Ferrum Lek

Ferrum Lek on anemialääke.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Ferrum Leka

Sitä käytetään eri alkuperää olevien raudanpuuteanemian hoitoon.

[ 3 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu injektionesteenä 2 ml:n ampulleissa. Läpipainopakkauksessa on 5 tai 10 ampullia. Pakkaus sisältää yhden pakkauksen, jossa on 5 ampullia, tai 5 pakkausta, joissa on 10 ampullia.

Farmakodynamiikka

Rauta on tärkeä osa myoglobiinia hemoglobiinin ja muiden yksittäisten entsyymien kanssa. Sen päätehtävänä on happimolekyylien siirto elektronien kanssa ja lisäksi oksidatiivisen aineenvaihdunnan toteuttaminen kudosten kasvun ja lisääntymisen aikana. Entsyymien osana rauta toimii katalysaattorina hydroksylaatiolle hapettumisen kautta, samoin kuin muille elämälle tärkeille aineenvaihduntaprosesseille.

Raudanpuute kehittyy riittämättömän raudan saannin vuoksi ruoasta, imeytymishäiriöistä ruoansulatuskanavassa tai lisääntyneen raudan tarpeen (kasvuprosessien kiihtyminen tai raskaus) sekä verenhukan seurauksena.

Plasmassa raudan siirtyminen tapahtuu β-globuliinitransferriinin osallistuessa, jonka sitoutuminen tapahtuu maksassa. Kaikki transferriinimolekyylit syntetisoidaan kahdella rauta-atomilla. Yhdessä transferriinin kanssa tämä rauta siirtyy kehon soluihin, missä se käy läpi käänteisen synteesin ferritiinin kanssa ja sitä käytetään myoglobiinin, hemoglobiinin ja yksittäisten entsyymien sitoutumiseen.

Rautahydroksidi(3)-dekstraanikompleksin parenteraalisella käytöllä hemoglobiiniarvot nousevat nopeammin kuin rautasuolojen (2) suun kautta ottamalla, vaikka raudan liittymisprosessien kinetiikka ei riipu sen käyttötavasta.

Yllä mainittu kompleksi on kooltaan melko suuri, joten se ei voi erittyä munuaisten kautta. Tällä kompleksilla on huomattava stabiilius, joten rautaa ei vapaudu ionien muodossa fysiologisissa olosuhteissa.

Farmakokinetiikkaa

Injektion jälkeen lääkekompleksi imeytyy pääasiassa imusuonten kautta ja diffundoituu sitten 3 päivän kuluttua vereen. Lääkkeen biologisesta hyötyosuudesta ei ole tietoa, mutta on tietoa, että melko suuri osa siitä ei imeydy lihaskudoksesta pitkään aikaan. Lääkekompleksin puoliintumisaika on noin 3–4 päivää.

Makromolekyyleistä koostuva dekstraanikompleksi tunkeutuu makrofagijärjestelmään, jossa se hajoaa dekstraaniksi ja rautaa sisältäväksi alkuaineeksi. Rauta syntetisoidaan sitten hemosideriinin tai ferritiinin kanssa ja myös (pieni osa) transferriinin kanssa, minkä jälkeen sitä käytetään hemoglobiinin sitomiseen. Dekstraanikomponentti metaboloituu tai erittyy. Erittyvän raudan määrä on erittäin pieni.

Annostus ja antotapa

Lääke on annettava syvälle lihakseen 2 ml:n annoksena (toimenpide suoritetaan joka toinen päivä). Seuraavat lihaksensisäiset annokset ovat sallittuja päivässä: 4 ml (aikuisille), 0,5 ml (alle 5 kg painaville vauvoille) ja 1 ml (5–10 kg painaville lapsille).

Lääke annetaan aikuisille laskimoon: ensimmäisenä päivänä - 2,5 ml:n määränä (vastaa 0,5 ampullia), toisena päivänä - 5 ml:n määränä (vastaa 1 ampullia) ja kolmantena päivänä - 10 ml:n määränä (vastaa 2 ampullia). Myöhemmin 10 ml ainetta tulee käyttää 2 kertaa viikossa.

Käyttö Ferrum Leka raskauden aikana

Lääkkeen parenteraalinen antaminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on kielletty. Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä imetyksen aikana lääkettä voidaan määrätä vain tilanteissa, joissa naiselle koituva todennäköinen hyöty on suurempi kuin lapselle tai sikiölle aiheutuvien negatiivisten seurausten riski.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• hemokromatoosi (rautaa sisältävien pigmenttien aineenvaihdunnan häiriö);
• hemosideroosi (rautaa sisältävä pigmentti, jolla on tummankeltainen sävy, kerrostuu epidermiksen sisään);
• anemiat, jotka eivät johdu raudanpuutteesta, vaan muista syistä.

Sivuvaikutukset Ferrum Leka

Haittavaikutukset liittyvät pääasiassa annoskoon. Akuuttien anafylaktoidisten oireiden ilmaantuminen vakavassa muodossa havaitaan usein jo ensimmäisten minuuttien aikana lääkkeen käytön jälkeen ja ilmenee hengitysvaikeuksina tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavina romahduksina; on myös tietoja kuolemaan johtaneista tuloksista.

