Tatsosiini

Tazocin kuuluu laajaan lääkeryhmään, jolla on antimikrobisia ja antiparasiittisia ominaisuuksia. Tähän ryhmään kuuluu antibioottien alaryhmä, johon Tazocin kuuluu.

Antibioottien joukossa on beetalaktaamiantibioottien ryhmä, johon kuuluu penisilliinien alaryhmä. Lääke Tazocin kuuluu tähän penisilliinien alaryhmään.

Viitteitä Tatsosiini

Tazocin-lääkkeen käyttöaiheet aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ovat seuraavat:

1. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi kohtalaisten tai vakavien infektioiden yhteydessä, jotka aiheutuvat lääkkeen vaikuttaville aineille herkistä mikro-organismeista.

Näihin infektioihin kuuluvat:

• bakteeriperäiset tartuntataudit, jotka vaikuttavat ylä- ja alahengitysteihin; keuhkokuumeesta lääkettä voidaan käyttää vain kohtalaisen vaikeisiin sairauksiin, joita eivät aiheuta pepisiliiniresistentit beetalaktamaasia tuottavat Haemophilus influenzae -kannat, sekä piperasilliinille herkät mikro-organismit, jotka tuottavat beetalaktamaasia, joka on penisilliiniä ja sen johdannaisia tuhoava entsyymi;
• vatsaontelossa sijaitsevien elinten tartuntataudit; näihin kuuluvat monimutkaisen umpilisäkkeen tulehduksen ilmenemismuodot - tulehduksellinen prosessi ohutsuolen umpilisäkkeessä, peritoniitti - tulehduksellinen prosessi vatsakalvossa;
• ihon tartuntataudit, jotka vaikuttavat myös pehmytkudoksiin, sekä mutkattomat että monimutkaiset; tällaisia ongelmia ovat selluliitin ilmenemismuodot - ihonalaisen rasvan kuituinen tulehdusprosessi; erilaiset paiseet (absessit); infektoituneiden troofisten haavaumien oireet (jotka esimerkiksi vaikuttavat potilaisiin, joilla on ollut diabeettinen angiopatia - verisuonten seinämien vaurioituminen veren sokeripitoisuuden nousun vuoksi);
• lantion alueella sijaitsevien elinten tartuntataudit; näihin kuuluvat virtsateiden tartuntataudit, monimutkaiset tai mutkattomat; gynekologiset sairaudet, joihin kuuluvat myös synnytyksen jälkeisenä aikana ilmenevät endometriitin ja adnexitin ilmenemismuodot;
• bakteeriperäiset tartuntataudit, jotka ilmenevät neutropenian oireilla (neutrofiilien määrän väheneminen veressä seerumissa) - käytetään yhdessä aminoglykosidien kanssa;
• bakteeriperäinen septikemia - tietyt taudin muodot, jolle on ominaista ihmisen veren infektio bakteereilla;
• luuston tarttuvat vauriot, jotka vaikuttavat potilaan luihin ja niveliin;
• erilaiset aerobisen ja anaerobisen alkuperän sekalaisten mikro-organismien aiheuttamat sairaudet;
• vakavan tarttuvan ja tulehduksellisen luonteen omaavien tilojen hoito, jonka aiheuttajaa ei ole vielä tunnistettu.

2. Kahdesta kahteentoista vuoteen ikäisille lapsille Tazocin-lääkettä käytetään seuraavasti:

• vatsaontelon sisäisiin infektioihin (ruoansulatuskanavassa elävien ja vatsakalvon muihin onteloihin tunkeutuvien mikro-organismien aiheuttamat tarttuvat sairaudet);
• tartuntataudeissa, joita esiintyy yhdessä neutropenian kanssa (suositellaan Tazocin-lääkkeen ja aminoglykosidien yhdistelmäkäyttöä).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Seuraava vapautumismuoto on tyypillinen Tazocin-lääkkeelle:

Lääke kuuluu kiinteiden annosmuotojen ryhmään - se on valmistettu kylmäkuivatun jauheen tai huokoisen massan muodossa, jonka avulla valmistetaan infuusioliuos. Jauheen väri vaihtelee lähes valkoisesta puhtaanvalkoiseen sävyyn.

Lääkkeen vaikuttavat aineosat ovat:

• piperasilliininatrium - 2084,9 milligrammaa (piperasilliinimonohydraatin määrä on kaksi tuhatta milligrammaa);
• tazobaktaaminatrium - 268,3 milligrammaa (tazobaktaamin määrä on kaksisataa viisikymmentä milligrammaa).

Apukomponentteihin kuuluvat:

• natriumsitraattidihydraatti - 110,22 milligrammaa (sitruunahapon määränä - seitsemänkymmentäkaksi milligrammaa);
• dinatriumedetaattidihydraatti - puoli milligrammaa.

