Pergoveris

Pergoveris on follikkelia stimuloiva lääke, joka sisältää geenitekniikan avulla tuotettuja rekombinanttia ihmisen FSH:ta ja rekombinanttia LH:ta.

Lääkettä käytetään naisten hypogonadismissa, jossa on hypogonadaalisuustyyppiä, jossa on FSH:n ja LH:n puutos. Sitä määrätään IVF-toimenpiteiden aikana sekä ICSI:n tai IVF + ICSI:n yhteydessä. r-LH:n lisäannostelun etu on vahvistettu, jos pelkän r-FSH:n stimulaatio ei ole riittävän tehokas. Lutropiinin lisäämisen ansiosta munasarjojen herkkyys r-FSH:lle lisääntyy. [ 1 ]

Viitteitä Pergoveris

Sitä käytetään osana lisääntymisohjelmia seuraavissa olosuhteissa:

• epäoptimaalisen vasteen esiintyminen (4–6 follikkelin muodostuminen) aiemmin suoritetun puhtaalla FSH:lla tehdyn stimulaation aikana;
• potilas on yli 35-vuotias ja hänellä on aiemmin ollut heikko vaste stimulaatiolle;
• follikkelien kasvun stimulointi vaikeassa FSH:n puutoksessa LH:n kanssa ilman ART-hoitoa.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu jauheena lääkeliuoksen valmistamiseksi; pakkaus sisältää myös liuottimen.

Farmakodynamiikka

FSH auttaa stimuloimaan follikulogeneesiä, kun taas LH säätelee follikkelien muodostumisen ja ovulaation prosesseja. Samalla se edistää keltarauhasen normaalia toimintaa, jota tarvitaan hedelmöittymiseen ja raskauden kehitykseen. [ 2 ]

LH stimuloi myös androgeenien tuotantoa, jotka sitten muuttuvat estrogeeneiksi, jotka ovat välttämättömiä hedelmöittymiselle tarvittavien olosuhteiden luomiseksi. Lisäksi estrogeenein puuttuessa kohdun limakalvon kasvuprosessit ja keltarauhasen muodostuminen häiriintyvät. [ 3 ]

Farmakokinetiikkaa

Ihonalaisen injektion jälkeen lutropiini-α jakautuu elimiin; sen biologinen hyötyosuus on noin 60 %.

Sitä havaitaan kehossa 5 tunnin ajan. Yhden käyttökerran jälkeen farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset kuin toistuvalla annostuksella määritetyt parametrit; tässä tapauksessa aine kertyy vain minimaalisissa määrin. Käyttö yhdessä follitropiini-α:n kanssa ei johda yhteisvaikutuksen kehittymiseen.

Ihonalaisen injektion jälkeen follitropiini-α:n biologinen hyötyosuus on 70 %. Toistuvasti annosteltuna lääkeaine kertyy elimistöön kolminkertaiseksi. Css-arvot saavutetaan 3–4 päivässä.

Annostus ja antotapa

Hoito suoritetaan yksinomaan lääkärin valvonnassa. Lääke annetaan ainoastaan ihonalaisesti. Jauhe on laimennettava liuottimella, minkä jälkeen koko annos on käytettävä välittömästi.

Follikkelien muodostumis- ja kasvuprosessien stimulointi FSH:n ja LH:n voimakkaan puutteen yhteydessä.

Hoito voidaan aloittaa minä tahansa syklin päivänä. Aluksi annetaan yksi pullo lääkettä päivässä. Hoitojakson kesto valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon follikkelin koko ja kasvu, joka määritetään ultraäänellä, sekä veren estrogeenitasot. Ensimmäisen stimulaatiosyklin rajoissa sen kestoa voidaan pidentää jopa viiteen viikkoon.

Jos r-FSH-annosta on tarpeen suurentaa, se tehdään 1-2 viikon kuluttua 37,5-75 ME:lla follitropiini-α:aa. Halutun reaktion saavuttamisen jälkeen 1-2 päivän kuluttua käytetään 5-10 000 ME hCG:tä. Kohdunsisäinen keinosiemennys tai yhdyntä on tarpeen suorittaa hCG:n antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä.

