Cerebrolysiini

Lihakseen ja/tai laskimoon annettava Cerebrolysin (serebrolysiini) -lääke kuuluu farmaseuttisen luokituksensa mukaan psykostimulantteihin ja nootrooppisiin lääkkeisiin.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Viitteitä Cerebrolysiini

Lääke on tarkoitettu eri synnyn dementian, akuutin iskeemisen aivoverisuonitapahtuman, kroonisen aivoverenvuodon häiriön, traumaattisen aivovamman, selkäydinvammojen, endogeenisen maanisen ja masennuksen tilan (psykoosin) (sisältyy hoito-ohjelmaan), aivokalvojen tulehduksen, aivoverisuonienkefalopatian ja lasten kognitiivisen hidastumisen hoitoon. Cerebrolysiniä voidaan määrätä myös kuntoutusvaiheessa akuutin aivoverenvuototapahtuman, aivoleikkauksen ja ADHD:n jälkeen.

[ 5 ], [ 6 ]

Julkaisumuoto

Neste laskimoon ja/tai lihakseen annettavaksi, meripihkanvärinen, vesipohjainen, tummissa lasiampulleissa.

Yksi millilitra lääkettä sisältää 215,2 mg sian aivoista valmistettua hydrolysoitua peptidifraktiota.

Lisäkomponentit: natriumhydroksidi, injektioneste, vesi.

Lääketeollisuus tuottaa cerebrolysiniä:

• tummissa lasiampulleissa, joissa on 1 ml, 2 ml, 10 kappaletta kutakin, pakattuina muovisiin hunajakennomaisiin insertteihin tehdaspahvilaatikoissa;
• 5 ml:n, 10 ml:n, 20 ml:n tummissa lasiampulleissa, 5 kpl pahvipakkauksessa, jossa on muoviset hunajakenno-insertit;
• 30 ml:n ja 50 ml:n tummissa lasipulloissa, suljettuna erityisellä alumiinilukolla varustetulla tulpalla, pakattu alkuperäisiin pahvilaatikoihin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamiikka

Cerebrolysinin sisältämät pienimolekyylipainoiset biologisesti aktiiviset neuropeptidit ylittävät veri-aivoesteen (BBB) ja tunkeutuvat hermokudokseen stimuloiden ja aktivoiden sen toimintakykyä ja trofiaa.

Lääkkeen vaikutuksesta solujen proteiinisynteesi kiihtyy aivokudoksen energiametabolian parantuneen tuottavuuden vuoksi.

Keskushermoston soluihin kohdistuva neuroprotektiivinen vaikutus koostuu hermosolujen suojaamisesta vapaiden radikaalien ja toksiinien haitallisilta vaikutuksilta, mikä lisää merkittävästi solujen eloonjäämistä iskeemisten tai hypoksisten tekijöiden olosuhteissa. Cerebrolysinilla on kyky estää liiallista turvotusta aivovauriossa. Normalisoi kudosten mikrokiertoa. Neurotrofisen aktiivisuutensa ansiosta, jolla on samanlainen vaikutus kuin luonnollisella hermosolukasvutekijällä (NGF), Cerebrolysin hidastaa degeneratiivisten prosessien kehittymistä hermokudoksessa. Lääkkeen vaikutusta immuniteettiin, glykoproteiinien muodostumiseen, ei ole vahvistettu. Sillä ei ole H1-histamiinireseptoreita stimuloivia ominaisuuksia, eikä se siten vaikuta punasolujen agglutinaatioon.