Yksi pullo Tazocin-lääkettä sisältää vaikuttavia aineita:

• neljä grammaa piperasilliinia ja puoli grammaa tazobaktaamia;
• tai piperasilliininatriumia – 4169,9 milligrammaa ja tatsobaktaaminatriumia – 536,6 milligrammaa;
• tai muunnettuna piperasilliinimonohydraatiksi - neljätuhatta milligrammaa ja tatsobaktaamille - viisisataa milligrammaa.

Yksi Tazocin-lääkkeen pullo sisältää seuraavat apuaineet:

• natriumsitraattidihydraatti - 220,43 milligrammaa tai sitruunahapoksi muunnettuna sata neljäkymmentäneljä milligrammaa;
• Dinatriumedetaattidihydraatti - yksi milligramma.

Tazocin-lääkettä on mahdollista valmistaa pulloina, jotka sisältävät seuraavia vaikuttavia aineita:

• piperasilliini - kaksi grammaa;
• tazobaktaami - kaksisataaviisikymmentä milligrammaa.

Näin ollen apukomponenttien määrä näissä pulloissa pakattaessa vähenee puoleen verrattuna edellä mainittuun pakkaukseen.

Lääke Tazocin valmistetaan vaikuttavien aineiden määrälle - kaksi grammaa piperasilliinia ja kaksisataa viisikymmentä milligrammaa tazobaktaamia:

• värittömästä lasista (tyyppi I) valmistetuissa pulloissa. Kunkin pullon tilavuus on kolmekymmentä millilitraa. Pullot on suljettu butyylikumitulpalla. Tulppa on rullattu alumiinikorkilla, jossa on harmaa muovinen repäisykorkki. Korkin pinta voi olla sileä tai siinä voi olla kaiverrettu teksti "Wyeth".
• kaksitoista pulloa sisältävässä pahvilaatikossa, jossa kahden pullorivin väliin on asennettu pahvista valmistettu väliseinä.
• Lisäksi pakkaus sisältää ohjeet lääkkeen käyttöön.

Lääke Tazocin valmistetaan vaikuttavien aineiden määrälle - neljä grammaa piperasilliinia ja viisisataa milligrammaa tazobaktaamia:

• värittömästä lasista (tyyppi I) valmistetuissa pulloissa. Kunkin pullon tilavuus on seitsemänkymmentä millilitraa. Pullot on suljettu harmaasta butyylikumista valmistetulla tulpalla. Tulppa on rullattu alumiinikorkilla, jossa on violetti muovinen repäisykorkki. Korkin pinta voi olla sileä tai siinä voi olla kaiverrettu teksti "Wyeth".
• kaksitoista pulloa sisältävässä pahvilaatikossa, jossa kahden pullorivin väliin on asennettu pahvista valmistettu väliseinä.
• Lisäksi pakkaus sisältää ohjeet lääkkeen käyttöön.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamiikka

Tazocin-lääkkeen farmakodynamiikka on seuraava:

Yksi lääkkeen vaikuttavista aineista - piperasilliinimonohydraatti - on puolisynteettinen bakterisidinen antibiootti, jolla on laaja vaikutuskirjo. Tämä aine on aktiivinen monia grampositiivisia ja gramnegatiivisia aerobisia ja anaerobisia mikro-organismeja vastaan.

Piperasilliinin ominaisuuksiin kuuluu kyky estää soluseinän kalvojen synteesiä mikro-organismeissa.

Tatsobaktaami on trialometyylipenisillaanihapon sulfonijohdannainen. Tatsobaktaamin ominaisuuksiin kuuluu kyky estää voimakkaasti lukuisia beetalaktamaaseja (mukaan lukien erilaisia plasmidi- ja kromosomaalisia beetalaktamaaseja). Nämä beetalaktamaasit stimuloivat monissa tapauksissa mikro-organismien resistenssiä perisilliini- ja kefalosporiiniryhmän lääkkeille (mukaan lukien kolmannen sukupolven kefalosporiinit). Tatsobaktaami, Tazocin-lääkkeen osana, tehostaa lääkkeen antimikrobista vaikutusta ja auttaa laajentamaan piperasilliinin vaikutuskirjoa. Tämä johtuu tatsobaktaamin sisällyttämisestä moniin mikro-organismeihin, jotka tuottavat beetalaktamaaseja, jotka ovat yleensä resistenttejä piperasilliinille ja muille beetalaktaamiantibiooteille.

Yhteenvetona Tazocinin ominaisuuksista voidaan sanoa, että tällä yhdistelmälääkkeellä on laaja-alaisen antibiootin ja beetalaktamaasien estoa edistävän lääkkeen ominaisuudet.

