Divina

Divina on hormonikorvaushoitolääke.

Viitteitä Divina

Sitä käytetään hormonikorvaushoitona progesteronin ja estrogeenin puutteeseen vaihdevuosien aikana.

Julkaisumuoto

Aine vapautuu tablettipakkauksessa nro 21.

[ 1 ]

Farmakodynamiikka

Hormonikorvaushoitolääke Divina sisältää estradiolin ja medroksiprogesteronin kompleksin.

Käytetään vaihdevuosien häiriöiden poistamiseen ja osteoporoosin kehittymisen ehkäisyyn. Edistää estrogeeniaktiivisuuden paranemista estäen progestiinien negatiivisen vaikutuksen rasva-aineenvaihdunnan indikaattoreihin. Kahden hormonin yhdistelmä jäljittelee normaalin kuukautiskierron aikana kehittyvän hormonaalisen jakson kulkua.

Estradiolivaleraatti on luonnollisen estrogeenin, estradiolin, esteri. Endometriumin päätteiden kanssa syntetisoituvat estrogeenit edistävät kohdun limakalvon kasvua ja lisäävät kohdun limakalvon hyperplasian ja karsinooman todennäköisyyttä. Tämän vaikutuksen estämiseksi lääkkeeseen lisätään progestiinipäätteiden kanssa syntetisoitua medroksiprogesteroniasetaattia. Se muuttaa kohdun limakalvon aktiivisuutta proliferatiivisesta vaiheesta eritysvaiheeseen.

Kuukauden kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta 50 % naisista kokee helpotusta liikahikoiluun ja kuumiin aaltoihin, ja vuoden kuluttua nämä oireet häviävät 94 %:lla potilaista. Lääke ei vähennä luun mineraalitiheyttä. Lääke vähentää ateroskleroosin kehittymisen todennäköisyyttä ja vaikuttaa positiivisesti kolesterolitasoihin matalatiheyksisten lipoproteiinien avulla.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna estradioli imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, minkä jälkeen se hydrolysoituu suoliston seinämissä maksan avulla. Cmax-arvot mitataan 4–5 tunnin kuluttua. Synteesi tapahtuu proteiinien kanssa. Aineenvaihduntatuotteet erittyvät virtsaan; pieni määrä ulosteeseen.

Medroksiprogesteronin huippupitoisuus (Cmax) havaitaan 1–2 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Synteesi albumiinin kanssa on 90 %. Medroksiprogesteroni erittyy virtsaan ja sappeen. Puoliintumisaika on 24–48 tuntia.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan suun kautta, yksi tabletti päivässä (suositellaan ottamaan tämä illalla). Aluksi käytetään valkoisia tabletteja (jotka sisältävät estrogeenia) 11 päivän ajan ja sitten sinisiä tabletteja (estrogeenin lisäksi ne sisältävät progesteronia) vielä 10 päivän ajan. Tämän jälkeen on pidettävä 7 päivän tauko, jonka aikana esiintyy kuukautisvuotoa. Tämän jälkeen käytetään lääkettä uudesta pakkauksesta.

Lääkkeen ottaminen alkaa minä tahansa päivänä, jos kuukautiskierto on epäsäännöllinen, tai viidentenä päivänä kuukautisten alkamisesta.

Vaihdevuosien aikana kierron pituus on erilainen, joten sinisiä pillereitä käytettäessä voi alkaa vuotoa. Tällaisessa tilanteessa on tarpeen lopettaa Divinan käyttö ja aloittaa valkoisten pillereiden käyttö vuodon tyrehdyttyä.

Jos unohdat ottaa lääkkeen annoksen, sinun on jatkettava sen ottamista seuraavien 12 tunnin kuluessa unohtuneesta annoksesta ja jatkettava sen jälkeen ottamista normaalin annostuksen mukaisesti.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Käyttö Divina raskauden aikana

Divinan käyttö on kielletty imetyksen tai raskauden aikana. Estradiolivaleraatin ja medroksiprogesteroniasetaatin maidon ja plasman indikaattoreiden osuudet ovat 0,5.

