Edicine

Systeemiseen käyttöön tarkoitettu antimikrobinen lääke, glykopeptidiryhmän antibiootti - Edicin osoittaa hyviä tuloksia infektio- ja tulehdusprosessien pysäyttämisessä.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä Edicine

Edicin-lääkkeen käyttöaiheet määräytyvät aktiivisen kemiallisen yhdisteen vankomysiinin fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella.

Edicin-lääkkeen pääasialliset käyttöaiheet ovat sairaudet, jotka kehittyvät erilaisten infektioiden aiheuttaman tulehduksen perusteella, ja joissa on lisääntynyt herkkyys vankomysiinille. Tämä on erityisen tärkeää, jos kefalosporiini- tai penisilliiniryhmän lääkkeillä ei ole siedäntä tai hoito on tehotonta.

• Nivel- ja luukudoksen tarttuva vaurio, kuten osteomyeliitti.
• Sepsis.
• Enterokoliitti on melko yleinen ruoansulatuskanavan patologia, jossa tulehdusprosessi vaikuttaa sekä paksusuoleen (koliitti) että ohutsuoleen (enteriitti).
• Alempien hengitysteiden ja elinten tartuntasairaudet, mukaan lukien keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus jne.
• Endokardiitti on sydämen sisäkalvon (endokardiumin) tulehdus.
• Clostridium difficilen aiheuttama valekalvoinen koliitti.
• Keskushermostoon vaikuttavat infektiot, kuten aivokalvontulehdus.
• Epidermiksen ja muiden kudosten tarttuva vaurio.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Julkaisumuoto

Edicin-lääkkeen tärkein vaikuttava kemiallinen yhdiste on vankomysiinihydrokloridi. Yksi gramma tätä ainetta vastaa 1 000 000 IU vankomysiiniä. Sen pitoisuus lääkeyksikössä määritetään luvuilla: 0,5 mg tai 1,0 mg. Lääke vapautuu kuivattuna lääkeuutteena (lyofilisaattina), jota käytetään nestemäisten lääkkeiden valmistukseen pipettejä varten. Neste annostellaan tummiin lasipulloihin, jotka pakataan myöhemmin klassisen muotoiseen rasiaan.

Farmakodynamiikka

Tarkasteltavan lääkkeen tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet määräytyvät vaikuttavan kemiallisen yhdisteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella, joka on lääkeyksikön, vankomysiinin, perusta. Ediciinin farmakodynamiikka pyrkii estämään patogeenisten bakteerisolujen kehittymistä ja leviämistä, lisäämällä olemassa olevien rakenteiden läpäisevyyttä. Tämä seikka mahdollistaa uusien invasiivisten infektioyksiköiden kehittymisen estämisen ja olemassa olevien eliminoinnin. Tämä vaikutus saavutetaan vankomysiinin kyvyllä yhdistyä ja tunkeutua mukopeptidiin alaniini-D-asyyli-D-alaniiniin, mikä johtaa "hyökkääjän" ribonukleiinihappojen yhdistymisen epäonnistumiseen.

Lääkkeen farmakodynamiikka Edicin on erityisen biologisesti aktiivinen aerobisia grampositiivisia kantoja sekä anaerobisia grampositiivisia kantoja vastaan. Näitä ovat:

1. Actinomyces-lajit
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae -bakteerin.
4. Streptococcus spp., mukaan lukien Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, sekä penisilliiniryhmälle resistentit kannat.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus-lajit
7. Staphylococcus spp., mukaan lukien metisilliiniresistentit mikro-organismit, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus -kannat.
8. Clostridium-lajit

Elävän organismin ulkopuolella vankomysiinillä ei ole havaittavaa vaikutusta gramnegatiivisiin mikroskooppisiin organismeihin, sieniin, alkueläimiin, mikroskooppisiin bakteereihin ja viruksiin.

Edicinin ja muiden ryhmien antibioottien välillä ei ole keskinäistä vastakkainasettelua. Edicin-lääkkeen farmakodynamiikka osoittaa maksimaalista terapeuttista tehoa happo-emässuhteen pH-arvossa 8. Jos pH-arvo laskee 6:een, lopputuloksen laatu heikkenee jyrkästi. Lääke pysyy aktiivisena vain lisääntymisvaiheessa olevia patogeenisiä mikroskooppisia organismeja vastaan.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetiikkaa

Kyseinen lääke imeytyy elimistöön annettuna melko heikosti ruoansulatusjärjestelmän limakalvoon. Lääkkeen intraperitoneaalisen annon (antaminen vatsakalvon kautta) tapauksessa Edicin-lääkkeen farmakokinetiikka voi osoittaa noin 60-prosenttisen systeemisen adsorption tuloksen.