Lääke Tazocin tehoaa gramnegatiivisiin bakteereihin, jotka kehittyvät vain hapen läsnä ollessa. Näihin kuuluvat beetalaktamaasia tuottavat ja beetalaktamaasia tuottamattomat mikro-organismikannat. Näitä ovat Escherichia coli, Citrobacter (mukaan lukien Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (mukaan lukien Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (mukaan lukien Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa ja muut pseudomonadit (mukaan lukien Pseudomonas cepacia ja Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokokki, meningokokki, Moraxella spp. (mukaan lukien Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae tai Pfeifferin basilli, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Myös in vitro havaittiin piperasilliinin ja tazobaktaamin yhdistelmäkäytön tehokkuuden lisääntymistä aminoglykosidien kanssa moniresistenttiä Pseudomonas aeruginosaa vastaan.

Lääke Tazocin tehoaa grampositiivisiin bakteereihin (mikro-organismeihin, jotka voivat elää hapettomassa ympäristössä), jotka tuottavat tai eivät tuota beetalaktamaasia. Näihin kuuluvat seuraavien mikro-organismien kannat: streptokokit (mukaan lukien pneumokokit, streptokokit pyrrolidonylpeptidaasi - A-ryhmän streptokokit, Streptococcus bovis - D-ryhmän streptokokit, Streptococcus agalactiae - B-ryhmän streptokokit, Sfreptococcus viridance - vihreä streptokokki, C- ja G-ryhmän streptokokit); enterokokit (mukaan lukien fekaaliset enterokokit, Enterococcus faechtm); stafylokokit - Staphylococcus aureus, joka on herkkä metyylisilliinille, saprofyyttiset stafylokokit, epidermaaliset stafylokokit (koagulaasinegatiiviset muodot); koryneformiset bakteerit, listeria, Nocardia spp.

Tazocin-lääke tehoaa sekä beetalaktamaasia tuottaviin että tuottamattomiin anaerobisiin bakteereihin. Näitä ovat bakteroidit (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus-bakteerit, Fusobacterium-bakteerit, Clostridium-bakteerit (mukaan lukien Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetiikkaa

Tazocin-lääkkeen farmakokinetiikka on seuraava:

Lääkkeen jakautumismekanismi.

• Lääkkeen maksimipitoisuus veriseerumissa saavutetaan välittömästi laskimonsisäisen annon jälkeen.
• Piperasilliinin pitoisuudet veressä tatsobaktaamin kanssa annettuna ovat samanlaisia kuin yksinään annetun piperasilliinin pitoisuudet.
• Piperasilliini ja tatsobaktaami sitoutuvat proteiineihin noin 30-prosenttisesti; vaikuttavat aineet eivät häiritse toistensa proteiineihin sitoutumista.
• Vaikuttavat aineet – piperasilliini ja tatsobaktaami – jakautuvat laajalti kehon kudoksiin ja nesteisiin, mukaan lukien suoliston epiteeli, sappirakon epiteeli (sekä sappi), keuhkojen epiteeli, naisen sukupuolielimet (mukaan lukien kohtu, munasarjat, munanjohtimet) ja luusto.
• Vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus eri kudoksissa on viisikymmentä - sata prosenttia veren seerumin lääkepitoisuudesta.
• Ei ole tietoa aktiivisten komponenttien tunkeutumisen mahdollisuudesta veri-aivoesteen läpi.

Lääkkeen vaikuttavien aineiden biotransformaation mekanismi on seuraava:

• Aineenvaihdunnan aikana piperasilliini muuttuu aineeksi, jolla on alhaisempi aktiivisuustaso, nimittäin desetyylijohdannaiseksi;
• Aineenvaihdunnan aikana tatsobaktaami muuttuu inaktiiviseksi metaboliitiksi.

Tazocin-lääkkeen eliminaatiomekanismi elimistöstä on seuraava:

• Vaikuttavat aineet – piperasilliini ja tatsobaktaami – voivat erittyä munuaisten kautta; tähän prosessiin liittyy glomerulaarinen suodatus ja tubuluksinen eritys.
• Piperasilliini voi erittyä nopeasti samassa muodossa, jossa se annettiin; 68 prosenttia nautitusta määrästä löytyy virtsasta ja poistuu sen kautta.
• Tatsobaktaami ja sen aineenvaihduntatuotteet voidaan poistaa nopeasti munuaisten toiminnan kautta; 80 prosenttia nautitusta ainemäärästä löytyy samassa muodossa virtsasta, ja loput tatsobaktaamista on metaboliassa.
• Piperasilliinin, tatsobaktaamin ja desetyylipiperasilliinin poistuminen elimistöstä on mahdollista myös sapen kautta.
• Jos lääkettä määrätään kerta- ja toistuvasti terveille potilaille, vaikuttavien aineiden puoliintumisaika veriseerumista vaihteli 0,7–1,2 tunnin välillä; tämä prosessi ei riippunut lääkkeen määrästä eikä sen antamisajasta elimistöön.
• Jos kreatiniinipuhdistuma T1/2 pienenee, lääkkeen puoliintumisaika elimistöstä pitenee.

