Fact-checked
х

Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.

Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.

Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Imovan

Lääketieteen asiantuntija

Sisätautien erikoislääkäri, infektiosairauksien erikoislääkäri
, Lääketieteen toimittaja
Viimeksi tarkistettu: 03.07.2025

Imovane on rauhoittava ja hypnoottinen lääke.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ATC-luokitus

N05CF01 Zopiclone

Aktiiviset ainesosat

Зопиклон

Farmakologinen ryhmä

Снотворные средства

Farmakologinen vaikutus

Снотворные препараты
Седативные препараты

Viitteitä Imovana

Tarkoitettu vakaviin unihäiriöihin: tilapäiseen tai tilannekohtaiseen unettomuuteen.

trusted-source[ 4 ]

Julkaisumuoto

Saatavana tabletteina, 20 kappaleen läpipainopakkauksessa. Yksi pakkaus sisältää yhden läpipainopakkauksen.

trusted-source[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamiikka

Tsopikloni kuuluu syklopyrroloniryhmään ja sillä on affiniteetti bentsodiatsepiinien farmaseuttiseen ryhmään. Aineen farmakodynamiikka on ominaisuuksiltaan samanlainen kuin muiden tämän ryhmän yhdisteiden: lääke toimii rauhoittavana, lihasrelaksanttina, hypnoottisena ja sedatiivisena aineena sekä kouristuksia estävänä ja amnestisena aineena (muistihäiriöihin).

Nämä ominaisuudet johtuvat sen vaikutuksesta (spesifinen reseptoriagonisti), joka ulottuu keskushermoston GABA-ω-reseptorien makromolekyylikompleksiin (nämä ovat BZ1 ja BZ2, jotka moduloivat Cl-ionien kululle välttämättömien kanavien avaamisprosessia).

Vakiintuneiden tietojen mukaan tiedetään, että zopiklonin käyttö ihmisillä pidentää unta ja parantaa sen laatua sekä vähentää ennenaikaisten tai yöheräämisten esiintymistiheyttä. Tämä vaikutus johtuu tyypillisistä elektroenkefalografisista ominaisuuksista, jotka eroavat bentsodiatsepiineille ominaisista toiminnoista.

Polysomnografiset testit ovat osoittaneet, että lääkkeen vaikuttava aine lyhentää unen vaiheen I kestoa ja pidentää unen vaihetta II. Lisäksi se ylläpitää tai pidentää niin kutsutun syvän unen vaiheita (vaiheet III ja IV) ja edistää paradoksaalisen unen eli REM-unen vaiheita.

trusted-source[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetiikkaa

Vaikuttavan aineen imeytyminen on erittäin nopeaa: sen plasmahuippu saavutetaan 1,5–2 tunnin kuluttua, ja se on 30, 60 ja 115 ng/ml, kun sitä annetaan vastaavasti annoksina 3,75, 7,5 ja 15 mg. Biologinen hyötyosuus on noin 80 %. Imeytymisnopeuteen eivät vaikuta lääkkeen käyttötiheys ja -aika, eikä myöskään lääkkeen ottajan sukupuoli.

Aineen jakautuminen verisuonten kautta on erittäin nopeaa. Synteesi plasman proteiinin kanssa on melko vähäistä (noin 45 %) ja myös tyydyttymätöntä. Siksi proteiinisynteesin alueella tapahtuvan substituution aiheuttamien lääkeaineyhteisvaikutusten riski on minimaalinen.

Plasman parametrien lasku 3,75–15 mg:n annosalueella ei riipu itse annoksesta. Puoliintumisaika on noin 5 tuntia.

Bentsodiatsepiinit ja vastaavat alkuaineet läpäisevät istukan ja aivo-aortan esteen ja voivat erittyä myös rintamaitoon. Aineen farmakokinetiikassa on samankaltaisuuksia plasmassa ja rintamaidossa. Prosenttiosuutena ilmaistuna lapsen imettämän annoksen osuus on 0,2 % äidin 24 tunnin aikana nauttimasta aineesta.

