Unicpef.

Unikpef-lääke kuuluu fluorokinoloniryhmän antibakteerisiin lääkkeisiin.

Viitteitä Unicpef.

Unikpefiä käytetään tartuntatautien hoitoon, joiden taudinaiheuttajat ovat herkkiä tämän lääkkeen vaikutukselle:

• virtsateiden, ruoansulatusjärjestelmän, maksan ja sappijärjestelmän tarttuvat patologiat;
• lisääntymiselinten, tuki- ja liikuntaelimistön sekä hengityselinten tartuntataudit, otolaryngologiset ja oftalmologiset tulehdusprosessit;
• vatsaontelon paiseet;
• vatsaontelon tulehdus (peritoniitti);
• septiset tilat ja verenmyrkytys;
• tulehdusprosessit sydänkudoksessa;
• aivokalvontulehdus ja enkefaliitti;
• osteomyeliitti;
• sukupuolielinten infektiot;
• leikkauksen jälkeiset ja sairaalassa hankitut infektiokomplikaatiot;
• ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä tartuntatauteja ja niiden seurauksia vastaan.

Julkaisumuoto

Unikpef on vaalea, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on lovi annostelun helpottamiseksi.

Unikpefin vaikuttava aine on pefloksasiinimesylaattidihydraatti.

Muita komponentteja ovat maissitärkkelys, MCC, karboksimetyylitärkkelys, piidioksidi, magnesiumstearaatti, väriaine, talkki.

Tabletit, joiden määrä on 10 kappaletta, on suljettu läpipainopakkaukseen. Pahvipakkaus voi sisältää kaksi tai kymmenen läpipainopakkausta (mikä vastaa 20 tai 100 tablettia).

Farmakodynamiikka

Unikpef on fluorokinoloneihin kuuluva antibakteerinen aine. Näin ollen se on bakterisidinen lääke, joka estää bakteerien DNA-gyraasin toimintaa, tukahduttaa RNA:n ja mikrobiproteiinien tuotannon.

Se vaikuttaa sekä jakautumis- että lepovaiheessa oleviin gram(-)-mikro-organismeihin että jakautumisvaiheessa oleviin gram(+)-mikro-organismeihin. Vaikuttava aine on aktiivinen aerobisia mikrobeja sekä muita mikrobilääkkeitä vastaan resistenttejä bakteereja vastaan.

Unikpef toimii seuraavasti:

• aeromonoosin aiheuttajasta;
• kampylobakteeri;
• sitrobakteeri;
• enterobakteerit;
• Escherichia;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellat;
• morganella;
• Neisseria;
• laitumella;
• Proteus;
• kaitselmus;
• salmonella;
• shigella-bakteerit;
• sahalaitainen
• stafylokokit;
• ureaplasma;
• yersinia.

Vähemmän herkkiä ovat pseudomonadit, klostridiat, klamydiat ja mykoplasmat. Gram(-)-anaerobit, vaalea treponema ja tuberkuloosimykobakteerit ovat resistenttejä lääkkeen vaikutukselle.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen imeytyminen on melko hyvä: 20 minuuttia Unikpefin kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen imeytyy jopa 90%.

Aktiivisen komponentin maksimimäärä veressä havaitaan 90–120 minuutin kuluttua. Unikpefin terapeuttinen pitoisuus määritetään 12–15 tunnin aikana.

Jos Unikpefia on päässyt elimistöön useita kertoja, sen enimmäismäärä veriseerumissa voi olla 10 mikrog/ml, keuhkoputkien eritteissä 5 mikrog/ml, ja limakalvojen ja verenkierron lääkemäärän suhde on 100 %.

Plasman proteiineihin sitoutuminen vaihtelee 25–30 %:n välillä.

Vaikuttava aine tunkeutuu vapaasti nesteisiin ja kudoksiin, mukaan lukien luut, aivo-selkäydinneste, eturauhanen ja keuhkokudos. Lääkeaineen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä kolmen annoksen jälkeen on vakioannoksella 4,5 mikrog/ml, yliannostuksessa 9,8 mikrog/ml. Veren seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä sen määrä on 89 %.

Sisältö 12 tuntia Unikpefin ottamisen jälkeen:

• kilpirauhasessa – 11,4 mikrog/g;
• syljen nesteessä – 2,2 mcg/g;
• ihossa – 7,6 mikrog/g;
• nenänielun limakalvolla – 6 mikrog/g;
• nielun tonsillien risoissa – 9 mikrog/g;
• lihaskudoksessa – 5,6 mikrog/g.

Aineenvaihdunta tapahtuu maksassa. Päämetaboliitti on dimetyylipefloksasiini, joka hapettuu edelleen pefloksasiiniglukuronidiksi.

Puoliintumisaika on 8–10 tuntia, ja toistuva erittyminen elimistöön kestää 12–13 tuntia. Erittyminen tapahtuu 60 % virtsateiden kautta ja 30 % maksan kautta.

Muuttumattoman lääkkeen määrä virtsassa 60–100 minuuttia annon jälkeen voi olla 25 mikrog/ml ja 24 tunnin kuluttua jopa 15 mikrog/ml.

Muuttumaton vaikuttava aine ja sen aineenvaihduntatuotteet voidaan havaita virtsassa 84 tunnin ajan lääkkeen käytön päättymisen jälkeen.

Se ei ole käytännössä hemodialyysissä.

