Fytobact

Lääke Faytobact kuuluu systeemisiin antibakteerisiin aineisiin ja erityisesti kolmannen sukupolven kefalosporiiniantibioottien sarjaan. Lääkkeen kansainvälinen nimitys on kefoperatsoni.

Viitteitä Fytobact

Faytobactin käyttöaiheet ovat:

• hengityselinten ja virtsateiden tartuntataudit (ylempi ja alempi osa);
• tulehdusprosessit vatsaontelossa, sappirakossa, sappitiehyissä sekä muut vatsainfektiot;
• sepsis;
• aivokalvojen tulehdus;
• ihon ja limakalvojen tarttuvat vauriot;
• tuki- ja liikuntaelimistön tarttuvat vauriot;
• - lantion alueen tulehdusprosessit, mukaan lukien kohdun limakalvon tulehdus;
• - gonorrhea ja muut urogenitaalisen järjestelmän infektiot.

Julkaisumuoto

Lääke on saatavilla jauheena injektioliuosten valmistamiseksi. Jauhe on kiteisen valkoista tai kermanvalkoista.

Saatavilla seuraavina annoksina:

• 0,5 g – lasipullot, yksi yksittäisessä pahvipurkissa.
• 1 g – lasipullo, yksi yksittäispahvipurkissa.
• 2 g – lasipullo, yksi yksittäispahvipurkissa.

Faytobactia edustavat vaikuttavat aineet sulbaktaaminatrium ja natriumkefoperatsoni.

• 0,5 g valmistetta – vaikuttavia aineita 0,25 g kukin.
• 1 g valmistetta – vaikuttavia aineita 0,5 g kukin.
• 2 g lääkettä - vaikuttavia aineita 1 g kutakin.

Farmakodynamiikka

Lääkeaineen kefoperatsoni antimikrobinen aine on kolmannen sukupolven kefalosporiinisarjan edustaja, joka vaikuttaa sille herkkiin bakteereihin lisääntymisjakson aikana estämällä solukalvojen mukopeptidien biologista synteesiä.

Toisella vaikuttavalla aineella, sulbaktaamilla, ei ole laajaa antimikrobista vaikutusta, vaan se estää vain β-proteobakteerien ja acinetobakteerien kehittymistä. Samaan aikaan sulbaktaamin estävä vaikutus useimpiin tärkeimpiin β-laktamaaseihin, joita β-laktaamiresistentit organismit syntetisoivat, on biologisesti ja kemiallisesti todistettu.

Resistenteillä bakteerikannoilla tehdyissä kokeellisissa tutkimuksissa sulbaktaami osoitti olevansa ystävällinen penisilliinien ja kefalosporiinien edustajien kanssa. Havaittiin, että sulbaktaami pystyy sitoutumaan penisilliiniä sitoviin proteiineihin. Tästä syystä kannat ovat usein herkempiä Faitobact-lääkkeelle kuin pelkälle kefoperatsonille.

Faytobact tehoaa kaikkiin kefoperatsonille herkkiin bakteereihin. Samalla lääke toimii synergistisesti muiden mikro-organismien kanssa, mukaan lukien seuraavat:

• Haemophilus influenzae -infektio;
• bakteroidit;
• stafylokokit;
• Acinetobacter;
• enterobakteerit;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morgan-bakteerit;
• sitrobakteeri;
• grampositiiviset mikro-organismit (stafylokokit, streptokokit, penisillinaasia tuottavat ja ei-penisillinaasia tuottavat kannat);
• gramnegatiiviset mikro-organismit (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia jne.).

Luetteloa täydentävät myös klostridiat, laktobasillit, peptostreptokokit, fusobakteerit jne.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Noin 85 % sulbaktaamista ja jopa 25 % kefoperatsoniannoksesta erittyy virtsateiden kautta. Loput kefoperatsonista voi erittyä maksan kautta.

Kun ainetta on joutunut elimistöön, sulbaktaamin keskimääräinen puoliintumisaika voi olla 60 minuuttia, kefoperatsonin - 110 minuuttia. Vaikuttavien aineiden pitoisuus veressä seerumissa on suoraan verrannollinen lääkkeen annettuun annokseen.