Kun lääkettä annetaan potilaalle 30 mg painokiloa kohden, sen maksimimäärä veressä määritetään noin 10 mg/ml:lla. Tämä pitoisuustaso mitataan kuuden tunnin kuluttua annosta. Kun Ediciniä annetaan laskimonsisäisesti, tällaista korkeaa, terapeuttisen vaikutuksen omaavaa komponenttia havaitaan monissa ihmisen elimissä ja järjestelmissä: pleuran eritteessä ja transudaatissa, vatsaontelon askitesnesteessä, eteiskalvon kerroksissa, sydänpussin alueen eritteessä, nivelvyöhykkeen biologisessa ympäristössä, vatsakalvon suodattimien voiteluaineessa ja virtsassa.

Farmakokinetiikka Edicin sitoutuu veriplasman proteiineihin vain vähän. Tämä luku on noin 55%. Lääke ei läpäise veri-aivoestettä, mutta istukan läpäisy ja tunkeutuminen rintamaitoon on yleistä. Aivojen ja/tai selkäytimen kalvojen tulehduksessa (meningiitti) lääkkeen terapeuttinen pitoisuus havaitaan aivo-selkäydinnesteessä tai selkäydinnesteessä.

Vankomysiinihydrokloridi ei käytännössä biotransformoidu. Jos aikuispotilaalla on terveet munuaiset, lääkkeen puoliintumisaika (T1 _/2 ) on neljästä kuuteen tuntiin. Jos potilaan sairaushistoriaan liittyy krooninen munuaisten vajaatoiminta tai virtsan virtaus virtsarakkoon on lakannut (anuria), lääkkeen käyttö- ja erittymisnopeus potilaan elimistöstä hidastuu ja voi kestää seitsemästä kahdeksaan päivään.

Jos terapeuttista hoitoa annetaan useita kertoja, vankomysiinin kertyminen elimistöön on mahdollista.

Lääkkeen ottamisen ensimmäisen päivän aikana noin 75 % Edicinistä erittyy elimistöstä glomerulaarisen suodatuksen kautta virtsaan munuaisten kautta. Jos potilaalle on tehty nefrektomia (munuainen poistettu), erittyminen on jonkin verran hitaampaa, eikä itse erittymismekanismia tällä hetkellä tunneta. Tiedetään vain, että kohtalainen määrä erittyy sapen mukana. Jos lääkettä nautitaan suun kautta, se erittyy lähes kokonaan ulosteeseen ja pieninä annoksina peritoneaalidialyysin tai hemodialyysin aikana.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Annostus ja antotapa

Halutun lääkinnällisen vaikutuksen saavuttamiseksi vain erikoislääkärin tulisi määrätä annostelutapa ja annokset. Vankomysiiniä annetaan potilaalle vain laskimoon, lihaksensisäinen anto ei ole sallittua. Bolusinjektioita ei suositella, lukuun ottamatta infuusiota elimistöön laskimon kautta.

Aikuispotilailla aloitusannos on yleensä 0,5 g, aine annetaan hitaasti laskimonsisäisenä infuusiona kuuden tunnin välein, ja kun lääkettä annetaan kaksinkertaisena annoksena (1 g), sen jälkeen kaksi kertaa päivässä kahdentoista tunnin välein. Tiputusnopeus on enintään 10 mg/min, perusannoksen (0,5 g) antaminen kestää vähintään tunnin. Vankomysiinin pitoisuus infuusioliuoksessa ei saa olla yli 5 mg/ml.

Nuorille potilaille lääkkeen annostus riippuu suoraan lapsen iästä.

1. Alle seitsemän päivän ikäisille vastasyntyneille aloitusannos on 15 mg potilaan painokiloa kohden, minkä jälkeen annosta pienennetään 10 mg:aan/kg. Lääke annetaan kahdentoista tunnin välein.
2. Alle kuukauden ikäisille imeväisille aloitusannos on 10 mg potilaan painokiloa kohden ja se annetaan infuusiona kahdeksan tunnin välein.
3. Yhden kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille aloitusannos on 40 mg potilaan painokiloa kohden jaettuna kolmeen infuusioon kahdeksan tunnin välein.

