Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA hyväksyy ensimmäisen napanuoraverestä valmistetun tuotteen kantasolusiirtoa varten
Lääketieteen asiantuntija
Viimeksi tarkistettu: 01.07.2025
Hemacord-niminen tuote on tarkoitettu käytettäväksi hematopoieettisten kantasolujen siirron aikana potilailla, joilla on hematopoieettisen (verenmuodostusjärjestelmän) sairauksia, nimittäin tietyntyyppisiä verisyöpiä, perinnöllisiä aineenvaihduntahäiriöitä ja immuunijärjestelmän häiriöitä.
"Napaniiranveren käyttö hematopoieettisissa kantasolusiirtotoimenpiteissä voisi pelastaa monien näitä sairauksia sairastavien potilaiden hengen", sanoi FDA:n tautien torjunnan ja ehkäisyn keskuksen johtaja, tohtori Karen Midthun.
Hemacord sisältää ihmisen napanuoranverestä peräisin olevia hematopoieettisia kantasoluja. Viime vuonna julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että napanuoranveri oli tehokas aikuisten akuutin leukemian hoidossa.
Vuonna 2009 virasto antoi virallisen ohjeistuksen auttaakseen valmistajia hankkimaan lupia napanuoraverituotteille. Tämän kehyksen mukaisesti FDA käytti kaksi vuotta valmistajien toimittamien tietojen ja lääkkeestä tehtyjen uusien tutkimusten tarkasteluun.
Hemacordin hyväksyntä perustui kliinisten tutkimusten tukemiin turvallisuus- ja tehokkuustietoihin.
Viraston mukaan tuote sisältää ohjeet, jotka varoittavat käänteishyljinnän, siirteen hylkimisen ja muiden kuolemaan johtavien vaikutusten riskeistä.
"Hemacordia saavien potilaiden tilaa tulee seurata tarkasti hematopoieettisten kantasolujen siirtoon perehtyneen lääkärin toimesta ja tehdä riski-hyötyarviointi", FDA totesi.
Hemacordia valmistaa New Blood-York Centre, New Yorkissa sijaitseva yritys.
[