Gensoulin R

Gensulin R on hypoglykeeminen lääke, insuliiniaine.

[ 1 ]

Viitteitä Gensulina R

Sitä käytetään diabetes mellituksessa, joka vaatii insuliiniaineiden antoa.

Julkaisumuoto

Aine vapautuu injektiosuspensiona 10 ml:n lasipulloissa (yksi pullo pakkauksessa). Sitä myydään myös 3 ml:n patruunoissa, 5 kappaletta laatikossa.

Farmakodynamiikka

Gensulin on rekombinantti ihmisen isofaani-insuliini, jota tuotetaan geenitekniikan tekniikoilla käyttämällä ei-patogeenista, geneettisesti muunneltua E. coli -kantaa.

Insuliini on haiman solujen tuottama hormoni. Se osallistuu proteiinien, hiilihydraattien ja rasvojen aineenvaihduntaan ja auttaa esimerkiksi alentamaan verensokeritasoja. Kun insuliinia on vajaa, henkilölle kehittyy diabetes. Injektiona annettavalla insuliinilla on samanlainen vaikutus kuin elimistön itse tuottamalla hormonilla.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikutus alkaa puolen tunnin kuluessa injektiosta. Cmax-arvot havaitaan 2–8 tunnin kuluttua, ja lääkkeen vaikutuksen kesto on 24 tuntia (annosannoksen koosta riippuen). Terveellä henkilöllä insuliinin synteesi veren proteiinin kanssa on jopa 5 %. Havaittiin, että insuliini tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen määränä, joka on noin 25 % veriseerumissa määritetyistä indikaattoreista.

Insuliinin vaihtoprosessit kehittyvät munuaisissa maksan kanssa. Pieniä määriä insuliinia vaihdetaan rasvakudoksissa lihasten kanssa.

Insuliini erittyy munuaisten kautta. Jonkin verran ainetta erittyy sappeen. Ihmisinsuliinin puoliintumisaika on noin 4 minuuttia. Maksa- ja munuaissairauksissa insuliinin erittyminen voi viivästyä. Iäkkäillä ihmisillä insuliinin erittyminen on hitaampaa ja hypoglykeemisen vaikutuksen kesto on pitkittynyt.

Annostus ja antotapa

On välttämätöntä noudattaa tarkasti kaikkia lääkärin suosituksia. Jos ilmenee epäilyksiä, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.

Kliinisessä käytännössä insuliinia käytetään monin tavoin. Hoitavan lääkärin tulee valita optimaalinen hoito-ohjelma, joka täyttää kaikki potilaan tarpeet. Verensokeriarvojen perusteella hän määrää potilaalle tarvittavan insuliiniannoksen ja -tyypin.

Vain lääkäri voi muuttaa annostusta, sekoittaa insuliinivalmisteita tai tehdä muita muutoksia insuliinihoito-ohjelmaan.

Potilaan on seurattava virtsan ja veren sokeripitoisuuksia standarditesteillä (esimerkiksi testiliuskoilla). Jos indikaattorit eivät vastaa normaalia tasoa, sinun on ilmoitettava siitä lääkärille.

Lääkärin konsultaatiot ovat välttämättömiä aina, erityisesti insuliinihoidon ensimmäisten viikkojen aikana.

Gensulin annetaan ihon alle. Vain poikkeustapauksissa sitä voidaan antaa lihakseen.

Pistoskohtia on vaihdeltava, jotta ihoon ei muodostu sinettejä. Sopivimmat pistosalueet ovat olkapää, vatsa, reisien etuosa ja pakarat. Vatsan alueelle pistettynä insuliini imeytyy nopeammin kuin muille alueille pistettynä. Lääke tulee pistää yhteen kohtaan enintään kerran kuukaudessa. Lääke tulee antaa 15 minuuttia ennen ruokailua.