Vankomysiinin pitoisuus infuusioliuoksessa ei saa olla yli 2,5–5 mg/ml. Tiputusnopeus ei saa ylittää 10 mg/min; perusannoksen (0,5 g) antaminen kestää vähintään tunnin.

Pienelle potilaalle sallittu suurin kerta-annos ei saisi ylittää 15 mg/kg. Sama vuorokausiannos vastaa lapselle 60 mg:aa painokiloa kohden, eikä aikuiselle annoksen tulisi ylittää samaa arvoa – enintään 2 g vuorokaudessa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on tarpeen säätää annettavan Edicinin määrää ja/tai infuusioiden välistä aikaväliä vajaatoiminnan asteesta riippuen. Tässä tilanteessa aloitusannos on 15 mg potilaan painokiloa kohden. Tehokkaan, mutta turvallisen, lääkkeen antovälin määrittämiseksi kreatiniinipuhdistumaa seurataan säännöllisesti.

Vaaditun liuospitoisuuden (50 mg/ml) saavuttamiseksi 500 mg Ediciniä tulee liuottaa 10 ml:aan lääketieteellisissä toimenpiteissä käytettävää puhdasta vettä. Jos lääkettä on 1 g, veden määrä on vastaavasti kaksinkertainen.

Jos on tarpeen saada pienempiä terapeuttisia pitoisuuksia, 500 mg vankomysiiniä laimennetaan 100 ml:lla erityistä laimennusainetta. 1 g laimennetaan vastaavasti 200 ml:lla. Laimennusaineena käytetään pääasiassa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, toinen, usein käytetty lääke on 5-prosenttinen glukoosiliuos. Vankomysiinin kvantitatiivinen komponentti valmistetussa liuoksessa ei saisi ylittää 5 mg / ml.

Jos liuos laimennettiin vaadittuun pitoisuuteen poikkeamatta vaatimuksista käyttämällä 0,9-prosenttista natriumkloridia tai 5-prosenttista glukoosia, valmistettua lääkettä voidaan säilyttää tehon menettämisen riskittä kahden viikon ajan jääkaapissa 2–8 °C:n lämpötilassa.

On tärkeää muistaa, että ennen infuusiota annettu liuos on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden kappaleiden ja epäpuhtauksien puuttumisen sekä nesteen värin muutoksen varalta.

Valmistettu liuos voidaan määrätä sisäiseen antoon suun kautta (suun kautta) tai tarvittaessa nenämahaletkun kautta.

Suun kautta annettava liuos valmistetaan hieman eri tavalla: 0,5 g injektiopullon koostumusta laimennetaan 30 ml:lla puhdasta steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.

Edicinin makuominaisuuksien parantamiseksi, kun sitä määrätään juomana, käytetään erityisiä elintarvikelisäaineita siirappien ja aromien muodossa.

Aikuispotilailla aloitusannos on yleensä 0,5–1 g, laimennettuna kolmeen tai neljään suun kautta otettavaan annokseen. Lääketieteellisesti tarpeellisessa tapauksessa lääkkeen määrää voidaan lisätä, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 2 g:aa. Terapeuttisen kuurin kesto on seitsemästä kymmeneen päivään.

Pienille potilaille päivittäinen annos lasketaan 40 mg:ksi, joka otetaan vauvan painokiloa kohden ja jaetaan kolmeen tai neljään annokseen. Hoidon kesto on seitsemästä kymmeneen päivään.

Maksavaivoja (entsyymipuutos) sairastavien ei tarvitse muuttaa Edicin-annosta.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Käyttö Edicine raskauden aikana

Koska vankomysiini läpäisee istukan melko hyvin ja erittyy helposti rintamaitoon, Edicin-lääkkeen käyttö raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, jolloin kaikki tulevan ihmisen elimet ja järjestelmät ovat vielä muodostumassa, on ehdottomasti vasta-aiheista. Raskauden pysäyttävän hoidon käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on mahdollista vain vakavien elintoimintojen yhteydessä, kun todellinen apu naisen terveydelle on merkittävästi suurempi kuin odotettavissa olevat komplikaatiot, joita voi ilmetä alkionkehityksen aikana.

