Berlithion

Berlition on lääke, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan ja ruoansulatusjärjestelmän toimintaan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä Berlitiona

Lääkettä käytetään pääasiassa alkoholi- tai diabeettisen polyneuropatian hoidossa, jossa havaitaan myös parestesiaa.

On myös sallittua määrätä sitä eriasteisille maksapatologioille.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu kapseleina, tabletteina ja lisäksi tiivisteenä infuusioliuosten valmistukseen.

Berlition 300 kapselia, 15 kappaletta läpipainopakkauksessa. 1-2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Berlition 300 U – on saatavana 12 ml:n lasiampulleissa. Pakkauksessa on 5 tai 10 ampullia tiivistettä.

Berlition 300 Oral - 10 tablettia läpipainopakkauksessa. Pakkaus sisältää 3 läpipainopakkausta.

Berlition 600 kapselia – 15 kappaletta läpipainopakkauksessa. Erillinen pakkaus sisältää 1-2 liuskaa.

Berlition 600 U on pakattu 24 ml:n lasiampulleihin. Erillinen pakkaus sisältää 5 tai 10 ampullia tiivistettä.

Farmakodynamiikka

Berlition on α-lipoiinihappoa sisältävä lääke. Vaikuttava aine on vitamiinin kaltainen alkuaine, jota muodostuu elimistössä. Tioktiinihappo puolestaan on koentsyymi, joka osallistuu α-ketohappodekarboksylaation oksidatiivisiin prosesseihin. Diabeetikoilla lääke auttaa muuttamaan plasman pyruviinihappopitoisuuksia.

Lääke estää glukoosin kertymistä matriisiproteiinien alueelle verenkiertoelimistössä ja glykosylaatioprosessien lopputuotteiden muodostumista. Se auttaa myös parantamaan endoneuraalista verenkiertoa ja aktivoi glutationin (antioksidanttikomponentin) muodostumisprosessin. Tämän ominaisuuden ansiosta lääkkeellä on positiivinen vaikutus ääreishermoston toimintaan diabeettisen sensorisen polyneuropatian yhteydessä. Samalla lääkkeen vaikuttava aine parantaa maksan toimintaa maksasairauksista kärsivillä henkilöillä.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Sisäisen annon jälkeen tioktiinihappo imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Aineen absoluuttinen biologinen hyötyosuus (oraalisessa muodossa) on 20 % verrattuna parenteraaliseen käyttöön. Tämä johtuu siitä, että α-lipoiinihappo käy läpi ensimmäisen maksakierron vaikutuksen. Huippupitoisuus plasmassa havaitaan puoli tuntia annon jälkeen.

Aineen puoliintumisaika on noin 25 minuuttia.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta - hajoamistuotteiden muodossa, ja loput aineesta erittyy muuttumattomana.

In vitro -testit ovat osoittaneet, että α-lipoiinihappo muodostaa sidoksia erilaisten metalli-ionien kanssa ja muodostaa myös kohtalaisen liukoisia komplekseja sakkaroosimolekyylien kanssa.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Annostus ja antotapa

Tablettien ja kapseleiden ottaminen:

Ota suun kautta, kokonaisena, pureskelematta tai murskaamatta. Lääkkeen päivittäinen annos otetaan yhtenä annoksena, mieluiten puoli tuntia aamiaisen jälkeen. Halutun lääkinnällisen vaikutuksen saavuttamiseksi on noudatettava kaikkia lääkärin käyttösuosituksia. Berlitionia käytetään usein pitkään, ja hoito-ohjelman määrää lääkäri.

Diabeettisen polyneuropatian hoidossa otetaan yleensä 600 mg lääkettä päivässä (2 kapselia tai tablettia ainetta 300 mg:n muodossa tai 1 kapseli lääkettä 600 mg:n muodossa).

Maksasairauksien poistamiseksi lääkettä määrätään usein annoksella 600-1200 mg päivässä.

Vakavien patologioiden hoidossa on suositeltavaa käyttää lääkettä parenteraalisessa muodossa.

Infuusioliuoksen valmistuksessa käytettävä tiiviste:

Ampullin sisältämää ainetta käytetään infuusion valmistamiseen. Konsentraatin liuottamiseen saa käyttää vain natriumkloridiliuosta (0,9 %). Valmis aine annetaan laskimonsisäisesti tiputuksena. Valmiin infuusion annos on 250 ml, joka tulee antaa vähintään puolen tunnin aikana.

Diabeettisen polyneuropatian vaikean vaiheen hoitamiseksi on tarpeen antaa 300-600 mg ainetta päivässä (1-2 ampullia lääkettä 300 U:n muodossa tai 1 ampulli 600 U:n muodossa).

Vakavia maksasairauksia hoidetaan antamalla α-lipoiinihappoa 600-1200 mg päivässä.

Parenteraalisen antotavan hoitojakso suoritetaan enintään 0,5–1 kuukauden ajan, ja sitten potilas siirretään suun kautta otettavaan hoitoon.

Infuusion yhteydessä on anafylaksian riski, ja jos ilmenee heikkouden tunnetta, kutinaa tai pahoinvointia, antotoimenpide on lopetettava välittömästi. Infuusion aikana potilasta on seurattava jatkuvasti, ja vain lääketieteen ammattilainen voi tehdä tämän.

