Neofylliini

Neofylliini on metyyliksantiiniryhmään kuuluva keuhkoputkia laajentava lääke.

Viitteitä Neophyllina

• Keuhkoastma.
• Krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, keuhkolaajentuma).
• Keuhkovaltimoverenpainetauti.
• Keskushermoston yöapneaoireyhtymä.

Julkaisumuoto

Pitkävaikutteiset tabletit.

Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet:

• Tabletit 100 mg - valkoinen, litteä sylinterimäinen, viistetty;
• 300 mg:n tabletit - valkoiset, litteän sylinterimäiset, viistetyt ja uritetut.

1 tabletti sisältää teofylliinimonohydraattia teofylliinin muodossa - 100 mg tai 300 mg;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, ammoniummetakrylaattikopolymeeridispersio, metakrylaattikopolymeeridispersio, magnesiumstearaatti, talkki.

Farmakodynamiikka

Vaikutusmekanismi perustuu pääasiassa adenosiinireseptorien salpaukseen, fosfodiesteraasien estoon, solunsisäisen cAMP-pitoisuuden lisääntymiseen, kalsiumionien solunsisäisen pitoisuuden vähenemiseen, minkä seurauksena keuhkoputkien, ruoansulatuskanavan, sappiteiden, kohdun, sepelvaltimoiden, aivojen ja keuhkojen verisuonten sileät lihakset rentoutuvat, ääreisverenkierron vastus vähenee; lisää hengityslihasten (kylkiluiden väliset lihakset ja pallea) sävyä, vähentää keuhkoverenkierron vastusta ja parantaa veren hapettumista, aktivoi medulla oblongatan hengityskeskusta, lisää sen herkkyyttä hiilidioksidille, parantaa alveolaarista ventilaatiota, mikä johtaa apneajaksojen vakavuuden ja tiheyden vähenemiseen; poistaa angiospasmin, lisää sivuverenkiertoa ja veren hapettumista, vähentää perifokaalista ja yleistä aivoödeemaa, vähentää limeä ja siten kallonsisäistä painetta; parantaa veren reologisia ominaisuuksia, vähentää tromboosia, estää verihiutaleiden aggregaatiota (estämällä verihiutaleiden aktivaatiotekijää ja prostaglandiini F2α:aa), normalisoi mikrokiertoa; sillä on antiallerginen vaikutus, joka estää mastosolujen degranulaatiota ja vähentää allergiavälittäjien (serotoniini, histamiini, leukotrieenit) määrää. lisää munuaisten verenkiertoa, sillä on diureettinen vaikutus tubulusten reabsorption vähenemisen vuoksi, lisää veden, kloori-ionien ja natriumin erittymistä.

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna teofylliini imeytyy kokonaan ruoansulatuskanavaan, biologinen hyötyosuus on noin 90 %. Pitkävaikutteisten tablettien muodossa teofylliiniä käytettäessä maksimipitoisuus saavutetaan 6 tunnissa. Sitoutuminen veriplasman proteiineihin on: terveillä aikuisilla - noin 60 %, maksakirroosipotilailla - 35 %. Se läpäisee histohemaattiset esteet ja jakautuu kudoksiin. Noin 90 % teofylliinistä metaboloituu maksassa useiden sytokromi P450 -isoentsyymien osallistuessa inaktiivisiksi metaboliiteiksi - 1,3-dimetyylivirtsahappo, 1-metyylivirtsahappo ja 3-metyyliksantiini. Erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliittien muodossa; muuttumattomana erittyy aikuisilla jopa 13 %, lapsilla - jopa 50 % lääkkeestä. Osittain erittyy rintamaitoon. Teofylliinin eliminaation puoliintumisaika riippuu iästä ja samanaikaisten sairauksien esiintymisestä ja on seuraava: aikuisilla astmapotilailla - 6–12 tuntia; lapsilla 6 kuukauden iästä alkaen - 3–4 tuntia. tupakoitsijoilla - 4-5 tuntia; iäkkäillä ihmisillä ja sydämen vajaatoiminnan, maksan toimintahäiriön, keuhkoödeeman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja keuhkoputkentulehduksen yhteydessä - yli 24 tuntia, mikä vaatii lääkkeen ottovälin asianmukaista korjaamista.

