Ensimmäinen varenikliinin kokeilu tupakoinnin lopettamiseksi Yhdysvalloissa onnistui hyvin

Yhdysvalloissa tehty ensimmäinen kliininen tutkimus varenikliinin tehosta sähkötupakan käytön lopettamisessa osoittaa lupaavia tuloksia ja vaatii suurempia tutkimuksia, tutkijat sanovat.

Yalen syöpäkeskuksen ja Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston Hollings Cancer Centerin tutkijat julkaisivat American Journal of Preventive Medicine -lehdessä kliinisen tutkimuksensa tulokset, joissa varenikliinia käytettiin aikuisten sähkösavukkeiden käytön lopettamiseen.

Tulokset osoittivat merkittävän eron lumelääkeryhmän ja lääkettä saaneen ryhmän välillä. ”Näimme 15 %:n eron lopettamisasteissa, ja lääkeryhmässä lopettamisaste oli 45 %”, sanoo Lisa Fucito, Ph.D., tutkimuksen pääkirjoittaja ja Yalen syöpäkeskuksen ja Smilow-sairaalan tupakkahoitopalvelun johtaja.

Benjamin Toll, Ph.D., MUSC Healthin tupakkahoito-ohjelman johtaja ja tutkimuksen vanhempi kirjoittaja, sanoi tutkijoiden suunnitelleen kokeen mahdollisimman lähelle todellisia olosuhteita – kokeeseen osallistuvista ihmisistä siihen, millaista tukea he todennäköisesti saavat perusterveydenhuollon lääkäreiltään.

Tulosten julkaiseminen seuraa sytisiinikliinin sähkösavukkeiden käytön lopettamiseen tarkoitetun tutkimuksen julkaisua. Molemmat lääkkeet toimivat samalla tavalla. Varenikliini on kuitenkin jo saatavilla Yhdysvalloissa geneerisenä lääkkeenä, kun taas sytisiinikliini ei ole vielä saanut FDA:n hyväksyntää, eikä sitä ole tällä hetkellä saatavilla potilaille.

Varenikliini, joka tunnetaan kenties paremmin tuotenimellään Chantix, on FDA:n hyväksymä auttamaan aikuisia lopettamaan tavallisten savukkeiden tupakoinnin. Mutta vaikka sähkösavukkeiden käyttäjien määrä kasvaa, ei ole olemassa hyväksyttyjä lääkitysvaihtoehtoja, jotka auttaisivat heitä lopettamaan sähkösavukkeiden käytön.

"Ihmiset voivat saada erittäin korkeita nikotiinipitoisuuksia näiden sähkösavuketuotteiden kanssa ja voivat käyttää niitä lähes jatkuvasti koko päivän. Joten kysymys, jota me kaikki kysymme, voiko mikään lääkehoito tehdä tämän?" Fucito sanoi.

Se on logistinen ongelma. Savukkeita polttavien ihmisten on otettava savuke askista ja sytytettävä se. Käyttöä on helppo seurata. On myös luonnollisia pysähdyspaikkoja – kun savuke loppuu, se on sammutettava, ja kun aski loppuu, se on heitettävä pois ja ostettava uusi ennen kuin tupakoidaan uudelleen.

Sähkötupakat voivat kuitenkin kestää yli 5 000 imaisua, mikä tekee kulutuksen seuraamisesta vaikeaa, mutta käyttöä helpompaa. Toll sanoi, että hänellä on potilaita, jotka kuvailevat pitävänsä sähkötupakkaansa tyynynsä alla, jotta he voivat höyrytellä juuri ennen nukkumaanmenoa ja heti heräämisen jälkeen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat sähkösavukkeiden käyttäjät haluavat lopettaa. Oli kuitenkin epäselvää, toimisivatko tavallisten savukkeiden tupakoinnin lopettamiseen käytetyt tuotteet myös sähkösavukkeille.

"Tarvitsemme lisää farmakoterapeuttisia hoitoja sähkösavukkeiden käytöstä mahdollisesti kehittyvän erittäin vahvan fyysisen riippuvuuden hallitsemiseksi. Ihmiset kokevat merkittäviä vieroitusoireita yrittäessään lopettaa, ja nämä vieroitusoireet ovat erittäin epämiellyttäviä ja vaikeasti hallittavia pelkällä käyttäytymistuella", Fucito sanoi.