Munuaisten vajaatoiminnassa Tazocin-lääkkeen farmakokinetiikka ilmenee seuraavasti:

• Kuten edellä mainittiin, kreatiniinipuhdistuman laskiessa vaikuttavien aineiden puoliintumisaika pidentyy.
• Jos kreatiniinipuhdistuma laskee alle kahteenkymmeneen millilitraan minuutissa, vaikuttavien aineiden puoliintumisaika pitenee - piperasilliinin kaksinkertaiseksi ja tazobaktaamin neljänkertaiseksi - verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta.
• Hemodialyysin aikana piperasilliinista voidaan poistaa 30–50 prosenttia ja tatsobaktaamista metaboliassa viisi prosenttia.

Jos suoritetaan peritoneaalidialyysi, piperasilliinista voidaan poistaa kuusi prosenttia ja tatsobaktaamista kaksikymmentäyksi prosenttia; kahdeksantoista prosenttia tatsobaktaamista poistuu elimistöstä metaboliassa.

Maksan vajaatoiminnassa lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet ovat seuraavat:

• vaikuttavien aineiden puoliintumisaika pitenee.
• käytettyjen lääkkeiden määriä ei tarvitse säätää.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Annostus ja antotapa

Potilaan mikroflooran alustavasta tutkimuksesta on suositus: ennen tämän lääkkeen käyttöä on tarpeen määrittää taudin aiheuttaneiden mikro-organismien herkkyyden esiintyminen tai puuttuminen lääkkeen aktiivisille komponenteille.

Tazocin-lääkkeen antotapa ja annostus ovat seuraavat:

Tazocin-lääke on tarkoitettu annettavaksi laskimoon hitaasti suihkusuihkuna vähintään 3–5 minuutin aikana. Lääke voidaan myös antaa tiputuksena 20–30 minuutin aikana.

Tazocinin annostus ja hoidon kesto riippuvat tartuntataudin vakavuudesta, tartuntapesäkkeen sijainnista sekä taudin kliinisen ja bakteriologisen kuvan muutosprosessin dynaamisista ominaisuuksista. Lääkkeen annostuksen määrittämiseen vaikuttaa myös mikro-organismien herkkyys lääkkeen vaikuttaville aineille.

Lääkkeen käyttö aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on normaali munuaisten toiminta, on seuraava:

• lääkkeen päivittäinen annos on kaksitoista grammaa piperasilliinia ja puolitoista grammaa tazobaktaania;
• edellä mainittu vaikuttavien aineiden päivittäinen annos tulee jakaa useisiin annoksiin kuuden tai kahdeksan tunnin välein;
• lääkkeen aktiivisten komponenttien päivittäinen määrä määritetään taudin vakavuuden perusteella; infektion lokalisointi potilaan kehossa on myös tärkeää;
• Lääkkeen suurin vuorokausiannos on kahdeksantoista grammaa piperasilliinia ja 2,25 grammaa tazobaktaania; vaikuttavien aineiden vuorokausiannos tulee jakaa useisiin annoksiin antamista varten.

Tazocin-lääkkeen käyttötapa 2–12-vuotiaille lapsille on seuraava:

• jos pediatrisilla potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja vähintään viidenkymmenen kilogramman paino, on olemassa neutropeniaa - Tazocinin kerta-annos on yhdeksänkymmentä milligrammaa (kahdeksankymmentä milligrammaa piperasilliinia ja kymmenen milligrammaa tazobaktaamia) lapsen painokiloa kohden;
• edellä mainittu lääkeannos annetaan kuuden tunnin välein yhdessä tarvittavan aminoglykosidien määrän kanssa;
• yli viisikymmentä kilogrammaa painaville lapsille lääkkeen määrä on yhtä suuri kuin aikuisen lääkkeen annos, joka annetaan sairaalle lapselle yhdessä aminoglykosidien kanssa;
• Jos lapsilla, jotka painavat enintään neljäkymmentä kilogrammaa ja joilla on normaali munuaisten toiminta, esiintyy vatsaontelon sisäisiä infektioita, sopiva lääkemäärä on sata milligrammaa piperasilliinia ja kaksitoista ja puoli milligrammaa tazobaktaamia kilogrammaa kohden;
• edellä mainittu lääkemäärä annetaan potilaalle kahdeksan tunnin välein;
• Yli neljäkymmentä kiloa painavat ja normaalin munuaisten toiminnan omaavat pediatriset potilaat ottavat saman määrän lääkettä kuin aikuispotilaat.

