Nasonex sinus

Nasonex Sinus on annosteltu nenäsumute nenän sairauksien paikalliseen hoitoon. Se on kortikosteroidi, jolla on tukkoisuutta vähentäviä ominaisuuksia.

[ 1 ], [ 2 ]

Viitteitä Nasonex sinus

Indikaatioiden joukossa:

• ympärivuotinen/kausiluonteinen allerginen nuha yli 2-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla. Vaikean tai kohtalaisen allergisen nuhan ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä suihke tulee aloittaa noin kuukausi ennen allergeenien odotettua alkamista;
• akuuttiin poskiontelotulehdukseen (yli 12-vuotiaille lapsille sekä aikuisille) lisälääkkeenä;
• akuutin poskiontelotulehduksen oireiden ilmaantuminen ilman vakavan bakteeri-infektion oireita (yli 12-vuotiaat lapset sekä aikuiset);
• nenäpolyypit sekä niiden aiheuttamat oireet, kuten hajuaistin menetys tai nenän tukkoisuus (voidaan käyttää vain yli 18-vuotiaille).

Julkaisumuoto

Saatavana suspensiona 10 g:n pulloissa (riittää 60 annokseen). Mukana tulee myös korkillinen sumutinsuutin. Pakkaus sisältää yhden pullon.

[ 3 ]

Farmakodynamiikka

Mometasonifuroaatti on synteettinen kortikosteroidi, jota käytetään paikallisesti. Sillä on voimakkaita tulehdusta estäviä ominaisuuksia.

Lääkkeen tulehdusta ja allergiaa estävien ominaisuuksien läsnäolo johtuu vaikuttavan aineen kyvystä estää allergisen reaktion johtajien eritysprosessia. Vaikuttava komponentti vähentää merkittävästi allergisia sairauksia sairastavien potilaiden leukosyyteissä esiintyvien leukotrieenien synteesin ja vapautumisen nopeutta.

Mometasonifuroaatilla on paljon (10 kertaa) suurempi aktiivisuus IL-1:n ja IL-5:n sekä IL-6:n vapautumis- ja synteesiprosessien estämisessä TNFα:n kanssa kuin muilla steroideilla (tähän ryhmään kuuluvat betametasoni beklometasonidipropionaatin kanssa sekä deksametasoni hydrokortisonin kanssa). Lisäksi tämä aine hidastaa merkittävästi Th2-tyyppisten sytokiinien sekä IL-4:n ja IL-5:n tuotantoa ihmisen CD4+ T-lymfosyyteissä. Vaikuttava aine hidastaa IL-5:n tuotantoa 6 kertaa nopeammin (kuin betametasoni ja beklometasonidipropionaatti).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

Vaikuttavan aineosan biologinen hyötyosuus veriplasmassa intranasaalisen annon jälkeen on <1%. Suspensio imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta, ja pieni määrä, joka voidaan niellä, käy läpi ensisijaisen aktiivisen metabolian imeytymisen jälkeen. Erittyminen tapahtuu sapen mukana, pääasiassa hajoamistuotteiden muodossa. Pieni määrä ainetta erittyy virtsaan.

Annostus ja antotapa

Kausiluonteisen/ympärivuotisen allergisen nuhan oireiden poistamiseksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä aikuisilla tarvitaan seuraava annos (sekä terapeuttinen että profylaktisena) - 2 suihkausta (1 suihkaus - 50 mikrog) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 200 mikrog lääkettä päivässä). Kun haluttu terapeuttinen tulos on saavutettu, on siirryttävä ylläpitohoitoon - vähennä annos 1 suihkautukseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 100 mikrog lääkettä päivässä).

Tapauksissa, joissa taudin ilmenemismuotojen vakavuus ei vähene, vuorokausiannosta voidaan suurentaa maksimiin: 4 suihkausta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa (kokonaisvuorokausiannos on 400 mikrogrammaa lääkettä). Kun haluttu vaikutus on saavutettu, annosta tulee pienentää.