Aine metaboloituu myös laajasti maksassa. Kaksi tärkeintä hajoamistuotetta ovat N-oksidi (eläimillä farmakoaktiivinen) ja N-demetyloitu johdannainen (eläimillä inaktiivinen). Näiden aineiden näennäiset puoliintumisajat, jotka havaittiin virtsanerityksen yhteydessä, olivat noin 4,5 ja 7,5 tuntia. Tämä havainto on täysin yhdenmukainen sen tosiasian kanssa, että toistuva 15 mg:n annostelu kahden viikon aikana ei johda merkittävään metaboliittien kertymiseen. Eläinkokeissa ei havaittu entsyymiaktiivisuuden lisääntymistä edes suurina annoksina.

Muuttumattoman lääkkeen alhainen munuaispuhdistuma (keskimäärin 8,4 ml/min) verrattuna plasmapuhdistumaan (232 ml/min) osoittaa, että tsopikloni erittyy pääasiassa hajoamistuotteina. Noin 80 % yhdisteestä erittyy munuaisten kautta vapaina hajoamistuotteina (N-oksidi N-demetyloituneella johdannaisella) ja noin 16 % erittyy ulosteeseen.

trusted-source[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Annostus ja antotapa

Lääke on tarkoitettu suun kautta otettavaksi. Hoito tulee aloittaa pienimmällä tehokkaalla annoksella, eikä suurinta sallittua annosta saa ylittää. Älä myöskään ota pillereitä ennen nukkumaanmenoa.

Vuorokausiannos 3,75 mg määrätään vain erityiseen riskiryhmään kuuluville (munuaisten vajaatoiminta, krooninen keuhkojen vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö) tai iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille; tässä tapauksessa annoksen nostaminen 7,5 mg:aan on sallittua vain ehdottoman välttämättömissä tapauksissa). Alle 65-vuotiaiden aikuisten vakiovuorokausiannos on 7,5 mg. Tämän arvon ylittäminen on kielletty.

On suositeltavaa, että terapeuttisen kurssin kesto on lyhyt. Enimmäiskesto on 1 kuukausi, mukaan lukien lääkkeen asteittaisen lopettamisen aika.

Suositeltu tablettien ottoaika eri tilanteissa:

  • tilannekohtaista unettomuutta varten – 2–5 päivää (esimerkiksi matkan aikana);
  • ohimenevää unettomuutta varten – 2–3 viikon ajan.

Joissakin tapauksissa hoidon kestoa on tarpeen pidentää. Tällaisissa olosuhteissa on tarpeen punnita ja arvioida potilaan tila huolellisesti.

trusted-source[ 20 ], [ 21 ]

Käyttö Imovana raskauden aikana

Eläinkokeet ovat osoittaneet, ettei tsopiklonilla ole teratogeenisia vaikutuksia. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tämän lääkkeen vaikutuksista raskaana olevan naisen elimistöön ja sikiön tilaan. Verrattuna vastaavien aineiden (bentsodiatsepiinien) vaikutuksiin:

  • motorisen aktiivisuuden väheneminen on mahdollista, samoin kuin sikiön sykkeen muutos (jos lääkettä otetaan suurina annoksina toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana);
  • Bentsodiatsepiinien käyttö raskauden loppuvaiheessa, jopa pieninä annoksina, on aiheuttanut vauvoilla syntymän jälkeen imeytymisoireita (imemishäiriöitä ja aksiaalista hypotoniaa), jotka ovat johtaneet riittämättömään painonnousuun. Tällaiset oireet ovat palautuvia, mutta voivat kestää 1–3 viikkoa (aika riippuu bentsodiatsepiinin puoliintumisajasta). Suurten annosten käyttö vastasyntyneillä voi aiheuttaa palautuvaa hengitystoiminnan lamaantumista tai hypotermiaa ja apneaa. Vauvalla on myös vieroitusoireyhtymän riski (tämä voi ilmetä myös ilman imeytymisoireita). Tämä oireyhtymä ilmenee vauvoilla seuraavassa muodossa: lyhyen ajan kuluttua syntymästä esiintyy vapinaa, voimakasta kiihtyneisyyttä ja psykomotorista agitaatiota. Näiden oireiden kehittymisaika riippuu lääkkeen puoliintumisajasta.

