Dibizide

Dibizidi on hypoglykeeminen tabletti, jota käytetään insuliinista riippumattoman diabeteksen hoitoon.

Viitteitä Dibizide

Sitä käytetään insuliinista riippumattoman diabeteksen hoitoon, jota fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio eivät kompensoi (määrätään myös rasva-aineenvaihdunnan häiriöistä ja liikalihavuudesta kärsiville).

Julkaisumuoto

Lääkeainetta vapautuu tablettimuodossa, 10 kappaletta solulevyjen sisällä. Pakkauksessa on 6 tällaista levyä.

[ 1 ]

Farmakodynamiikka

Glipitsidi alentaa kohonneita verensokeriarvoja (ruokareaktiota) stimuloimalla insuliinin eritystä haiman saarekkekudoksen beetasolujen kautta. Haiman ulkopuolinen vaikutus koostuu glukoneogeneesin vähenemisestä ja lihas- ja maksasolujen insuliiniherkkyyden lisääntymisestä. Sillä on fibrinolyyttisiä ominaisuuksia.

Metformiini on hypoglykeeminen aine, joka lisää ääreis- ja maksakudosten herkkyyttä insuliinille. Samalla sillä on positiivinen vaikutus plasman lipidi-indekseihin ja se voimistaa fibrinolyyttistä vaikutusta. Metformiinia käytettäessä potilaat eivät liho.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet kehittyvät sen elementtien (metformiini ja glipitsidi) aktiivisuuden vuoksi.

Glipitsidi imeytyy täysin ja nopeasti suun kautta otettuna. Imeytyminen ilman ruokaa mahalaukussa on enintään 60–120 tuntia. Ruoka voi hidastaa imeytymistä.

Aine, joka syntetisoituu 98-prosenttisesti veriplasman proteiineilla, jakautuu nopeasti. Glipitsidi ja sen aineenvaihduntatuotteet eivät ole havaittavissa aivoissa eikä aivo-selkäydinnesteessä.

Glipitsidin farmakokineettiset parametrit pysyvät lineaarisina annoksilla 5–60 mg. Erittyminen tapahtuu maksan kautta; alle 10 % annetusta annoksesta erittyy muuttumattomana ulosteeseen ja virtsaan. Aineenvaihduntatuotteet erittyvät myös virtsaan (80 %) ja ulosteeseen (10 %). Puoliintumisaika on 2–4 tuntia.

Suun kautta otettavan metformiinielementin biologinen hyötyosuus on 50–60 %; se imeytyy ruoansulatuskanavasta 6 tunnin kuluttua, minkä jälkeen se jakautuu nopeasti kudoksiin. Metformiinin erittyminen munuaisten kautta on kaksivaiheista. 95 % imeytyneestä elementistä erittyy ensimmäisessä vaiheessa, ja puoliintumisaika on 6 tuntia. Loput erittyy toisessa vaiheessa, ja puoliintumisaika on 20 tuntia. Metformiinia ei syntetisoida plasmassa proteiinin kanssa. Se erittyy muuttumattomana virtsaan (40–60 %) ja ulosteisiin (30 %).

Annostus ja antotapa

Aikuisten annokset valitaan potilaille yksilöllisesti; aloitusannos on yleensä 0,5–1 tablettia päivässä. Tarvittaessa sitä tulee lisätä vähitellen – enintään 1–2 tablettiin 1–2 kertaa päivässä. Suurin vuorokausiannos on 4 tablettia. Annos otetaan ennen aterioita.

10–15 päivän hoidon jälkeen annosta tulee säätää seerumin sokerimittausten tulosten perusteella.

Annoksen hidas nostaminen auttaa vähentämään negatiivisten ruoansulatusoireiden todennäköisyyttä.

Kun vaihdat Dibisidi-hoitoon, sinun on ensin lopetettava muiden hypoglykeemisten lääkkeiden käyttö.

[ 3 ]

Käyttö Dibizide raskauden aikana

Dibizidin käyttö raskauden tai imetyksen aikana on kielletty.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava yliherkkyys terapeuttisille aineille tai sulfonyyliureajohdannaisille;
• insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, diabeettinen ketoasidoosi, kooma tai diabeettinen kooma;
• maksan toimintahäiriö, lisämunuaisten kuoren vajaatoiminta ja munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma <60 ml/minuutti);
• trombosytopenia, leukopenia tai granulosytopenia;
• kirurgiset toimenpiteet (myös monimutkaiset);
• allergia sulfonamideille;
• sokki tai nestehukka;
• röntgen- tai radioisotooppitutkimusten suorittaminen, kun verisuoniin ruiskutetaan jodia sisältävää varjoainetta;
• sairaudet, jotka voivat aiheuttaa maitohappoasidoosia;
• laktaattiasidoosin esiintyminen tällä hetkellä tai anamneesissa;
• akuutit infektiot sekä krooniset sairaudet, joissa voi esiintyä hypoksiaa;
• hengitys- tai sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti;
• akuutti aivoverenkierron häiriö;
• kuumeinen tila ja krooninen alkoholismi;
• hypoksiaan liittyvät tilat (munuaisiin vaikuttavat infektiot, sepsis sekä keuhkoputkien ja keuhkojen sairaudet);
• akuutti APN;
• vähäkalorisella ruokavaliolla (alle 1000 kaloria päivässä);
• käyttö yli 60-vuotiailla, jotka harjoittavat raskasta fyysistä työvoimaa - lisääntyneen laktaattiasidoosin todennäköisyyden vuoksi.