Äskettäisessä italialaisessa tutkimuksessa yhdistettiin lääkehoitoa intensiivisiin viikoittaisiin käyttäytymisterapiaistuntoihin, ja sytisiinikliinitutkimukseen sisältyi myös viikoittaisia 10 minuutin istuntoja koulutettujen ohjaajien kanssa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat halusivat kuitenkin nähdä, kuinka hyvin lääkehoito voisi toimia tyypillisessä terveydenhuollon ympäristössä – mikä tarkoittaa, että potilas saisi todennäköisesti lyhyen keskustelun yleislääkärin kanssa sekä reseptin ja tietoa lopettamiseen tarvittavista resursseista, mutta ei seurantakäyntejä.

Tämän toistamiseksi he kehittivät potilaille omatoimisen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun oppaan, joka sisältää käytännön työkaluja ja vinkkejä lopettamiseen. Lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen tapasi myös jokaisen potilaan selittääkseen, miten huumetta käytetään, antaakseen lyhyitä neuvoja ja ohjeistaakseen heitä asettamaan lopettamispäivämäärän 1–2 viikon kuluttua huumeen aloittamisesta.

"Käytimme kevyempää lähestymistapaa heijastaaksemme sellaista käyttäytymistukea, jota todennäköisesti saisit, jos menisit lääkäriin ja pyytäisit apua sähkösavukkeiden lopettamiseen", Fucito sanoi.

Tutkimukseen osallistui myös potilaita, joilla oli ollut masennusta. Tämä oli tärkeää, koska Chantixilla oli aikoinaan "musta laatikko" -varoitus sen jälkeen, kun raporteissa yhdistettiin lääke psykiatrisiin sivuvaikutuksiin. Tämä varoitus poistettiin vuonna 2016, kun erittäin laaja tutkimus totesi lääkkeen olevan turvallinen, mutta Toll ja Fucito sanoivat, että varoituksen leimautuminen on edelleen sekä terveydenhuollon ammattilaisten että suuren yleisön mielissä.

"Tämän erittäin turvallisen – nyt geneerisen – lääkkeen määräämiseen liittyy edelleen jonkin verran epäröintiä, eikä niin pitäisi olla", Toll sanoi.

Kenelläkään tässä tutkimuksessa mukana olleista ei ollut vakavia sivuvaikutuksia, vaikka tämän löydöksen vahvistamiseksi tarvittaisiin suurempi tutkimus. Useimmat sivuvaikutukset olivat pahoinvointia, unettomuutta tai vilkkaita unia.

Toinen hyvä uutinen on, että sähkösavukkeiden käytön lopettaneet eivät palanneet tavallisten savukkeiden polttamiseen.

"Jos sinulla on tupakointihistoria, yksi huolenaiheista tällä alueella on, että palaat tupakoinnin pariin, kun lopetat sähkösavukkeiden käytön", Toll sanoi. "Ja emme havainneet sitä."

Toisaalta tutkijat tunnistivat tuloksissa mahdollisen huolenaiheen, että ihmisillä, joilla ei ole tupakointihistoriaa – toisin sanoen niillä, jotka ovat käyttäneet vain sähkösavukkeita – voi olla vaikeampi lopettaa. Tämä voi johtua siitä, että tämä ryhmä käyttää todennäköisemmin sähkösavukkeita johdonmukaisesti koko päivän, jolloin heidän elimistöönsä tulee enemmän nikotiinia.

Näiden kysymysten selvittämiseksi tarvitaan laajempia tutkimuksia. Mutta tämän tutkimuksen pitäisi ainakin antaa terveydenhuollon ammattilaisille luottamusta varenikliinin määräämiseen potilaille, jotka yrittävät lopettaa sähkösavukkeiden käytön.

”Haluamme ihmisten palaavan tämän huumeen pariin”, Fucito selitti. ”On ihmisiä, jotka tarvitsevat apua nyt ja joilla on luultavasti vaikeuksia lopettaa sähkösavukkeiden käyttö omin avuin, koska teknologia mahdollistaa nikotiinin käytön ennennäkemättömillä tasoilla.”