FDA on luokitellut Edicinin C-ryhmän sikiöriskiluokkaan raskaana olevien naisten käyttöön. Tämä tarkoittaa, että eläinkokeet ovat osoittaneet lääkkeen vaikuttavan negatiivisesti sikiöön, eikä tutkimuksia ole tehty raskaana oleville naisille, mutta lääkkeen mahdollinen hyöty odottavalle äidille voi oikeuttaa sen käytön vauvalle aiheutuvasta riskistä huolimatta.

Jos nuorta äitiä on tarpeen hoitaa vastasyntyneen vauvan imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa lapsen imetys hoidon ajaksi.

Vasta

Kyseisellä lääkkeellä ei ole erityisiä systeemisiä vaikutuksia, jotka aiheuttaisivat negatiivisia oireita. Siksi Edicinin käytön vasta-aiheet ovat vähäisiä ja rajoittuvat seuraaviin sairauksiin:

• Lisääntynyt yksilöllinen intoleranssi lääkkeen ainesosille.
• Kuulohermon tulehduksellinen prosessi, joka tarjoaa kuulotoiminnon, on kuuloneuriitti.
• Raskauden ensimmäinen kolmannes.
• Aika imettää vastasyntynyttä.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Sivuvaikutukset Edicine

Jokainen organismi on yksilöllinen ja sillä on oma herkkyystasonsa. Siksi kemiallisen yhdisteen lisääminen annoksina, jotka ovat tarpeen odotetun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, voi joskus aiheuttaa Edicinin sivuvaikutuksia.

• Kyseessä voi olla huimaus, joka ilmenee seuraavina oireina:
  • Kuulon heikkeneminen.
  • Epämiellyttävän jatkuvan melun esiintyminen.
  • Pahoinvointi, joka jos on vakavaa, aiheuttaa oksennusrefleksin.
  • Hikirauhasten toiminnan lisääntyminen.
  • Lisääntynyt syke.
• Neutropenia on korjautuva.
• Ripuli.
• Eosinofilia on eosinofiilien kvantitatiivisen tason nousu veriplasmassa.
• Pseudomembranoottinen koliitti on paksusuolen vakava patologia, joka kehittyy antibakteerisen hoidon komplikaationa.
• Ihottumaa, kutinaa.
• Trombosytopenia on verihiutaleiden määrän lasku alle 150 x 109/l, johon liittyy lisääntynyttä verenvuotoa ja ongelmia verenvuodon tyrehdyttämisessä.
• Leukopenia on leukosyyttien kvantitatiivisen tason lasku alle 4,0 * 109/l.
• Harvinaisia agranulosytoositapauksia on - veren granulosyyttien pitoisuuden jyrkkä lasku (alle 1x109/l, neutrofiiliset granulosyytit alle 0,5x1x109/l).
• Kehon infuusion jälkeiset reaktiot lääkkeen nopean annon yhteydessä.
• Munuaistoksisuus, harvinaisissa tapauksissa jopa munuaisten vajaatoiminnan provosointi.
• Pitkäaikaisessa suurten annosten käytössä tai yhdessä aminoglykosidien kanssa ureatyppipitoisuuden ja plasman kreatiniinipitoisuuksien nousu on mahdollista.
• Hyvin harvoin voi kehittyä interstitiaalinen nefriitti. Tämä tulos voidaan saada, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta tai jos jotakin aminoglykosideista on annettu samanaikaisesti.
• Eksfoliatiivinen dermatiitti.
• Huimaus.
• Selän ja kaulan keuhkoputkien ja lihaskudoksen lihasten kouristus.
• Tulehdus, joka johtaa verisuonten seinämien tuhoutumiseen (vaskuliitti).
• Hyperemia.
• Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi on elimistön reaktio lääkkeen antoon.
• Verenpaineen lasku.
• Kuume.
• Jos infuusiovaatimuksia ei täytetä, voi esiintyä paikallinen reaktio antoon:
  • Tromboflebiitti on tulehduksellinen prosessi, joka vaikuttaa laskimoiden seinämiin ja tukkii ne verihyytymällä (trombilla).
  • Kipuoireita pistoskohdassa.
  • Kudossolujen nekroosin prosessi infuusioalueella.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Yliannos

Jos vaatimuksia ja suosituksia ei rikottu laskimonsisäisen tai oraalisen liuoksen valmistuksen aikana ja itse infuusion aikana, lääkeaineiden suurten annosten saamisen todennäköisyys minimoituu. Mutta jos yliannostus tapahtuu mistä tahansa syystä, sivuvaikutusten ilmenemisen voimakkuus voi lisääntyä.