Fatobactin keskimääräinen maksimipitoisuus laskimonsisäisen 2 gramman injektion jälkeen viiden minuutin aikana on 130,2 mikrog/ml sulbaktaamia ja 236,8 mikrog/ml kefoperatsonia. Tämä osoittaa sulbaktaamin jakautuvan pääasiassa koko kehoon.

Lääkkeen komponentit tunkeutuvat hyvin kehon kudos- ja nesteympäristöihin. Niitä löytyy pian sapesta, ihosta, umpisuolen umpilisäkkeestä, kohdusta ja ulokkeista.

Farmakokineettisiä eroja ei havaittu kokeellisesti käytettäessä lääkettä lapsilla ja aikuisilla potilailla.

Faytobactin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin iäkkäillä potilailla, joilla oli kroonisia virtsateiden ja maksan sairauksia. Näillä potilailla havaittiin puoliintumisajan pidentyminen, puhdistuman väheneminen ja kaikkien lääkkeen komponenttien jakautumisen lisääntyminen. Samalla sulbaktaamin farmakokinetiikka on verrannollinen munuaisten vajaatoiminnan tasoon, ja kefoperatsonin ominaisuudet ovat verrannollisia maksan vajaatoiminnan asteeseen.

[ 3 ]

Annostus ja antotapa

Ennen hoidon aloittamista on suoritettava pakollinen testi sen varmistamiseksi, ettei lääkkeelle ole allergista reaktiota.

Kasvatus.

Faytobact laimennetaan erityisellä injektionesteisiin käytettävällä vedellä.

Yleinen annostus	Vaikuttavien aineiden annosten vaatimustenmukaisuus	Liuottimen määrä	Suurin lopullinen pitoisuus
0,5 grammaa	0,25 g ja 0,25 g	2 ml	125 ja 125 mg/ml
1 gramma	0,5 g ja 0,5 g	4 ml	125 ja 125 mg/ml
2 grammaa	1 gramma ja 1 gramma	8 ml	125 ja 125 mg/ml

Ehdotetun liuottimen lisäksi Faitobact voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosiliuoksella tai suolaliuoksella.

Ringerin laktaattiliuos.

Laimentamiseen käytetään erityistä injektionesteisiin käytettävää vettä. Ensin Faitobact laimennetaan injektioveteen ja sitten Ringerin laktaattiliuokseen, jolloin sulbaktaamipitoisuus nousee 5 mg/ml:aan. Esimerkiksi 2 ml alkuperäistä liuosta laimennetaan 50 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta tai 4 ml alkuperäistä liuosta 100 ml:aan Ringerin laktaattiliuosta.

Lidokaiini.

Kun lidokaiinia käytetään lisäliuottimena, allergiaherkkyystesti suoritetaan uudelleen.

Ensin Faitobact liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen ja laimennetaan sitten 2 % lidokaiinilla, jotta kefoperatsonipitoisuus nousee 250 mg/ml:aan tai sulbaktaamipitoisuus nousee 125 mg/ml:aan 0,5 % lidokaiiniliuoksessa.

Lääkkeen injektiot.

Jaksottaisissa infuusioissa kunkin injektiopullon jauhemainen aine liuotetaan ensin injektionesteisiin käytettävään veteen, minkä jälkeen annetaan 20 ml 15–60 minuutin aikana.

Laskimonsisäisiä injektioita suoritettaessa kunkin injektiopullon jauhe liuotetaan (taulukon mukaan) ja annetaan hitaasti, enintään 3 minuutissa.

Lihaksensisäisiä injektioita suoritettaessa annos annetaan yhtä suurina määrinä 12 tunnin välein.

Monimutkaisissa ja kroonisissa infektioissa lääkkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa 8 grammaan suhteessa 1:1 (kefoperatsoni annoksella 4 g). Lääke annetaan yhtä suurina määrinä 12 tunnin välein.

Sulbaktaamin optimaalinen enimmäisvuorokausiannos on 4 g.

Käyttö virtsatiejärjestelmän häiriöissä.

Faitobactin hoito-ohjelma ja annostus tulee määrittää ottaen huomioon sulbaktaamin pienentynyt puhdistuma. Potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on 15–30 ml/minuutti, voidaan määrätä enintään 1 g sulbaktaamia 12 tunnin välein (eli lääkkeen enimmäisvuorokausiannos on 2 g). Potilaalle, jonka puhdistuma on alle 15 ml/minuutti, voidaan määrätä 0,5 g sulbaktaamia 12 tunnin välein (enintään 1 g vuorokaudessa). Monimutkaisissa infektiosairauksissa lääkäri voi määrätä lisäksi kefoperatsonia.

