Lamisil

Lamisil on tehokas laajakirjoinen sienilääke, jota tuottaa lääkeyhtiö Novartis Pharma Production (Saksa).

Viitteitä Lamisil

Seuraavat Lamisilin käyttöaiheet erotetaan toisistaan:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) -jäkälä, jonka aiheuttavat Malassezia-suvun mikroskooppiset sienet (äskettäin nimeltään Pityrosporum orbiculare).
2. Onychomykoosi on sieni-dermatofyyttien aiheuttama kynsilevyn vaurio.
3. Päänahan mykoosi.
4. Dermatomykoosi.
5. Hiivasienten (esim. Candida-sienten) aiheuttama ihottuma.
6. Nivusalueen epidermofytoosi on epidermophyton-suvun sienten aiheuttama patologinen muutos epidermiksen ja kynsien yläkerroksissa.

Julkaisumuoto

Lamisil-lääke on saatavilla useissa eri muodoissa: voide, voide, geeli, suihke, kerma (kaikki ulkoiseen käyttöön), tabletit (suun kautta).

Suihkeita on saatavilla 30 ml:n pakkauksissa. Pullo on varustettu suihkeella käyttömukavuuden lisäämiseksi. Pääasiallisen kemiallisen yhdisteen, terbinafiinihydrokloridin, pitoisuus on 1 %.

Lamisil-voidetta on saatavana erityisissä jäykissä putkissa, joiden tilavuus on 15 ml ja 30 ml. Tärkeimmän kemiallisen yhdisteen terbinafiinihydrokloridin pitoisuus on 1 % (yksi gramma lääkettä sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta).

Ainoa suun kautta otettava vapautumismuoto on tabletit, joista yksi yksikkö sisältää 0,25 g tärkeintä vaikuttavaa ainetta terbinafiinihydrokloridia.

Apuainekemialliset yhdisteet vaihtelevat hieman Lamisil-lääkkeen vapautumismuodosta riippuen.

Esimerkiksi tabletin koostumusta täydentävät mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, metyylihydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi. Apteekkien hyllyillä Lamisil-tabletteja on saatavilla 7, 14 ja 28 tabletin pakkauksissa.

Kerman apuaineet: natriumhydroksidi, puhdistettu vesi, bentsyyli-, stearyyli- ja setyylialkoholit, sorbitaanistearaatti, polysorbaatti 60, setyylipalmitaatti, isopropyylimyristaatti.

Farmakodynamiikka

Terbinafiini kuuluu allyyliamiinien ryhmään; ulkoisesti käytettynä aine tunkeutuu helposti ihon syviin kerroksiin.

Suun kautta otettuna aineella on korkea biologinen hyötyosuus, se sitoutuu helposti veriproteiineihin ja tunkeutuu vapaasti verenkiertoon, mukaan lukien ihon epidermaalisen kerroksen mikrovirta, talirauhaset, keratinisoidut kynsilevyt ja hiusnystyspolttimot.

Tämä on kumulatiivinen lääke, joten lääkkeen systemaattinen ja säännöllinen käyttö antaa pysyvän positiivisen tuloksen, joka tarjoaa sienilääkeresistenssin.

Maksaentsyymien vaikutuksesta terbinafiini muuttuu metaboliiteikseen.

Lamisililla on fungisidisia ja fungistaattisia ominaisuuksia, jotka määräytyvät annetun lääkkeen annoksen ja sitä aiheuttavan sienen tyypin mukaan.

Tarvittava terapeuttinen teho varmistetaan terbinafiinin kyvyllä vähentää ergosterolin määrää soluissa, mikä vaikuttaa negatiivisesti sienikalvosteariinien synteesiin ja johtaa niiden kuolemaan.

Terbinafiinihydrokloridilla on skvaleeniepoksidaasia lamaava vaikutus, mikä johtaa skvaleenipitoisuuden lisääntymiseen ja siten patogeenisten itiöiden kuolemaan.
Ulkoisesti käytettynä lääke imeytyy vain vähän (vain 5 %). Lamisil on kuitenkin tehokas ja sen terapeuttinen vaikutus alkaa näkyä 3–5 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Täydellinen toipuminen tapahtuu 3–5 viikon kuluttua.