Lääkehoito suoritetaan viidestä neljääntoista päivään. On otettava huomioon, että lääkkeen käyttöä tulee jatkaa vähintään neljäkymmentäkahdeksan tuntia taudin oireiden lopettamisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminnassa Tazocinia käytetään seuraavasti:

• Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai hemodialyysihoitoa saavien potilaiden tulee saada annostusta mukautettuna; tämä muutos koskee myös lääkkeen antotiheyttä;

Lääkkeen suositeltu annos aikuisille ja lapsille, jotka painavat yli viisikymmentä kilogrammaa ja joilla on munuaisten vajaatoiminta, on seuraava:

• jos kreatiniinipuhdistuma on yli neljäkymmentä ml minuutissa, lääkkeen annostusta ei tarvitse säätää;
• kreatiniinipuhdistuman ollessa kaksikymmentä-neljäkymmentä ml minuutissa, piperasilliinin määrä on kaksitoista grammaa ja tazobaktaamin määrä on puolitoista grammaa päivässä; lääkettä annetaan kahdeksan tunnin välein neljä grammaa piperasilliinia ja viisisataa milligrammaa tazobaktaamia;
• Kun kreatiniinipuhdistuma on alle kaksikymmentä ml minuutissa, piperasilliinin päiväannos on kahdeksan grammaa ja tatsobaktaamin yksi gramma; vaikuttavia aineita annetaan kahdentoista tunnin välein neljä grammaa piperasilliinia ja viisisataa milligrammaa tatsobaktaamia.

Hemodialyysipotilaiden enimmäisvuorokausiannos on kahdeksan grammaa piperasilliinia ja yksi gramma tatsobaktaamia. On otettava huomioon, että hemodialyysi voi poistaa 30–50 prosenttia piperasilliinista neljässä tunnissa. Tässä tapauksessa on tarpeen määrätä yksi lisäannos, joka on kaksi grammaa piperasilliinia ja kaksisataaviisikymmentä grammaa tatsobaktaamia jokaisen hemodialyysikerran jälkeen.

Lääkettä määrätään varoen 2–12-vuotiaille lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, koska piperasilliinin ja tatsobaktaamin farmakokineettisiä ominaisuuksia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole tutkittu. Ei ole tietoja lääkkeen määristä samanaikaisen munuaisten vajaatoiminnan ja neutropenian yhteydessä.

Kahdesta kahteentoista vuoteen ikäisille munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille on suositeltavaa säätää lääkkeen määrää. On ymmärrettävä, että Tazocinin käyttöaiheinen annos on vain ohjeellinen tarvittavasta annostuksesta. Hoitavan henkilökunnan on seurattava kaikkia tässä potilasryhmässä olevia potilaita jatkuvasti, jotta lääkkeen yliannostuksen oireet voidaan tunnistaa nopeasti ja ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin. Huomiota on kiinnitettävä paitsi annettavan lääkkeen määrään myös sen käyttöväliin. Alle viisikymmentä kilogrammaa painaville lapsille suositellut lääkkeen annokset ja injektioiden väliset aikavälit ovat seuraavat:

• Jos kreatiniinipuhdistuma on yli viisikymmentä ml minuutissa, vastaava Tazocin-annos on sata kaksitoista ja puoli milligrammaa lapsen painokiloa kohden (eli sata milligrammaa piperasilliinia ja kaksitoista ja puoli milligrammaa tatsobaktaamia); lääke on annettava kahdeksan tunnin välein;
• Jos puhdistuma on alle viisikymmentä ml minuutissa, sopivaksi Tazocin-annokseksi katsotaan seitsemänkymmentäkahdeksan ja kolme neljäsosaa milligrammaa lääkettä painokiloa kohden (eli seitsemänkymmentä milligrammaa piperasilliinia ja kahdeksan ja kolme neljäsosaa milligrammaa tatsobaktaamia); lääke on annettava kahdeksan tunnin välein.

Lääkkeen annostusta ei tarvitse muuttaa, jos maksan toiminta on heikentynyt.

