppura, agranulosytoosi, hypoplastinen anemia, systeemiset sidekudossairaudet, niveltulehdus	Jopa 30 päivää
Äkkikuolema, muut rokotuksiin ajallisesti liittyvät kuolemaan johtaneet tapaukset	Jopa 30 päivää
Rokotteeseen liittyvä polio:
rokotetuissa	Jopa 30 päivää
Rokotetun henkilön kanssa kosketuksissa	Jopa 60 päivää
Komplikaatiot BCG-rokotuksen jälkeen: imusolmuketulehdus, mukaan lukien alueellinen, keloidiarpi, osteiitti ja muut yleistyneet sairausmuodot	1,5 vuoden kuluessa

Kaikki tiedot kirjataan vastasyntyneen (lomake 097/u) tai lapsen (lomake P2/u) kehityshistoriaan, lapsen potilastietoihin (lomake 026/u), avohoidon potilastietoihin (lomake 025-87), osastohoidon potilastietoihin (lomake 003-1/u), ensihoidon käyntikorttiin (lomake 10/u) tai raivotautia hoitavan henkilön potilastietoihin (lomake 045/u) ja rokotustodistukseen (lomake 156/u-93). Ylemmät viranomaiset eivät ole tietoisia yksittäisistä tapauksista, joissa on esiintynyt komplisoitumattomia vakavia paikallisia (turvotus, hyperemia >8 cm) ja yleisiä (lämpötila >40°, kuumekouristukset) reaktioita sekä lieviä iho- ja hengitystieallergioita.

Lääkärin (ensihoitajan) on ilmoitettava välittömästi PVO-diagnoosista (epäilystä) lääketieteellisen laitoksen päälääkärille. Jälkimmäinen lähettää 6 tunnin kuluessa diagnoosin toteamisesta tiedot Rospotrebnadzorin kaupungin (piirin) keskukseen ja on vastuussa tietojen täydellisyydestä, oikeellisuudesta ja ajantasaisuudesta.

Rospotrebnadzorin alueellinen keskus toimittaa hätäilmoituksen rokotusten jälkeisistä komplikaatioista Venäjän federaation muodostavan yksikön Rospotrebnadzor-keskukselle tiedon vastaanottopäivänä yhdessä eränumeron kanssa, jonka käytön aikana vakavien reaktioiden esiintymistiheys on todettu korkeampi.

Jos MIBP:n käytön jälkeen havaitaan epätavallinen reaktio (komplikaatio, sokki, kuolema), Venäjän federaation muodostavan yksikön keskus lähettää alustavan suunnittelemattoman raportin Venäjän federaation Rospotrebnadzorille. Loppuraportti toimitetaan viimeistään 15 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Jokaisesta epätavallisesta reaktiosta, sekä sairaalahoitoa vaativasta että vaatimattomasta, tutkimusraportti (ensimmäisessä tapauksessa kopio sairaushistoriasta) lähetetään L. A. Tarasevichin valtion tutkintakomitealle (ks. alla), joka voi lisäksi pyytää lääketieteellistä dokumentaatiota, ja kuolemaan johtaneessa tapauksessa ruumiinavausraportin, histologiset preparaatit, blokit ja formaliiniarkiston. Tiedot lääkkeen erästä lähetetään myös valtion tutkintakomitealle, kun sen reaktogeenisuus ylittää käyttöohjeissa määritellyt rajat. BCG:n jälkeisten komplikaatioiden tutkimusraportit lähetetään myös tasavaltalaiselle BCG-komplikaatioiden keskukselle BCG-M:lle.

Rokotuksen jälkeisten komplikaatioiden tutkiminen

Kliininen analyysi

Jokainen tapaus, jossa epäillään rokotusten jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat sairaalahoitoa tai päättyivät kuolemaan, on tutkittava Venäjän federaation muodostavan yksikön Rospotrebnadzor-keskuksen päälääkärin nimittämän asiantuntijakomission toimesta.

Ei ole olemassa patognomonisia oireita, joiden perusteella voisimme yksiselitteisesti pitää tapausta rokotuksen jälkeisenä komplikaationa. Kaikki oireet voivat johtua rokotuksen kanssa samaan aikaan esiintyneestä tarttuvasta tai ei-tarttuvasta taudista, josta se on erotettava käyttämällä kaikkia käytettävissä olevia menetelmiä.