Jos vaste stimulaatioon muuttuu liialliseksi, hoito lopetetaan ja hCG:n käyttö lykätään. Hoitoa jatketaan seuraavan syklin aikana, mutta pienemmällä r-FSH-annoksella.

Stimulaatio, jos aiempien ART-ohjelmien aikana vaste ei ole ollut optimaalinen.

Hoito alkaa yleensä 300 IU:n annoksella standardia r-FSH:ta kerran päivässä 5-7 päivän ajan. Sitten, seitsemännestä päivästä alkaen, siirrytään kahden lääkepullon antamiseen.

Lääkäri valitsee myös vaihtoehtoisia hoito-ohjelmia ottaen huomioon potilaan henkilökohtaiset ominaisuudet ja aiemmista stimulaatioista saadut tiedot. Enintään 450 IU r-FSHh:ta sallitaan päivässä.

Hoitoa jatketaan, kunnes haluttu follikkelien kehitystaso on saavutettu, mikä määritetään ultraäänellä ja veren estrogeenitasoilla. Tämän tason saavuttamisen jälkeen käytetään hCG:tä, jota tarvitaan follikkelien täydelliseen kypsymiseen, ja sitten munasolu uutetaan.

Jos munasarjojen koko kasvaa merkittävästi, hCG:n käyttö on lopetettava ja hoito keskeytettävä. Sitä voidaan jatkaa uuden syklin aikana pienemmällä lääkeannoksella.

• Hakemus lapsille

Pergoveris ei ole tarkoitettu lasten hoitoon.

Käyttö Pergoveris raskauden aikana

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on kielletty.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• tuntemattomasta syystä johtuva kohdun verenvuoto;
• rinta-, munasarja- tai kohdun karsinooma;
• aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimet;
• munasarjojen alueella olevat runsaat kystat;
• kohtuun vaikuttavat kasvaimet tai sukupuolielinten poikkeavuudet (synnynnäiset), jotka tekevät raskauden mahdottomaksi;
• munasarjojen vajaatoiminta (ensisijainen tyyppi);
• imetysaika;
• vakava intoleranssi lääkkeelle.

Sivuvaikutukset Pergoveris

Yleisesti kehittyviä sivuoireita ovat uneliaisuus tai päänsärky, koliikki tai kipu vatsan alueella, oksentelu, turvotus, ulostamisvaikeudet ja pahoinvointi. Lisäksi voi esiintyä vaihtelevan voimakkuuden omaavaa OHSS:ää, munasarjojen kystat ja pistoskohdan oireet (turvotus, mustelmat, punoitus ja kipu).

Satunnaisesti esiintyviä oireita ovat astman paheneminen, tromboembolia (OHSS:n vaikeassa vaiheessa) ja munasarjoihin vaikuttava aivohalvaus. Lisäksi kohdunulkoinen tai monisikiöraskaus ja yleiset allergiaoireet (ihottumat, kasvojen turvotus, urtikaria, hengitysvaikeudet, anafylaksia, kuume, yleistynyt turvotus ja nivelkipu).

Yliannos

Pergoveris-myrkytys voi johtaa OHSS:n kehittymiseen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen sekoittaminen samassa ruiskussa muiden lääkkeiden kanssa (paitsi follitropiini-α:n) on kielletty.

Varastointiolosuhteet

Pergoveris tulee säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Pergoverista voidaan käyttää 36 kuukauden ajan lääkevalmisteen vapautumispäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogi on Menopur.

Arvostelut

Pergoveris on saanut melko ristiriitaisia arvioita. Sitä käytetään yleensä tapauksissa, joissa gonadotropiinien vaste on heikko, mikä on diagnosoitu aiempien lisääntymisohjelmien aikana. Potilaat ovat pitäneet Menopuria tehokkaampana, koska se johtaa vähempien follikkelien kypsymiseen, mutta niiden laatu on parempi.