Elevit Pronatal

Elevit Pronatal on mineraali-monivitamiinikompleksi.

Viitteitä Elevita Pronatal

Sitä käytetään ehkäisemään mineraali- ja vitamiinipuutoksen kehittymistä (tai sen korjaamista) raskauden suunnitteluvaiheessa sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkettä käytetään enintään 1 kuukausi ennen hedelmöitystä hermostoputkivikojen ja muiden synnynnäisten kehityshäiriöiden todennäköisyyden vähentämiseksi.

Sitä käytetään myös ehkäisemään anemian esiintymistä, joka kehittyy B9-vitamiinin ja raudan puutteesta johtuen, ja lisäksi vähentämään pahoinvointia ja oksentelua raskauden alkuvaiheessa.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Vapautetaan tabletteina, 10 tai 20 kappaletta läpipainopakkauksessa. Erillisessä pakkauksessa - 3 tai 10 läpipainolevyä (10 tablettia kukin) tai 5 läpipainopakkaussolua (20 tablettia kukin).

Farmakodynamiikka

Elevit Pronatal on monivitamiini- ja kivennäisainelääke, joka sisältää 12 erilaista vitamiinia yhdistettynä 3 kivennäisaineeseen ja 4 hivenaineeseen. Lääke on erityisesti suunniteltu tarjoamaan raskaana olevalle naiselle ja sikiölle optimaalinen mikroravintoainetuki.

Vitamiinit ovat välttämätön osa sekä sikiön että vastasyntyneen normaalia kasvua ja kehitystä. Ne edistävät aineenvaihduntaa sekä lipidien ja hiilihydraattien, proteiinien ja nukleiinihappojen muodostumista ja kehon energiantuotantoa. Lisäksi vitamiinit auttavat sitomaan kollageenia, aminohappoja ja välittäjäaineita.

Monivitamiini-polymineraalivalmisteita käytetään ehkäisemään tai korjaamaan elimistön mikroravintoaineiden puutosta. Raskauden ja imetyksen aikana elimistö tarvitsee mikroravinteita enemmän, mikä lisää tämän komponentin puutoksen todennäköisyyttä sekä naisella että sikiöllä/lapsella.

Lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnissa hedelmöityssuunnitteluvaiheessa (1 kuukausi ennen hedelmöitystä sekä raskauden kolmanteen kuukauteen asti) ei havaittu hermostoputken sulkeutumishäiriöitä (verrattuna 6 tapaukseen lumelääkeryhmässä). Ero oli tilastollisesti merkitsevä ja se vahvistettiin seuraavassa farmakoepidemiologisessa kahden kohortin testissä: lääkettä käyttäneessä ryhmässä havaittiin vain yksi hermostoputken sulkeutumishäiriön kehittymistapaus; vitamiineja käyttämättömässä ryhmässä tällaisia tapauksia havaittiin 9. Lisäksi molemmat testit osoittivat, että karkeiden kehityshäiriöiden (esimerkiksi sydän- ja verisuonijärjestelmän ja virtsateiden vaurioiden sekä raajojen ja mahaportin tukkeuman) kokonaismäärä on pienempi Elevit Pronatalia käyttäneessä ryhmässä (verrattuna lumelääkeryhmään tai kontrolliryhmään, joka ei käyttänyt vitamiineja). Samalla havaittiin, että lääkettä käyttäneessä ryhmässä oksentelua ja pahoinvointia sekä huimausta esiintyi kaksi kertaa harvemmin (verrattuna lumelääkeryhmään).

Raskaana olevan naisen punasolujen folaattipitoisuudet heijastavat hermostoputken sulkeutumishäiriöiden todennäköisyyttä kehittyvällä sikiöllä. Folaatin kynnysarvo, jolla näiden sulkeutumishäiriöiden todennäköisyys on alhainen, on 906 nmol/l.

On suositeltavaa ottaa lääkettä hedelmöityssuunnittelun vaiheessa, koska sikiön hermoputken kehityksen poikkeavuuksia esiintyy jo ensimmäisinä viikkoina, jopa ennen kuin raskauden läsnäolo voidaan todeta.