Näiden tietojen perusteella lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella sen kestosta riippumatta.

Jos lääkkeiden käyttö raskauden aikana on välttämätöntä, on tarpeen määrätä se pieninä annoksina ja lisäksi seurata sikiötä hoidon aikana edellä mainittujen reaktioiden kehittymisen estämiseksi.

Imovania ei myöskään saa määrätä imetyksen aikana.

Vasta

Lääke on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

  • jos zopikloni tai jokin lääkkeen lisäaineista on sietämätön;
  • hengitysvajauksen sattuessa;
  • unen aikana kehittyvän uniapneaoireyhtymän tapauksessa;
  • maksan vajaatoiminnan yhteydessä (patologian akuutti, vaikea tai krooninen vaihe), koska tässä tapauksessa on olemassa enkefalopatian kehittymisen riski;
  • myastheniaa varten;
  • lapsilla, koska tätä lääkettä ei ole käytetty nimetylle potilasryhmälle;
  • jos vehnäruoka aiheuttaa allergisen reaktion (lukuun ottamatta keliakiasta johtuvaa vehnäintoleranssia).

trusted-source[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Sivuvaikutukset Imovana

Haittavaikutukset riippuvat henkilön yksilöllisistä ominaisuuksista sekä lääkkeen annostuksesta. Yleisin lääkkeen ottamisen jälkeen havaittu pääasiallinen sivuvaikutus on karvas maku suussa. Psyykkisten ja neurologisten ilmentymien joukossa:

  • anterogradinen amnesian muoto, joka voi kehittyä jopa terapeuttisten annoksien ottamisen yhteydessä (sen esiintymisen todennäköisyys kasvaa annoksen kasvun mukaisesti);
  • tajunnan tason muutokset, käyttäytymishäiriöt, aggressiivisuuden tunteet, ärtyneisyys, levoton tai harhaluuloinen käyttäytyminen, unissakävelyn kehittyminen;
  • hoidon päätyttyä voi kehittyä psykologinen ja fyysinen riippuvuus (vaikka suositeltuja annoksia käytettäisiin) vieroitusoireiden tai unettomuuden oireiden kanssa;
  • päänsärkyä, euforian tai päihtymyksen tunnetta, parestesiaa, vapinaa, lihaskouristuksia, koordinaatio- tai puhehäiriöitä, huimausta, masentuneen mielialan ilmaantumista; ataksia on harvinaista;
  • hallusinaatioiden tai sekavuuden kehittyminen, painajaisten esiintyminen unen aikana, unettomuuden esiintyminen, jännityksen tunne, kiihtynyt tila, tarkkaavaisuus voi heikentyä tai uneliaisuutta voi esiintyä (erityisesti vanhukset);
  • seksuaalisen halun häiriö.

Muita haittavaikutuksia ovat:

  • sydän- ja verisuonijärjestelmän elimet: sydämentykytys;
  • iho: kutina, ihottuma (voi olla merkkejä yliherkkyydestä), lisääntynyt hikoilu, erythema multiformen kehittyminen sekä Lyellin tai Stevens-Johnsonin oireyhtymät. Jos potilaalla ilmenee tällaisia oireita, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi;
  • systeemiset ilmentymät: astenia, lihasten hypotonia, väsymyksen tunne, runsas hikoilu, vilunväristykset;
  • immuunijärjestelmän elimet: Quincken turvotus, urtikaria, anafylaktiset reaktiot;
  • näköelimet: laiska silmä tai kaksoiskuvat;
  • hengityselimet: hengenahdistuksen kehittyminen;
  • ruoansulatuskanava: pahanhajuinen hengitys, valkoinen pinnoite kielellä, oksentelu, ummetus, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, ripuli, suun kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu tai ruokahaluttomuus;
  • laboratoriokokeiden arvojen muutokset: toisinaan transaminaasi- tai alkalisen fosfataasin pitoisuudet nousevat, minkä seurauksena joskus ilmenee kliininen kuva maksan toimintahäiriöstä;
  • aineenvaihduntaprosessit: painonpudotus;
  • Lihakset ja luusto: lihasten heikkous sekä painon tunne raajoissa.

