Oxapin

Oksapiini on epilepsian hoitoon tarkoitettu lääke. Oksarbatsepiini on kouristuksia estävän oksapiinilääkkeen vaikuttava aine. Oscarbatsepiini kuuluu karboksamidien ryhmään. Sitä käytetään sekä itsenäisesti että yhdistelmänä epilepsian hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Se saatiin ensimmäisen kerran 1960-luvun lopulla, ja vasta vuonna 1990 se hyväksyttiin epilepsialääkkeeksi. Sitä alettiin käyttää Euroopan unionin maissa ja Yhdysvalloissa vasta 2000-luvun alussa. Vuonna 2011 se hyväksyttiin elintärkeäksi ja välttämättömäksi lääkkeeksi Venäjän federaatiossa.

Viitteitä Oxapin

Lääkettä käytetään kouristuksia estävänä lääkkeenä aikuisten ja vähintään kuuden vuoden ikäisten lasten hoitoon ja lisähoitoon. Lääkettä käytetään ehkäisemään tilapäisiä aivotoiminnan häiriöitä (toissijaisesti yleistyviä), jotka ilmenevät spontaanina lihassupistuksena, mielenterveys- ja keskushermoston häiriöinä, vaahtoamisena suussa, spontaanina ulostamisena ja virtsaamisena. Yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten jälkeen potilas ei yleensä muista, mitä tapahtui.

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääkettä valmistetaan kiinteinä annosmuotoina. Oskarbatsepiinin lisäksi Oscapin-tabletit sisältävät elintarvikelisäainetta E460, jota käytetään lisäämään kemikaalien kestävyyttä ja säilyttämään värin. Lääkkeessä käytetään sideaineena veteen liukenematonta polyvinyylipyrrolidonia "krospovidonia". Piidioksidiadsorbentti edistää nopeaa kudosten paranemista. Emulgointiaine E572, magnesiumstearaatti, auttaa sekoittamaan kaikki lääkkeen komponentit tasaiseksi. Isopropyyliä käytetään antiseptisenä aineena.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamiikka

Oxapin on lääkevalmiste, jota käytetään epileptisten kohtausten kouristuksia estävänä lääkkeenä. Oxapinin farmaseuttinen vaikutus liittyy natriumkanavien impulssien viivästymiseen, mikä vähentää sileiden lihasten piikkiaktiivisuutta. Se estää ei-synaptisten solunulkoisten prosessien kehittymistä. Lääkkeen kouristuksia estävä vaikutus perustuu kaliumionien johtavuuden lisäämiseen ja kalsiumkanavien impulssikapasiteetin läpäisyn lisäämiseen. Lääke Lääke on tehokas sekä itsenäisesti käytettynä että yhdessä muiden kouristuksia estävien lääkkeiden kanssa.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetiikkaa

Kun kouristuksia estävä lääke on otettu (tyhjään mahaan) ja imeytynyt mahalaukun seinämiin, sen pitoisuus veressä kasvaa ja sen maksimiarvo saavutetaan noin neljä ja puoli tuntia ottamisen aloittamisen jälkeen. Okskarbatsepiini metaboloituu farmakologisesti aktiiviseksi metaboliitiksi. Yleensä ruoan saanti ei vaikuta Oxapin-nimisen lääkeaineen okskarbatsepiinin imeytymisnopeuteen ja metaboliseen konversioon, jonka metaboliaan osallistuvat pääasiassa maksaentsyymit. Erittyminen metaboliittien muodossa tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta, ja vain hyvin pieni määrä erittyy ulosteeseen. Oxapin-lääkkeen puoliintumisaika on noin kymmenen tuntia. Oxapin-nimisen lääkeaineen okskarbatsepiinimetaboliittien vakaa pitoisuus saavutetaan (kun sitä otetaan kahdesti päivässä) viidenkymmenen tunnin kuluttua ottamisen aloittamisesta.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä käytetään ateria-ajasta riippumatta. Tätä lääkettä voidaan käyttää sekä itsenäisesti että osana kuuria muiden kouristuslääkkeiden kanssa. Kaikissa tapauksissa vuorokausiannos jaetaan kahteen annokseen. Jos lääke on tehokas, vuorokausiannosta voidaan suurentaa. Kun Oxapin-lääkettä määrätään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, tarvitaan huolellista seurantaa ja hoidon tehokkuudesta riippuen samanaikaisesti käytettävien kouristuslääkkeiden annoksia voidaan pienentää tai lääkeannosten lisäysnopeutta voidaan muuttaa. Lääkkeen määrää ainoastaan hoitava lääkäri, jonka tulee myöhemmin seurata potilaan tilaa.

[ 15 ], [ 16 ]

Käyttö Oxapin raskauden aikana

Lääkkeen lopettaminen raskauden aikana voi vaikuttaa haitallisesti sekä äidin tilaan (mikä aiheuttaa taudin kehittymistä) että sikiöön. On tärkeää ymmärtää, että raskauden aikana metaboliittien pitoisuus veressä voi vähitellen laskea, joten metaboliittien pitoisuuden huolellinen seuranta ja arviointi on välttämätöntä. Metaboliittien pitoisuutta tulisi seurata myös synnytyksen jälkeisenä aikana, erityisesti tapauksissa, joissa Oxapin-lääkkeen käytetyn määrän on lisääntynyt. On hyvin tunnettua, että B9-vitamiinin puutos esiintyy usein raskauden aikana. Kouristuslääkkeet voivat lisätä tämän vitamiinin puutosta, mikä voi olla yksi epäillyistä tekijöistä sikiön kehityshäiriöissä. Oxapin-lääkkeen okskarbatsepiinin metaboliitit erittyvät rintamaitoon, joten on käytettävä keinotekoista ruokintaa.

Vasta

Yksi tärkeimmistä vasta-aiheista Oxapin-lääkkeen käytölle on yksilöllinen intoleranssi jollekin sen aineosalle. Lääkettä ei määrätä sydänlihaksen häiriöihin tai maksasairauksiin. Kouristuslääke Oxapinin käyttöä raskauden aikana ei kuitenkaan suositella, koska se johtaa usein alkionkuolemaan tai synnynnäisten sairauksien kehittymiseen. Oxapin-lääkkeen käytöstä imetyksen aikana tulisi kieltäytyä, koska okskarbatsepiinin metaboliitit erittyvät helposti äidinmaitoon.

[ 13 ]

Sivuvaikutukset Oxapin

Sivuvaikutukset on lueteltu Oxapin-lääkkeen käytön todennäköisimmän esiintymistodennäköisyyden mukaan niihin, joita esiintyy hyvin harvoin.

Hyvin yleiset: Hypersomnia, jolle on ominaista liian pitkä unenkesto, migreeni, näköhäiriöt, joihin liittyy näkyvien esineiden kaksoiskuvat, pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt väsymys.

Yleinen: Tajunnan heikkeneminen, mielenterveyshäiriöt, joille on ominaista masennus, anhedonia, voimakkaat ahdistuksen ja pelon tunteet, eri lihasten liikkeiden koordinaation puute, motoriset häiriöt, tahattomat korkeataajuiset värähtelevät silmänliikkeet.

[ 14 ]

Yliannos

Yleisin reaktio Oxapin-lääkkeen yliannostukseen on hypersomnia, jolle on ominaista liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, epävarmuuden tunne oman paikan määrittämisessä avaruudessa, tasapainon menetys, kivulias tunne epigastrisessa alueella ja kurkussa, mahalaukun sisällön refleksipoisto suun kautta, kehon riittämättömän motorisen aktiivisuuden tila, jossa liikenopeus ja -alue ovat rajoittuneet, kohtalainen hyponatremia, eri lihasten liikkeiden koordinaation heikkeneminen, motorinen häiriö, tahattomat korkeataajuiset värähtelevät silmänliikkeet.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että Oxapin voi muuttaa lamotrigiinin pitoisuutta, mikä johtaa Oxapinin mahdollisen vaikutuksen heikkenemiseen. Tämä on lääkkeiden yhdistelmäkäytön tärkein ominaisuus, ja se on tärkeä määrättäessä lääkkeitä lapsille. Vahvojen antikonvulsanttien samanaikainen käyttö johtaa metaboliittien pitoisuuden laskuun veressä. Oxapinin ja ilamotrigiinin samanaikainen anto lisää haittavaikutusten, kuten hypersomnian, motoristen häiriöiden, kivun tuntemuksen ylävatsassa ja kurkussa, tasapainon menetyksen, oksentelun ja epävarmuuden oman asennon määrittämisessä avaruudessa, riskiä. Kun useita lääkkeitä määrätään samanaikaisesti, on välttämätöntä seurata ja säätää samanaikaisesti Oxapin-lääkkeen kanssa määrättyjen antikonvulsanttien annoksia.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Varastointiolosuhteet

Lääkevalmistetta on suositeltavaa säilyttää suljetussa alkuperäispakkauksessa kuivassa paikassa vähintään viiden ja enintään kolmenkymmenen celsiusasteen lämpötilassa, jonka suhteellinen kosteus on enintään kuusikymmentä prosenttia. Vältä Oxapin-lääkevalmisteen tablettien altistamista suoralle auringonvalolle. Tuote on pidettävä poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta. Kouristuslääke Oxapinin käyttö on kielletty, jos se on altistunut korkeille lämpötiloille (yli 85 °C) tai vedelle edes lyhyeksi ajaksi. Edellä mainituissa tapauksissa Oxapin-lääke on hävitettävä.

[ 26 ], [ 27 ]

Erityisohjeet

Kouristuksia estävää Oxapin-lääkettä ei tule käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä karbamatsepiinille, koska tällaisilla potilailla voi olla samanlainen reaktio kuin okskarbatsepiinilla. Oxapin-hoito tulee lopettaa välittömästi, jos ilmenee ensimmäisiä merkkejä lääkkeen yliherkkyydestä. Hyponatremiaa havaitaan noin kolmella prosentilla kouristuksia estävää Oxapin-lääkettä käyttävistä. Kun annosta pienennetään, natriumpitoisuus palautuu. Seerumin natriumpitoisuuden huolellinen mittaaminen on erityisen tärkeää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Myös natriumpitoisuuden lasku voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Jos näin tapahtuu, nesteen saantia tulee rajoittaa. Naisten tulee olla tietoisia siitä, että hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden teho on heikompi Oxapin-lääkettä käytettäessä.

[ 28 ], [ 29 ]

Säilyvyys

Oxapin-lääkkeen säilyvyysaika on kolme vuotta. Oxapin-lääkkeen tällainen säilyvyysaika on mahdollinen vain, jos pakkaus on ehjä ja kouristuslääke säilytetään oikein. Oxapin-lääkkeen säilytysohjeet on kuvattu käyttöohjeissa, jotka on säilytettävä koko lääkkeen käyttöajan. Oxapin-kouristuslääkkeen käyttö- ja säilytysohjeet tulee säilyttää pahvilaatikossa käyttämättömän lääkkeen kanssa. Viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen lääke on hävitettävä.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]