[ 2 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä tulee ottaa yksi tabletti päivässä (aamulla ruoan kanssa) veden kera. Tablettia ei saa pureskella. Jos pahoinvointia esiintyy, on suositeltavaa ottaa lääke päivällä tai illalla.

Lääkkeen ottamista suositellaan kuukautta ennen suunniteltua raskautta ja sen jälkeen raskauden ja imetyksen aikana. Elevit Pronatal on tarkoitettu lisääntymisikäisten naisten käyttöön.

[ 4 ], [ 5 ]

Käyttö Elevita Pronatal raskauden aikana

Elevit Pronatal on erityisesti suunniteltu käytettäväksi imetyksen/raskauden aikana, mutta päivittäisiä annoksia on seurattava niiden ylittämisen välttämiseksi. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen käyttöä.

Retinolin vuorokausiannoksina yli 10 000 IU, jotka on määrätty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, on ollut teratogeeninen. Tästä syystä lääkettä on käytettävä varoen yhdessä muiden retinolia sisältävien lääkkeiden kanssa. Lisäksi sitä ei tule yhdistää keinotekoisten isomeerien (isotretinoiini ja etretinaatti) tai β-karoteenin kanssa, koska edellä mainitut alkuaineet ovat haitallisia sikiölle.

Krooninen kalsiferolimyrkytys voi vaikuttaa negatiivisesti sikiöön. Tämän alkuaineen yliannostuksia on vältettävä, koska krooninen hyperkalsemia voi aiheuttaa kehitysviiveitä (henkistä ja fyysistä) sekä aortta- tai supravalvulaarisen ahtauman ja retinopatian kehittymistä.

Tiineillä eläimillä kalsiferolin aiheuttaman myrkytysoireyhtymän havaittiin aiheuttavan teratogeenisia vaikutuksia. Ei kuitenkaan ole tietoa, joka vahvistaisi, että kalsiferolin terapeuttiset annokset voisivat aiheuttaa teratogeenisia vaikutuksia ihmisillä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• yliherkkyyden esiintyminen lääkkeen ainesosille;
• hypervitaminoosi tyyppi A tai D;
• yhdistetty käyttö retinoidien kanssa;
• vaikea toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta;
• kuparin tai raudan aineenvaihdunnan häiriöt;
• hyperkalsemia tai hyperkalsiuria (vaikeassa muodossa);
• sarkoidoosin historia;
• aktiivinen keuhkotuberkuloosi;
• pahentunut pohjukaissuolen tai mahalaukun haavauma;
• E-tyypin hypervitaminoosi

[ 3 ]

Sivuvaikutukset Elevita Pronatal

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• ruoansulatuskanavan toimintahäiriö: dyspeptiset oireet (tähän kuuluvat vatsakipu ja epämukavuus sekä kipu ruoansulatuskanavassa), ummetus, pahoinvointi, ilmavaivat, ripuli ja oksentelu;
• immuunijärjestelmän häiriöt: allergiset reaktiot (mukaan lukien anafylaksia) sekä kasvojen turvotus, urtikaria, ihon punoitus ja hengenahdistus. Lisäksi esiintyy astmaoireyhtymää, rakkuloita sekä sokki, kutina ja ihottumaa. Jos allergisia oireita ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin;
• aineenvaihduntahäiriöt: hyperkalsemian tai hyperkalsiurian kehittyminen;
• hermoston ilmenemismuodot: huimaus, hypertermia, päänsärky sekä uneliaisuuden tai lisääntyneen kiihtyvyyden tunne sekä unettomuus voivat esiintyä.

Lääkkeen sisältämän riboflaviinin vuoksi virtsassa voi esiintyä lievää kellastumista, kun taas toinen lääkkeen komponentti – rauta – voi värjätä ulosteet mustaksi. Nämä vaikutukset ovat täysin turvallisia terveydelle.

Lumekontrolloidussa kokeessa raskaana olevat naiset ottivat yhden tabletin lääkettä päivittäin 6 kuukauden ajan. Havaittiin sivuvaikutuksia, kuten ihottumaa, ripulia ja ripulia.