Faytobactia voidaan antaa hemodialyysin jälkeen, mutta ei ennen sitä.

Lapsuudessa käytetään seuraavaa reseptijärjestelmää:

Sulbaktaami:kefoperatsoni-suhde	Faytobactin päivittäinen annos	Sulbaktaamin päivittäinen annos	Kefoperatsonin päivittäinen annos
1:1	40–80 mg/kg	20–40 mg/kg	20–40 mg/kg

Lääke annetaan yhtä suurina määrinä 6-12 tunnin välein.

Monimutkaisissa tai kroonisissa infektiosairauksissa annosta voidaan nostaa 160 mg:aan/kg päivässä jaettuna 2–4 yhtä suureen osaan.

Vastasyntyneille lääkettä annetaan 12 tunnin välein, enintään 80 mg/kg päivässä.

[ 7 ], [ 8 ]

Käyttö Fytobact raskauden aikana

Faitobact läpäisee helposti istukan, joten raskauden aikana sitä käytetään vain silloin, kun naiselle odotetun hyödyn prosenttiosuus ylittää merkittävästi mahdollisen vaaran syntymättömälle lapselle.

Vain pieni määrä lääkkeen vaikuttavia aineita erittyy rintamaitoon. Samanaikaisesti naisten ei suositella imettävän Faytobactin käytön aikana.

Vasta

Faitobactin käytön vasta-aiheisiin kuuluu taipumus allergisiin reaktioihin lääkkeen vaikuttaville aineosille sekä penisilliini- ja kefalosporiinisarjan edustajille.

[ 4 ], [ 5 ]

Sivuvaikutukset Fytobact

Fatobactin sivuvaikutukset voivat vaikuttaa mihin tahansa elimistön elimistöön ja järjestelmään:

• Ruoansulatuskanava – ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, pseudomembranoottinen enterokoliitti;
• iho - lääkeihottuma, urtikaria, pahanlaatuinen eksudatiivinen eryteema;
• verisuonet – verenpaineen lasku;
• veri - neutrofiilien, hemoglobiinin tai hematokriitin väheneminen, leukosyyttien, verihiutaleiden ja protrombiinin määrän väheneminen;
• päänsärky, kuume, tulehdusreaktiot pistoskohdassa, allergiset reaktiot, verisuonten seinämien tulehdus, veren esiintyminen virtsassa.

Laboratoriotulokset voivat viitata kohonneisiin ASAT-, ALAT-, ALP- ja bilirubiiniarvoihin.

Faitobactin käytön vasta-aiheisiin kuuluu taipumus allergisiin reaktioihin lääkkeen vaikuttaville aineosille sekä penisilliini- ja kefalosporiinisarjan edustajille.

[ 6 ]

Yliannos

Yliannostuksen mahdolliset oireet voivat ilmetä vakavina sivuvaikutuksina.

Joskus liian suuren beetalaktaamiantibioottien määrän ottaminen elimistöön voi edistää neurologisten häiriöiden ja epileptisten kohtausten kehittymistä.

Lääkkeen komponentit poistuvat elimistöstä hemodialyysillä, joten hemodialyysiä voidaan käyttää Fatobact-yliannostuksen oireiden lievittämiseen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Faytobact-hoidon aikana potilasta on varoitettava, että alkoholin käyttöä lääkkeen käytön aikana ei suositella. Faytobactin ja alkoholin yhteiskäyttö voi johtaa ihon punoitukseen, lisääntyneeseen hikoiluun ja sydämen sykkeen nousuun. Samasta syystä etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.

Benedictin ja Fehlingin liuosten käyttö voi johtaa tilapäiseen glukosurian ilmaantumiseen.

[ 9 ]

Varastointiolosuhteet

Säilytä Faitobactia pimeässä paikassa alle +25 °C:n lämpötilassa. Pidä lapset poissa lääkkeiden säilytystilasta. Valmis laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.

Säilyvyys

Faytobactin säilyvyysaika on jopa 2 vuotta.