Aquadetrim d3-vitamiini

Aquadetrim-vitamiini D3 on lääke, joka sisältää kalsiferolia ja sen analogeja.

[ 1 ]

Viitteitä D3-vitamiini aquadetrim.

Sitä käytetään seuraaviin sairauksiin:

• riisitaudin kehittymisen ehkäisy;
• kolekalsiferolin puutteen ehkäisy riskiryhmään kuuluvilla henkilöillä, joilla ei ole imeytymishäiriöitä;
• ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden rickettien ehkäisy;
• kolekalsiferolin puutteen ehkäisy imeytymishäiriöissä;
• osteomalasia- tai ricket-taudin hoito;
• osteoporoosin tukeva hoito;
• hypoparatyreoosin hoitoon.

[ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Tuotetta myydään vesiliuoksena suun kautta otettavaksi 10 ml:n pulloissa. Erillinen pakkaus sisältää yhden tällaisen lasipullon.

[ 4 ]

Farmakodynamiikka

Kolekalsiferoli on aktiivinen antikolinerginen tekijä. Kalsiferolin pääasiallinen ja tärkein tehtävä on stabiloida fosfaattien ja kalsiumin vaihtoprosesseja, minkä seurauksena luuston kasvu ja mineralisaatio etenevät oikein.

Kolekalsiferoli on ihmisen ja eläinten organismien tuottama luonnollinen kalsiferolin muoto. Ergokalsiferoliin verrattuna sen aktiivisuus on 25 % korkeampi.

Aine on välttämätön lisäkilpirauhasten, munuaisten ja suoliston sekä luuston vakaalle toiminnalle. Se on tärkeä fosfaattien ja kalsiumin imeytymisprosesseissa suolistosta, mineraalisuolojen liikkumisessa ja luiden kalkkeutumisessa. Lisäksi se vakauttaa fosfaattien ja kalsiumin erittymistä munuaisten kautta.

Kalsiumionien määrä vaikuttaa moniin elimistön tarvitsemiin biokemiallisiin prosesseihin, jotka auttavat ylläpitämään luustolihasten lihastonusta, osallistuvat hermoimpulssien välittymiseen ja vaikuttavat veren hyytymiseen. Kolekalsiferoli osallistuu myös immuunijärjestelmään ja vaikuttaa lisäksi lymfokiinien tuotantoon.

Kolekalsiferolin puute ravinnossa ja sen imeytymisen heikkeneminen sekä kalsiumin puute ja auringonvalon puute lapsen kiihtyvän kasvun vaiheessa aiheuttavat riisitautia. Aikuisilla kehittyy osteomalasia ja raskaana olevilla naisilla tetanian merkkejä. Myös näiden äidillä raskauden aikana havaittujen häiriöiden vuoksi imeväisillä ei kehity hammaskiillettä myöhemmin.

Vaihdevuodet ohittavien naisten, jotka usein kärsivät osteoporoosista hormonaalisen epätasapainon vuoksi, on lisättävä kolekalsiferolin annosta.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Imeytyminen.

Kolekalsiferolin vesiliuoksella on suurempi imeytyminen kuin öljyliuoksella. On otettava huomioon, että keskosilla sappinesteen muodostuminen ja kulkeutuminen suolistossa on riittämätöntä, minkä vuoksi vitamiinien imeytyminen öljyliuoksista heikentyy.

Suun kautta otettuna aktiivinen aine imeytyy ja pääsee ohutsuoleen.

Jakeluprosessit.

Lääke kulkeutuu rintamaitoon ja istukan läpi.

Vaihtoprosessit.

Lääke metaboloituu munuaisissa ja maksassa, missä se muuttuu aktiiviseksi hajoamistuotteeksi - kalsitrioliksi, joka syntetisoidaan kantajaproteiinien kanssa ja siirtyy kohde-elimeen (luut suolistossa ja munuaisissa). Puoliintumisaika veressä on useita päiviä (munuaissairauksien yhteydessä se voi pidentyä).

Erittyminen.

Erittyy ulosteeseen ja virtsaan.

Kolekalsiferoli alkaa vaikuttaa kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaan 6 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.