Yliannos

Myrkytystapaukset liittyivät usein samanaikaiseen monolääkkeiden tai monivitamiinien käyttöön suurina annoksina. Pitkittyneen tai akuutin yliannostuksen yhteydessä voi kehittyä A- tai D-tyypin hypervitaminoosi sekä hyperkalsemia. Kuparilla ja raudalla voi olla myrkyllinen vaikutus myrkytyksen sattuessa.

Akuutin myrkytyksen oireita ovat epäspesifiset oireet, kuten äkillinen päänsärky, sekä tajunnan heikkeneminen ja ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt (pahoinvointi, ripuli, ummetus ja oksentelu). Jos tällaisia oireita ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.

Askorbiinihappomyrkytys (yli 15 g:n annoksina) voi aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa joillakin ihmisillä (G6PD-puutoksesta kärsivillä).

Lääkkeen pitkäaikaisen ja suurten annosten käytön yhteydessä voi esiintyä rytmihäiriöitä, ruoansulatuskanavan limakalvon ärsytystä, hyperurikemiaa ja parestesiaa, samoin kuin hyperglykemiaa, glukoosinsietokyvyn heikkenemistä ja munuaisten toimintahäiriöitä. Myös LDH:n, ALP:n ja ASAT:n aktiivisuuden ohimenevää lisääntymistä, halkeamia ja kuivuutta jalkojen ja kämmenten alueella, seborrooista ihottumaa ja hiustenlähtöä voi esiintyä.

[ 6 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Elevit Pronatalin ainesosat voivat olla yhteisvaikutuksessa seuraavien lääkkeiden kanssa:

• Raudan imeytyminen voi heikentyä yhdessä antasidien, mahan pH-arvoa alentavien lääkkeiden, bisfosfonaattien, penisillamiinin sekä levodopan, fluorokinolonien, levotyroksiinin ja tetrasykliinien kanssa. Jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, lääkkeet on otettava 2–3 tunnin välein.
• Magnesiumia tai kalsiumia sisältävät lääkkeet sekä sinkkiä tai kuparia sisältävät lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa antibioottien (kuten fluorokinolonien ja tetrasykliinien) sekä antasidien, penisillamiinin, levodopan, tyroksiinin ja myös bisfosfonaattien, triantiinin, viruslääkkeiden, digitaliksen ja suun kautta otettavien tiatsididiureettien kanssa. Tästä syystä näitä lääkkeitä samanaikaisesti käyttävien henkilöiden on noudatettava kahden tunnin annosväliä.
• Tiatsidityyppiset diureetit voivat pidättää kalsiumia kehossa, mikä lisää hyperkalkemian todennäköisyyttä;
• B9-vitamiini tehostaa fenytoiini-nimisen aineenvaihduntaprosesseja;
• askorbiinihappo lisää vaikutuksen tehokkuutta sekä sulfonamidikategorian antimikrobisten lääkkeiden sivuvaikutuksia;
• Tokoferolin imeytyminen voi häiritä hopea- tai rautalääkkeiden vaikutusta.

Koska oksaalihappo (löytyy raparperista ja pinaatista) ja myo-inositoliheksafosforihappo (löytyy täysjyväviljasta) voivat estää kalsiumin imeytymistä, lääkettä ei tule ottaa kahden tunnin sisällä sellaisten ruokien syömisestä, jotka sisältävät runsaasti näitä happoja.

[ 7 ], [ 8 ]

Varastointiolosuhteet

Tabletit tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot ovat enintään 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Erityisohjeet

Arvostelut

Arvostelujen mukaan lääkkeen käyttö hedelmöityssuunnittelun aikana vaikuttaa positiivisesti raskauden kulkuun. Lisäksi lääkärit huomauttavat, että hedelmöityksen todennäköisyys tässä tapauksessa kasvaa merkittävästi, koska keholla on tarvittava määrä kaikkia tarvittavia ravintoaineiden fraktioita. Samalla sikiö kehittyy ilman riskiä saada erilaisia sairauksia, jotka ovat mahdollisia vitamiinien puutteen sattuessa. Ja mikroelementit stimuloivat elintärkeiden elinten ja kudosten optimaalista muodostumista.

Säilyvyys

Elevit Pronatal -valmistetta saa käyttää kahden vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.