Teofylliinin terapeuttiset pitoisuudet veressä ovat: keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen osalta 10–20 µg/ml, hengityskeskukseen kohdistuvan eksitatorisen vaikutuksen osalta 5–10 µg/ml. Toksiset pitoisuudet ovat yli 20 µg/ml.

Annostus ja antotapa

Lääke tulee ottaa suun kautta 30–60 minuuttia ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen, ja juoda riittävästi nestettä. 300 mg:n tabletti voidaan jakaa kahtia (100 mg:n tabletteja ei saa jakaa), mutta sitä ei saa murskata, pureskella tai liuottaa veteen. Joissakin tapauksissa mahalaukun limakalvon ärsytyksen vähentämiseksi lääke tulee ottaa aterian aikana tai välittömästi sen jälkeen.

Annostusohjelma määritetään yksilöllisesti potilaan iän, painon ja aineenvaihdunnan erityispiirteiden mukaan.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, aloitusannos on 300 mg (yksi 300 mg:n tabletti kerran päivässä tai kolme 100 mg:n tablettia kerran päivässä). Kolmen päivän kuluttua vuorokausiannosta voidaan nostaa 450 mg:aan (1½ 300 mg:n tablettia) ja tarvittaessa kolmen hoitopäivän jälkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa 600 mg:aan (yksi 300 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä tai kolme 100 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä).

Annoksen suurentaminen on mahdollista vain, jos lääke on hyvin siedetty.

6–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on 20–45 kg, vuorokausiannos on 150 mg (½ tablettia 300 mg kerran vuorokaudessa). Kolmen päivän lääkkeen antamisen jälkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa 300 mg:aan (½ tablettia 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ja vielä kolmen päivän hoidon jälkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa 450–600 mg:aan (1½ tablettia 300 mg kerran vuorokaudessa tai 1 tabletti 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 3 tablettia 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa).

Iäkkäille sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille suositeltu vuorokausiannos on 8 mg/kg ruumiinpainoa. Maksimaalinen terapeuttinen vaikutus alkaa näkyä 3–4 päivänä hoidon aloittamisesta.

Tupakoiville potilaille vuorokausiannosta voidaan vähitellen suurentaa 900–1050 mg:aan (3–3½ 300 mg:n tablettia).

Keskushermoston yöapneaoireyhtymää sairastavat potilaat voivat ottaa lääkettä kerta-annoksena nukkumaan mennessä.

Annoksen lisäyksiä suositellaan seerumin teofylliinipitoisuuksien määrityksen perusteella.

Annostus tulee valita yksilöllisesti, mutta yleensä tabletit otetaan kaksi kertaa päivässä. Potilaille, joilla on vakavimmat kliiniset oireet, sopivat suuremmat aamu- tai ilta-annokset.

Potilaille, joiden oireet jatkuvat yöllä tai päivällä muusta hoidosta huolimatta tai jos he eivät ole saaneet teofylliiniä, hoitoa voidaan täydentää suositellulla teofylliinikerta-annoksella aamulla tai illalla.

Suuria annoksia määrättäessä teofylliinin plasmapitoisuuksia seurataan hoidon aikana (terapeuttinen pitoisuus on 10–15 µg/ml).

Kokonaisannos ei saisi ylittää 24 mg/kg ruumiinpainoa lapsilla ja 13 mg/kg aikuisilla. Plasman teofylliinipitoisuuden määrittäminen 4–8 tuntia annon jälkeen ja vähintään 3 päivää jokaisen annosmuutoksen jälkeen mahdollistaa kuitenkin tarkemman arvion tietyn annoksen tarpeesta, koska erittymisasteessa on merkittäviä yksilöllisiä eroja yksittäisten potilaiden välillä.

Lapset.

Lääkettä ei tule käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 20 kg.

Vasta

Yliherkkyys lääkkeen aineosille ja muille ksantiinijohdannaisille (kofeiini, pentoksifylliini, teobromiini), akuutti sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, akuutit sydämen rytmihäiriöt, paroksysmaalinen takykardia, lisälyönti, vaikea valtimoiden hyper- ja hypotensio, laajalle levinnyt ateroskleroosi, keuhkopöhö, verenvuotoinen aivohalvaus, glaukooma, verkkokalvon verenvuoto, anamneesissa oleva verenvuoto, maha- ja pohjukaissuolihaava (pahenevissa tilanteissa), gastroesofageaalinen refluksi, epilepsia, lisääntynyt kouristusalttius, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, tyreotoksikoosi, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta, porfyria, sepsis, käyttö lapsilla samanaikaisesti efedriinin kanssa.

Sivuvaikutukset Neophyllina

Haittavaikutuksia havaitaan yleensä, kun teofylliinin pitoisuus plasmassa on > 20 mikrog/ml.

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: lisääntynyt hengitystiheys.

Ruoansulatuskanava: närästys, ruokahalun heikkeneminen/anoreksia pitkäaikaisessa käytössä, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, gastroesofageaalinen refluksi, peptisen haavauman paheneminen, mahahapon erityksen stimulaatio, suoliston atonia, ruoansulatuskanavan verenvuoto.

Maksa ja sappitiet: maksan toimintahäiriö, keltaisuus.

Munuaiset ja virtsatiet: lisääntynyt diureesi, erityisesti lapsilla, virtsaumpi iäkkäillä miehillä.

Aineenvaihdunta: hypokalemia, hyperkalsemia, hyperurikemia, hyperglykemia, rabdomyolyysi, metabolinen asidoosi.

Hermosto: huimaus, päänsärky, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, levottomuus, agitaatio, unihäiriöt, unettomuus, vapina, sekavuus/tajunnan menetys, delirium, kouristukset, hallusinaatiot, presynkopaalinen tila, akuutti enkefalopatia.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, takykardia, verenpaineen lasku, rytmihäiriöt, kardialgia, angina pectoris -kohtausten lisääntyminen, ekstrasystole (kammio-, supraventrikulaarinen), sydämen vajaatoiminta.

Veri ja imunestejärjestelmä: punasolujen aplasia.

Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioedeema, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, bronkospasmi.

Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, exfoliatiivinen dermatiitti, ihon kutina, urtikaria.

Yleisoireet: kohonnut ruumiinlämpö, heikkous, kuume ja kasvojen hyperemia, lisääntynyt hikoilu, hengenahdistus.

Laboratorioarvot: elektrolyyttihäiriö, happo-emästasapainon häiriö ja kohonneet veren kreatiniiniarvot.

Useimmissa tapauksissa sivuvaikutukset vähenevät, kun lääkkeen annosta pienennetään.

Epäiltyjen haittavaikutusten ilmoittaminen.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkevalmisteen rekisteröinnin jälkeen on tärkeä menettely. Tämä mahdollistaa kyseisen lääkevalmisteen hyöty-riskisuhteen jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee ilmoittaa epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Yliannos

Yliannostus havaitaan, jos seerumin teofylliinipitoisuus ylittää 20 mg/ml (110 µmol/l).

Oireet. Vakavia oireita voi kehittyä 12 tunnin kuluttua depotmuotoisen lääkemuodon yliannostuksesta.

Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu (usein vakavat muodot), epigastrinen kipu, ripuli, hematemeesi, haimatulehdus.

Keskushermosto: delirium, agitaatio, ahdistuneisuus, dementia, toksinen psykoosi, vapina, lisääntyneet raajojen refleksit ja kouristukset, lihaspaine. Hyvin vakavissa tapauksissa voi kehittyä kooma.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sinustakykardia, kohdunulkoinen rytmi, supraventrikulaarinen ja kammiotakykardia, valtimoverenpaine/hypotensio, verenpaineen jyrkkä lasku.

Aineenvaihduntahäiriöt: metabolinen asidoosi, hypokalemia (kaliumin siirtymisen kautta plasmasta soluihin voi kehittyä nopeasti ja vakavasti), hypofosfatemia, hyperkalsemia, hypomagnesemia, hyperglykemia, rabdomyolyysi.

Muut: hengityselinten alkaloosi, hyperventilaatio, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nestehukka tai muiden haittavaikutusten ilmentymien lisääntyminen.

Hoito. Lääkkeen lopettaminen, mahahuuhtelu, laskimonsisäinen lääkehiili, osmoottiset laksatiivit (1–2 tunnin kuluessa yliannostuksesta); hemodialyysi. Teofylliinipitoisuuden seuranta veressä, kunnes arvot normalisoituvat, EKG:n ja munuaisten toiminnan seuranta.

Diatsepaami on tarkoitettu kouristusoireyhtymään.

Potilailla, joilla ei ole astmaa, voidaan vaikean takykardian yhteydessä käyttää epäselektiivisiä beetasalpaajia. Vaikeissa tapauksissa teofylliinin eliminaatiota voidaan nopeuttaa hemosorptiolla tai hemodialyysillä.

Hypokalemiaa tulee välttää/ehkäistä. Hypokalemian sattuessa on annettava kiireellisesti kaliumkloridiliuosta laskimoinfuusiona ja seurattava plasman kalium- ja magnesiumpitoisuuksia.

Jos käytetään suuria määriä kaliumia, toipumisen aikana voi kehittyä hyperkalemia. Jos plasman kaliumpitoisuus on alhainen, plasman magnesiumpitoisuus on mitattava mahdollisimman pian.

Kouristuksia estäviä rytmihäiriölääkkeitä, kuten lidokaiinia, tulee välttää kammioperäisten rytmihäiriöiden hoidossa kohtausten pahenemisriskin vuoksi. Oksenteluun tulee käyttää pahoinvointilääkkeitä, kuten metoklopramidia tai ondansetronia.

Riittävän sydämen kuormituksen omaavassa takykardiassa on parempi olla käyttämättä hoitoa.

Hengenvaarallisessa yliannostuksessa, johon liittyy sydämen rytmihäiriöitä, propranololin anto ei-astmaatikoille (1 mg aikuisille ja 0,02 mg/kg ruumiinpainoa lapsille). Tätä annosta voidaan antaa 5–10 minuutin välein, kunnes sydämen rytmi normalisoituu, mutta enimmäisannosta 0,1 mg/kg ei saa ylittää. Propranololi voi aiheuttaa vakavaa bronkospasmia astmapotilailla, joten tällaisissa tapauksissa on käytettävä verapamiilia.

Lisähoito riippuu yliannostuksen asteesta ja myrkytyksen kulusta sekä esiintyvistä oireista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Teofylliinin puhdistumaa lisäävät lääkkeet: aminoglutetimidi, epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, primidoni), magnesiumhydroksidi, isoproterenoli, litium, morasitsiini, rifampisiini, ritonaviiri, sulfiinipyratsoni, barbituraatit (erityisesti fenobarbitaali ja pentobarbitaali). Teofylliinin vaikutus voi myös olla tupakoitsijoilla heikompi. Potilailla, jotka käyttävät yhtä tai useampaa edellä mainituista lääkevalmisteista samanaikaisesti teofylliinin kanssa, on tarpeen seurata teofylliinin pitoisuutta seerumissa ja säätää annosta tarvittaessa.

Teofylliinin puhdistumaa vähentävät lääkkeet: allopurinoli, asykloviiri, karbimatsoli, fenyylibutatsoni, fluvoksamiini, imipeneemi, isoprenaliini, simetidiini, flukonatsoli, furosemidi, pentoksifylliini, disulfiraami, interferoni, nitsatidiini, kalsiumkanavan salpaajat (verapamiili, diltiatseemi), amiodaroni, parasetamoli, probenesidi, ranitidiini, takriini, propafenoni, propranololi, okspentifylliini, isoniatsidi, linkomysiini, metotreksaatti, tsafirlukasti, meksiletiini, fluorokinolonit (ofloksasiini, norfloksasiini, siprofloksasiinia käytettäessä annosta on pienennettävä vähintään 60 %, enoksasiini - 30 %), makrolidit (klaritromysiini, erytromysiini), tiklopidiini, tiabendatsoli, viloksatsiinihydrokloridi, ehkäisytabletit, influenssarokote. Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti yhtä tai useampaa edellä mainituista lääkkeistä teofylliinin kanssa, teofylliinin pitoisuutta seerumissa on seurattava ja annosta on tarvittaessa pienennettävä.

Teofylliinin plasmapitoisuus voi pienentyä, jos teofylliiniä käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.

Teofylliinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi johtaa jälkimmäisen pitoisuuksien pienenemiseen.

Efedriini tehostaa teofylliinin vaikutuksia.

Teofylliinin ja fluvoksamiinin yhdistelmää tulee välttää. Jos tätä yhdistelmää ei voida välttää, potilaiden tulee ottaa puolikas annos teofylliiniä ja seurata tarkasti jälkimmäisen pitoisuutta plasmassa.

Teofylliinin ja adenosiinin, bentsodiatsepiinin, halotaania ja lomustiinin yhdistelmiä tulee käyttää erityistä varovaisuutta noudattaen. Halotaanianestesia voi aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä teofylliiniä käyttävillä potilailla.

Teofylliinin samanaikaista käyttöä suurten määrien metyyliksantiineja sisältävien ruokien ja juomien (kahvi, tee, kaakao, suklaa, Coca-Cola ja vastaavat virkistävät juomat), ksantiinijohdannaisia (kofeiini, teobromiini, pentoksifylliini) sisältävien lääkkeiden, α- ja β-adrenergisten agonistien (selektiivisten ja epäselektiivisten) sekä glukagonin kanssa tulee välttää teofylliinin vaikutusten voimistumisen vuoksi.

Teofylliinin samanaikainen käyttö beetasalpaajien kanssa voi estää sen keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen; ketamiinin ja kinolonien kanssa - alentaa kouristuskynnystä; adenosiinin, litiumkarbonaatin ja beetasalpaajien kanssa - vähentää jälkimmäisten tehoa; doksapraamin kanssa - voi aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.

Teofylliini saattaa voimistaa diureettien ja reserpiinin vaikutuksia.

Teofylliinin ja β-reseptoriantagonistien samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska teofylliini saattaa menettää tehonsa.

Teofylliinin vaikutusten voimistumisesta influenssatiloissa on ristiriitaista näyttöä.

Ksantiinit voivat pahentaa hypokalemiaa, joka johtuu β-adrenoreseptoriagonistien, steroidien, diureettien ja hypoksian käytöstä. Tämä koskee sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on vaikea astma, ja seerumin kaliumpitoisuuksia on seurattava.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa alle 25 °C:n lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Erityisohjeet

Teofylliiniä tulee antaa vain ehdottoman välttämättömissä tapauksissa ja varoen epästabiilissa angina pectoriksessa, sydänsairauksissa, joissa voi esiintyä takyarytmiaa; hypertrofisessa obstruktiivisessa kardiomyopatiassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa, kilpirauhasen liikatoiminnassa, akuutissa porfyriassa, kroonisessa alkoholismissa ja keuhkosairauksissa, potilailla, joilla on ollut peptinen haavatauti, ja yli 60-vuotiailla potilailla.

Teofylliinin käyttö vaikeassa ateroskleroosissa ja sepsiksessä on mahdollista varoen ja lääkärin valvonnassa, jos teofylliinin käytölle on indikaatioita. Teofylliinin käytön rajoittaminen gastroesofageaalisen refluksin hoidossa liittyy vaikutukseen sydän-ruokatorven sulkijalihaksen sileisiin lihaksiin, mikä voi pahentaa potilaan tilaa gastroesofageaalisen refluksin hoidossa ja lisätä refluksitautia.

Tupakointi ja alkoholin käyttö voivat johtaa teofylliinin puhdistuman lisääntymiseen ja siten sen terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja suurempien annosten tarpeeseen.

Teofylliinihoidon aikana on tarpeen seurata tarkasti potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, krooninen alkoholismi, maksan toimintahäiriö (erityisesti kirroosissa), veren happipitoisuuden lasku (hypoksemia), kuume, keuhkokuume tai virusinfektiot (erityisesti influenssa) aiheuttavat hoidon aikana annosta pienennettävä teofylliinin puhdistuman mahdollisen heikkenemisen vuoksi. Samanaikaisesti on tarpeen seurata normaalia suurempia teofylliinin plasmapitoisuuksia.

Seuranta on tarpeen hoidettaessa teofylliinillä potilaita, joilla on peptinen haava, sydämen rytmihäiriöitä, valtimoverenpainetauti, muita sydän- ja verisuonisairauksia, kilpirauhasen liikatoimintaa tai akuutteja kuumetiloja.

Potilaiden, joilla on ollut kouristuskohtauksia, tulisi välttää teofylliiniä ja käyttää vaihtoehtoista hoitoa.

Lisääntynyttä varovaisuutta on noudatettava lääkkeen käytössä unettomuudesta kärsivillä potilailla sekä iäkkäillä miehillä, joilla on aiemmin ollut eturauhasen suurentumista, virtsaummen riskin vuoksi.

Jos aminofylliiniä (teofylliini-etyleenidiamiinia) tarvitaan, potilaiden, jotka ovat aiemmin käyttäneet teofylliiniä, plasman teofylliinipitoisuudet on seurattava uudelleen.

Koska yksittäisten teofylliiniä sisältävien pitkävaikutteisten lääkevalmisteiden biologista samanarvoisuutta ei voida taata, siirtyminen Neofylliini-lääkevalmisteesta (pitkävaikutteisten tablettien muodossa) toiseen ksantiiniryhmän pitkävaikutteiseen lääkevalmisteeseen on tehtävä toistuvalla annostitrauksella ja kliinisen arvioinnin jälkeen.

Teofylliinihoidon aikana on noudatettava erityistä varovaisuutta vaikeassa astmassa. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa seurata seerumin kaliumtasoa.

Pahenevat astmaoireet vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa. Jos pitkävaikutteista teofylliiniä käyttävällä potilaalla on akuutti astmakohtaus, laskimonsisäistä aminofylliiniä on annettava erittäin varovasti.

Puolet aminofylliinin suositellusta kyllästysannoksesta (yleensä 6 mg/kg) tulee antaa varoen, eli 3 mg/kg.

Jos teofylliiniä on tarpeen käyttää lapsilla, joilla on kuumetta tai epilepsiaa ja kohtauksia, on tarpeen seurata tarkasti heidän kliinistä tilaansa ja seurata plasman teofylliinipitoisuuksia. Teofylliini ei ole ensisijainen lääke lapsille, joilla on astma.

Teofylliini voi muuttaa joitakin laboratorioarvoja: lisätä rasvahappojen ja katekoliamiinien pitoisuuksia virtsassa.

Haittavaikutusten kehittyessä on tarpeen seurata teofylliinin määrää veressä.

Tärkeää tietoa apuaineista.

Tämä lääke sisältää laktoosia, joten sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Teofylliini läpäisee istukan.

Lääkevalmisteen käyttö raskauden aikana on mahdollista, ellei turvallisesta vaihtoehdosta ole tietoa ja jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Raskaana olevilla naisilla seerumin teofylliinipitoisuus on määritettävä useammin ja annosta on muutettava vastaavasti. Teofylliinin käyttöä raskauden loppuvaiheessa tulee välttää, koska se voi estää kohdun supistuksia ja aiheuttaa sikiölle takykardiaa.

Imetys.

Teofylliini erittyy rintamaitoon, joten lapsilla voidaan saavuttaa terapeuttiset pitoisuudet seerumissa. Sen käyttö imettäville äideille on sallittua vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin vastasyntyneelle aiheutuva riski.

Teofylliini voi aiheuttaa vastasyntyneelle lisääntynyttä ärtyneisyyttä, joten teofylliinin terapeuttinen annos tulee pitää mahdollisimman pienenä.

Imetys on aloitettava välittömästi ennen lääkkeen ottamista. Teofylliinin vaikutuksia imeväisiin on seurattava tarkasti. Jos tarvitaan suurempia terapeuttisia annoksia, imetys on lopetettava.

Hedelmällisyys.

Ihmisten hedelmällisyyden vaikutuksesta teofylliinin haittavaikutuksiin ei ole kliinistä tietoa. Teofylliinin haittavaikutukset miesten ja naisten hedelmällisyyteen tunnetaan prekliinisten tietojen perusteella.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Ottaen huomioon, että herkillä potilailla voi esiintyä haittavaikutuksia (huimausta) lääkevalmisteen käytön aikana, heidän tulisi pidättäytyä ajoneuvojen ajamisesta ja muista keskittymistä vaativista toimista lääkevalmisteen käytön aikana.

Säilyvyys

2 vuotta.