Jos anafylaktoidisia oireita ilmenee, lääkkeen anto on lopetettava välittömästi.

Lääkkeeseen voi liittyä myös viivästyneitä reaktioita (jotka kehittyvät vähintään useiden tuntien ja enintään 4 päivän kuluttua lääkkeen ottamisesta), jotka voivat olla vakavia. Tällaiset oireet voivat kestää 2–4 päivää ja hävitä itsestään tai tavanomaisten kipulääkkeiden ottamisen jälkeen. Nivelkipu voi myös lisääntyä nivelreumassa. Sivuvaikutuksia ovat:

• sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan vaikuttavat vauriot: takykardia, sydämentykytys, rytmihäiriöt, voimakas puristus ja kipu rintalastassa sekä bradykardia alkiossa;
• hematopoieettisen järjestelmän ja imusolmukkeiden häiriöt: lymfadenopatia, hemolyysi ja leukosytoosi;
• hermoston häiriöt: huimaus, tunnottomuus tai levottomuus, näön hämärtyminen, vapina, pyörtyminen ja kouristukset sekä parestesia, päänsärky ja ohimenevät makuaistin häiriöt (esimerkiksi metallisen maun esiintyminen);
• kuuloelinten ja labyrintin ongelmat: lyhytaikainen kuurous;
• hengityselimistä ilmenemismuodot: hengityspysähdys, keuhkoputkien kouristukset ja hengenahdistus;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: oksentelu, ripuli, pahoinvointi ja vatsakipu;
• ihonalaisen kerroksen vauriot epidermiksen kanssa: ihottumat, purppura, kutina eryteeman tai urtikarian kanssa sekä hyperhidroosi ja Quincken turvotus;
• tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt: lihaskipu, lihaskrampit, selkäkipu, niveltulehdus ja nivelkipu;
• verisuonijärjestelmän oireet: verenpaineen lasku tai nousu, kuumat aallot ja romahdus;
• paikalliset ilmenemismuodot ja systeemiset häiriöt: väsymyksen tai kuumuuden tunne, kuume, astenia, voimakkaat vilunväristykset, havaittava kalpeus, huonovointisuus, perifeerinen turvotus, kromaturia sekä kipu ja ihon värjäytyminen ruskeaksi pistoskohdassa. On myös tietoja sellaisista paikallisista oireista kuin pullistuma, tulehdus ja polttava tunne pistoskohdassa tai sen lähellä, sekä verenvuoto, laskimotulehdus, kudosatrofia tai -nekroosi ja paisemuodostus;
• mielenterveyshäiriöt: mielentilan muutokset, sekavuuden tunne tai tajunnan häiriö.

Yliannos

Yliannostustapauksessa, joka johtuu lääkkeen lihaksensisäisestä antamisesta, voi esiintyä hemosideroosia ja akuuttia raudan kertymistä.

Oireenmukaisia toimenpiteitä käytetään häiriöiden poistamiseksi. Vastalääkkeenä deferoksamiinia annetaan laskimoon (hitaasti) annoksella 15 mg/kg/tunti. Vastalääkkeen annostus voi vaihdella myrkytyksen vaikeusasteen mukaan, mutta sen tulisi olla enintään 80 mg/kg/vrk. Hemodialyysihoito ei ole tehokas.

[ 4 ], [ 5 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Parenteraalisesti annettavien rautavalmisteiden terapeuttinen teho kasvaa, kun niitä käytetään yhdessä ACE-estäjien kanssa.

Ferrum Lekin käyttö yhdessä suun kautta otettavien rautavalmisteiden kanssa on kielletty. Suun kautta otettavien rautavalmisteiden käyttö on aloitettava aikaisintaan 5 päivää lääkkeen viimeisen injektion jälkeen.

Lääkeaineen sekoittaminen muiden lääkkeiden kanssa on kielletty.

[ 6 ]

Varastointiolosuhteet

Ferrum Lekiä on säilytettävä enintään +25 °C:n lämpötilassa.

[ 7 ]

Säilyvyys

Ferrum Lekiä voidaan käyttää viiden vuoden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Koska Ferrum Lek -injektionesteen käytöstä alle 4 kuukauden ikäisille imeväisille ei ole kokemusta, sitä ei määrätä tälle ikäryhmälle.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Maltofer, Ferinject, Sufer Ferrumbolla sekä Ferrolek-Zdorovye ja Orofer.

Arvostelut

Ferrum Lek saa enimmäkseen positiivisia arvosteluja - potilaat huomaavat, että sen käyttöönoton ansiosta hemoglobiinitasoja on mahdollista nostaa nopeasti. Mutta korkean tehokkuuden ja tulosten saavuttamisen nopeuden ohella potilaat valittavat usein, että injektiot ovat erittäin kivuliaita ja mustelmat niiden jälkeen eivät katoa pitkään aikaan.