Octreid

Octrid on lääkevalmiste, joka edustaa systeemiseen käyttöön tarkoitettujen hypotalamushormonien farmakoterapeuttista sarjaa. Viittaa oktreotidijohdannaisiin.

Octriden saa vain lääkärin määräämällä reseptillä.

Viitteitä Octreid

Akromegaliaa (kasvuhormonin lisääntynyt tuotanto) hoidossa - jos kirurgisen hoidon tehokkuus oli riittämätön, sekä kehon tukemiseksi hoitojaksojen välillä tai jos leikkausta ei voida suorittaa potilaalle;

• endokriinisen järjestelmän (ruoansulatuskanavan) onkologisten patologioiden hoitoon, nimittäin karsinoomiin, insuliiniin, VIP:iin, gastriiniin, glukagoniin;
• somatoliberiinin hoitoon (kasvaimet, joihin liittyy hypotalamuksen kasvuhormonien liikatuotanto);
• haiman leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten ehkäisemiseksi;
• verenvuodon tyrehdyttämiseen ja verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn ruokatorven suonikohjujen vaurioituneista verisuonista (yhdessä sklerosoivan hoidon kanssa).

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana 1 ml:n ampulleissa pahvipakkauksessa, johon on liitetty ohjeet lääkekäyttöön.

Jokainen ampulli sisältää:

• oktreotidiasetaatti (oktreotidin analogi) 100 mikrog;
• Muut ainesosat: 2 mg etikkahappoa, 2 mg natriumasetaattitrihydraattia, 7 mg natriumkloridia, injektionesteisiin käytettävä vesi enintään 1 ml.

Octride on läpinäkyvä, väritön neste. Ampullissa on sininen pistemerkintä avaamista varten ja oranssi reunus rikkoutumiskohdassa.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on vapauttavan tekijän analogi, joka estää aivolisäkkeen hormonien tuotantoa ja jolla on samanlaiset farmakoterapeuttiset ominaisuudet, mutta jolla on pitkäaikainen (pidennetty aika) vaikutus.

Oktridi estää somatotropiinin liiallista lisääntymistä sekä ruoansulatuskanavan hormonitoimintajärjestelmässä tuotettuja aineita.

Normaalitilassa vaikuttava aine kykenee estämään arginiinin, liikunnan tai hypoglykemian aiheuttaman kasvuhormonin synteesiä. Lääkkeen injektioihin ei liity negatiivisen palautteen tyypin mukaista hormonaalista liikasekreetiota.

Akromegaliaa sairastavat potilaat saavuttavat somatotropiinin määrän vakaan vähenemisen ja IGF-1:n (somatomediini C) pitoisuuden vakautumisen lääkkeen antamisen avulla.

Merkittävällä osalla potilaista Octridi lievittää oireiden, kuten päänsäryn, liikahikoilun, raajojen puutumisen, nivelkivun, neuropatian ja apatian, vakavuutta. Joissakin tapauksissa lääkkeen injektiot auttoivat pienentämään kasvainten kokoa.

Karsinoomissa lääkkeen käyttö voi lievittää oireita, kuten dyspepsiaa ja kuumia aaltoja. Useimmilla potilailla helpotukseen liittyy serotoniinin määrän lasku veressä ja 5-hydroksi-indolietikkahapon erittymisen väheneminen munuaisten kautta.

Kasvaimissa, joissa on liiallista VIP-tuotantoa, Octrid-hoito vähentää suoliston liikasekreetion ilmenemismuotoja, mikä parantaa merkittävästi potilaan elämänlaatua. Samalla saavutetaan elektrolyyttiaineenvaihdunnan häiriöiden, esimerkiksi veren alhaisen kaliumpitoisuuden, väheneminen. Tämä mahdollistaa neste- ja elektrolyyttiseosten lisäannostelun välttämisen. Tomografiatietojen mukaan monilla potilailla kasvaimen kasvun estyminen tai jopa sen regressio, erityisesti maksan metastaattisten pesäkkeiden kohdalla. Kliinisten oireiden lievittymiseen voi liittyä VIP-pitoisuuden vakautuminen veressä.