2–11-vuotiaille lapsille tulee määrätä annos, joka vastaa yhtä suihketta (50 mikrog) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 100 mikrog lääkettä päivässä).

Akuutin poskiontelotulehduksen hoidossa aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille tulee määrätä lääke annoksella 2 suihketta (50 mikrog) kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä (yleensä päivittäinen annos on tässä tapauksessa 400 mikrog).

Tapauksissa, joissa taudin oireiden vakavuutta ei voida vähentää suositellulla terapeuttisella annostuksella, sitä voidaan suurentaa neljään suihkautukseen kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä (jolloin saadaan 800 mikrogrammaa lääkettä päivässä). Kun haluttu tulos on saavutettu, annosta tulee pienentää.

Akuutti rinosinuiitti - 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille annos on 2 suihkausta (50 mikrog) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä (400 mikrog lääkettä päivässä).

Nenäpolyyppien poisto - 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille määrätään 2 suihkausta (50 mikrog) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä (yhteensä 400 mikrog päivässä). Halutun tuloksen saavuttamisen jälkeen on tarpeen vähentää suihkeen annostusta 2 suihkautukseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 200 mikrog lääkettä päivässä).

Käyttö Nasonex sinus raskauden aikana

Lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei ole testattu, mutta koska Nasonex sinus on glukokortikosteroidi, sitä tulisi määrätä tänä aikana vain akuutissa tarpeessa, kun äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuvien negatiivisten seurausten mahdollinen riski.

Vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät tätä kortikosteroidia raskauden aikana, lisämunuaisten toiminta on tarkistettava huolellisesti niiden hypofunktion kehittymisen estämiseksi.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• yksilöllinen intoleranssi lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai muille aineille;
• hoitamattoman paikallisen tartuntaprosessin esiintyminen potilaassa, johon myös nenän limakalvo on osallistunut;
• Koska GCS:llä on ominaisuuksia, jotka mahdollistavat haavan uudistumisen prosessin tukahduttamisen, potilailla, joille on äskettäin tehty leikkaus nenän alueella (tai jotka ovat äskettäin saaneet vammoja), on kiellettyä käyttää tätä lääkettä, kunnes vaurioitunut alue on parantunut.

[ 6 ], [ 7 ]

Sivuvaikutukset Nasonex sinus

Lääkkeen kliinisissä testeissä allergisen alkuperän kausiluonteisen/ympärivuotisen nuhan poistamiseksi havaittiin seuraavat sivuvaikutukset:

• 8 %:ssa tapauksista – päänsärkyä tai nenäverenvuotoa (voimakasta verenvuotoa tai verihyytymien tai liman erittymistä);
• 4 %:ssa tapauksista – nielutulehduksen kehittyminen;
• 2 %:ssa tapauksista – ärsytystä tai voimakasta polttelua nenässä;
• 1 prosentissa tapauksista nenän limakalvolle kehittyi haavainen prosessi.

Lääkkeen vaikuttavan aineen intranasaalisen annon seurauksena joissakin tapauksissa on mahdollista nopeasti kehittyvä allerginen reaktio (esimerkiksi hengenahdistuksen tai bronkospasmin esiintyminen). Yksittäisiä Quincken edeeman tai anafylaksian reaktioita sekä haju- ja makuaistin häiriöitä on kehittynyt.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun lääkettä yhdistettiin loratadiiniin, ei havaittu havaittavaa vaikutusta jälkimmäisen (eikä sen tärkeimmän hajoamistuotteen) pitoisuuksiin veriplasmassa. Nasonex sinusin vaikuttavaa ainetta (mometasonifuroaattia) ei havaittu veriplasmassa edes minimaalisella tasolla.

[ 8 ], [ 9 ]

Varastointiolosuhteet

Suihke tulee säilyttää lääkkeille tavanomaisissa olosuhteissa, enintään 25 ^° C:n lämpötilassa. Lääkettä ei saa jäädyttää.

Säilyvyys

Nasonex sinus -valmistetta saa käyttää kolmen vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.