Cerebrolysinin käytöllä kuukauden ajan havaittiin positiivista dynamiikkaa dementian ja Alzheimerin taudin monimutkaisessa hoidossa. Kaikilla verisuoniperäistä dementiaa sairastavilla potilailla EEG-tulokset osoittivat merkittävää annoksesta riippuvaa hermosolujen aktiivisuuden lisääntymistä (alfa- ja beeta-rytmin korkeuden amplitudi kasvoi) ja havaittiin positiivinen kognitiivinen vaste hoitoon (itsehoitotaidot, muisti ja älylliset kyvyt paranivat merkittävästi). Positiivinen dynamiikka alkoi ilmetä kahden viikon hoitojakson jälkeen ja eteni hoidon jatkuessa. Positiivinen vaikutus havaittiin dementian syystä riippumatta. Tämä on tärkeää päivittäisten toimintojen suorittamisen kyvyn pitkäaikaiselle normalisoitumiselle. Potilaiden jatkuvan hoidon ja seurannan tarve vähenee.

Yhden käyttökerran jälkeen spesifinen neurostimuloiva vaikutus kestää noin 8 tuntia (EEG-tulokset).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetiikkaa

Cerebrolysinin biokemiallinen koostumus ei mahdollista lääkkeen vaikuttavien aineiden kulkeutumisreitin tutkimista ihmiskehossa. Pienimolekyylisten peptidien kompleksi sisältää proteiiniyhdisteitä, jotka ovat identtisiä ihmisen aivoissa tuotettujen yhdisteiden kanssa. Farmakokineettisten arvojen mittaaminen ei ole mahdollista. Lääkkeen neurotrofinen aktiivisuus havaitaan 24 tunnin kuluessa kerta-annoksesta.

Annostus ja antotapa

Vain kirkkaita liuoksia, jotka eivät muuta väriään eivätkä sisällä sakkaa, saa käyttää.

Tiivistetty cerebrolysiini on hyväksytty käytettäväksi 1–10 ml:n annoksina lihaksensisäiseen tai laskimonsisäiseen suihkuinjektioon. Lääkettä käytetään hitaina tiputusinfuusioina, kun tilavuus on yli 10 ml ja enintään 50 ml (suurin annos). Ennen toimenpidettä lääkkeen kokonaistilavuus saatetaan 100 ml:aan. Laimennukseen käytetään infuusioliuoksia (isotoninen NaCl-liuos). Tiputusinfuusion kesto on 15 minuutista tuntiin.

Valmistettu infuusioliuos on käytettävä välittömästi, koska auringonvalolla on haitallinen vaikutus Cerebrolysinin vaikuttaviin aineosiin ja niiden tehokkuuden väheneminen.

Cerebrolysin-injektioiden tavanomaisella hoito-ohjelmalla hoidon kesto on 10-20 päivää lääkkeen päivittäisestä antamisesta.

Hoitovaihtoehto, jossa lääkettä annetaan kerran tiputuksena 50 ml:n annoksella, on mahdollinen, mutta syklinen hoito pienemmillä tilavuuksilla on parempi ja tehokkaampi.

Suositellut päivittäiset annokset eri sairauksiin:

• Aivojen orgaanisiin tuhoisiin muutoksiin ja neurodegeneratiivisiin sairauksiin – 5–30 ml päivässä.
• Verenvuotoisen aivohalvauksen, akuutin iskeemisen aivoverisuonitapahtuman (akuutti jakso) tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen jälkeiset tilat, käytä 10 ml - 50 ml päivässä.
• TBI – 10 ml – 50 ml päivässä.
• Yli kuuden kuukauden ikäisille lapsille suositeltu annos on 0,1 ml painokiloa kohden, mutta enintään kaksi ml päivässä.
• Akuuteissa lapsuuden neurologisissa häiriöissä vakioannos on 1-2 ml lääkettä.

Cerebrolysin-hoito tuo maksimaalisen hyödyn syklisessä käytössä. Lääkettä otetaan, kunnes havaitaan positiivista dynamiikkaa. Ensimmäisen hoitojakson jälkeen Cerebrolysin-annostelun tiheyttä voidaan vähentää ylläpitoannokseen, joka annetaan kaksi tai kolme kertaa seitsemän päivän aikana. Hoitojaksojen välillä on pidettävä hoidon kestoa vastaava tauko.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Käyttö Cerebrolysiini raskauden aikana

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Cerebrolysinia raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Kokeelliset tutkimukset eivät ole paljastaneet lääkkeen negatiivisia vaikutuksia sikiöön. Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty.