Diabeettista polyneuropatiaa sairastavien on ylläpidettävä vaadittua verensokeritasoa (lisäksi tarvittaessa muutettava diabeteslääkkeiden annostusta).

[ 21 ], [ 22 ]

Käyttö Berlitiona raskauden aikana

Berlitionin määrääminen raskaana oleville tai imettäville äideille on kielletty, koska lääkkeen vaikutuksesta vauvaan ja sikiöön ei ole tietoa.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• Lääkkeen ottaminen on kiellettyä henkilöille, joilla on intoleranssi α-lipoiinihapolle tai muille lääkkeen komponenteille;
• alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret.

Berlition 300 Oral -valmistetta ei tule käyttää imeytymishäiriöistä, laktaasi-intoleranssista tai galaktosemiasta kärsivien henkilöiden hoitoon.

Kapseleita ei ole määrätty fruktosemiaan.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä diabetesta sairastavilla (vaatii jatkuvaa glykemian seurantaa).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Sivuvaikutukset Berlitiona

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• maha-suolikanavan ilmenemismuodot: oksentelun, dyspepsian ja pahoinvoinnin esiintyminen, ja tämän ohella makuhermojen ja suolistohäiriön häiriöt;
• PNS:n ja CNS:n reaktiot: nopea laskimonsisäinen injektio voi aiheuttaa kouristuksia, pään painon tunnetta ja diplopiaa;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt: lääkkeen nopea laskimonsisäinen anto kehittää kasvojen hyperemiaa (myös ylävartalossa), takykardiaa sekä rintalastan kireyttä ja kipua;
• allergian ilmenemismuodot: kutina, ihottuma ja tämän lisäksi ekseema tai urtikaria. Joissakin tapauksissa (yleensä käytettäessä suuria lääkeannoksia) voi esiintyä anafylaksiaa;
• Muut: hypoglykemian merkkejä, kuten päänsärkyä, liikahikoilua, huimausta ja näköhäiriöitä, voi esiintyä. Joskus tioktiinihapon käyttö voi aiheuttaa purppuraa, johon liittyy trombosytopeniaa tai hengenahdistusta.

Hoidon alkuvaiheessa polyneuropatiaa sairastavilla voi esiintyä lisääntynyttä parestesiaa, joka aiheuttaa "pistelyn ja pistelyn" tunnetta.

[ 20 ]

Yliannos

Lääkkeen ottaminen liian suurina annoksina voi aiheuttaa pahoinvointia, päänsärkyä ja oksentelua. Jos annosta suurennetaan edelleen, voi kehittyä psykomotorista agitaatiota ja sekavuutta. Yli 10 g:n lääkeannos voi aiheuttaa vakavan myrkytyksen, jopa kuoleman. Α-lipoiinihappomyrkytyksen vaikeusaste voi pahentua, jos lääkettä käytetään yhdessä etanolin kanssa. Vakava myrkytys voi johtaa yleistyneisiin kohtauksiin, hemolyysiin ja maitohappoasidoosiin sekä rabdomyolyysiin, samoin kuin verensokeritasojen laskuun, luuytimen toiminnan heikkenemiseen, shokkiin, DIC-oireyhtymään ja monielinvaurio-oireyhtymään.

Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa uhri on sairaalahoidossa. Tablettien tai kapseleiden aiheuttaman myrkytyksen yhteydessä tarvitaan mahahuuhtelua ja enterosorbenttien käyttöä. Jos on tapahtunut vakava myrkytys, tarvitaan tehohoitoa. Lisäksi suoritetaan oireenmukaista hoitoa (jos se on aiheellista).

Hemodialyysimenetelmien ja hemofiltraation tehokkuudesta Berlition-myrkytyksen yhteydessä ei ole tietoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Etanolia ei tule käyttää Berlitionin käytön aikana.

Lääkkeen vaikuttava aine heikentää sisplatiinin vaikutusta, jos näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti.

Lääke voi voimistaa diabeteslääkkeiden vaikutusta. Berlitionin käytön aikana diabeetikoilla on tarpeen seurata glukoosipitoisuuksia ja säätää hypoglykeemisten lääkkeiden annostusta niiden mukaisesti.

Tioktiinihappo muodostaa monimutkaisia sidoksia yksittäisten metallien, mukaan lukien raudan ja magnesiumin sekä kalsiumin, kanssa. Näitä komponentteja sisältävien lääkkeiden sekä maitotuotteiden käyttö on sallittua vähintään 6-8 tuntia Berlitionin käytön jälkeen.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Varastointiolosuhteet

Infuusioliuoksen valmistamiseksi tarkoitettu konsentraatti on säilytettävä pimeässä, kuivassa paikassa 15–30 °C:n lämpötilassa.

Lääkkeen tablettimuoto on säilytettävä kosteudelta suojattuna 15–25 °C:n lämpötilassa.

Kapselit säilytetään kosteudelta suojatussa paikassa enintään 30 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Infuusioliuoksiin käytettävän tiivisteen muodossa olevaa Berlitionia voidaan käyttää 3 vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä, mutta valmista infuusiota (pimeässä paikassa) voidaan säilyttää enintään 6 tuntia.

Lääkkeen tablettimuotoa voidaan käyttää kahden vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.

Berlitionin kapselimuotoa saa käyttää 3 vuoden ajan (tilavuus 300 mg) ja 2,5 vuoden ajan (tilavuus 600 mg) kapseleiden valmistuspäivästä.