Omez

Omez on tehokas mahahaavan hoitoon tarkoitettu lääke protonipumpun estäjien ryhmästä. Lääkkeen pääkomponentti on omepratsoli.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Omez

Lääkkeen määräämisen tärkeimmistä käyttöaiheista:

• Ruokatorven tulehduksen eroosio-haavainen muoto;
• Mahalaukun tai pohjukaissuolen peptiset haavaumat;
• Edellä mainittujen elinten haavaumat, jotka ovat syntyneet ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön seurauksena;
• Stressin aiheuttama haavauma;
• Haimatulehdus akuutissa ja kroonisessa muodossa;
• Toistuva peptinen haava, joka sijaitsee pohjukaissuolessa tai mahassa; potilas on altis komplikaatioille (hoidon tarkoituksena on ehkäistä uusiutumista);
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
• Helicobacter pylorin hävittämisen monimutkaisen hoidon prosessissa;
• GERD (hoito uusiutumisen ehkäisemiseksi);
• Akuutti mastosoluleukemia.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Julkaisumuoto

Omez on saatavana kapseleina (joista jokainen sisältää 20 mg pääainetta (omepratsolia)). Yksi pakkaus sisältää 10 tai 30 kapselia.

Omez 40 on kuivattu jauhe, josta valmistetaan injektioneste. Yksi pullo sisältää 40 mg pääainetta.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamiikka

Omepratsoli on protonipumpun estäjien ryhmään kuuluva aine, joka hidastaa H+-K+-ATPaasi-entsyymin aktiivisuutta mahalaukun parietaalisoluissa. Näin se estää suolahapon erityksen viimeisen vaiheen. Tämän seurauksena pepsinogeenin ja mahanesteen perustason ja stimuloidun erityksen taso sekä päivällä että yöllä heikkenee. Omepratsoli alkaa vaikuttaa ensimmäisen tunnin kuluessa kerta-annoksesta, ja sen vaikutus kestää 24 tuntia. Se saavuttaa maksimitehonsa 2 tunnin kuluttua. Pohjukaissuolihaavapotilailla 20 mg ainetta mahdollistaa mahalaukun pH-arvon ylläpitämisen 3,0:ssa 17 tunnin ajan. Lääkkeen lopettamisen jälkeen parietaalisolujen suolahapon eritys palautuu normaalille tasolle 3–5 päivässä.

[ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Omepratsoli on protonipumpun estäjien ryhmään kuuluva aine, joka hidastaa H+-K+-ATPaasi-entsyymin aktiivisuutta mahalaukun parietaalisoluissa. Näin se estää suolahapon erityksen viimeisen vaiheen. Tämän seurauksena pepsinogeenin ja mahanesteen perustason ja stimuloidun erityksen taso sekä päivällä että yöllä heikkenee. Omepratsoli alkaa vaikuttaa ensimmäisen tunnin kuluessa kerta-annoksesta, ja sen vaikutus kestää 24 tuntia. Se saavuttaa maksimitehonsa 2 tunnin kuluttua. Pohjukaissuolihaavapotilailla 20 mg ainetta mahdollistaa mahalaukun pH-arvon ylläpitämisen 3,0:ssa 17 tunnin ajan. Lääkkeen lopettamisen jälkeen parietaalisolujen suolahapon eritys palautuu normaalille tasolle 3–5 päivässä.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Annostus ja antotapa

Lääkkeen laskimonsisäisiä injektioita refluksitaudin (GERD) tai pohjukaissuolen tai mahalaukun alueella sijaitsevan peptisen haavauman hoitoon annetaan aikuiselle 40 mg/vrk.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän lääkkeen aloitusannos on 60 mg/vrk, mutta tätä lukua voidaan suurentaa. Jos omepratsolin vuorokausiannos on yli 60 mg, on suositeltavaa jakaa se kahteen annokseen.

Lääkkeen aloitusannos mahahaavan ja maha-suolikanavan verenvuodon hoidossa on 80 mg/vrk laskimoon. Tämän jälkeen lääke otetaan suun kautta 20 mg/vrk hoitojakson kolmannesta päivästä 21. päivään asti.