[ 3 ]

Käyttö Gensulina R raskauden aikana

Raskaana olevien naisten on erittäin tärkeää ylläpitää optimaalinen verensokeritaso, koska hyperglykemian kehittyminen voi aiheuttaa sikiölle poikkeavuuksia. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella insuliinin tarve vähenee ja tässä tapauksessa sen annostusta on tarpeen pienentää, mutta jo toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella tämä tarve kasvaa, minkä vuoksi Gensulinin annosta on tarpeen lisätä (keskimäärin jopa +75 % ennen raskautta käytetystä annoksesta).

Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve laskee jyrkästi.

Imettävien diabetesta sairastavien naisten on muutettava insuliiniannostaan tai ruokavaliotaan. Insuliinin tarve on tänä aikana pienempi (verrattuna raskautta edeltävään aikaan) ja tasaantuu alkuperäiselle tasolle 6–9 kuukauden kuluttua.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• hypoglykemian kehittymiseen viittaavien ilmentymien esiintyminen;
• ihmisinsuliinille tai muille lääkkeen apuaineille intoleranssin esiintyminen;
• aiempi allergia jollekin insuliinivalmisteelle, lääkkeelle, ruoalle, väriaineelle tai säilöntäaineelle;
• muuttamalla ruokavaliotasi tai lisäämällä tavanomaista fyysistä aktiivisuuttasi.

Vaikeissa infektiovaiheissa, korkeaan kuumeeseen ja lisääntyneeseen emotionaaliseen stressiin liittyvissä sairauksissa sekä ripulin, imeytymis- ja mahalaukun liikehäiriöiden, ruoansulatuskanavan sairauksien tai oksentelun yhteydessä on tarpeen seurata jatkuvasti virtsan ja veren sokeripitoisuuksia, ja häiriöiden kehittyessä on otettava yhteyttä lääkäriin. On tarpeen noudattaa mahdollisuuksien mukaan määrättyjä insuliiniannoksia ja syödä säännöllisesti.

Jos suunnittelet pitkää matkaa (tai jos vaihdat aikavyöhykettä), sinun on ehkä muutettava insuliinin määrää tai ajoitusta. Ennen matkaa, joka edellyttää vähintään kahden aikavyöhykkeen ylittämistä, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa insuliinin käytöstä. Koska lääkettä ei voi pakastaa, se säilytetään käsimatkatavaroissa eikä ruumaan menevissä matkatavaroissa lentäessä.

Sivuvaikutukset Gensulina R

Usein ilmenee seuraavia sivuvaikutuksia: paikallisia allergiaoireita – kuten turvotusta, punoitusta ja kutinaa. Tällaiset oireet häviävät usein muutaman päivän tai viikon kuluttua. Joskus paikallisia oireita ei ilmene insuliinin vuoksi (esimerkiksi desinfiointiaineen sisältämien ärsyttävien ainesosien vaikutuksesta tai väärän pistostekniikan vuoksi).

Joskus esiintyy oireita, kuten kyhmy pistoskohdassa.

Yleisiä allergisia oireita, jotka muistuttavat yleistynyttä insuliiniintoleranssia, esiintyy satunnaisesti. Oireisiin kuuluvat hengenahdistus ja ihottumat kaikkialla kehossa. Lisäksi esiintyy stridor, sydämen sykkeen nousu, verenpaineen lasku ja liikahikoilu. Joskus yleistyneet allergiset oireet voivat olla jopa hengenvaarallisia. Harvoin vakava lääkereaktio vaatii kiireellistä hoitoa. Siedätyshoito ja insuliinikorvaushoito voivat olla tarpeen.

[ 2 ]

Yliannos

Insuliinimyrkytys aiheuttaa hypoglykemiaa, joka ilmenee uneliaisuuden ja hitauden tunteena, oksenteluna, sydämentykytyksinä, hyperhidroosina ja päänsärkynä.