Octridin käyttö glukagonihoidossa voi poistaa ihottuman, vaikka lääkkeellä ei olekaan vaikutusta itse diabeteksen kulkuun. Insuliinin tai diabeteslääkkeiden säätöä ei tarvita. Ripulioireiden poistumisen myötä paino voi nousta. Tilan paraneminen on yleensä pitkäaikaista ja vakaata.

Gastriinin hoidossa Octridella voi olla vaikutusta mahanesteen tuotantoon, mikä puolestaan vaikuttaa suoliston toimintaan. Joskus veren gastriinin pitoisuus voi laskea.

Insuliinihoidossa Octridella on vaikutusta veren IRI-pitoisuuteen. Leikkaukseen valmistautuessa lääke voi helpottaa verensokeritasojen palautumista ja vakautumista.

Octridi lievittää akromegaliaa estämällä somatotropiinin, peptidien ja serotoniinin tuotantoa. Samalla IGF-1-taso normalisoituu.

[ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

1. Ihonalaisen injektion yhteydessä vaikuttava aine imeytyy helposti. Veren maksimipitoisuus havaitaan puolen tunnin kuluttua.

2. Yhteys plasman proteiineihin on noin 65 %, verisoluihin – pieniä määriä.

3. Kokonaispuhdistuma on 160 ml minuutissa. Puoliintumisaika on 100 minuuttia. Lääkeaine erittyy pääasiassa ulosteeseen, noin 32 % erittyy muuttumattomana virtsaan. Laskimonsisäisesti annettuna lääkeaine erittyy kahdessa vaiheessa, mikä vastaa 10 ja 90 minuuttia.

4. Vanhuudessa puhdistuma voi pienentyä ja puoliintumisaika pidentyä. Kroonisessa vaikeassa munuaisvauriossa puhdistuma voi puolittua.

[ 6 ]

Annostus ja antotapa

Octridi annetaan ihonalaisina tai laskimonsisäisinä injektioina.

Aloitusannos on 50 mikrog päivässä (ihonalaisesti 1-2 kertaa). Sitten injektioiden tiheyttä ja annostusta voidaan lisätä lääkkeen siedettävyyden, kliinisen vaikutuksen ja hoidon positiivisen dynamiikan perusteella.

Useimmiten injektioita määrätään jopa 3 kertaa päivässä.

Akromegaliaa hoidettaessa lääkettä annetaan ihon alle 50–100 mikrogrammaa 8–12 tunnin välein. Sitten annostus määräytyy hormonaalisten tutkimusten tulosten, kliinisten oireiden muutosten ja potilaan tilan perusteella. Useimmiten lääkkeen päivittäinen annos voi olla 200–300 mikrogrammaa. Suurin annos on 1500 mikrogrammaa päivässä. Hoito lopetetaan, jos odotettua vaikutusta ei saavuteta kolmen kuukauden kuluessa.

Ruoansulatuskanavan endokriinisten kasvainten hoitoon Octridi annetaan ihon alle aluksi 50 mikrogrammaa enintään kaksi kertaa päivässä. Annostusta voidaan sitten suurentaa 100 tai 200 mikrogrammaan enintään kolme kertaa päivässä.

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi liuos annetaan ihon alle: 100 mikrogrammaa 60 minuuttia ennen laparotomiaa ja 100 mikrogrammaa kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeen (viikon ajan). Joissakin tilanteissa annosta tarkistetaan yksilöllisesti.

Jos suurin sallittu annos ei tuota haluttua vaikutusta viikon kuluessa, hoito lopetetaan.

Suonikohjujen aiheuttamien ruokatorven verisuonten verenvuodon tyrehdyttämiseksi Octridiä annetaan laskimoon tiputuksena 5 päivän ajan. Antonopeus on 25 mikrogrammaa tunnissa.