Iäkkäillä potilailla lääkkeen annostusta on tarpeen säätää vain munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Lääkeliuoksen valmistamiseksi on suositeltavaa käyttää seuraavia menetelmiä:

• On muistutettava, että Tazocinia käytetään vain laskimonsisäiseen antoon;
• lääke on liuotettava johonkin alla luetelluista liuottimista;
• sinun on kiinnitettävä huomiota lääkkeen ja liuottimen aktiivisten komponenttien määriin;
• pulloa pyöritetään pyöreillä liikkeillä, kunnes pullon sisältö on liuennut - pulloa on tarpeen pyörittää jatkuvasti viidestä kymmeneen minuuttiin;
• Valmis liuos on väritön neste tai sellainen, jossa on vaaleankeltainen sävy.

Aktiivisten ainesosien annostus liuosta valmistettaessa on seuraava:

• kaksi grammaa piperasilliinia ja kaksisataaviisikymmentä grammaa tazobaktaamia kymmentä millilitraa liuotinta kohden;
• neljä grammaa piperasilliinia ja viisisataa milligrammaa tazobaktaania kahtakymmentä grammaa liuotinta kohden.

Tazocinin kanssa yhteensopivista liuottimista suositellaan seuraavia:

• 0,9 % natriumkloridiliuos,
• steriili injektionesteisiin käytettävä vesi,
• viiden prosentin dekstroosiliuos,
• Ringerin laktaattiliuos.

Valmistuksen jälkeen liuos voidaan laimentaa tarvittavaan tilavuuteen lääkkeen suonensisäistä antamista varten. Esimerkiksi laimennus viidestäkymmenestä millilitrasta sataanviiteenkymmeneen millilitraan jollakin seuraavista liuottimista on mahdollista. Suositeltu käyttö:

• 0,9 % natriumkloridiliuos,
• steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (enintään viisikymmentä millilitraa),
• viiden prosentin dekstroosiliuos,
• Ringerin laktaattiliuos.

Valmistettu liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa, jos liuosta säilytetään enintään 25 celsiusasteen lämpötilassa. Liuos on käytettävä 48 tunnin kuluessa, jos sitä säilytetään 2–8 celsiusasteen lämpötilassa.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Käyttö Tatsosiini raskauden aikana

Tazocinin käyttö raskauden aikana on seuraava:

Piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhteiskäytöstä Tazocinissa naisilla raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Tämä koskee myös näiden aineiden erillistä käyttöä tänä aikana.

Piperasilliini ja tatsobaktaami läpäisevät istukan.

Lääkettä voidaan määrätä naispotilaille raskauden aikana vain tiukkojen ohjeiden mukaisesti ja elintärkeissä tapauksissa.

Lääke Tazocin määrätään raskauden aikana vain, jos äidille on odotettavissa hyötyä, joka on paljon merkittävämpi kuin sikiön elämään ja kehitykseen kohdistuvan uhan riski.

Piperasilliini voi erittyä rintamaitoon pieninä pitoisuuksina. Tatsobaktaamin erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoa, koska tästä aiheesta ei ole tehty tutkimusta.

Imettävät naiset voivat käyttää Tazobaktaamia vain, jos lääkkeen tehokkuus ylittää merkittävästi vauvalle aiheutuvat mahdolliset riskit.

Imetyksen lopettamista suositellaan Tazobactam-hoidon ajaksi.

Vasta

Tazocin-lääkkeen käytön vasta-aiheet ovat seuraavat:

Yliherkkyys lääkkeen vaikuttaville aineille, mukaan lukien muut penisilliinit, kefalosporiinit ja karbapeneemit. Potilaan sairaushistorian tulee sisältää tietoja allergisista reaktioista penisilliinien, kefalosporiinien ja karbapeneemien käytön seurauksena.

Jos allergisia reaktioita esiintyy paitsi penisilliiniryhmän lääkkeille, Tazocin-lääkettä tulee määrätä varoen.

Lääkkeen turvallisesta käytöstä alle kaksivuotiailla potilailla ei ole tietoa. Siksi Tazocin-lääkettä ei määrätä alle kaksivuotiaille potilaille.

[ 19 ]

Sivuvaikutukset Tatsosiini

Tazocin-lääkkeen käyttö on paljastanut seuraavat lääkkeen sivuvaikutukset:

Ruoansulatuskanavan häiriöiden oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus, suutulehdus. Havaitaan dyspepsian oireita - vaikea tai kivulias ruoansulatus, johon liittyy kipua ylävatsassa. Joillakin potilailla esiintyy pseudomembranoottista koliittia - suolistokoliikkia, jolle on ominaista kohtauksellinen vatsakipu ja liman erittyminen ulosteeseen suurina määrinä.

Keltaisuutta havaitaan. Joissakin tapauksissa maksan transaminaasien (ASAT ja ALAT) lisääntynyt aktiivisuus havaitaan tilapäisenä ilmiönä. Hyperbilirubinemian oireita, alkalisen fosfataasin lisääntynyttä aktiivisuutta, gammaglutamyylitransferaasin lisääntynyttä aktiivisuutta ja hepatiitin merkkejä voi esiintyä.

