Ferrolec Terveys

Ferrolek Health on anemialääke.

Viitteitä Ferrolec Terveys

Sitä käytetään raudanpuutteen hoitoon, kun suun kautta otettavien rautalääkkeiden käyttö on mahdotonta tai tehotonta.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu injektionesteenä, 2 ml:n ampulleissa, 3, 5 tai 10 ampullissa läpipainopakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Rauta on tärkeä osa hemoglobiinia ja myoglobiinia sekä joitakin muita entsyymejä. Sen päätehtävänä on happimolekyylien ja elektronien liikuttaminen sekä oksidatiivinen aineenvaihdunta lisääntymisen ja kudosten kasvun aikana. Entsyymien osana rauta katalysoi hydroksylaatiota, hapettumista ja muita elämälle tärkeitä aineenvaihduntaprosesseja.

Raudanpuute kehittyy tämän alkuaineen riittämättömän saannin seurauksena ruoan kanssa, imeytymishäiriön vuoksi ruoansulatuskanavassa tai lisääntyneen tarpeen vuoksi (raskauden tai lisääntyneen kasvun aikana) ja sitä seuraavan verenhukan vuoksi.

Rautaa kuljettaa veriplasmassa maksassa syntetisoitu β-globuliinitransferriini. Kaikki transferriinimolekyylit syntetisoidaan kahdella rauta-atomilla. Rauta yhdessä transferriinin kanssa kuljetetaan kehon soluihin, joissa tapahtuu sen palautuva synteesi ferritiinin kanssa. Tämä komponentti on välttämätön myoglobiinin, hemoglobiinin ja yksittäisten entsyymien sitoutumisprosesseille.

Rautadekstraanin parenteraalisen käytön yhteydessä hemoglobiinipitoisuudet nousevat nopeammin kuin rautasuolojen suun kautta annon yhteydessä (vaikka raudan sisäänoton farmakokinetiikka ei riipu antoreitistä).

Rautadekstraanikompleksi on kooltaan melko suuri, minkä vuoksi sitä ei voida erittää munuaisten kautta. Tämä kompleksi on stabiili, joten fysiologisissa olosuhteissa rautaa ei vapaudu ionien muodossa.

Farmakokinetiikkaa

Injektion jälkeen alkuaine imeytyy pääasiassa imusuonten kautta ja diffundoituu vereen 3 päivän kuluttua. Biologisesta hyötyosuudesta ei ole tietoa, mutta on näyttöä siitä, että melko suuri osa lääkekompleksista ei imeydy lihaskudoksesta pitkään aikaan. Aineen t½ on 3-4 päivää.

Dekstraanin makromolekyylikompleksi tunkeutuu retikuloendoteliaalijärjestelmään ja hajoaa siellä muodostaen dekstraania rautaa sisältävän alkuaineen kanssa. Rauta syntetisoidaan sitten hemosideriinin tai ferritiinin ja myös pienemmissä määrin transferriinin kanssa, ja sitä käytetään sitten hemoglobiinin sitomiseen. Dekstraanikomponentti metaboloituu tai erittyy. Erittyvän raudan määrä on merkityksetön.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan yksinomaan lihaksensisäisesti. Ennen ensimmäisen annoksen käyttöä on määritettävä potilaan toleranssi lääkkeelle - aikuiselle annetaan testiannos, joka on yhtä suuri kuin ¼-½ ampullin tilavuudesta (noin 25-50 mg rautaa), ja lapselle - 0,5 päivittäisestä annoksesta. Jos 15 minuutin kuluessa aineen antamisesta ei ole negatiivisia merkkejä, lääkkeen alkuperäisen päivittäisen annoksen loppuosa voidaan antaa.

Usein liuos ruiskutetaan joka toinen päivä – syvälle pakaralihaksen ulomman yläneljänneksen alueelle (injektiokohtia on vaihdettava – vuorotellen vasempaan ja oikeaan pakaralihakseen).

Epidermiksen värjäytymisen ja kivun välttämiseksi on injektio suoritettava sääntöjen mukaisesti - käytä 50-60 mm pitkää neulaa (aikuiselle) tai 32 mm (lapselle). Ennen injektiota epidermis on desinfioitava ja ihonalaista kudosta on vedettävä hieman (noin 2 cm) alaspäin aineen leviämisen vähentämiseksi. Injektion jälkeen on painettava pistoskohtaa seuraavien 60 sekunnin ajan.

Lapselle on annettava ainetta 0,06 ml/kg päivässä (3 mg/kg rautaa päivässä).

Aikuisille tai iäkkäille ihmisille tarvitaan 1-2 ampullia lääkettä päivässä (0,1-0,2 g rautaa).

Suurimmat sallitut vuorokausiannokset: lapselle – 0,14 ml/kg (vastaa 7 mg/kg rautaa); aikuiselle – 4 ml (vastaa 0,2 g tai 2 ampullia) lääkettä.

Käyttö Ferrolec Terveys raskauden aikana

Ferrolek-Zdorovye-valmisteen käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on kielletty. Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sitä käytetään vain tilanteissa, joissa naisen todennäköinen hyöty on odotettua suurempi kuin sikiön komplikaatioiden riski.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• vakava herkkyys lääkkeen ainesosille;
• liiallinen rauta kehossa (esimerkiksi hemosideroosin tai hemokromatoosin yhteydessä);
• raudan liittymisen häiriö hemoglobiiniin (esimerkiksi lyijymyrkytyksen, talassemian tai sideroblastisen anemian aiheuttamassa anemiassa);
• anemia, jota ei aiheuta raudanpuute (esimerkiksi megaloblastinen tai hemolyyttinen anemia);
• vakavat hemostaasin häiriöt (hemofilia);
• erytropoieesiprosessien häiriöt;
• luuytimen hypoplasia;
• epidermaalinen porfyria.