[ 1 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä käytetään sisäiseen käyttöön, aina ennen aterioita.

Annostus ja hoito-ohjelma määritetään yksilöllisesti - tämä voi riippua spesifisestä sairaudesta ja tartuntaprosessin monimutkaisuudesta sekä taudinaiheuttajan tyypistä ja sen herkkyydestä lääkkeelle.

Komplisoitumattomassa tartuntataudissa lääkettä otetaan yleensä 0,4 g kaksi kertaa päivässä. Unikpefin keskimääräinen vuorokausiannos on 0,8 g kaksi kertaa päivässä. Tabletti niellään pureskelematta tai murskaamatta riittävän nestemäärän kera.

Toiminnallisia maksasairauksia sairastavien potilaiden annostusta on muutettava:

• lievien häiriöiden hoitoon ota 400 mg päivässä;
• kohtalaisissa häiriöissä ota 400 mg kerran 36 tunnissa;
• Vakavissa häiriöissä Unikpefia määrätään 400 mg kerran 48 tunnissa.

Hoitojakson kesto on enintään yksi kuukausi.

Munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml minuutissa) otetaan kerrallaan puolet Unikpefin keskimääräisestä määrästä.

Iäkkäillä potilailla annosta pienennetään noin kolmanneksella.

Käyttö Unicpef. raskauden aikana

Unikpefiä ei ole määrätty raskaana oleville ja imettäville naisille, koska syntymättömällä lapsella on olemassa riski aiheuttaa eroosiovaurioita rustokudokselle.

Vasta

• Epileptiset kohtaukset;
• hemolyyttinen anemia;
• glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
• lapsen synnyttämisen ja ruokinnan aika;
• taipumus allergioihin lääkkeen ainesosille;
• ei käytetä lastenlääketieteessä (vain 18-vuotiaille).

On myös joitakin tiloja, joissa Unikpefin ottaminen on mahdollista, mutta vain jatkuvassa lääkärin valvonnassa:

• ateroskleroottiset muutokset aivojen verisuonissa;
• aivoverisuonitapahtuma;
• kouristukset, määrittelemättömät;
• vakava maksa- ja munuaisvaurio.

Sivuvaikutukset Unicpef.

Useimmissa tapauksissa Unikpef siedetään ilman muita ei-toivottuja oireita. Joskus niitä kuitenkin esiintyy:

• kipu epigastriumissa, lisääntynyt kaasunmuodostus, pahoinvointi- ja oksentelukohtaukset, ripuli, koliitti, keltaisuus, maksavaurio;
• virtsaamishäiriö;
• unihäiriöt, päänsäryt, apatia tai hermostuneisuus, masennus, vapina käsien ja jalkojen lihaksissa, kouristukset;
• lihaskipu, nivelkipu, verisuonten tulehdus (suonensisäisten injektioiden yhteydessä);
• verikoe: leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän väheneminen, eosinofiilien määrän nousu;
• allergioiden ilmentymät (ihottumat, kutina, punoitus, turvotus);
• lisääntynyt syke;
• sieni-infektiot (kandidoosi).

[ 2 ]

Yliannos

Yliannostuksen oireita ovat lisääntyneet sivuvaikutukset. Vakavammissa tapauksissa sekavuus ja kouristukset ovat mahdollisia.

Hoitoon kuuluu mahahuuhtelu ja sorbenttien (aktiivihiili, enterosgeeli) ottaminen. Oireellisia lääkkeitä voidaan määrätä.

Ei ole olemassa erityistä ainetta, joka neutraloisi pefloksasiinin vaikutuksen.

Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysihoidot ovat käytännössä tehottomia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen vaikuttava aine toimii samanaikaisesti beetalaktaamiantimikrobisten lääkkeiden kanssa. Unikpefia määrätään yhdessä metronidatsolin ja vankomysiinin kanssa.

Yhdistelmä rifampisiinin kanssa antaa suuremman tehon stafylokokki-infektiota vastaan. Samaa voidaan sanoa yhdistelmähoidosta aminoglykosidien ja keftatsidiinin kanssa - tällainen hoito tehostaa molemminpuolisesti lääkkeiden antimikrobista vaikutusta.

Aktiivinen komponentti lisää teofylliinin määrää veriseerumissa ja keskushermostossa, joten näitä lääkkeitä yhdistettäessä teofylliinin annosta säädetään yleensä yliannostuksen ja sivuvaikutusten kehittymisen välttämiseksi.

Kun Unikpefia käytetään yhdessä tetrasykliinin tai kloramfenikolin kanssa, sillä on päinvastainen vaikutus.

Yhdessä epäsuorien antikoagulanttien kanssa Unikpef voi aiheuttaa protrombiini-indeksin laskua.

Unikpef ei ole yhteensopiva hepariinia sisältävien lääkkeiden kanssa.

Jos virtsakoe suoritetaan lääkehoidon aikana, tulee käyttää menetelmiä ilman kuparisulfaattireagenssia, koska tässä tapauksessa virheellinen tulos on mahdollinen.

[ 3 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke säilytetään alkuperäispakkauksessa enintään +30 °C:n lämpötilassa. Lääkettä ei saa missään olosuhteissa jäädyttää.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika on enintään 3 vuotta, minkä jälkeen sitä ei saa käyttää.

Unikpef-lääkettä saa myydä apteekeissa vain lääkärin määräyksellä.