Sivuvaikutukset Dibizide

Glipitsidin aiheuttamia haittavaikutuksia ovat:

• aistielimiin ja hermostoon liittyvät häiriöt: huimaus, päänsärky ja uneliaisuuden tunne;
• hemostaasin ja hematopoieesiprosessien häiriöt sekä sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminta: agranulosytoosi, sydämentykytys, trombosytopenia, leukopenia tai pansytopenia ja lisäksi hemolyyttinen tai aplastinen anemia;
• aineenvaihduntaongelmat: porfyria, diabetes insipidus ja hyponatremia;
• ruoansulatuskanavan vauriot: ripuli, ummetus, oksentelu tai kolestaattinen hepatiitti (kovakalvo ja epidermis saavat keltaisen sävyn, virtsa tummuu ja ulosteet värjäytyvät, kipu esiintyy oikeassa hypokondriumissa);
• Epidermaaliset oireet: urtikaria, ekseema, makulopapulaariset ihottumat, kutina, yleinen ihottuma ja valoherkkyys;
• muita ilmenemismuotoja: kohonneet alkalisen fosfataasin, LDH:n tai epäsuoran bilirubiinin pitoisuudet.

Metformiinihydrokloridin käytön aiheuttamat haittavaikutukset:

• ruoansulatuskanavan häiriöt: dyspeptiset oireet (pahoinvointi, ripuli, ruokahaluttomuus ja metallinen maku suussa), oksentelu, makuhäiriöt ja turvotus;
• hormonaalinen toimintahäiriö: hypoglykemia (pääasiassa riittämättömien terapeuttisten annosten käytön vuoksi);
• aineenvaihduntaan liittyvät ongelmat: hyponatremiaa tai maitohappoasidoosia havaitaan satunnaisesti;
• hematopoieettisen järjestelmän vaurio: megaloblastinen anemia voi kehittyä;
• ruoansulatustoimintaan vaikuttavat oireet: hepatiitti ja maksan toimintahäiriöt.

[ 2 ]

Yliannos

Lääkkeen myrkytys voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Jos myrkytys ilmenee, on suoritettava välittömästi mahahuuhtelu, jonka jälkeen annetaan laskimonsisäisesti 10 % tai 40 % glukoosiliuosta ja seurataan jatkuvasti plasman sokeripitoisuuksia.

Metformiinin 85 mg:n annoksella käytön jälkeen hypoglykemiaa ei ilmennyt, mutta se aiheutti maitohappoasidoosin. Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja potilas lähetettävä kiireelliseen sairaalahoitoon, minkä jälkeen, selvitettyään laktaattipitoisuudet etukäteen, määritetään tarkka diagnoosi. Tehokkain tapa poistaa laktaatti ja lääkkeet elimistöstä on hemodialyysi. Lisäksi suoritetaan oireenmukaisia toimenpiteitä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Glipitsidi.

Lääkkeet, jotka voivat syrjäyttää aineen synteesikeskuksista plasman proteiineilla, voivat voimistaa sen diabeteslääkevaikutusta. Tällaisia aineita ovat salisylaatit, varfariini ja sulfonamidit.

Lisäksi tulehduskipulääkkeet, beetasalpaajat ja MAO-estäjät voimistavat glipitsidin vaikutusta.

Glipitsidin ominaisuuksia tehostavat myös alkoholijuomien käyttö.

Metformiini.

Yhdistetty käyttö simetidiinin kanssa aiheutti metformiinin plasmaindeksin nousua seitsemällä tutkimukseen osallistuneella vapaaehtoisella. Myös aineen puhdistuma munuaisissa laski; havaittiin kilpailua lääkkeen proksimaalisesta erittymisestä tubulusten kautta. Lääkettä tulee käyttää puoliannostana, jotta laktaattiasidoosin todennäköisyys vähenisi henkilöillä, jotka käyttävät samanaikaisesti metformiinia ja simetidiiniä.

[ 4 ]

Varastointiolosuhteet

Dibizidia on säilytettävä kuivassa paikassa, pienten lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot ovat enintään 25 °C.

[ 5 ]

Säilyvyys

Dibisidiä voidaan käyttää 36 kuukauden kuluessa lääkevalmisteen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lasten lääketieteessä ei ole tietoa, minkä vuoksi sitä ei käytetä lapsilla.

Analogit

Lääkkeen analogeihin kuuluvat sellaiset lääkkeet kuin Glibofor, Amaril M, Duglimax sekä Glucovance Glibometin ja Dianorm-M:n kanssa.