Maksan vajaatoiminnan hoitoon lääkettä voidaan määrätä enintään 10–20 mg:n annoksella. Laskimonsisäinen injektio tulee antaa 20–30 minuutin aikana. Annoksen valmistamiseksi yhden pullon sisältämä jauhe lisätään 5 % dekstroosi-injektioliuokseen tai 0,9 % natriumkloridiliuokseen (100 ml). Tätä liuosta voidaan käyttää yhden päivän ajan, ei enempää.

Omeza-kapselit otetaan suun kautta. Ne otetaan kokonaisina, pureskelematta. Pohjukaissuolen tai mahalaukun haavaumien sekä refluksiesofagiitin hoitoon määrätään 20 mg/vrk ennen aamiaista. Hoitojakso kestää 14 päivää. Jos kahden viikon hoito on tehoton (mahahaava ei ole parantunut), jaksoa jatketaan vielä kahdella viikolla (kunnes lopullinen arpeutuminen tapahtuu). Usein pohjukaissuolen haavaumat paranevat Omezan (40 mg/vrk) käytön jälkeen yhdessä kuukaudessa ja erosiivinen refluksiesofagiitti tai mahahaava kahdessa kuukaudessa.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän tehokkaaseen hoitoon sisäiseen käyttöön tarkoitettu lääke määrätään annoksella 60 mg/vrk. Hoitojakson kesto riippuu taudin kliinisestä kuvasta. Ylläpitoannos voi vaihdella 20–120 mg/vrk – hoitava lääkäri määrittää tarkat luvut potilaalle yksilöllisesti. Jos tarvittava Omezan vuorokausiannos on yli 80 mg, lääke otetaan kahtena annoksena.

[ 19 ], [ 20 ]

Käyttö Omez raskauden aikana

Omezin määrääminen raskaana oleville tai imettäville äideille on kielletty.

Vasta

Lääke on vasta-aiheinen, jos potilas on allerginen omepratsolille tai muille lääkkeen vaikuttaville aineille.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Sivuvaikutukset Omez

Lääkkeen sivuvaikutuksia ovat:

Hermosto: lisääntynyt hikoilu, huimaus ja vaikea päänsärky, usein uneliaisuus tai unettomuus, lisääntynyt kiihtyvyys, parestesia, näköongelmat, masennus ja hallusinaatioiden esiintyminen niille alttiilla potilailla.

Ruoansulatuskanava: ripuli, suutulehdus, vatsakipu, makuaistin häiriöt, suun kuivuminen, ummetus, seerumin transaminaasien tilapäinen nousu sekä maksan toimintakokeet.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu ja -heikkous, nivelkipu.

Iho: ihottuman tai urtikarian esiintyminen, erythema multiformen kehittyminen.

Muut: perifeerisen turvotuksen esiintyminen, kuume.

[ 18 ]

Yliannos

Yliannostus voi aiheuttaa oireita, kuten rytmihäiriöitä, pahoinvointia, sekavuutta ja edellä mainittujen sivuvaikutusten lisääntymistä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Koska sytokromi P450 -entsyymijärjestelmä osallistuu lääkeaineiden metaboliaan maksasoluissa, sitä tulee käyttää varoen samanaikaisesti varfariinin ja fenytoiinin sekä diatsepaamin kanssa. Tällaisissa yhdistelmissä omepratsoli vähentää näiden lääkkeiden metaboliittien erittymisnopeutta, minkä vuoksi niiden annosta tulee pienentää.

Kun omepratsolia yhdistetään klaritromysiinin kanssa, havaitaan molempien aineiden pitoisuuden nousua plasmassa.

[ 21 ]

Varastointiolosuhteet

Lääkevalmistetta on säilytettävä alle 25 °C:n lämpötilassa kuivassa paikassa, suojassa auringonvalolta.

[ 22 ], [ 23 ]

Säilyvyys

Omez soveltuu käytettäväksi 36 kuukauden kuluessa valmistuspäivästä.

[ 24 ], [ 25 ]