48 tuntia kolekalsiferolin ottamisen jälkeen havaitaan merkittävä sen pitoisuuden nousu veriseerumissa.

[ 7 ], [ 8 ]

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan suun kautta.

Rikettien kehittymisen ehkäisemiseksi ja myös kolekalsiferolin puutteen kehittymisen estämiseksi riskiryhmiin kuuluvilla ihmisillä, joilla ei ole imeytymishäiriöitä, tulee ottaa yksi tippa lääkettä päivässä (noin 500 IU kolekalsiferolia).

Osteoporoosin ylläpitohoitoon kuuluu 2 tippaa lääkettä päivässä (noin 1000 IU kolekalsiferolia).

Keskosilla syntyneiden ricketin ehkäisemiseksi annoskoot tulee valita lääkärin toimesta. Suositeltu kokonaisannos on yleensä 2 tippaa päivässä (noin 1000 IU kolekalsiferolia).

Kun estetään kolekalsiferolin puutoksen kehittymistä imeytymishäiriön vuoksi, annoksen valitsee hoitava lääkäri. Usein suositeltu kokonaisannos on 6-10 tippaa lääkettä päivässä (noin 3000-5000 IU kolekalsiferolia).

Osteomalasian tai riisitaudin hoito: annos valitaan yksilöllisesti kullekin potilaalle ottaen huomioon taudin vaikeusasteen ja kulun. Kolekalsiferolin puutteen kokonaisvuorokausiannos (lapsilla tai imeväisillä) on noin 2–10 tippaa (noin 1000–5000 IU kolekalsiferolia).

Hypoparatyreoosin hoitoon kuuluu annoksen valinta veren seerumin kalsiumpitoisuuden perusteella – usein se on 20–40 tippaa päivässä (noin 10 000–20 000 IU kolekalsiferolia). Jos kolekalsiferolin tarve on suurempi, lääkkeen annosta voidaan suurentaa.

Pitkäaikaisen Aquadetrim-hoidon aikana on tarpeen seurata jatkuvasti virtsan kalsiumpitoisuuksia veriseerumin kanssa. Tarvittaessa annosta säädetään seerumin kalsiumpitoisuuksien perusteella.

Käyttöaika ja -malli.

Lapsille lääkettä käytetään riisitaudin ehkäisyyn - sitä otetaan 14. elinpäivästä ensimmäisten 12 kuukauden loppuun. Toisena elinvuotena voi kehittyä tarve jatkaa lääkkeen käyttöä, erityisesti talvella.

Pienelle lapselle tipat lisätään maitoon, tavalliseen veteen tai vauvanruokaan (tarvitaan teelusikallinen). Kun lisäät ainetta lautaselle tai pulloon, jossa on vauvanmaidonkorviketta, on varmistettava, että lapsi on syönyt kaiken kokonaan, muuten ei ole mahdollista taata koko lääkeannoksen nauttimista. Lääke tulee lisätä ruokaan ennen ottamisen aloittamista.

Vanhemman lapsen tai aikuisen tulisi ottaa tipat sekoittamalla ne nesteeseen lusikalla.

Hoitojakson kesto riippuu patologian voimakkuudesta ja sen etenemisestä, ja lääkärin tulee valita se. Kolekalsiferolin puutteesta johtuvan osteomalasia tai riisitaudin tapauksessa hoito kestää 12 kuukautta.

Jos potilas ottaa yli 1000 IU kolekalsiferolia päivässä tai jos lääkettä käytetään jatkuvasti, seerumin kalsiumpitoisuuksia on seurattava.

[ 11 ], [ 12 ]

Käyttö D3-vitamiini aquadetrim. raskauden aikana

Imetyksen ja raskauden aikana naisen kehon on saatava riittävä määrä kalsiferolia. Samalla on tarpeen valvoa sen saantiprosessia.

Kalsiferolia ei saa ottaa yli 500 IU päivässä. Ei ole tietoa riskien kehittymisestä, kun vitamiinia otetaan määrätyssä annostuksessa. Kalsiferolin pitkäaikaista yliannostusta on vältettävä, koska se voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, joka johtaa sikiön henkisen ja fyysisen kehityksen poikkeavuuksiin, aorttastenoosiin ja retinopatiaan lapsella.