Lääkkeen määrääminen raskaus- ja imetysaikana on perusteltua vain, jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle tai vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvat negatiiviset seuraukset.

Vasta

Cerebrolysinin käytön vasta-aiheet ovat:

• yksilöllinen intoleranssi lääkkeen ainesosille;
• allergiset tilat;
• vakava munuaisvaurio, johon liittyy heikentynyt suodatustoiminto;
• raskaus;
• kouristuskohtausvalmius.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Sivuvaikutukset Cerebrolysiini

Cerebrolysinin antamisen sivuvaikutuksia ei käytännössä havaita, mutta seuraavia ominaisuuksia voi esiintyä:

• Lääkkeen nopean laskimonsisäisen tai lihaksensisäisen annon yhteydessä havaitaan joskus kipua pistoskohdassa, kuumotusta koko kehossa, huimausta, hikoilua ja takyarytmiaa. Pistä lääke hitaasti ja tasaisesti!
• ruoansulatusjärjestelmä - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, dyspeptisten oireiden ilmeneminen (ilmavaivat, ummetus, ripuli).
• Keskushermosto - psykomotorinen agitaatio, joka ilmenee aggressiivisena käyttäytymisenä, sekavuutena, unettomuutena, käsien vapinana, huimauksena, letargiana, apatiana, masennuksena ja yksittäisinä epilepsiatapauksina hoidon aikana.
• paikalliset reaktiot - kutina, punoitus ja kipu pistoskohdassa.
• immuunijärjestelmä - lisääntynyt herkkyys, allergiset reaktiot, kuten päänsärky, kaularangan tai raajojen parestesia, selkäkipu, pinnallisten (iho)verisuonten kouristus, hengenahdistus.
• verenpaineen yleiset ilmenemismuodot (hypo- tai hypertensio).

On kuitenkin otettava huomioon, että sekä Cerebrolysin-valmistetta saaneilla potilailla että lumelääkeryhmässä havaittiin haittavaikutuksia, jotka ilmenivät verenpaineen epävakautena, letargiana, heikkoutena, pahoinvointina, oksenteluna, apaattis-masennustiloina jne.

Cerebrolysin ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää monimutkaisia mekanismeja, jotka vaativat keskittymistä.

[ 17 ]

Yliannos

Cerebrolysinin suurten määrien ottamisesta ei ole raportoitu haitallisia terveysvaikutuksia.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

On otettava huomioon, että MAO-estäjien (monoamiinioksidaasin) estäjien tai masennuslääkkeiden yhdistelmähoidossa Cerebrolysinin käyttö voi aiheuttaa additiivista synergismia. Tässä yhdistelmässä masennuslääkkeiden annostusta pienennetään.

Cerebrolysin-liuosta ja aminohappoja ei saa sekoittaa samaan pulloon.

Lääkettä on mahdollista käyttää samanaikaisesti vitamiinikompleksien ja sydän- ja verisuonilääkkeiden kanssa.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Varastointiolosuhteet

Cerebrolysin säilytetään alkuperäisessä tehdaspakkauksessa kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa. Huoneenlämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C:ta. Ei saa jäätyä. Sallitun käytön viimeinen käyttöpäivämäärä on tehdasvalmisteisessa pahvipakkauksessa, jokaisen ampullin ja pullon etiketissä.

[ 29 ], [ 30 ]

Säilyvyys

Ampulleissa olevaa Cerebrolysiniä säilytetään 5 vuotta ja injektiopulloissa - 4 vuotta. Lääkkeen käyttöä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen ei suositella.

[ 31 ]