Lääkkeen käyttö imetyksen aikana voi aiheuttaa gynekomastiaa ja emättimen verenvuotoa lapselle ja lisäksi pidentää vastasyntyneen keltaisuuden kehittymistä syntymän jälkeen.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• suvaitsemattomuuden esiintyminen;
• tromboemboliset häiriöt;
• vaikea maksasairaus;
• epäily rintasyövästä;
• synnynnäiset hyperbilirubinemian muodot;
• tuntemattoman etiologian kohdun verenvuoto;
• endometrioosi;
• aivolisäkkeen kasvaimet;
• epäilys raskaudesta.

Varovaisuutta on noudatettava seuraavissa tapauksissa:

• multippeliskleroosi;
• epileptiset kohtaukset;
• lääkkeiden aiheuttama lupus;
• diabetes mellitus, johon liittyy komplikaatioita verisuonijärjestelmässä;
• kohonnut verenpaine;
• Sydämen vajaatoiminta tai krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• porfyria tai astma;
• estrogeenista riippuvat kasvaimet;
• ZhKK;
• vaikea lihavuus;
• herpeettisen alkuperän infektiot.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Sivuvaikutukset Divina

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• masennus, päänsärky, mielialan vaihtelut, vaikea huimaus, unihäiriöt ja ahdistuneisuus;
• ilmavaivat, pahoinvointi, ummetus, dyspepsia sekä oksentelu ja kolekystiitti;
• tromboosi ja kohonnut verenpaine;
• hiustenlähtö tai hirsutismi;
• rintarauhasten turpoaminen;
• kutina, ihottuma tai kyhmyruusu;
• kohdun verenvuoto tai hiivatulehdus;
• painonnousu, turvotus;
• pohkeen lihaksiin vaikuttavat kouristukset;
• näköhäiriöt.

[ 14 ], [ 15 ]

Yliannos

Myrkytyksen sattuessa esiintyy päänsärkyä, pahoinvointia ja kohdun verenvuotoa.

Lääkkeellä ei ole vastalääkettä, joten hoito on oireenmukaista.

[ 19 ], [ 20 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen estrogeeninen vaikutus heikkenee yhdistettynä verenpainelääkkeisiin tai diabeteslääkkeisiin, barbituraatteihin, epäsuoriin antikoagulantteihin, ampisilliiniin ja rifampisiiniin sekä tetrasykliiniin ja lääkkeisiin, jotka indusoivat mikrosomaalista hapettumista (antikonvulsiiviset lääkkeet ja fenytoiini griseofulviinin kanssa).

Lääkkeen aktiivisuus lisääntyy, kun sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja ketokonatsolin kanssa, jotka estävät mikrosomien hapettumista.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Varastointiolosuhteet

Divinaa tulee säilyttää 15–25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Divinaa voidaan käyttää viiden vuoden kuluessa lääkevalmisteen valmistuspäivästä.

[ 25 ]

Analogit

Lääkkeen analogeihin kuuluvat aineet, kuten Trisequens, Femoston ja Indivina Kliminormin kanssa.

[ 26 ]

Arvostelut

Divinaa käytetään yleensä naisilla perimenopaussin aikana (45-vuotiaasta alkaen) ja varhaisessa postmenopaussissa (enintään 55-vuotiaaksi asti). Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä tulee käyttää 5-8 vuotta (tämä ajanjakso takaa suurimman tehon ja turvallisuuden rintasyövän ehkäisyssä).

Arviot osoittavat, että lääke ehkäisee pahanlaatuisia kasvaimia ja endometriumin hyperplasiaa. Ajoissa aloitettu hormonikorvaushoito vähentää sydän- ja verisuonitautien ja aineenvaihduntahäiriöiden todennäköisyyttä.