Useimmat kuolemat eivät johdu rokotusten jälkeisistä komplikaatioista, vaan sairauksista, jotka olisi voitu parantaa asianmukaisella diagnoosilla. Tässä on kliinisiä kriteerejä, jotka ovat hyödyllisiä rokotusten jälkeisten komplikaatioiden tutkimisessa:

• yleiset reaktiot kohonneeseen lämpötilaan, kuumekouristukset DPT:n, ADS:n ja ADS-M:n antamiseen ilmenevät viimeistään 48 tunnin kuluessa rokotuksesta;
• reaktiot eläviin rokotteisiin (lukuun ottamatta välittömiä allergisia reaktioita rokotuksen ensimmäisten tuntien aikana) eivät saa ilmetä aikaisintaan neljäntenä päivänä ja yli 12–14 päivää tuhkarokkorokotteen antamisen jälkeen, 36 päivää OPV-rokotteen antamisen jälkeen ja 42 päivää sikotautirokotteen ja trisyklisten rokotteiden jälkeen;
• Aivokalvon ilmiöt ovat tyypillisiä komplikaatioille vasta sikotautirokotteen antamisen jälkeen;
• Enkefalopatia ei ole tyypillinen sikotauti- ja poliorokotteille ja -toksoideille; sitä esiintyy erittäin harvoin DPT:n jälkeen, ja rokotuksen jälkeisen enkefaliitin kehittymisen mahdollisuus DPT:n jälkeen on tällä hetkellä kielletty;
• Rokotuksen jälkeisen enkefaliitin diagnoosi edellyttää ensinnäkin muiden sellaisten sairauksien poissulkemista, joita voi esiintyä yleisten aivo-oireiden yhteydessä;
• Kasvohermon neuriitti (Bellin halvaus) ei ole rokotuksen komplikaatio;
• välittömät allergiset reaktiot kehittyvät viimeistään 24 tunnin kuluessa minkä tahansa immunisaation jälkeen ja anafylaktinen sokki viimeistään 4 tunnin kuluessa;
• suolisto- ja munuaisoireet sekä sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta eivät ole tyypillisiä rokotuskomplikaatioille;
• katarraalinen oireyhtymä voi olla spesifinen reaktio vain tuhkarokkorokotukselle - jos se ilmenee 5–14 päivän kuluessa rokotuksesta;
• nivelkipu ja niveltulehdus ovat tyypillisiä vain vihurirokkorokotukselle;
• BCG:n aiheuttama imusolmuketulehdus esiintyy useimmiten rokotuskohdan puolella, imusolmuke on tyypillisesti kivuton ja imusolmukkeen yläpuolella olevan ihon väri pysyy yleensä muuttumattomana.

BCG-osteiitissa tyypillinen ikä on 6–24 kuukautta, harvoin vanhempi, leesio on epifysyn ja diafysyn rajalla, paikallinen ihon lämpötilan nousu ilman hyperemiaa - "valkoinen kasvain", lähimmän nivelen turvotus, raajojen lihasten surkastuminen.

Merkittävää apua voi saada sairaalta itseltään tai hänen vanhemmiltaan: hänen terveydentilastaan ennen rokotusta, ensimmäisten oireiden ilmaantumisajasta ja luonteesta sekä niiden dynamiikasta, reaktioiden luonteesta aiempiin rokotuksiin jne.

Rokotuksen jälkeisiä komplikaatioita tutkittaessa on tarpeen tiedustella mainostetun rokotesarjan jakelupaikoilta tietoja sen käyttöön liittyvistä epätavallisista reaktioista ja rokotettujen (tai käytettyjen annosten) lukumäärästä. On myös tarpeen analysoida 80–100 tällä sarjalla rokotetun henkilön lääketieteellisen hoidon hakemuksia (inaktivoitujen rokotteiden tapauksessa 3 päivän kuluessa, parenteraalisesti annettujen elävien virusten rokotteiden tapauksessa 5–21 päivän kuluessa).

Neurologisten sairauksien kehittymisessä on tärkeää tehdä virologisia ja serologisia IgM-vasta-aineiden testejä, samoin kuin paritetut seeruminäytteet (1. mahdollisimman aikaisin ja 2. 2–4 viikon kuluttua) influenssavirusten, parainfluenssan, herpes simplex -viruksen, herpesvirus tyypin 6, enterovirusten (mukaan lukien Coxsackie, ECHO), adenovirusten ja puutiaisperäisen enkefaliittiviruksen (endeemisellä vyöhykkeellä kevät-kesäkaudella) varalta. Lumbaalipunktiota suoritettaessa aivo-selkäydinneste (mukaan lukien sedimenttisolut) on testattava myös rokotevirusten varalta (elävien rokotteiden rokotuksissa). Materiaali tulee toimittaa virologian laboratorioon pakastettuna tai sulavan jään lämpötilassa.

