Cefpotec 200

Cefpotec 200 on beetalaktaamiantibiootti (3. sukupolvi), jota käytetään suun kautta otettavana tablettina.

Lääkkeen bakterisidinen vaikutus kehittyy tukahduttamalla bakteerien soluseinien sitoutumisprosesseja, jotka aiheuttavat taudin kehittymisen. Lisäksi lääkkeellä on merkittävä vaikutus erilaisiin patogeenisiin mikro-organismeihin - aerobeihin sekä anaerobeihin, sekä gramnegatiivisiin ja grampositiivisiin bakteereihin.

Viitteitä Cefpotheca 200.

Sitä käytetään tiettyihin infektioihin, jotka ilmenevät kefpodoksiimille herkkien patogeenisten mikrobien vaikutuksesta:

• ENT-elinten vauriot (mukaan lukien tonsilliitti poskiontelotulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä). Nielutulehduksen tai tonsilliitin tapauksessa lääkettä käytetään vain silloin, kun tauti on toistuva tai krooninen, ja lisäksi tilanteissa, joissa epäillään tai on jo diagnosoitu taudinaiheuttajan resistenssiä suosittuihin antibiootteihin;
• hengitystieinfektiot (mukaan lukien bakteeriperäinen keuhkokuume ja keuhkoputkentulehduksen aktiivinen vaihe tai sen relapsit sekä sen kroonisen muodon pahenemisvaiheet);
• virtsaputken alemman ja ylemmän osan vauriot mutkattomassa vaiheessa (tähän kuuluvat kystiitti ja pyelonefriitti aktiivisessa vaiheessa);
• ihonalaisen kudoksen ja epidermiksen infektiot (selluliitti, haavaumat, paiseet, furunkulit karbunkuleilla sekä infektoituneet haavat, paronykia ja follikuliitti);
• gonokokki-uretriitti, joka ilmenee ilman komplikaatioita.

Julkaisumuoto

Lääkeaine on saatavilla tabletteina - 5 kpl solulevyssä; 2 tai 4 levyä laatikossa. Se voidaan julkaista myös siten, että pakkaus sisältää 7 tablettia; 2 pakkausta pakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Terapeuttisen aktiivisuuden valikoima sisältää seuraavat bakteerit:

• Grampositiiviset: pneumokokit, streptokokit alaluokasta A (pyogeeniset streptokokit), B (agalaktoidit streptokokit) sekä C ja F G:llä. Tähän luetteloon kuuluvat myös difteria corynebacterium, streptococcus mitis, S. Sanguis ja syljen streptokokki;
• Gramnegatiiviset: meningokokit, influenssabasillit, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokokit, Moraxella catarrhalis (kannat, jotka tuottavat tai eivät tuota β-laktamaasia), sekä Proteus mirabilis ja Klebsiella (Klebsiella oxytoca ja Klebsiella pneumoniae);
• kohtalaisen herkät mikrobit: kannat, jotka tuottavat tai eivät tuota penisillinaasia (epidermaaliset stafylokokit ja Staphylococcus aureus), sekä metisilliinille herkät stafylokokit.

Resistenssiä kefpodoksiimille (ja muille kefalosporiineille) osoittavat: Pseudomonas aeruginosa, Enterokokit, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile ja Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikuttava aine imeytyy ohutsuoleen hydrolysoituen aktiiviseksi metaboliseksi elementiksi, kefpodoksiimiksi. Plasman Cmax-arvot mitataan 2–4 tunnin kuluttua kerta-annoksen ottamisesta.

Kefpodoksiimi syntetisoituu tyydyttymättömien veriproteiinien (pääasiassa albumiinien) kanssa. Kefpodoksiimi-alkuaineen MIC-indeksi suhteessa useimpiin patogeenisiin mikrobeihin havaitaan keuhkoputkien limakalvolla, nielurisoissa, keuhkojen parenkyymissä, kudosnesteessä ja pleuranesteessä sekä eturauhasen eritteissä.

Sillä on hyvä tunkeutumisnopeus munuaiskudokseen. 12 tunnin kuluttua kerta-annoksen antamisesta useimpien virtsateiden ja munuaisten infektioita aiheuttavien bakteerien MIC-taso on 90.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsaan; puoliintumisaika on noin 2,4 tuntia.

Annostus ja antotapa

Tablettien ottamista ruoan kanssa suositellaan lääkkeen imeytymisen tehostamiseksi.