Jos hypoglykemia on kohtalaista, on välttämätöntä juoda makeaa vettä tai syödä makeaa tuotetta, joka sisältää paljon hiilihydraatteja. Lisäksi potilaan on levättävä. On suositeltavaa pitää aina mukana karkkeja, sokeripaloja tai glukoosia.

Vakavissa tapauksissa voi esiintyä kouristuksia, tajunnan menetystä ja joskus kuolemaa. Tajunnan palauttamiseksi on annettava glukagoni-injektio (tämän saa tehdä pätevä asiantuntija).

Glukagoni-injektion jälkeen, heti tajunnan palautumisen jälkeen, potilaan tulee syödä sokeria tai jotain makeaa. Jos tajunta ei ole palautunut injektion jälkeen, potilas on vietävä sairaalaan.

On välttämätöntä, että jokainen, joka on usein potilaan lähellä, tietää, mitä tehdä, jos hän menettää tajuntansa - hänet on asetettava vaakasuoraan ja sen jälkeen soitettava välittömästi lääkäreille. Tässä tilassa olevalle uhrille on kiellettyä antaa ruokaa tai juomaa (suuren aspiraatiotapauksen todennäköisyyden vuoksi).

Jos hypoglykemia kehittyy ja sitä seuraa tajunnan menetys tai jos hypoglykeemisiä tiloja esiintyy usein, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa insuliiniannoksen muuttamisesta sekä lääkkeen antamisajankohdasta ottaen huomioon henkilön fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion.

Hypoglykemian kehittyminen tapahtuu seuraavissa tapauksissa:

• liian suuren insuliinimäärän pistäminen;
• riittämätön ruokamäärä tai aterioiden ohittaminen;
• potilaalle epätavallinen fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Insuliinin ominaisuuksia tehostavat aineet ja lääkkeet: salisylaatit (aspiriini), suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, tietyt masennuslääkkeet (MAO-estäjät), tietyt ACE:n estäjät (kuten enalapriili tai kaptopriili), epäselektiiviset O-adrenergiset salpaajat (sotaloli tai propranololi) ja etanoli.

Insuliinin aktiivisuutta heikentävät lääkkeet: kilpirauhashormonit, kortikosteroidit, danatsoli, kasvuhormonit, β2-sympatomimeetit (mukaan lukien salbutamoli ritodriinin ja terbutaliinin kanssa) sekä niasiini- ja tiatsididiureetit (esimerkiksi hydroklooritiatsidi).

Somatostatiinin kaltaiset aineet (kuten lanreotidi tai oktreotidi) voivat aiheuttaa muutoksia insuliinin tarpeen tasossa.

Joillakin potilailla, joita on hoidettu pitkään tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien vuoksi, tai potilailla, joilla on ollut aivohalvaus, insuliinin ja pioglitatsonin yhdistelmäkäyttö on toisinaan johtanut sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen. Jos sydämen vajaatoiminnan oireita (esim. syanoosi, painonnousu, hengenahdistus, väsymys, jalkojen turvotus) ilmenee, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.

[ 4 ], [ 5 ]

Varastointiolosuhteet

Gensulin tulee säilyttää pimeässä paikassa (jääkaapissa), pienten lasten ulottumattomissa, 2–8 °C:n lämpötilassa. Suspension jäädyttäminen on kielletty.

Avatun patruunan sisältämä lääke säilyy 28 päivää (enintään 25 °C:n lämpötilassa) ja injektiopullojen sisältämä aine 42 päivää (enintään 25 °C:n lämpötilassa). Käytettyjä patruunoita ja injektiopulloja ei saa säilyttää jääkaapissa; potilas voi kuljettaa niitä mukanaan.

Säilyvyys

Gensulinin käyttö on sallittua 24 kuukauden kuluessa lääkeaineen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkkeiden käytöstä lastenlääketieteessä ei ole riittävästi tietoa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill Protafan NM:n kanssa sekä Humulin NPH ja Protamiini-insuliini CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]