Allergisten reaktioiden esiintyminen - ihottuma, kutina, nokkosihottuma, eryteema (ihon punoitus rajoitetulla alueella). Joskus havaitaan rakkulaisen dermatiitin ja erythema multiformen merkkejä (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymän merkkejä). Harvinaisissa tapauksissa esiintyy myrkyllisen epidermaalisen nekrolyysin ilmenemismuotoja. Anafylaktisten (tai anafylaktoidisten) reaktioiden esiintyminen on mahdollista, jopa anafylaktiseen shokkiin asti.

Sieniperäisiä superinfektioita voi esiintyä.

Hermoston häiriöiden esiintyminen on mahdollista, mikä ilmenee päänsärkyinä, unettomuudena ja kouristustena.

Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä hematopoieettisen järjestelmän häiriön oireita - anemia (hemoglobiinipitoisuuden lasku veressä), leukopenia (leukosyyttien määrän väheneminen veressä seerumissa), neutropenia (neutrofiilien määrän väheneminen veressä), trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen veressä) ja eosinofilia (eosinofiilien määrän lisääntyminen veressä).

Agranulosytoosia voi esiintyä – neutrofiilien ja leukosyyttien määrän vähenemistä veressä, mikä lisää potilaan alttiutta sieni- ja bakteeritaudeille. Joissakin tapauksissa havaitaan pansytopenian oireita – kaikkien verisolujen – punasolujen, trombosyyttien ja leukosyyttien – määrän vähenemistä.

Joskus ilmenee hypoalbuminemian oireita – albumiinin määrän laskua veriplasmassa. Hypoglykemian oireita voi esiintyä – glukoosin määrän laskua veriseerumissa. Hypoproteinemian merkkejä, joille on ominaista proteiinikomponenttien alhainen pitoisuus veriplasmassa, voi esiintyä. Hypokalemian oireita voi esiintyä – kaliumionien pitoisuuden laskua veriseerumissa.

Joillakin potilailla esiintyy hypotension – matalan verenpaineen – merkkejä. Laskimotulehdus – verisuonten seinämien (laskimoiden) tulehdusprosesseja – voi esiintyä. Myös tromboflebiitti – verisuonten seinämien (laskimoiden) tulehdusprosesseja yhdessä tromboosin – verihyytymän muodostumisen, joka tukkii laskimon luumenin – kanssa voi esiintyä. Kasvojen iholla voi esiintyä veren "punastumisen" tunnetta.

Joskus havaitaan verenvuotoa, mukaan lukien purppuraa, nenäverenvuotoa. Verenvuodon kesto voi pidentyä verrattuna lääkkeen käyttöä edeltävään aikaan (eli tromboplastiiniprosessien aika kasvaa ja protrombiiniprosessien aika kasvaa).

Joillakin potilailla voi kehittyä trombosytoosi – verihiutaleiden määrän lisääntyminen veressä, mikä provosoi tromboosin esiintymistä.

Tazocinia määrätyille potilaille voi tulla väärä positiivinen Coombsin koe (autoimmuuniverisairauksien diagnostinen testi).

Artralgian oireiden ilmaantuminen havaitaan - nivelten kivuliaita tuntemuksia, jotka ovat luonteeltaan ohimeneviä.

Kohonneet plasman kreatiniinipitoisuudet ovat mahdollisia. Havaitaan interstitiaalisen nefriitin ja munuaisten vajaatoiminnan oireita.

Veriplasman ureapitoisuus voi nousta.

Joissakin tapauksissa havaitaan ruumiinlämmön nousua sekä paikallisten reaktioiden esiintymistä - ihon punoitusta, ihon ja pehmytkudosten paksuuntumista lääkkeen antoalueella.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Yliannos

Tazocin-lääkkeen yliannostus ilmenee seuraavilla oireilla:

• Ruoansulatuskanavasta ilmenee pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
• Hermostosta ilmenee neuromuskulaarisen herkkyyden ja kouristusten merkkejä.

Lääkkeiden yliannostuksen hoito riippuu kliinisistä oireista. Potilaalle määrätään oireenmukaista hoitoa lääkkeiden väärinkäytön seurausten lievittämiseksi.

Piperasilliinin tai tatsobaktaamin korkeiden pitoisuuksien alentamiseksi veressä voidaan määrätä hemodialyysi (munuaisten ulkopuolinen verenpuhdistusmenetelmä).