Iäkkäät ihmiset kärsivät usein oksentelusta, levottomuuden tai kiihtyneisyyden tunteista, sydämentykytyksestä, vapinasta sekä ptyalismista ja ruokahaluttomuudesta.

Markkinoille tulon jälkeiset tutkimukset ovat osoittaneet, että voi esiintyä reaktioita, kuten käytöshäiriöitä, joihin liittyy amnesian ja vihan kehittymistä.

Hoidon päätyttyä voi kehittyä vieroitusoireyhtymä, joka ilmenee lihaskipuna, rebound-unettomuudena, vapinana, ärtyneisyyden tunteena, ahdistuneisuutena tai voimakkaana kiihtyneisyytenä. Lisäksi voi esiintyä lisääntynyttä hikoilua, sydämentykytys, päänsärkyä, takykardiaa, sekavuutta, painajaisia unen aikana ja deliriumia. Vakavissa reaktioissa voi kehittyä allopsyykkistä depersonalisaatiota, yksinkertaista depersonalisaatiota ja hyperakusiaa; esiintyy myös hallusinaatioita, pistelyn tunnetta ja puutumista raajoissa, sietokyvyttömyyttä melulle, valolle ja fyysiselle kosketukselle.

Joskus potilailla voi esiintyä kohtauksia.

trusted-source[ 19 ]

Yliannos

Yliannostus voi olla hengenvaarallinen, erityisesti jos lääkettä otetaan suurina annoksina yhdessä useiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden (mukaan lukien alkoholin) kanssa.

Jos suositeltu annos ylitetään, keskushermoston toiminnot voivat heiketä, mikä aiheuttaa uneliaisuutta, joka voi johtaa koomaan (annoksen koosta riippuen). Lievissä yliannostuksissa esiintyy letargiaa tai tajunnan hämmennystä.

Vakavampiin tapauksiin liittyi lihashypotonian, ataksian, methemoglobinemian, hengityslaman ja verenpaineen laskun kehittymistä. Joissakin tapauksissa se johti kuolemaan.

Jos yliannostus tablettien oraalisen ottamisen jälkeen tapahtuu tunnin sisällä, suositellaan oksennuksen aloittamista, muissa tapauksissa tarvitaan mahahuuhtelua. Tällöin on hyödyllistä antaa potilaalle aktiivihiiltä lääkkeen imeytymisen vähentämiseksi.

Hengitys- ja sydänelinten toimintaa on seurattava huolellisesti (tämä suoritetaan tällaisiin toimenpiteisiin erikoistuneessa osastossa).

Hemodialyysihoitoa ei suositella hoidon aikana, koska Imovanan vaikuttavalla aineella on korkea jakautumistilavuusindeksi.

Bentsodiatsepiinin tahattoman/tahallisen yliannostuksen diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi potilaalle voidaan antaa flumatseeniilia. Tällä aineosalla on päinvastainen vaikutus kuin bentsodiatsepiineilla, joten se voi laukaista neurologisten häiriöiden kehittymisen (ahdistuksen tai kiihtyneisyyden tunteita, emotionaalista epävakautta ja kouristuksia). Tämä koskee erityisesti epileptikkoja.

trusted-source[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Alkoholijuomat voimistavat bentsodiatsepiinien ja niihin liittyvien komponenttien rauhoittavaa vaikutusta. Koska tällainen yhdistelmä heikentää keskittymiskykyä, ei ole suositeltavaa työskennellä erilaisten mekanismien kanssa tai ajaa autoa.

Lääkkeen yhdistämistä alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa ei suositella.

Yhdistelmä rifampisiinin kanssa vähentää zopiklonin tehoa ja plasmapitoisuutta, koska se lisää sen maksametaboliaa. Tästä syystä edellä mainittuja aineita tulisi käyttää yhdessä vain potilaan jatkuvassa kliinisessä seurannassa. Tarvittaessa voidaan määrätä toinen unilääke.