Aquadetrim D3 -vitamiinin määrääminen raskauden aikana on sallittua vain tiukkojen käyttöaiheiden mukaisesti ja noudattaen tarkasti kaikkia annostusta koskevia suosituksia.

Kalsiferoli ja sen hajoamistuotteet erittyvät rintamaitoon. Mahdollisesta yliannostuksesta ei ole tietoa.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• lääkeaineosien suvaitsemattomuuden esiintyminen;
• D-vitamiinin liikakasvu;
• hyperkalsemia tai hyperkalsiuria;
• keuhkosarkoidoosi;
• munuaisten vajaatoiminta;
• tuberkuloosi tai munuaiskivitauti;
• Albrightin tauti (kehon kalsiferolin tarve voi olla pienempi kuin vitamiinin normaalin sietokyvyn yhteydessä).

Kalsiferolin nauttiminen voi aiheuttaa myrkytyksen. Jotta sen vaikutusten hallinta olisi helpompaa, vitamiini tulisi ottaa muissa lääkemuodoissa.

Lääkettä ei tule määrätä ihmisille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiemia, sekä glukoosi-galaktoosi- tai sakkaroosi-isomaltoosi-imeytymishäiriö.

Sivuvaikutukset D3-vitamiini aquadetrim.

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavien sivuvaikutusten kehittymistä:

• sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt: kohonnut verenpaine tai rytmihäiriöt;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, ummetus, turvotus, ripuli ja oksentelu sekä vatsakipu, ruokahaluttomuus, dyspeptiset oireet ja suun kuivuminen;
• hermoston toiminnan ongelmat: uneliaisuus, masennus, mielenterveyshäiriöt, päänsäryt;
• virtsatiejärjestelmään vaikuttavat häiriöt: kohonneet kalsiumpitoisuudet virtsassa tai veressä, polyuria, virtsakivitauti ja kudosten kalkkeutuminen sekä uremia;
• epidermaaliset vauriot: intoleranssin oireet, mukaan lukien kutina, urtikaria ja ihottumat;
• tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt: lihasheikkouden, nivelkivun tai lihaskivun esiintyminen;
• näköelimiin vaikuttavat ongelmat: valoherkkyys tai sidekalvotulehdus;
• aineenvaihduntahäiriöt: painonpudotus, hyperkolesterolemia, hyperhidroosi ja haimatulehdus;
• maksa- ja sappijärjestelmään liittyvät häiriöt: aminotransferaasien lisääntynyt aktiivisuus;
• mielenterveyshäiriöt: libidon heikkeneminen;
• Muut: hypertermian tai nenän vuotamisen esiintyminen.

Lääkkeen sisältämän bentsyylialkoholin (suhde 15 mg/ml) vuoksi anafylaktoidisia oireita voi esiintyä.

[ 9 ], [ 10 ]

Yliannos

Kolekalsiferoli stabiloi fosfaattien ja kalsiumin vaihtoprosesseja, ja myrkytys sillä johtaa hyperkalsiurian tai hyperkalsemian esiintymiseen ja lisäksi luuvaurioihin, munuaisten kalkkeutumisen kehittymiseen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan häiriintymiseen. Hyperkalsemian kehittyminen alkaa, kun ainetta otetaan 50 000–100 000 IU päivässä.

Myrkytys voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: ruokahaluttomuutta, valoherkkyyttä, lihasheikkoutta, oksentelua, uneliaisuutta, haimatulehdusta, pahoinvointia ja ummetusta. Lisäksi esiintyy polyuriaa, nenän vuotamista, polydipsiaa hypertermiaan ja sidekalvotulehdukseen liittyen, libidon laskua, hyperkolesterolemiaa, uremiaa tai sydämen rytmihäiriöitä, verenpaineen ja transaminaasien aktiivisuuden nousua. Yleisiä sairauksia ovat päänsärky, lihas- tai nivelkipu ja painon lasku. Munuaisten toimintahäiriöön liittyy albuminuriaa, polyuriaa ja erytrosyturiaa sekä yöllistä virtsaamista, kaliumin menetystä, kohtalaista verenpaineen nousua ja hypostenuriaa.