12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille sekä aikuisille, joilla on terve munuaisten toiminta, määrätään seuraavat annokset:

• ENT-elinten vauriot (poskiontelotulehdus ja muut infektiot, mukaan lukien nielutulehdus ja tonsilliitti): vuorokausiannos on 0,4 g - 0,2 g 2 kertaa (poskiontelotulehduksessa) ja 0,2 g - 0,1 g 2 kertaa (muissa sairauksissa);
• hengitystieinfektiot: 0,2–0,4 g (ottaen huomioon aiheuttavan bakteerin herkkyyden), annetaan kaksi kertaa päivässä 0,1–0,2 g:n annoksina;
• mutkattomat virtsateiden vauriot: 0,4 mg - 0,2 g 2 kertaa päivässä (pyelonefriitin aktiivisessa vaiheessa) tai 0,2 g - 0,1 g 2 kertaa päivässä (kystiitissä);
• epidermiksen ja ihonalaisen kerroksen infektiot: 0,4 g - 0,2 g lääkettä 2 kertaa päivässä;
• gonokokki-uretriitti, joka kehittyy ilman komplikaatioita: kerta-annos 0,2 g lääkettä.

Hoidon kesto määritetään yksilöllisesti ottaen huomioon taudin vakavuus.

Munuaisten toimintahäiriöihin.

Jos kreatiniiniklivisaatio on yli 40 ml minuutissa, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos potilaan taso on alle määritetyn merkin, Cefpotec 200:n annostusta on tarpeen säätää:

• KK-taso on 39–10 ml minuutissa – yksi annos* nautitaan 24 tunnin välein (puolet normaalista aikuisen määrästä);
• CC-nopeus <10 ml minuutissa – kerta-annos* otetaan 48 tunnin välein (neljäsosa aikuisen vakioannoksesta);
• Hemodialyysipotilaat – ota kerta-annos* jokaisen toimenpiteen jälkeen.

*Kerta-annos – 0,1 tai 0,2 g, leesion tyypistä riippuen.

Käyttö Cefpotheca 200. raskauden aikana

Cefpotec 200:n käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Tästä syystä sitä määrätään tänä aikana vain tilanteissa, joissa naiselle todennäköinen hyöty on odotettua suurempi kuin sikiölle aiheutuvien seurausten riski (erityisesti raskauden alkuvaiheessa).

Lääke erittyy rintamaitoon, joten jos sitä käytetään imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Vasta

Vasta-aiheinen käytettäväksi penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden lääkkeen komponenttien kanssa liittyvän intoleranssin tapauksessa.

Sivuvaikutukset Cefpotheca 200.

Tärkeimmät sivuvaikutukset:

• systeemiset häiriöt: huonovointisuus, kuume, sieni-infektiot, vilunväristykset, lisääntynyt väsymys sekä selkäkipu, astenia, paise, rintakipu (joka voi säteillä lannealueelle), kasvojen tai paikallinen turvotus, yleistynyt tai paikallinen kipu, allergian oireet, resistenttien mikrobien ja bakteeri-infektioiden määrän lisääntyminen;
• sydän- ja verisuonivauriot: vasodilataatio, migreeni, sydämen vajaatoiminta, sydämentykytys, verenpaineen lasku tai nousu ja hematoomat;
• Ruoansulatushäiriöt: vatsakipu, ilmavaivat, ripuli, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, täyteyden tunne vatsassa, oksentelu ja tenesmus. Lisäksi ruokahaluttomuus, hammassärky, ruokahaluttomuus, suun kuivuminen, ummetus, röyhtäily, jano, kandidoosin aiheuttama suutulehdus, suun haavaumat, gastriitti ja pseudomembranoottinen koliitti. Enterokoliitti voi ilmetä verisenä ripulina. Jos ripuli on jatkuvaa tai vaikeaa ja ilmenee hoidon aikana tai sen jälkeen, voidaan epäillä pseudomembranoottisen koliitin kehittymistä.
• Veren häiriöt: hematokriitti- tai hemoglobiiniarvojen lasku, leukosytoosi, hemolyyttinen anemia, trombosytoosi ja eosinofilia, sekä lymfosytoosi, neutropenia, leukopenia, trombosyto- ja lymfopenia. Myös agranulosytoosi, kohonneet TT- ja PT-arvot sekä positiiviset Coombsin testitulokset havaitaan.
• aineenvaihduntaprosessien ongelmat: kihti, painonnousu, nestehukka ja perifeerinen turvotus;
• tuki- ja liikuntaelimistön rakenteeseen liittyvät häiriöt: lihaskipu;
• hermoston toiminnan häiriöt: verenvuodot, unettomuus, huimaus, hermostuneisuuden tai ahdistuksen tunne, päänsärky, unihäiriöt, huimaus ja päänsäryt, sekä kävelyn epävakaus, neuroosi, parestesia, unen muutokset (oudot unet tai painajaiset) ja sekavuus;
• Hengityselinten häiriöt: yskä, keuhkokuume, aivastelu, astma, vuotava nenä ja tukehtuminen, sekä nenäverenvuoto, hengityksen vinkuminen, pleuraeffuusio ja keuhkoputkien kouristus;
• epidermaaliset häiriöt: ihon hyperemia, hyperhidroosi, ihottuma, sieni-ihottuma, urtikaria, vesikulaarinen-bullousinen tai makulopapulaarinen ihottuma, sekä kutina, epiteelin hilseily, hiustenlähtö, kuiva iho, TEN, auringonpolttama, erythema multiforme ja SJS;
• aistien toiminnan ongelmat: silmien ärsytys, makuaistin menetys tai muutos sekä korvien soiminen tai ääni;
• immuunijärjestelmän häiriöt: kaiken vaikeusasteen intoleranssin oireet, Quincken turvotus, nivelkipu, anafylaktiset oireet, kuume, seerumitauti tai purppura;
• virtsa- ja sukupuolielinten vauriot: metrorragia, proteinuria tai hematuria, hiivatulehdus, virtsatieinfektiot, dysuria, kohonneet virtsan kreatiniini- ja ureapitoisuudet sekä tihentynyt virtsaamistiheys. Munuaisten toimintahäiriöitä voi joskus esiintyä (etenkin kun lääkettä käytetään yhdessä voimakkaiden diureettien tai aminoglykosidien kanssa);
• muutokset testituloksissa: kohonneet bilirubiinin, alkalisen fosfataasin, kreatiniinin ja urean arvot sekä maksan ALAT- ja ASAT-arvojen nousu tai Coombsin testin vääriä positiivisia tuloksia;
• biokemialliset testit: hyponatremia, β-proteinemia tai β-albuminemia, ja lisäksi hypo- tai hyperglykemia ja hyperkalemia.