Muita keskushermoston toimintaa lamauttavia lääkkeitä: morfiinijohdannaiset (kuten yskänlääkkeet, kipulääkkeet ja korvaushoidossa käytettävät lääkkeet huumeriippuvuuden poistamisen aikana (buprenorfiinin lisäksi)), barbituraatit neuroleptien kanssa, rauhoittavat lääkkeet, muut unilääkkeet, kouristuslääkkeet, hypnoottiset masennuslääkkeet sekä anestesialääkkeet, verenpainelääkkeet (keskushermoston toimintaan vaikuttavat), talidomidi baklofeenin ja pitsotifeenin kanssa sekä lisäksi antihistamiinit (H1). Kaikki edellä mainitut aineet yhdessä Imovanen kanssa tehostavat keskushermoston toimintaa lamaavaa vaikutusta.

Samanaikaisesti samanaikainen käyttö morfiinijohdannaisten ja barbituraattien kanssa lisää hengityselinten toiminnan heikkenemisen todennäköisyyttä (kun lääkkeitä otetaan liiallisina annoksina, tämä yhdistelmä voi aiheuttaa potilaan kuoleman).

Opioidikipulääkkeet voivat lisätä euforian tunnetta, mikä voi aiheuttaa henkilölle vahvemman psykologisen riippuvuuden käyttämiinsä aineisiin.

Tsopiklonin metaboliaprosessi suoritetaan hemoproteiini P450 (CYP) 3A4:n osallistuessa, minkä seurauksena CYP3A4-elementin estäjien kanssa yhdistettynä aineen pitoisuus plasmassa voi nousta. Käyttö yhdessä CYP3A4-komponentin indusoijien kanssa sitä vastoin vähentää tsopiklonin pitoisuutta plasmassa.

Kun lääkettä yhdistetään buprenorfiiniin, jota käytetään huumeriippuvuuden korvaushoidossa, hengityslaman todennäköisyys kasvaa, mikä voi lopulta johtaa kuolemaan. Tämän lääkeyhdistelmän riskit ja tehokkuus on arvioitava huolellisesti. Potilasta on varoitettava lääkärin määräämien annosten tarkkasta noudattamisesta.

Samanaikainen käyttö klotsapiinin kanssa lisää potilaan romahduksen riskiä, johon liittyy sydän- tai hengityspysähdys.

Tsopiklonin yhdistelmä erytromysiinin, klaritromysiinin, nelfinaviirin tai telitromysiinin sekä vorikonatsolin, ritonaviirin, itrakonatsolin ja ketokonatsolin kanssa parantaa hieman Imovanen vaikuttavan aineen rauhoittavia ominaisuuksia.

trusted-source[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke säilytetään paikassa, joka ei ole pienten lasten ulottuvilla. Lämpötila ei saa ylittää 25 °C:a.

trusted-source[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Säilyvyys

Imovan on hyväksytty käytettäväksi 3 vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.

trusted-source[ 33 ], [ 34 ]

Suosittuja valmistajia

Санофи Винтроп Индастриа для "Санофи-Авентис Украина,ООО", Франция/Украина


Huomio!

Tietojen käsityksen yksinkertaistamiseksi tämä huumeiden käyttöohje "Imovan" käännetään ja esitetään erityisessä muodossa huumeiden lääketieteellisen käytön virallisten ohjeiden perusteella. Ennen käyttöä lue merkintä, joka tuli suoraan lääkkeeseen.

Kuvaus on tarkoitettu informaatioteknisiin tarkoituksiin, eikä se ole opas itsehoitolle. Tämän lääkkeen tarve, hoito-ohjelman tarkoitus, lääkkeen menetelmät ja annos määräytyy yksinomaan hoitavan lääkärin mukaan. Itsehoito on vaarallista terveydelle.

iLive-portaali ei tarjoa lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa.
Portaalissa julkaistut tiedot ovat vain viitteellisiä eikä niitä saa käyttää ilman asiantuntijan kuulemista.
Lue huolellisesti sivuston säännöt ja käytännöt. Voit myös ottaa yhteyttä!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Kaikki oikeudet pidätetään.