Vaikeassa myrkytyksessä voi esiintyä sarveiskalvon samentumaa ja lisäksi harvemmin näköhermon alueen nystyn turvotusta tai iiriksen tulehdusta, mikä joskus voi johtaa kaihiin.

Munuaiskiviä ja pehmytkudosalueiden (sydän, verisuonet ja epidermis keuhkoineen) kalkkeutumista voi esiintyä. Kolestaattista keltaisuutta havaitaan toisinaan.

Myrkytyksen sattuessa hyperkalsemia on hoidettava. Ensin lääke on lopetettava, ja sitten, ottaen huomioon hyperkalsemian kehittymisen voimakkuus, määrätään ruokavalio, jossa on vähän kalsiumia tai ei lainkaan kalsiumia. Lisäksi on tarpeen juoda runsaasti nesteitä, ottaa kalsitoniinia kortikosteroidien kanssa ja antaa furosemidiä pakotetun diureesin aikaansaamiseksi.

Jos munuaiset toimivat normaalisti, kalsiumpitoisuuksia voidaan alentaa antamalla NaCl-liuosta infuusiona (3–6 litraa ainetta 24 tunnin aikana) yhdessä furosemidin kanssa. Joskus käytetään natrium B:tä (nopeudella 15 mg/kg/tunti) ja EKG:tä ja kalsiumarvoja seurataan jatkuvasti. Oligurian hoidossa hemodialyysi on tarpeen.

Lääkkeellä ei ole vastalääkettä.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kouristuslääkkeet (esim. fenobarbitaali fenytoiinin kanssa) ja rifampisiini vähentävät Aquadetrimin imeytymistä.

Kun lääkettä yhdistetään tiatsidien kanssa, hyperkalsemian todennäköisyys kasvaa.

Yhdistetty käyttö SG:n kanssa voi lisätä niiden myrkyllisiä ominaisuuksia (tämän vuoksi sydämen rytmihäiriöiden todennäköisyys kasvaa).

Lääkkeen yhdistelmä alumiinia tai magnesiumia sisältävien antasidien kanssa voi johtaa alumiinitoksisuuden kehittymiseen luiden suhteen sekä hypermagnesemiaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.

Ketokonatsoli kykenee heikentämään kolekalsiferolin kataboliaa ja biosynteesiä.

Kolekalsiferolin yhdistetty käyttö aineenvaihduntatuotteiden tai kalsiferolianalogien kanssa on sallittua vain poikkeuksena ja vain seerumin kalsiumpitoisuuksien seurannan edellytyksenä (koska toksisten oireiden todennäköisyys kasvaa).

Yhdistelmä suuria määriä fosforia tai kalsiumia sisältävien lääkkeiden kanssa lisää hyperfosfatemian kehittymisen todennäköisyyttä.

Kalsiferoli voi toimia hyperkalsemiaan käytettävien lääkkeiden (mukaan lukien etidronaatti, kalsitoniini ja pamidronaatti) antagonistina.

Samanaikainen käyttö painoa alentavien lääkkeiden (esim. orlistaatti) ja kolesterolitasojen alentamisen kanssa voi johtaa kalsiferolin ja muiden rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisen vähenemiseen.

[ 16 ]

Varastointiolosuhteet

Aquadetrim tulee säilyttää pimeässä paikassa, poissa pienten lasten ulottuvilta. Lämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Säilyvyys

Aquadetrim-vitamiini d3:a saa käyttää 36 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä. Avattu, tiiviisti suljettu pullo säilyy 0,5 vuotta.

[ 20 ]

Hakemus lapsille

Lääkettä voidaan määrätä imeväisille 14. elämänpäivästä alkaen.

[ 21 ]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Vigantol, Alpha-D3, Videin ja Alfaphorcal yhdessä Alfaphorcal plus:n kanssa, ja tämän lisäksi Plivit, Tridevita, Ideos Takhistinin kanssa, Ergokalsiferoli ja Forcal yhdessä Forcal plus:n kanssa.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]