Jos sikotautirokotuksen jälkeen kehittyi seroosi aivokalvontulehdus tai epäiltiin pneumoniaemboliaa, on kiinnitettävä erityistä huomiota enterovirusten käyttöaiheeseen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Rokotuksen jälkeisenä aikana tapahtuneiden kuolemaan johtaneiden tapausten tutkiminen

Rokotuksen jälkeisenä aikana tapahtuvat kuolemaan johtavat prosessit vaativat erityisen yksityiskohtaisen tutkimuksen kuolinsyiden todellisten selvittämiseksi. Rokotus, kuten muidenkin MIBP-lääkkeiden käyttöönotto, voi olla provosoiva tekijä, joka johtaa piilevän taudin ilmenemiseen, kroonisen prosessin dekompensoitumiseen ja myös ARI:n pahenemiseen rokotuksen jälkeisenä aikana.

Rokotuksen jälkeisen enkefaliitin diagnoosia, joka oli aiemmin yleinen, ei ole koskaan vahvistettu patologisella tutkimuksessa (lukuun ottamatta tarttuvan allergisen enkefaliitin tapauksia, joissa on annettu rabiesvirusta sisältävää Fermi-rokotetta. Nykyaikaiset rabiesvirusrokotteet eivät johda tällaisiin komplikaatioihin.

Akuuttien hengitystieinfektioiden, suolistoinfektioiden ja synnynnäisten hidaskasvuisten infektioiden esiasteella rokotetuilla lapsilla voi rokotuksen jälkeen esiintyä akuutteja tiloja, joihin liittyy keskushermoston hemodynaamisia häiriöitä. Nämä sairaudet johtuvat niiden yleistymisestä (influenssa, herpes, Coxsackie A ja B, ECHO-virukset, salmonelloosi, meningokokkemia jne.). Vakavia rokotuksen jälkeisiä patologioita voi esiintyä immuunipuutostilojen, umpieritysjärjestelmän vaurioiden (esimerkiksi nesidioblastoosi) ja keskushermoston kasvainten (aivorungon glioomat ja gliomatoosi) taustalla.

Toinen usein rokotuksen jälkeisissä kuolemantapauksissa tehty diagnoosi on "anafylaktinen sokki", joka myös erittäin harvoin vahvistetaan toistuvilla tutkimuksilla. Aikuisilla harvinaisia sairauksia esiintyy joskus kuolemaan johtaneissa tapauksissa, kuten sydänlihaksen myooma, joka johti kuolemaan ensimmäisenä päivänä ADS-AM-toksoidin antamisen jälkeen.

Leikkausmateriaalin tutkimus

Ruumiinavauksen suorittaminen

Ruumiinavaustietojen analysointi mahdollistaa jatkotutkimusten suunnitelman laatimisen. Vuosien kokemus kuolemaan johtaneiden tapausten tutkimisesta on osoittanut, että histologinen tutkimus on tärkein diagnoosin tekemisessä ja kuolinsyiden selvittämisessä. Siksi histologista tutkimusta varten kerättävän aineiston tulisi olla mahdollisimman kattava ja sisältää elimiä, joita ei yleensä oteta mikroskopiaan (umpieritysjärjestelmän elimet, luuydin, imusolmukkeet, mukaan lukien pistoskohdan lähellä olevat, nielurisat, iho ja ihonalainen kudos viereisine lihaksineen pistoskohdassa, kaikki ruoansulatuselinten osat, mukaan lukien matoumpilisäke, keskushermoston pääosat, mukaan lukien kolmannen kammion ependymi ja suonikalvon plexus, sivukammioiden keskiosa ja alempi sarvi; jälkimmäinen on erityisen tärkeä tutkittaessa tuhkarokko- ja sikotautirokotuksiin liittyviä tapauksia, jotta voidaan sulkea pois näille infektioille ominainen ependymatiitti ja plexiitti).

Viruksen antigeenin esiintymisen varalta tutkitut elimet

Infektio	Tutkimukseen tarkoitetut elimet
Flunssa, parainfluenssa, adeno-, RS-virus	Keuhkot, keuhkoputket, paratrakeaaliset ja peribronkiaaliset imusolmukkeet, pia mater
Coxsackie B	Sydänlihas (vasen kammio, nystylihas), aivot, pallea, ohutsuoli, maksa
Coxsackie A	Aivokudos, pia mater
Herpes tyyppi I	Sydänlihas, maksa, aivot
Tuhkarokko	Henkitorvi, keuhkoputket, keuhkot, keskushermosto, pia mater
Sikotauti	Henkitorvi, keuhkoputket, keuhkot, pia mater, aivot, aivokammioiden ependymi
Puutiaisperäinen enkefaliitti	Aivot ja selkäydin
Polio	Selkäydin
Hepatiitti B	Maksa
Rabies	Ammonin sarvi, aivorunko
ECHO - virus	Sydänlihas, maksa, aivot

Histologinen tutkimus

Kiinnitys. Palojen optimaalinen koko on 1,5 x 1,5 cm, fiksatiivi on 10 % formaliiniliuos. Aivot ja selkäydin kiinnitetään erikseen, palojen tilavuuden suhde fiksatiivin määrään on vähintään 1:2. LA Tarasevichin valtion kardiologian ja kirurgian instituuttiin uusintatutkimukseen lähetetyt kiinteät elinpalat tulee numeroida ja merkitä, ja elinten lukumäärä ja tyypit tulee mainita saateasiakirjoissa.

