Ongliza

Onglyza on lääkevalmiste, jolla on diabetesta ehkäisevä vaikutus. Lääkkeen vaikuttava aine on saksagliptiini, joka on erittäin voimakas selektiivinen aine, jolla on kilpaileva ja palautuva estävä vaikutus dipeptidyylipeptidaasi-4-entsyymiin.

Lääkitys on määrätty käytettäväksi monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka on määrätty insuliinista riippumattoman diabetes mellituksen hoitoon.

Viitteitä Ongliza

Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa ruokavalion ja fyysisten toimenpiteiden lisänä glykeemisen hallinnan parantamiseksi. Sitä käytetään yleensä seuraavissa hoito-ohjelmissa:

• monoterapian suorittaminen;
• alkuvaiheen yhdistelmähoito metformiinin kanssa;
• yhdistelmä metformiinin, tiatsolidiinidionien ja sulfonyyliureajohdannaisten monoterapian kanssa - ilman asianmukaista glykeemistä hallintaa tällaisen hoidon aikana.

Julkaisumuoto

Elementti vapautuu tabletteina, joiden tilavuus on 2,5 tai 5 mg - pakkaus sisältää 3 tablettia sisältävää nauhaa.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamiikka

Kun diabeetikot ottavat lääkettä, DPP-4-entsyymin aktiivisuus heidän kehossaan heikkenee 24 tunnin ajan.

Suun kautta nautitun glukoosin jälkeen DPP-4-aktiivisuuden hidastumisen seurauksena glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n arvot nousevat 2–3-kertaisesti. Lisäksi glukagoni-indikaattorit laskevat ja β-solujen glukoosiriippuvainen vaste voimistuu. Tämän seurauksena C-peptidin taso nousee elimistössä yhdessä insuliinin kanssa.

Insuliinin vapautuminen haiman β-solujen kautta sekä glukagonin vapautumisen heikkeneminen haiman α-soluista aiheuttaa paastoglykemian laskua sekä aterianjälkeisen glykemian laskua.

Saksagliptiinin ottaminen ei aiheuta painonnousua potilaille.

[ 3 ]

Farmakokinetiikkaa

Saksagliptiini imeytyy elimistöön nopeasti, kun se otetaan ennen ateriaa. Suun kautta otettuna noin 75 % annoksesta imeytyy. Saksagliptiini ja sen metabolinen osa syntetisoituvat melko heikosti veren proteiinin kanssa.

Saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin plasman Cmax-arvot mitataan 2 ja 4 tunnin kuluttua.

Aineen ja metaboliitin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on vastaavasti 2,5 ja 3,1 tuntia. Erittyminen tapahtuu virtsan ja sapen mukana.

[ 4 ]

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta ruoan saannista.

Monoterapiaa suoritettaessa Onglyzaa käytetään 5 mg:n annoksella kerran päivässä.

Monimutkaisessa hoidossa metformiinia, sulfonyyliureajohdannaisia tai tiatsolidiinidioneja tulee ottaa yhdessä 5 mg:n lääkkeen kanssa (kerran päivässä).

Metformiinin kanssa hoidon alkuvaiheessa lääkkeen annos on 5 mg ja metformiinin annos on 0,5 g päivässä.

Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta.

Vaikeaa tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien sekä hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden tulisi ottaa 2,5 mg ainetta päivässä. Saanti tulee suorittaa hemodialyysin jälkeen.

Kun käytetään voimakkaita CYP3A4/5-estäjiä, Onglyzan annoskoon tulee olla 2,5 mg päivässä.

[ 6 ]

Käyttö Ongliza raskauden aikana

Koska saksagliptiinin käytöstä imetyksen ja raskauden aikana ei ole tietoa, lääkettä ei käytetä näinä aikoina.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• tyypin 1 diabetes mellitus;
• lääkkeen käyttö yhdessä insuliinin kanssa;
• laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, synnynnäinen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• diabeettisesta alkuperästä johtuva ketoasidoosi;
• yliherkkyys lääkkeen komponentteihin.

Sitä tulee käyttää äärimmäisen varoen henkilöillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta (vaikea tai keskivaikea), iäkkäillä ja sulfonyyliureajohdannaisia käyttävillä potilailla.

[ 5 ]

Sivuvaikutukset Ongliza

Mahdollisia sivuvaikutuksia ovat:

• ylähengitysteihin tai virtsateihin vaikuttavat infektiot;
• poskiontelotulehdus;
• oksentelu tai gastroenteriitti;
• päänsärkyä.

Yhdistämällä lääke metformiinin kanssa voi esiintyä päänsärkyä tai nenänielun tulehdusta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Testeistä saadut tiedot osoittivat, että lääkkeen merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa kehittyy vain yksittäistapauksissa.

Yhdistelmä CYP3A4/5-isoentsyymejä indusoivien aineiden (mukaan lukien rifampisiinin ja karbamatsepiinin, deksametasonin ja fenytoiinin ja fenobarbitaalin) kanssa voi vähentää saksagliptiinin päämetabolisen elementin pitoisuuksia.

Koska sulfonyyliureajohdannaiset voivat johtaa hypoglykemian kehittymiseen, sulfonyyliureajohdannaisten annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tämän riskin pienentämiseksi, kun niitä käytetään yhdessä Onglyzan kanssa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Varastointiolosuhteet

Ongliza tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila – yli 30 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Säilyvyys

Onglyzaa voidaan käyttää 3 vuoden ajan terapeuttisen elementin valmistuspäivästä.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Hakemus lapsille

Onglyzaa ei käytetä lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa.

Analogit

Lääkkeen analogeja ovat Nesina, Galvus, Januvia ja Trajenta ja Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]