[ 27 ], [ 28 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Seuraavat merkit Tazocin-lääkkeen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksesta on tunnistettu:

Jos Tazocinia määrätään käytettäväksi yhdessä probenesidin kanssa, piperasilliinin ja tazobaktaamin puoliintumisaika (T1/2) kasvaa ja munuaispuhdistuma pienenee. Samalla näiden aineiden maksimipitoisuus veressä seerumissa ei muutu.

Tutkimukset eivät paljastaneet tietoja Tazocinin ja vankomysiinin yhteisvaikutuksesta, koska näiden lääkkeiden välillä ei havaittu farmakokineettistä yhteisvaikutusta.

Piperasilliinilla, sekä erikseen että yhdessä tatsobaktaamin kanssa käytettynä, ei ole merkittävää vaikutusta tobramysiinin farmakokineettisiin prosesseihin. Tämä koskee potilaita, joilla on normaali munuaisten toiminta, sekä potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Tobramysiinin käytön aikana piperasilliinin, tatsobaktaamin ja niiden metaboliittien farmakokineettiset prosessit eivät muuttuneet merkittävästi.

Kun Tazocinia ja Vercuronium bromidia käytetään samanaikaisesti, voi esiintyä pitkäaikainen hermo-lihasliitoksen salpaus. Tämä vaikutus havaitaan piperasilliinin ja muiden ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien yhteiskäytössä.

Tazocinin ja hepariinin, epäsuoran antikoagulanttivaikutuksen omaavien lääkkeiden ja muiden veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden (veren hyytymisjärjestelmä, joka sisältää verihiutaleiden toiminnan) yhteiskäyttö tulee tehdä varoen. Koko näiden lääkkeiden samanaikaisen hoidon ajan veren hyytymisastetta ja tästä toiminnasta vastaavan kehon järjestelmän tilaa on seurattava jatkuvasti.

Piperasilliinilla on kyky hidastaa metotreksaatin poistumista elimistöstä. Siksi näiden aineiden kanssa käytettäessä on metotreksaatin pitoisuutta veriplasmassa seurattava jatkuvasti.

Tazocinia käytettäessä virtsan glukoositestissä voi esiintyä väärä positiivinen tulos. Tässä testissä käytetään menetelmää, joka mahdollistaa kupari-ionien pelkistämisen. Tästä syystä on olemassa suosituksia glukoositesteistä, joissa käytetään glukoosin entsymaattista hapetusta.

Jos Tazocin-liuoksia ja aminoglykosideja sekoitetaan, niiden inaktivoituminen voi tapahtua. Tämän seurauksena nämä lääkkeet tulee antaa erikseen. Tapauksissa, joissa yhteiskäyttö on perusteltua, Tazocin- ja aminoglykosidiliuokset tulee valmistaa erikseen. Näiden lääkkeiden liuoksia annettaessa saa käyttää vain V-muotoista katetria. Jos kaikki edellä mainitut ehdot täyttyvät, Tazocinia voidaan antaa potilaalle V-muotoisen katetrin avulla vain seuraavien aminoglykosidien - amikasiinin ja gentamisiinin - kanssa. Aminoglykosidien annos määritetään potilaan painon perusteella, ja infektion luonne (vakava tai hengenvaarallinen) ja munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma) ovat myös tärkeitä.

Älä käytä Tazocinia ruiskussa tai pipetissä, joka sisältää muita lääkkeitä. Poikkeuksia ovat gentamysiini, amikasiini ja edellisissä kappaleissa mainitut liuottimet. Tämä varotoimenpide johtuu siitä, että Tazocinin ja muiden lääkkeiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.

Jos Tazocinia on tarpeen käyttää samanaikaisesti muiden antibioottiryhmän lääkkeiden kanssa, nämä lääkkeet annetaan potilaalle täysin erillisellä tavalla.

Lääke Tazocinilla on kemiallisen epävakauden ominaisuus, minkä seurauksena tätä lääkettä ei käytetä samanaikaisesti natriumbikarbonaattia sisältävien liuosten kanssa.

Tazocin-lääkettä ei suositella lisättäväksi verituotteisiin tai albumiinihydrolysaatteihin.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Varastointiolosuhteet

Tazocinin säilytysolosuhteet ovat seuraavat:

Lääke säilytetään huoneenlämmössä viidestätoista kahteenkymmeneen celsiusasteeseen.

Lääke tulee säilyttää kuivassa, pimeässä paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta.

Tazocinia tulee pitää lasten ulottumattomissa.

[ 33 ]

Säilyvyys

Lääkkeen Tazocin säilyvyysaika on kolmekymmentäkuusi kuukautta lääkkeen valmistuspäivästä.

Tazocinin käyttö hoitoon pakkauksessa mainitun lääkkeen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen on kielletty.

[ 34 ], [ 35 ]