Tässä tilanteessa määrätään oireenmukaista hoitoa. Myös samanaikainen hemofiltraatio ja hemoperfuusio voivat tuottaa positiivisia tuloksia.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun monimutkaista hoitoa suoritetaan ammattitaidottomalla tavalla, voidaan usein havaita tietyn lääkkeen ominaisuuksien induktio tai päinvastoin aktivoituminen. Odottamattomien tulosten välttämiseksi ja maksimaalisen odotetun tehon saavuttamiseksi on tarpeen tietää Edicinin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksen seuraukset. Muuten potilaan terveydelle voi aiheutua korjaamatonta vahinkoa.

Vankomysiinin samanaikainen käyttö lääkkeiden ja lääkeryhmien, kuten aminoglykosidiantibioottien, loop-diureettien, polymyksiinien, amfoterisiini B:n, siklosporiinin, basitrasiinin tai sisplatiinin, kanssa voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja munuaisvaurioita.

Jos monimutkaiseen hoitoon kuuluu munuais- tai neurotoksisiin farmakologisiin lääkkeisiin liittyviä lääkkeitä, pääasiassa viomyosiinia, etakryynihappoa, polymyksiini B:tä, kolistiinia, sekä hermo-lihasliitosta salpaavia aineita, potilaan tilaa on seurattava tarkemmin hoidon aikana.

Kolestyramiini heikentää Edicinin farmakodynaamisia ominaisuuksia. Anestesialääkkeiden samanaikainen käyttö lisää dramaattisesti hypotension ja allergisten oireiden, kuten kutinan ja urtikarian, todennäköisyyttä. Jatkuva yhteiskäyttö voi myös johtaa ihon epänormaaliin punoitukseen, histamiinin kaltaisiin punastukseen, kehon anafylaktoidiseen reaktioon ja anafylaktiseen shokkiin. Tällaisten negatiivisten oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta voidaan kuitenkin vähentää antamalla vankomysiiniä hyvin hitaasti (0,5 g lääkettä yli tunnin ajan) ja ennen anestesian ottamista.

On syytä varoittaa, että erityisiä varotoimia tarvitaan annettaessa Edicinia vastasyntyneille, erityisesti keskosille. Vaikuttavan aineen pitoisuutta veriplasmassa on tällöin seurattava säännöllisesti.

Koko hoidon ajan on tarpeen suorittaa säännöllisesti kontrollitutkimuksia:

• Vertaileva audiogrammi, kaavio, jonka avulla voit seurata henkilön kuulon tilaa.
• Munuaisten toiminnan seuranta:
  • Virtsatesti.
  • Ureatyppiarvot.
  • Kreatiniinipitoisuuden määrittäminen.
• Olisi hyödyllistä määrittää vankomysiinin kvantitatiivinen indikaattori veriseerumissa. Tämä on erityisen tärkeää iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on ollut munuaisten vajaatoiminta.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Varastointiolosuhteet

Kyseisen lääkkeen korkeiden farmakodynaamisten ja farmakokineettisten ominaisuuksien ylläpitämiseksi on välttämätöntä noudattaa tarkasti kaikkia Edicinin säilytysolosuhteita, koska tämä vaikuttaa suoraan lääkkeen tehokkaan vaikutuksen kestoon.

Edicinin säilytysolosuhteet löytyvät usein monien muiden lääkkeiden käyttöohjeista, koska ne ovat melko standardeja.

1. Edicinin säilytystilan lämpötilan ei tulisi ylittää 25 celsiusastetta.
2. Valmistetta ei saa altistaa suoralle auringonvalolle.
3. Lääkkeen ei pitäisi olla nuorten tutkijoiden saatavilla.
4. Lääke on säilytettävä huoneessa, jossa on alhainen kosteus.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Säilyvyys

Jos kaikki Egilok-lääkkeen säilytysvaatimukset on täytetty, säilyvyysaika ja tehokas käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin ulottuvat kahteen vuoteen (tai 24 kuukauteen) valmistuspäivästä. Jos vähintään yhtä säilytysolosuhteista on rikottu, kyseisen lääkkeen tehokkaan käytön aikaväli lyhenee. Viimeisen säilyvyysajan päätyttyä lääkkeen käyttö ei ole enää hyväksyttävää.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ]