Oksaliplatiini

Oksaliplatiini on platinajohdannainen, joka on syöpälääke. Lääkkeellä on laaja vaikutuskirjo, kuten sytotoksisuus in vitro ja kasvaimia estävä vaikutus in vivo erilaisissa kasvainmalleissa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Viitteitä oksaliplatiini

Käyttöaiheet Oksaliplatiini - metastaattinen perirektaalinen syöpä. Tätä lääkettä määrätään yleensä yhdessä 5-fluorourasiilin ja foliinihapon kanssa.

Sitä käytetään laajalti III vaiheen peräsuolen alueen syövän (Duke C) adjuvanttihoidossa. Tämä tehdään yleensä primaarituumorin radikaalin resektion jälkeen. Sitä käytetään yhdessä fluorourasiilin/kalsiumfoliantin kanssa. Se ei yksinään pysty saavuttamaan tarvittavaa vaikutusta.

Lääkettä käytetään disseminoituneeseen perirektaaliseen syöpään monoterapiana. Sitä käytetään usein yhdessä fluorourasiilin/kalsiumfoliantin kanssa. Lääkettä käytetään myös munasarjasyövän hoitoon toisen linjan hoitona. Lääkkeellä on hyvin laaja vaikutuskirjo. Yleensä sitä ei käytetä yksinään, koska se ei riitä positiivisen tuloksen saavuttamiseksi. Oksaliplatiinilla on hyvät kasvaimia estävät ominaisuudet ja se voi todella auttaa, mutta vain yhdessä muiden tehokkaiden lääkkeiden kanssa.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu nesteen muodossa pullossa. Pakkauskoko on 25 tai 50 ml. Pakkaus sisältää yhden pullon. Se sisältää pääasiallisen vaikuttavan aineen - oksaliplatiinin. Pullon tilavuudesta riippuen komponentin määrä voi vaihdella 50:stä 100 mg:aan.

Lääke sisältää myös apuaineita - laktoosimonodraattia. Kaikilla näillä komponenteilla on voimakas vaikutus kasvaimeen. Tämä lääke on kasvaimia estävä ja sitä käytetään laajalti syöpään sekä itsenäisesti että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Oksaliplatiinia ei ole saatavilla tablettina tai suspensiona. Se annetaan laskimoon lääkärin määräämällä annostuksella. Annostus riippuu suoraan henkilöä vaivaavasta ongelmasta. Yleensä positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi käytetään useampaa kuin yhtä pulloa. Paljon riippuu potilaan tilan ja sairauden vakavuudesta. Nykyään oksaliplatiini yhdessä muiden lääkkeiden kanssa pystyy todella moneen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakodynamiikka

Tämä lääke kuuluu platinajohdannaisten luokkaan, jossa platina-atomi muodostaa kompleksin oksalaatin ja diaminosykloheksaanin (DACH) kanssa.

Lääkkeen tarkka vaikutusmekanismi on toistaiseksi tuntematon. On esitetty, että se toimii samalla tavalla kuin sisplatiini. Lääkkeen komponenttien vaikutus syntyy reaktiivisista platinaidien vaikutuksesta, jotka puolestaan tuottavat DNA-molekyyliin säikeiden välisiä ja säikeiden sisäisiä ristisidoksia. Tämän seurauksena DNA-synteesi estyy.

Oksaliplatiinille ei ole ristiresistenssiä, kuten sisplatiinille tai karboplatiinille, mahdollisesti DACG-ryhmän vuoksi. On syytä huomata, että lääkkeellä on ominaisuuksia, jotka voivat lisätä herkkyyttä säteilylle. Tästä lääkkeestä ei ole muita tietoja. Tiedetään vain, että kaikki vaikutus "on" vaikuttavan aineosan ansiota. Nykyään oksaliplatiinia käytetään laajalti sekä itsenäisesti että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen annon jälkeen lääkeaine kertyy pääasiassa punasoluihin eikä erity plasmaan. Vain 85–88 % platinasta sitoutuu proteiineihin ensimmäisten 5 tunnin aikana annon jälkeen.

On huomattava, että oksaliplatiini pystyy biotransformoitumaan nopeasti ei-entsymaattisesti. Tässä tapauksessa muodostuu reaktiivisia platinakomplekseja. Oksaliplatiinin aktiiviset metaboliitit kuuluvat DACG-platinakompleksien ryhmään.

Lääke erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta. Noin 50 % annetusta annoksesta erittyy virtsaan ensimmäisten 3 päivän aikana. Erittyminen ulosteeseen on yhteensä 0,5 % päivässä. 11. päivänä se saavuttaa maksimiarvonsa 5 %. Puoliintumisaika on 19 tuntia. Täydellinen eliminaatio punasoluista havaitaan 48 tunnin kuluessa ja on 273. Näin ollen oksaliplatiini erittyy lähes kokonaan elimistöstä, mutta samalla sillä on negatiivinen vaikutus munuaisiin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Annostus ja antotapa

Lääkäri määrää antotavan ja annostuksen yksilöllisesti. Sitä saavat käyttää vain aikuiset. Lääke annetaan laskimoon infuusioina, joiden kesto on 2–6 tuntia. Lääkkeen käytön aikana ei tarvita nesteytystä.

Jos lääkettä käytetään yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa, oksaliplatiini-infuusion tulee olla ensimmäinen. Perirektaalisen syövän hoidossa annetaan 85 mg/m2 kerran kahdessa viikossa 12 syklin ajan. Tämä kestää yleensä kuusi kuukautta. Diseminoutuneen perirektaalisen syövän hoidossa 85 mg/m2 kerran kahdessa viikossa riittää. Se otetaan yksinään tai yhdessä 5-fluorourasiilin kanssa.

Munasarjasyövän hoito - 85 mg/m² kahden viikon välein monoterapiana tai yhdistelmänä muiden kemoterapia-lääkkeiden kanssa. Lääkkeen toistuvat antokerrat ovat mahdollisia, mutta vain jos neutrofiilien määrä on alle 1500/mcl ja verihiutaleiden määrä yli 500 000/mcl. Lääkäri määrää tällaisen oksaliplatiinin anto-ohjelman.

Käyttö oksaliplatiini raskauden aikana

Oksaliplatiinin käyttö raskauden aikana on mahdotonta hyväksyä. Sikiölle on edelleen olemassa vakavan vaurion riski, jopa erilaisten patologioiden kehittymiseen asti.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulisi välttää raskautta kaikin keinoin tämän lääkkeen käytön aikana. Lääkkeen suuri pitoisuus estää sikiön kantautumisen loppuun asti tai johtaa korjaamattomien patologioiden kehittymiseen lapsella.

Lääkkeen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoa. Siksi lääkkeen käyttö imetyksen aikana on kielletty. Vakavien vauvan "vammojen" välttämiseksi hoitoa lykätään määräämättömäksi ajaksi tai päinvastoin imetys lopetetaan.

Ohjeet raskauteen ja tämän lääkkeen käyttöön antaa hoitava lääkäri. Lääkkeen ottaminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on erityisen vaarallista, koska patologioiden kehittymisen riski on liian suuri. Siksi oksaliplatiinia käytetään erityistä varovaisuutta noudattaen tai etsitään muita keinoja ongelman ratkaisemiseksi.

Vasta

Oksaliplatiinin käytölle on vasta-aiheita, ja ne ovat melko yksityiskohtaisia. Joten ensinnäkin ihmisten, joilla on lisääntynyt herkkyys lääkkeen pääaineille, tulisi kieltäytyä lääkkeestä. Tämä voi aiheuttaa voimakkaan allergisen reaktion. Ja yleisesti ottaen keho voi reagoida hyvin omituisella tavalla.

Lääkettä ei tule käyttää myelosuppression yhteydessä, erityisesti jos neutrofiilien määrä on alle 2000/μl ja/tai verihiutaleiden määrä on alle 100 000/μl. Myös perifeerisen sensorisen neuropatian ja toiminnanvajauksen yhteydessä on rajoitus ennen ensimmäisen hoitojakson aloittamista.

Lääke voi vaikuttaa negatiivisesti munuaisten toimintaan. Siksi ihmisten, joilla on ongelmia tämän elimen kanssa, on ehdottomasti kiellettyä käyttää lääkettä. Luonnollisesti raskaus ja imetys ovat erityinen riskiryhmä. Joka tapauksessa lääkettä käytetään yksinomaan lääkärin suosituksesta. Et voi edes ostaa sitä itse. Oksaliplatiini on tehokas lääke kasvainten torjunnassa.

[ 20 ]

Sivuvaikutukset oksaliplatiini

Oksaliplatiinin sivuvaikutukset vaikuttavat moniin elimiin ja elimistöön. Siksi raajojen kramppeja voidaan havaita. Tätä oiretta esiintyy lähes 85–95 %:lla kaikista potilaista. Näiden vaikutusten kesto riippuu hoitojaksojen määrästä. Joissakin tapauksissa havaitaan myös neurologisia oireita, kuten dysartriaa, syvien jännerefleksien menetystä ja Lhermitten oiretta. Kipua ja/tai toiminnallisia häiriöitä ei voida sulkea pois. Tässä tapauksessa annosta on tarpeen säätää. Kaikki neurologiset oireet häviävät kokonaan hoidon päättymisen jälkeen.

Hematopoieettinen järjestelmä. Anemiaa, neutropeniaa ja trombosytopeniaa voi esiintyä. Joissakin tapauksissa on raportoitu 3. tai 4. asteen hematologista toksisuutta, mutta se on harvinaista.

Ruoansulatusjärjestelmä. Usein esiintyy ruokahaluttomuutta, oksentelua, pahoinvointia, ripulia ja vatsakipua, useimmissa tapauksissa ne eivät ole vakavia. Tällaisten oireiden ehkäisemiseksi käytetään antiemeettisiä lääkkeitä.

Allergiset reaktiot. Bronkospasmi, angioödeema, hypotensio ja anafylaktinen sokki ovat mahdollisia. Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä munuaisten toimintahäiriötä. Kohonnutta ruumiinlämpöä on raportoitu melko usein. Oksaliplatiini voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

[ 21 ], [ 22 ]

Yliannos

Lääkkeen yliannostusta ei voida sulkea pois. Vastalääkkeitä ei ole. Tietyt negatiiviset vaikutukset kehoon ovat mahdollisia. Näin ollen neuropatiaa, jolle on ominaista raajojen dysestesia ja/tai parestesia kouristusten kanssa tai ilman, ei voida sulkea pois.

Joissakin tapauksissa toiminnalliset häiriöt ovat mahdollisia. Tämä tarkoittaa komplikaatioita tarkkojen liikkeiden suorittamisessa. Luuytimen toiminnan heikkeneminen on mahdollista. Tämä ilmenee anemiana, neutropeniana ja trombosytopeniana.

Jos ilmenee outoja oireita tai komplikaatioita, on suositeltavaa ilmoittaa niistä hoitavalle lääkärille. Tällaisessa tapauksessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa ottaen huomioon mahdolliset toksiset ilmentymät ja täydellinen hematologinen seuranta.

Jos annos lasketaan oikein eikä poikkeamia havaita, ei voida puhua yliannostuksesta. Oksaliplatiini on tehokas lääke, jolla on laaja vaikutusalue. Siksi annoksen itsesäätely voi johtaa vakaviin seurauksiin.

[ 23 ], [ 24 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Oksaliplatiinin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat mahdollisia, ja tästä on näyttöä. Siksi lääkettä käytetään laajalti yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Tämä mahdollistaa vaikutuksen tehostamisen ja positiivisen tuloksen nopean saavuttamisen.

Mutta on syytä huomata tällaiset vaihtoehdot, kun tämän lääkkeen käyttö ei ole tarkoituksenmukaista. Näin ollen se kykenee stimuloimaan irinotekaanin käyttöön liittyvän kolinergisen oireyhtymän kehittymistä asetyylikoliiniesteraasin lisääntyneen eston vuoksi.

On huomattava, että lääke ei vaikuta millään tavalla fluorourasiilin ja topotekaanin farmakokinetiikkaan. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet synergistisen vaikutuksen fluorourasiilin ja irinotekaanin aktiivisen metaboliitin SN-38:n kanssa. Siksi lääkettä tulee käyttää erittäin varoen. On tärkeää olla ylittämättä määrättyä annostusta missään tapauksessa, koska se voi johtaa vakavien seurausten kehittymiseen. Oksaliplatiinia voidaan käyttää sekä itsenäisesti että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

[ 25 ]

Varastointiolosuhteet

Oksaliplatiinin säilytysolosuhteita on noudatettava tarkasti. Siksi se on säilytettävä valolta suojatussa paikassa. On toivottavaa, että lämpötila ei ylitä 25 celsiusastetta. Tuotetta ei saa missään tapauksessa jäädyttää.

Lääkkeen ei tulisi olla lasten saatavilla. Sitä käyttävät vain aikuiset. Siksi pieni annos voi vaikuttaa negatiivisesti lapsen elimistöön. On syytä ymmärtää tämä ja pitää lääke poissa lasten ulottuvilta.

Tuote ei pidä korkeasta kosteudesta, joten sitä ei pitäisi olla sielläkään. Yleensä tätä lääkettä annetaan pääasiassa sairaalassa, joten sitä ei tarvitse säilyttää kotona. Mutta jos näin kuitenkin tehdään, on noudatettava kaikkia edellä mainittuja sääntöjä. Et voi käyttää tuotetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on 2 vuotta. Lääkkeen säilytystä koskevia muita suosituksia ei ole. Oksaliplatiinia saa ottaa vain lääkärin valvonnassa.

[ 26 ]

Erityisohjeet

Lääkkeen käyttöön liittyy erityisohjeita. Siksi sitä ei tule koskaan käyttää raskaana oleville tytöille tai imettäville äideille. Lääkkeen vaikutusmekanismi lapsen kehoon on tuntematon, joten on parempi välttää tällainen vaikutus.

Tuotetta saa käyttää ainoastaan sellaisen lääkärin ohjauksessa, jolla on kokemusta kasvainten vastaisten kemoterapia-aineiden käytöstä. Liuoksen valmistuksen ja annon aikana on noudatettava erityissääntöjä ja kaikki on tehtävä johdonmukaisesti ja huolellisesti. Tuotetta ei saa käyttää laimentamattomana. Sen sekoittaminen saman vaikutuksen omaavien lääkkeiden kanssa on ehdottomasti kielletty.

Lääkkeen erittymisestä rintamaitoon ei tiedetä mitään. Siksi lapsen elimistön vahingoittumisen estämiseksi on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö tai imetys.

Ennen käyttöä tuote on arvioitava silmämääräisesti, sen on oltava läpinäkyvä, ilman hiukkasia ja sedimenttiä. Kaikkia näitä "indikaattoreita" on seurattava. Tässä tapauksessa oksaliplatiini ei aiheuta haittaa.

[ 27 ], [ 28 ]

Säilyvyys

Tuotteen säilyvyysaika on 2 vuotta. Mutta tämä on vain luku. Jos henkilö ei noudata erityisiä säilytysolosuhteita, tämä luku voi laskea merkittävästi.

Joten on tärkeää ylläpitää tiettyä lämpötilaa, sen ei tulisi ylittää 25 celsiusastetta. Älä myöskään laita tuotetta jääkaappiin, sitä ei saa altistaa kylmän negatiivisille vaikutuksille. Suora auringonvalo, liiallinen kuumuus ja erityisesti kosteus ovat täysin poissuljettuja.

Lapset eivät saa käyttää tätä lääkettä. Sitä saavat käyttää vain aikuiset, ja kaikki lapsen elimistöön kohdistuvat vaikutukset voivat johtaa vakaviin ongelmiin. Sinun on myös kiinnitettävä huomiota pullon ulkonäköön. Nesteen ei tulisi muuttaa väriä, hajua eikä siihen saisi muodostua sakkaa. Jos noudatat kaikkia edellä mainittuja sääntöjä, voit säilyttää tuotetta mainitut 2 vuotta. Mutta sinun on myös kiinnitettävä huomiota itse pullon ulkonäköön, siinä ei saa olla vaurioita. Tässä tapauksessa oksaliplatiini kestää mainitun ajan.

[ 29 ]