Terbinafiini pystyy puhdistamaan potilaan kehon seuraavista sienityypeistä: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

Lamisilin farmakokinetiikka määräytyy terbinafiinihydrokloridin ominaisuuksien perusteella. Lääke imeytyy nopeasti ja täydellisesti vereen suun kautta otettuna. Tämä kestää 45 minuuttia. Sen maksimimäärä (0,25 g:n annoksella) saavutetaan puolentoista tai kahden tunnin kuluttua annosta ja on C _max 0,97 mcg/ml. Jakautumisaika on noin 4 tuntia 35 minuuttia.

Lääkkeen tablettimuodon puoliintumisaika (T1 _{/2 ) on keskimäärin 17 tuntia. Ruoan nauttiminen ei vaikuta vaikuttavan aineen biologiseen hyötyosuuteen (noin 99 %).}

Terbinafiinihydrokloridi erittyy potilaan kehosta vain metaboliittien muodossa munuaisten kautta virtsan mukana.

Säännöllisessä pitkäaikaisessa käytössä terbinafiini kertyy sairaisiin kudoskerroksiin, mikä tarjoaa sienilääkevaikutuksen.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa metaboliittien erittymisnopeus elimistöstä voi hidastua, mikä johtaa Lamisilin määrän kasvuun veressä.

Annostus ja antotapa

Lääkettä käytetään aikuisten potilaiden ja yli 12-vuotiaiden nuorten hoitoon.

Lamisil-voidetta tulee levittää vain puhdistetulle ja rasvattomalle iholle. Voide levitetään ohuena kerroksena kevyin hierovin liikkein 1–2 kertaa päivässä. Hoitokertojen määrä riippuu sienen tyypistä ja taudin vakavuudesta.

Jos infektioon liittyy vaippaihottumaa, on suositeltavaa peittää voiteen levityskohta ylhäältä päin ja kiinnittää se sideharsolla. Tällaisia paikkoja ovat yleensä sormien ja varpaiden välit, nivusalue, pakaraväli ja rintojen alla olevien poimujen iho.

Hoitojakson kesto riippuu suoraan patologian vakavuudesta:

• Urheilijan jalka - yksi hoitokerta päivässä (mieluiten yöllä) viikon ajan.
• Nivusalueen dermatofytoosi – yksi toimenpide päivässä (mieluiten yöllä) viikon ajan.
• Pinnallinen kandidiaasi - yksi tai kaksi päivittäistä hoitokertaa yhden tai kahden viikon ajan.
• Versicolor-jäkälä - yksi tai kaksi päivittäistä hoitoa kahden viikon ajan.

Näkyvä terapeuttinen vaikutus havaitaan muutaman päivän kuluttua. Vaurioituneen alueen epäsäännöllinen hoito ja hoidon ennenaikainen lopettaminen voivat aiheuttaa taudin uusiutumisen.

Jos helpotusta ei tule kahden viikon hoidon jälkeen, on otettava yhteyttä lääkäriin.

Lamisil-suihke on tarkoitettu ja tarkoitettu ainoastaan ulkoisten pintojen hoitoon. Sitä käytetään, kun iho on laajoilla alueilla. Suun kautta otettavan tuotteen käyttö on ehdottomasti kielletty. Suihketta saa suihkuttaa vain puhtaalle ja rasvattomalle iholle.

Hoidon kesto ja suoritettujen toimenpiteiden määrä riippuvat suoraan patologian vakavuudesta:

• Jalkaontelon epidermofytoosi ja dermatofytoosi - yksi toimenpide päivässä (mieluiten yöllä) viikon ajan.
• Kehon ihon trikofytoosi ja dermatofytoosi - yksi toimenpide päivässä (mieluiten yöllä) viikon ajan.
• Onychomykoosi - yksi tai kaksi päivittäistä toimenpidettä kuuden tai jopa kahdentoista viikon ajan. Tämä aika on välttämätön kynsilevyn täydelliseen korvaamiseen.
• Versicolor-jäkälä - kaksi päivittäistä hoitoa viikon aikana.

Näkyvä terapeuttinen vaikutus havaitaan muutaman päivän kuluttua. Vaurioituneen alueen epäsäännöllinen hoito ja hoidon ennenaikainen lopettaminen voivat aiheuttaa taudin uusiutumisen.

