Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA on hyväksynyt Vizzin ikänäön hoitoon: Ensimmäiset aseklidiinitipat, joiden nopea vaikutus kestää jopa 10 tuntia
Viimeksi tarkistettu: 09.08.2025
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Vizz 1,44 % (aseklidiinisilmätipat) aikuisten ikänäön hoitoon.
Vizz on ensimmäinen ja ainoa aseklidiinipohjainen silmätippa, joka parantaa lähinäköä aikuisilla ikänäköisillä. Vizz supistaa iiriksen sulkijalihasta, mikä aiheuttaa "neulanreikäefektin" ja pienentää pupillia alle 2 mm:iin. Tämä laajentaa tarkennussyvyyttä ja parantaa merkittävästi lähinäköä aiheuttamatta myoppista siirtymää.
Hyväksyntä perustui vaiheen 3 tutkimusten tietoihin: CLARITY 1 ja CLARITY 2 arvioivat Vizzin turvallisuutta ja tehoa 466 osallistujalla, jotka saivat lääkettä kerran päivässä 42 päivän ajan, kun taas CLARITY 3 arvioi pitkäaikaisturvallisuutta 217 osallistujalla kuuden kuukauden ajan, kun lääkettä otettiin kerran päivässä.
Kaikissa tutkimuksissa Vizz osoitti lähinäön parantumista 30 minuutin kuluessa, ja tämä parannus säilyi jopa 10 tuntia. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa (30 000 hoitopäivää) ei havaittu hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia. Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (useimmiten lieviä, ohimeneviä ja itsestään rajoittuvia) olivat tiputuskohdan ärsytys, näön hämärtyminen ja päänsärky.
”Tämä FDA:n hyväksyntä edustaa läpimurtoa hoitovaihtoehdoissa miljoonille ihmisille, jotka ovat turhautuneita ja kamppailevat iän mukanaan tuoman väistämättömän lähinäön menetyksen kanssa”, totesi Vizzin kliininen tutkija Marc Bloomenstein, OD, Schwartz Laser Eye Caresta Scottsdalessa, Arizonassa, lehdistötiedotteessa.
”Uskon, että tämä on tervetullut ratkaisu sekä optikko- että silmälääkäreille, jotka voivat nyt tarjota erittäin tehokkaan ja kysytyn ikänäön hoitomuodon, josta voi välittömästi tulla hoidon standardi, ja jonka tuoteprofiili vastaa potilaidemme tarpeisiin.”
Vizz-hyväksyntä myönnettiin LENZ Therapeuticsille.