Fytosidi

Fytosidi on lääke, joka kuuluu onkologisessa hoidossa käytettävien kasvainten vastaisten lääkkeiden alaryhmään. Sen pääasiallinen vaikuttava aine on etoposidi - kilpirauhaspodofilan uutteen (lignaani, jolla on ei-alkaloidiluonne) puoliksi keinotekoinen johdannainen.

Lääketieteellisessä käytännössä lääkettä käytetään yleensä kasvainten vastaisena aineena. Lääkkeen terapeuttinen teho määräytyy hoitojaksojen tiheyden mukaan. [ 1 ]

Viitteitä Fytosidi

Sitä käytetään onkologisten patologioiden hoidossa, mukaan lukien:

• pienisoluinen keuhkoputken karsinooma;
• lymfooma ja pahanlaatuinen Hodgkinin tauti;
• toistuvan ei-lymfosyyttisen leukemian aktiivinen vaihe;
• munasarja- ja kivessyöpä sekä istukkasyöpä;
• ei-pienisoluiset keuhkokasvaimet, sarkooma ja muut kiinteät kasvaimet;
• mahalaukun karsinooma, trofoblastikasvaimet ja neuroblastooma.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu injektionesteenä ampulleissa, joiden tilavuus on 5 ml.

Farmakodynamiikka

Testit ovat osoittaneet, että etoposidi pystyy keskeyttämään solusyklin G2-vaiheessa (solusyklin interfaasivaiheen viimeinen vaihe).

Etoposidi osoittaa kykyä estää tymidiinin liittymistä DNA-solujen rakenteeseen. Suuret lääkeannokset johtavat solujen hajoamiseen mitoottisessa vaiheessa. [ 2 ]

Tietyissä olosuhteissa lääke voi tukahduttaa soluja profaasin alkuvaiheessa (solujen mitoosin alkuvaihe).

Farmakokinetiikkaa

Farmakokineettisissä parametreissä on merkittävää yksilöiden välistä vaihtelua. Etoposidi jakautuu elimistöön nopeasti. Proteiinisynteesi on noin 94 %.

Etoposidin farmakokineettiset ominaisuudet laskimonsisäisen injektion jälkeen ovat yhdenmukaiset bieksponentiaalisen 2-osastoisen mallin kanssa.

Jakautumisen puoliintumisaika ensimmäisessä vaiheessa on noin 1,5 tuntia ja terminaalivaiheessa 4–11 tuntia. Etoposidin erittyminen aivo-selkäydinnesteeseen on jonkin verran vaikeaa.

Noin 45 % annoksesta erittyy virtsaan; tästä määrästä 2/3 erittyy muuttumattomana 72 tunnin aikana.

Na-salisylaatti, fenyylibutatsoni ja salisyylihappo pystyvät syrjäyttämään proteiinilla syntetisoidun etoposidin.

Annostus ja antotapa

Annostuksen valitsee kokenut onkologi ottaen huomioon patologian vakavuuden ja tyypin, potilaan vasteen lääkkeelle ja valitun hoito-ohjelman.

Lääkkeen laimentamiseen käytetään NaCl-liuosta tai glukoosiliuosta. Infuusion kesto on vähintään puoli tuntia. Etoposidin ja muiden lääkkeiden sekoittaminen samaan pulloon on kielletty.

Fitozidia on käytettävä 50–100 mg/m² vuorokaudessa 20 päivän ajan. Hoitojaksot toistetaan vähintään 3 viikon kuluttua. Tässä tapauksessa uusintajakso voidaan suorittaa vasta veriarvojen vakiintumisen jälkeen.

• Hakemus lapsille

Lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta ja turvallisuudesta lasten hoidossa ei ole riittävästi tietoa.

Ottaen huomioon edellä mainitut tiedot, on tarpeen arvioida huolellisesti Fitozidin käyttöönoton tarve ottaen huomioon hyöty-riskisuhteen.

Käyttö Fytosidi raskauden aikana

Fytosidin käyttö raskauden aikana on kielletty.

Jos lääkkeiden käyttö imetyksen aikana on tarpeen, imetys on lopetettava hoidon ajaksi.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vahvan henkilökohtaisen suvaitsemattomuuden esiintyminen lääkkeen pää- tai apuaineille;
• myelosuppressio;
• vaikea munuaisten/maksan vajaatoiminta;
• vakavien infektioiden aktiivisissa vaiheissa.
• Jos rokotus on tarpeen, se voidaan antaa aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen etoposidihoitojakson päättymisen jälkeen.

Keskivaikeaa maksan/munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lääkettä määrätään äärimmäisen varoen.

Sivuvaikutukset Fytosidi

Sivuvaikutuksia ovat:

• trombosytopenia tai leukopenia (indikaattoreiden palautuminen havaitaan 3 viikon kuluttua);
• ruoansulatuskanavan myrkytys – oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja stomatiitti;
• allergian oireet – takykardia, hengenahdistus, kuume, keuhkoputkien kouristus;
• polyneuropatia ja hiustenlähtö;
• väsymys, ihottumat, uneliaisuus, maksan toimintahäiriöt ja epidermaalinen sädeherkkyys.

Yliannos

Myrkytyksen sattuessa havaitaan myrkyllisten luuytimen vaurioiden tai limakalvojen tulehduksen kehittymistä, metabolista asidoosia ja maksamyrkytystä.

Jos tällaisia oireita ilmenee, tarvitaan välitöntä vieroitus- ja oireenmukaista hoitoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke voi voimistaa muiden lääkkeiden (mukaan lukien siklosporiinin) myelosuppressiivista ja sytotoksista vaikutusta. Kun sitä käytetään yhdessä suurten siklosporiiniannosten kanssa, altistus etoposidille kasvaa ja puhdistuma hidastuu.

Käyttö yhdessä sädehoidon tai kemoterapian (myelosuppressiivisten aineiden käyttö) kanssa voi voimistaa etoposidin aiheuttamaa luuytimen toiminnan heikkenemistä.

Lääke voi voimistaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta.

Salisyylihappo, fenyylibutatsoni ja natriumsalisylaatti kykenevät heikentämään etoposidin proteiinisynteesiä.

Testit osoittivat, että lääkkeellä on ristiresistenssi antrasykliinien kanssa.

Elävien rokotteiden käyttö voi aiheuttaa vakavia ja jopa kuolemaan johtavia infektioita henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt kemoterapian jälkeen.

Etoposidin yhdistelmä muiden sytotoksisten lääkkeiden (mukaan lukien sisplatiinin ja metotreksaatin) kanssa johtaa synergistisen lääkevaikutuksen kehittymiseen.

Varastointiolosuhteet

Fitozidia on säilytettävä pimeässä paikassa, pienten lasten ulottumattomissa. Lääkkeen jäädyttäminen on kielletty. Lämpötilaindikaattorit - enintään 25 °C.

Säilyvyys

Fytosidia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkevalmisteen myyntipäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat aineet Lastet, Etoposide Vepesidin, Etopozin ja Etosidin kanssa.