[ 9 ], [ 10 ]

Käyttö Octreid raskauden aikana

Tähän mennessä ei ole riittävästi käytännön kokemusta Octriden käytöstä raskaana olevilla naisilla. Sikiölle aiheutuvan mahdollisen vaaran osalta lääke kuuluu luokkaan B. Siksi Octriden määräämistä raskauden aikana suositellaan vain tilanteissa, joissa odotetun vaikutuksen naiselle arvioidaan olevan suurempi kuin sikiölle aiheutuvan mahdollisen riskin.

Ei ole luotettavaa tietoa siitä, erittyykö lääkkeen vaikuttava aine rintamaitoon. Tästä syystä varovaisuutta on noudatettava, jos Octriden käyttöä imettäville naisille on suunniteltu.

Vasta

Lääkettä tulee välttää, jos potilaalla on taipumus allergiseen reaktioon lääkkeen vaikuttavalle aineelle.

Octriden käytössä tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta ja lääkärin valvonnassa raskauden, imetyksen ja diabeteksen sekä sappikivitaudin hoidossa.

Sivuvaikutukset Octreid

Lääkkeellä voi olla useita sivuvaikutuksia:

• painonpudotus, oksentelu- ja pahoinvointikohtaukset, kivuliaat kouristukset epigastrisella alueella, lisääntynyt kaasunmuodostus, ripuli, kivien muodostuminen sappijärjestelmässä;
• haiman akuutti tulehdus, sappikivitauti, maksasairaudet (maksan parenkyymin tulehdus ilman sappinesteen kertymistä), hyperbilirubinemia;
• sydämen sykkeen hidastuminen;
• piilevä diabetes mellitus, joskus jatkuva hyperglykemia, harvemmin hypoglykemia, glukoosiaineenvaihdunnan häiriö;
• allergiset reaktiot (ihottumat, ihon punoitus, turvotus);
• paikallisesti – kipu lääkkeen antopaikassa, turvotus, polttava tunne, hyperemia;
• harvoin - ohimenevä kaljuuntuminen.

[ 7 ], [ 8 ]

Yliannos

Potilaat sietivät ongelmia kokeissa, joissa lääkettä annettiin 2000 mikrogrammaa ihon alle kolme kertaa 2-3 kuukauden aikana.

Suurempien annosten käyttö voi aiheuttaa seuraavia oireita:

• hidastunut syke, kasvojen punoitus, kipu ja kouristukset vatsaontelossa, ripuli, pahoinvointi, "tyhjän vatsan" tunne.

Luetellut oireet hävisivät kokonaan 24 tunnin kuluessa kerta-annoksen antamisen jälkeen.

Liiallisten annosten antoon ei liittynyt reaktioita, jotka olisivat uhkanneet potilaan elinkelpoisuutta.

Jos lääkettä on vahingossa otettu suuria annoksia, voidaan määrätä oireenmukaista hoitoa.

[ 11 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Octridi vähentää siklosporiinien ja simetidiinin imeytymisnopeutta.

Lääkkeen yhdistetty käyttö johtaa bromokriptiinin biologisen hyötyosuuden kasvuun.

Kun otetaan samanaikaisesti diureettien, beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien sekä hypoglykeemisten aineiden, insuliinin ja glukagonin kanssa, annoksen säätö on tarpeen.

Yhdistelmää sytokromi P150 -isoentsyymien metaboloimien lääkkeiden kanssa tulee käyttää äärimmäisen varoen. Tämä koskee myös lääkkeitä, kuten kinidiiniä ja terfenadiinia.

[ 12 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke säilytetään pimeässä, kuivassa paikassa, mieluiten erityisessä jääkaapissa, +2 °C - +8 °C:n lämpötiloissa. Lapsia ei tule päästää lääkkeen säilytyspaikkojen lähelle.

[ 13 ]

Säilyvyys

Säilyvyysaika on enintään 3 vuotta, minkä jälkeen lääke on hävitettävä.

[ 14 ]