Yliannos

Myrkytyksen oireita ovat ripuli, oksentelu, vatsakipu ja pahoinvointi. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla voi kehittyä enkefalopatia myrkytyksen aikana (tämä sairaus on usein hoidettavissa, jos plasman kefpodoksiimipitoisuus on alhainen).

Peritoneaalidialyysi- ja hemodialyysihoitoja suoritetaan sekä oireenmukaisia toimenpiteitä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Suurten antasidien (alumiinihydroksidi ja natriumbikarbonaatti) tai H2-päätteiden vaikutusta estävien aineiden annosten yhdistäminen Cefpotec 200:n kanssa vähentää imeytymisen voimakkuutta 24–42 %.

Suun kautta otettavat antikolinesteraasilääkkeet lisäävät lääkkeen Tmax-arvoa 47 % muuttamatta sen imeytymisastetta.

Kefalosporiinit voivat mahdollisesti voimistaa kumariinien antikoagulanttivaikutusta ja heikentää estrogeenien ehkäisyominaisuuksia.

Kefalosporiinien antaminen samanaikaisesti voi joskus johtaa positiivisiin Coombsin testituloksiin.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus laskee noin 30 %, jos sitä yhdistetään lääkkeisiin, jotka neutraloivat mahalaukun pH:ta tai estävät mahalaukun eritystä.

Cefpotec 200 tulee ottaa 2–3 tuntia ranitidiinin annon jälkeen.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus kasvaa, kun sitä otetaan ruoan kanssa.

Jos glukosuria havaitaan kuparin pelkistysmenetelmillä (Fehlingin ja Benedictin testit), voi kehittyä väärä positiivinen vaikutus, mutta kefpodoksiimi ei muuta entsymaattisilla menetelmillä tehtyjen virtsan sokeritestien tuloksia.

Yhdistelmä silmukkadiureettien kanssa voi voimistaa munuaistoksisia vaikutuksia. Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti, jos lääkettä käytetään yhdessä munuaistoksisten aineiden kanssa.

Lääkkeen plasmapitoisuudet nousevat, kun sitä yhdistetään probenesidin kanssa.

Varastointiolosuhteet

Cefpotec 200 tulee säilyttää paikassa, joka ei ole pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilarajat - ei yli 25 °C.

Säilyvyys

Cefpotec 200 -valmistetta voidaan käyttää kahden vuoden kuluessa lääkkeen myyntipäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkettä ei käytetä alle 12-vuotiaille lapsille.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Doccef, Cefodox, Auropodox Cepodemin kanssa, Foxero ja Cefma Cedoximella ja Cefpodoxime Proxetil.