Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Kliinisten tutkimusten toteuttaminen nivelrikossa: ORS-järjestelmä
Lääketieteen asiantuntija
Viimeksi tarkistettu: 04.07.2025
Nivelrikkotutkimusseuran (ORS) suositukset perustuvat WHO:n ja ILAR:n ehdottamaan nivelrikkolääkkeiden jakoon kahteen ryhmään: oireenmukaisiin (nopeasti ja hitaasti vaikuttaviin) ja rustorakennetta muokkaaviin lääkkeisiin. On selvää, että näiden lääkkeiden hyötyjen osoittaminen riippuu pitkälti tutkimusasetelmasta ja valituista tehokkuuskriteereistä. Samalla tutkimusasetelma riippuu lääkkeen vaikutusmekanismista ja odotetusta tuloksesta.
Tutkimusta suunniteltaessa on otettava huomioon seuraavat tekijät:
- lääkkeen farmakodynamiikka,
- aika lääkkeen ottamisen alusta vaikutuksen alkamiseen,
- hoidon tuloksena saavutetun vaikutuksen kesto lääkkeen lopettamisen jälkeen,
- lääkkeen antotapa (paikallinen, sisäinen, parenteraalinen jne.),
- sivuvaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus,
- vaikutus kipuoireyhtymään,
- vaikutus tulehdukseen,
- vaikutusta muihin taudin oireisiin.
Useimmat tämän asian tutkimiseen osallistuneet komitean jäsenet olivat taipuvaisia ajattelemaan, että nivelrikon kliinisten tutkimusten suunnittelussa ei ole tarvetta jakaa oireenmukaisia lääkkeitä kahteen alaluokkaan - nopeasti vaikuttaviin ja hitaasti vaikuttaviin. Ensimmäiseen luokkaan kuuluvat ei-narkoottiset kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet (NSAID), toiseen luokkaan kuuluvat lääkkeet, joilla oireenmukainen vaikutus ei ole pääasiallinen - hyaluronihappo, kondroitiinisulfaatti, glukosamiini, diasereiini. Näissä suosituksissa termiä "oireenmukaiset lääkkeet" käytetään siis sekä nopeasti vaikuttavista että hitaasti vaikuttavista oireenmukaisista lääkkeistä. Tutkimusprotokollaa laadittaessa on pidettävä mielessä, että oireenmukaisella lääkkeellä voi olla ruston rakennetta muokkaavia ominaisuuksia (suotuisia ja epäsuotuisia).
Riippumatta lääkkeen vaikutuksesta taudin oireisiin, se voi vaikuttaa sairastuneen nivelen rakenteeseen tai toimintaan. Nivelrikon patologista prosessia todennäköisesti muokkaavien lääkkeiden tehokkuutta tutkivan protokollan tulisi sisältää kriteerit, jotka heijastavat nivelrakenteen muutoksia. Tällaiset lääkkeet voivat:
- estää nivelrikon kehittymistä ja/tai
- ehkäistä, hidastaa olemassa olevan nivelrikon etenemistä tai vakauttaa potilaan tilaa.
Patogeenisen vaikutuksen omaavan lääkkeen ei välttämättä tarvitse vaikuttaa nivelrikon oireisiin. Tällaisen lääkkeen oireenmukaista vaikutusta tulisi odottaa vasta pitkän hoitojakson jälkeen. Ruston rakennetta muokkaavan lääkkeen tehokkuuden tutkimuksen tavoitteisiin ei välttämättä kuulu sen oireenmukaisen vaikutuksen tutkiminen.
Lääkkeitä, joilla on potentiaalia muokata ruston rakennetta, kutsutaan "kondroprotektoreiksi", "sairteen kulkua muokkaaviksi nivelrikkolääkkeiksi" (DMOAD), "anatomiaa muokkaaviksi lääkkeiksi", "morfologiaa muokkaaviksi lääkkeiksi" jne. Valitettavasti ei ole yksimielisyyttä termistä, joka kuvastaisi täydellisimmin näiden aineiden vaikutusta. ORS käyttää termiä "rakennetta muokkaavat lääkkeet" suosituksissaan ja huomauttaa, että tähän mennessä minkään aineen ei ole osoitettu muokkaavan ruston rakennetta in vivo ihmisillä.
[