Histologisten näytteiden valmistus. Parafiini- tai selloidiinileikkeet värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla; keskushermostovaurioiden tapauksessa ne värjätään myös Nisslin menetelmän mukaisesti; tarvittaessa käytetään muita menetelmiä.

Virologinen tutkimus (ELISA). Immunofluoresenssitutkimus (ELISA) suoritetaan ottamalla palasia kiinnittämättömistä elimistä heti ruumiinavauksen jälkeen. ELISA-valmisteet ovat elinten jäljennöksiä tai sivelynäytteitä puhtaalla, hyvin rasvattomalla lasilevyllä. Virusantigeenin esiintyminen kudoksissa viittaa infektion mahdollisuuteen; ELISA-tuloksia verrataan patomorfologisiin tietoihin lopullisen diagnoosin tekemiseksi. Jos mahdollista, otetaan myös materiaalia PCR:ää ja muita käytettävissä olevia menetelmiä varten.

Rabieksen erotusdiagnostiikassa tutkitaan lisäksi Ammonin sarven, kolmoishermon ganglion (joka sijaitsee kovakalvon alla ohimoluun pyramidissa) ja submandibulaarisen sylkirauhasen kudokset. Materiaalin kiinnitys ja käsittely on kuvattu erityisohjeissa. Pika-ELISA-diagnostiikka on pakollinen: rabiesviruksen antigeeni havaitaan sekä suorilla että epäsuorilla värjäysmenetelmillä, mieluiten kryostaattileikkeistä. Antigeeni havaitaan hermosolujen sytoplasmassa ja solujen ulkopuolella johtumisreittejä pitkin. Muissa solun elementeissä: gliassa, verisuonissa jne., hehkua ei ole.

Valmisteiden histologinen tutkimus, diagnoosi ja epikriisin valmistelu suoritetaan ruumiinavauksen tehneessä osastolla. Ruumiinavausprotokollan kopio, histologisen ja virologisen tutkimuksen tulokset, formaliiniarkisto, parafiiniblokit ja valmiit histologiset preparaatit lähetetään L.A. Tarasevichin valtion tieteelliseen kardiologian laitokseen, joka lähettää johtopäätöksen tehdyistä tutkimuksista ruumiinavauksen tehneelle laitokselle ja Venäjän federaation subjektin Rospotrebnadzor-keskukselle.

Vaatimussarjan hallinta

Päätöksen ilmoitetun MIBP-erän jatkokäytöstä tai sen toistuvasta valvonnasta tekee LA Tarasevichin nimeämä valtion lääketieteellisten ja biologisten tuotteiden tarkastuslaitos. Rokotuksen jälkeen komplikaatioita aiheuttaneen erän lääkkeen valvomiseksi valtion lääketieteellisten ja biologisten tuotteiden tarkastuslaitokselle lähetetään seuraavat: inaktivoidut rokotteet ja toksoidit - 50 ampullia; tuhkarokko- ja sikotautirokotteet - 120 ampullia; poliorokote - 4 ampullia; rabiesrokote - 40 ampullia, BCG-rokote - 60 ampullia; tuberkuliini - 10-20 ampullia; jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja muut seerumit - 30 ml.

Tutkintamateriaalien lopullinen johtopäätös

Rokotuskomplikaatioiden rekisteröinti, materiaalien tutkiminen, puuttuvien tietojen pyytäminen ja PVO:ta koskevien yhteenvetotietojen toimittaminen Rospotrebnadzorille suoritetaan La Tarasevitšin valtion tutkintainstituutin toimesta. Lopullisen johtopäätöksen jokaisesta sairaalahoitoa vaatineesta tai kuolemaan johtaneesta tapauksesta tekee Venäjän federaation Rospotrebnadzorin rokotuskomplikaatioiden tutkimuskomissio. Kaikki La Tarasevitšin valtion tutkintainstituutin materiaalit toimitetaan komissiolle viimeistään 15 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä riippumatta siitä, onko tutkimuksessa yhteyttä rokotukseen vai ei. Rospotrebnadzor lähettää komission johtopäätöksen liittovaltion väestön sosiaaliturvavirastolle ja ulkomaisten lääkkeiden osalta yritysten edustustoihin.