Jos helpotusta ei tule viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, on otettava yhteyttä lääkäriin.

Lamisil-geeliä levitetään puhtaalle, kuivalle ja rasvattomalle ihoalueelle kerran päivässä. Paras aika toimenpiteen suorittamiseen on ilta.

Jos sieni-infektion lokalisointi havaitaan taittuneissa kudoksissa, useimmissa tapauksissa siihen liittyy vaippaihottumaa. Siksi on suositeltavaa peittää tällainen alue levitetyllä geelillä ja kiinnittää se sideharsolla.

Hoitojakson kesto ja päivittäisten toimenpiteiden määrä riippuvat suoraan patologian vakavuudesta ja ovat keskimäärin:

• Interdigitaalinen dermatofytoosi, kandidiaasi tai urheilijan jalka - yksi toimenpide päivässä (mieluiten yöllä) viikon ajan.
• Nivusalueen ihon kandidiaasi - yksi toimenpide päivässä viikon ajan.
• Kehon ja nivusalueen ihon dermatofytoosi - yksi toimenpide päivässä viikon ajan.
• Onychomykoosi - yksi tai kaksi päivittäistä toimenpidettä kuuden tai jopa kahdentoista viikon ajan. Tämä aika on välttämätön kynsilevyn täydelliseen korvaamiseen.
• Versicolor-jäkälä - 1–2 päivittäistä toimenpidettä viikon aikana.

Näkyvä terapeuttinen vaikutus havaitaan kolmen tai viiden päivän kuluttua. Vaurioituneen alueen epäsäännöllinen hoito ja hoidon ennenaikainen lopettaminen voivat aiheuttaa taudin uusiutumisen.

Lamisil-tabletteja käytetään ateria-ajasta riippumatta. Lääke on määrätty aikuisille (mukaan lukien vanhukset) ja 12-vuotiaille nuorille 250 mg:n annoksella, mikä vastaa yhtä lääketablettia. Lääke otetaan kerran päivässä.

Tätä lääkettä ei yleensä määrätä lapsille, koska sen vaikutuksista vielä kasvavaan organismiin on vähän tietoa. Jos terveydentila sitä vaatii, lääkettä voidaan kuitenkin käyttää apteekkarin suosittelemilla annoksilla lapsen painon mukaan.

• Jos potilas painaa alle 20 kg, hänen tulee ottaa 62,5 mg päivässä, mikä vastaa neljäsosaa tablettia.
• Jos lapsen paino on 20–40 kg, suositeltu annos on 125 mg, mikä vastaa puolta tablettia.
• Yli 40 kg painaville suositellaan 250 mg:n annosta, joka vastaa yhtä kokonaista tablettia.

Lamisil-sienilääkkeen käytön kesto määräytyy ihoon vaikuttavan sienen tyypin, taudin vakavuuden ja patologian taantumisnopeuden mukaan.

1. Jalkojen dermatomykoosi tai "sukka"-tyyppinen pyöreä sieni-infektio – kahdesta kuuteen viikkoa.
2. Kehon ja alaraajojen säärten dermatomykoosi - kaksi tai neljä viikkoa.
3. Ihon kandidiaasi - kaksi tai neljä viikkoa.
4. Päänahan sieni-infektio - kuukausi.
5. Onychomykoosi (kynsilevyn sienisairaus) - kuusi-kaksitoista viikkoa. Jos potilaalla on yksilöllisyytensä vuoksi kynsilevyn kasvuvauhti hidastunut, hoitojaksoa tulee pidentää, kunnes uusi terve levy on kasvanut kokonaan uudelleen.
   

[ 6 ]

Käyttö Lamisil raskauden aikana

Lamisil-sienilääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella, koska terbinafiinin mahdollisista negatiivisista vaikutuksista alkioon ei ole tietoa.

Terbinafiinin kyvystä erittyä rintamaitoon ei ole tietoa. Siksi imetyksen aikana tulee pidättäytyä lääkkeen käytöstä tai kieltäytyä imetyksestä.