[ 2 ]

Sivuvaikutukset Ferrolec Terveys

Haittavaikutukset riippuvat pääasiassa lääkkeen annoskoosta. Akuutit anafylaktoidiset oireet kehittyvät vakavassa muodossa usein muutaman minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta ja ilmenevät hengitysvaikeuksina tai sydän- ja verisuonijärjestelmän romahduksena (myös kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu). Jos anafylaktoidisten reaktioiden oireita ilmenee, lääkkeen injektio on lopetettava välittömästi. Seuraavat vaikutukset ovat viivästyneitä (voivat kehittyä useista tunneista 4 päivään lääkkeen ottamisen jälkeen) ja voivat olla vakavia. Tällaiset oireet voivat kestää 2–4 päivää ja hävitä itsestään tai tavanomaisten kipulääkkeiden käytön seurauksena. Nivelreumassa nivelkipu voi lisääntyä. Sivuvaikutuksia ovat:

• sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö: takykardia, sydämentykytys, rytmihäiriöt ja lisäksi epämukavuus (puristuksen tunne) ja kipu rintalastassa sekä bradykardia alkiossa;
• imusolmukkeiden ja hematopoieettisten elinten toiminnan häiriöt: lymfadenopatia sekä hemolyysi tai leukosytoosi;
• hermoston ongelmat: tunnottomuus, pyörtyminen, kouristukset, vapina, näön hämärtyminen sekä jännityksen tunne, huimaus, parestesia, päänsärky ja ohimenevät makuaistin häiriöt (esimerkiksi metallisen maun esiintyminen);
• kuuloelinten ja labyrintin vauriot: lyhytaikainen kuurous;
• hengityselinsairaudet: hengenahdistus, keuhkoputkien kouristukset ja hengityspysähdys;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: oksentelu, ripuli, vatsakipu ja pahoinvointi;
• ihonalaisen kerroksen tai epidermiksen vauriot: urtikaria, eryteema, kutina, purppura, eksanteema ja lisäksi ihottumat, Quincken turvotus ja hyperhidroosi;
• ilmenemismuodot tuki- ja liikuntaelimistössä: lihaskipu, lihaskrampit, selkäkipu, niveltulehdus ja nivelkipu;
• verisuonten toimintahäiriöt: romahdus, kuumat aallot, verenpaineen lasku tai nousu;
• systeemiset häiriöt ja paikalliset ilmenemismuodot: vaikea väsymys, huonovointisuus tai kuumotus, kuume, astenia, perifeerinen turvotus, vilunväristykset, kalpeus, kromaturia ja lisäksi epidermiksen kipu tai ruskea värjäytyminen (injektioalueella). On tietoja paikallisista oireista, kuten pullistumasta, polttelusta ja tulehduksesta injektioalueella tai sen lähellä, sekä lisäksi verenvuotoa, laskimotulehdusta, kudosnekroosia tai -atrofiaa ja paiseen muodostumista;
• immuunijärjestelmän vauriot: anafylaktoidiset oireet, joskus vakavassa akuutissa vaiheessa (äkillinen hengitysvaikeus tai sydän- ja verisuonijärjestelmän romahdus);
• mielenterveyshäiriöt: tajunnan häiriöt tai sekavuus sekä mielentilan muutokset.

[ 3 ], [ 4 ]

Yliannos

Myrkytys voi aiheuttaa akuutin raudan ylikuormituksen, joka ilmenee hemosideroosina.

Lääkkeen yliannostuksen tapauksissa ei havaittu raudan kertymisen tai myrkytyksen oireita. Tämä johtuu siitä, että vapaata rautaa ei ole ruoansulatuskanavassa, ja lisäksi tämä komponentti yhdessä dekstraanin kanssa ei liiku kehossa passiivisen diffuusion kautta.

Raudan vastalääke on deferoksamiini, joka on rautaa syntetisoiva kelatoiva aine. Sitä annetaan 1000 mg:n annoksella (enintään 15 mg/kg/tunti).

[ 5 ], [ 6 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Parenteraalisten rautavalmisteiden lääkinnällinen teho paranee, kun niitä yhdistetään ACE-estäjiin.

Ferrolek Zdorovie -valmistetta ei voida yhdistää suun kautta annettaviin rautavalmisteisiin. Tällaisilla aineilla hoito on aloitettava aikaisintaan 5 päivää lääkkeen viimeisen injektion jälkeen.

[ 7 ], [ 8 ]

Varastointiolosuhteet

Ferrolek Zdorovie on säilytettävä lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot ovat enintään 25 ^° C. Valmisteen pakastaminen on kielletty.

Säilyvyys

Ferrolek Healthia voidaan käyttää viiden vuoden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

[ 9 ]

Hakemus lapsille

Koska lääkkeestä ei ole kokemusta, sitä ei tule määrätä alle 4 kuukauden ikäisille vauvoille.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeet Sufer ja Ferinject Ferrum-Lekin kanssa.

[ 10 ], [ 11 ]