Vasta

Asiantuntijat ovat tunnistaneet Lamisilin käytön vasta-aiheet:

1. Lisääntynyt yksilöllinen intoleranssi terbinafiinille tai muille Lamisil-valmisteen aineosille.
2. Taipumus allergisiin reaktioihin.
3. Maksaan vaikuttavat patologiset muutokset. On otettava huomioon aiemmin olleet ja/tai remissiossa olevat sairaudet.
4. Krooniset munuaisongelmat.
5. Lääkkeen käyttöä rajoittaa potilaan ikä. Lääkkeen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella.

Sivuvaikutukset Lamisil

Potilaan keho sietää terbinafiinia hyvin. Mutta joissakin tapauksissa Lamisilin sivuvaikutuksia voi esiintyä, jotka ilmenevät oireina:

1. Kehon reaktio allergian muodossa:

• Ihon hyperemia.
• Nokkosihottuma.
• Polttava ja kutiseva tunne.

1. Ruoansulatushäiriöt ripulin muodossa.
2. Pahoinvointi ja oksentelu.
3. Dyspeptiset oireet:

• Ilmavaivat.
• Röyhtäily.
• Painon tunne ja täyteyden tunne vatsan alueella.
• Vatsakipu.
• Närästys.
• Ummetus.

1. Heikentynyt makuaisti.
2. Kohonneet transaminaasitasot.
3. Kivun esiintyminen oikeassa hypokondriumissa.
4. Maksan toiminnan heikkeneminen.
5. Päänsärky.
6. Ruokahaluttomuus.
7. Kipu nivelissä ja lihaksissa.
8. Potilaan nopea väsymys.

Jos nämä oireet pahenevat, hoito on lopetettava ja hakeuduttava asiantuntijan hoitoon.

Yliannos

Kuten kliiniset havainnot ovat osoittaneet, Lamisilin yliannostus voi ilmetä oireina 3-5 g:n oraalisen annoksen jälkeen.

1. Jatkuva tai paroksysmaalinen päänsärky.
2. Huimaus.
3. Pahoinvointi ja oksentelu.
4. Kipu epigastrisella alueella.

Tällä hetkellä ei ole vastalääkettä. Lamisil-yliannostuksen hoito on vieroitustoimenpiteitä: mahahuuhtelu, adsorbenttien (eri sorbenttien, aktiivihiilen) anto.

Paikallisen käytön aikana ei ole kuvattu lääkkeen annoksen ylittämistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos Lamisil-tabletteja käytetään samanaikaisesti sytokromi P450-entsyymien aineenvaihduntaan vaikuttavien ehkäisytablettien kanssa, terbinafiinin annosta on muutettava. Tämä voi aiheuttaa kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä.

Samankaltainen kliininen kuva voidaan havaita samanaikaisesti käytettäessä sienilääkettä ja siklosporiinia sekä useita masennuslääkkeiden ryhmään kuuluvia lääkkeitä.

Terbinafiinin käyttö samassa hoitoprotokollassa rifampisiinin ja/tai simetidiinin kanssa vaatii sienilääkkeen annoksen suurentamista.

Hepatotoksisten lääkkeiden tai etanolin samanaikainen käyttö Lamisilin kanssa ei ole toivottavaa. Maksan toimintahäiriön kehittymisen todennäköisyys on suuri.

Terbinafiini tehostaa kofeiinin ja desipramiinin farmakodynaamisia ominaisuuksia, mikä on otettava huomioon annostuksissa, kun niitä käytetään yhdessä.

Samanaikainen hoito Lamisil-tablettien ja rytmihäiriölääkkeiden sekä beetasalpaajien kanssa vaatii maksan toiminnan lisäseurantaa.

[ 7 ], [ 8 ]

Varastointiolosuhteet

Lamisilin säilytysolosuhteet ovat yksinkertaisia, mutta pakollisia:

1. Terbinafiinin säilytyspaikka on suojattava suoralta auringonvalolta.
2. Lämpötilaolosuhteet - enintään 30 astetta.
3. Sienilääke on säilytettävä paikoissa, jotka eivät ole teini-ikäisten ja pienten lasten ulottuvilla.

Säilyvyys

Kyseisen lääkkeen, Lamisil, viimeinen käyttöpäivä on jonkin verran erilainen eri vapautumismuodoissa:

• Kerman ja voiteen osalta se on 5 vuotta.
• Suihkemuodossa – 3 vuotta.
• Lamisil-tabletteja voidaan säilyttää 5 vuotta (60 kuukautta).