Ramehexal

Ramigexal luokitellaan sydän- ja verisuonijärjestelmään – reniini-angiotensiinijärjestelmään – vaikuttavaksi lääkkeeksi – yksikomponenttiseksi ACE-estäjäksi.

Lääkkeen vaikuttava aine on ramipriili.

Valmisteen on valmistanut saksalainen lääkeyhtiö Salutas Pharma GmbH.

Ramigexal-lääke myydään apteekeissa reseptillä, joten lääkkeen määrää vain erikoislääkäri, jos sen käyttöön on selkeät ohjeet.

Viitteitä Ramehexal

Ramigexalia käytetään:

• verenpainetautiin;
• kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa;
• infarktin jälkeisen ja aivohalvauksen jälkeisen kuntoutusjakson aikana;
• diabetekseen liittyvässä nefropatiassa.

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana tablettimuodossa. Tabletin sisältö: ramipriili 2,5 tai 5 mg. Lisäkomponentteja ovat natriumbikarbonaatti, MCC, hypromelloosi, esigelatinoitu tärkkelys ja natriumstearyyli.

Farmakodynamiikka

Korkeaa verenpainetta vakauttava lääke, joka estää ACE:tä. Vaimentaa ACE:tä, mikä aiheuttaa verisuonten seinämien rentoutumista ja verenpaineen laskua. ACE:n estämisen seurauksena reniinin, reniini-angiotensiinijärjestelmän osan, aktiivisuus stimuloituu, mikä normalisoi verenpainetta.

Merkittävässä nefropatiassa (diabetes mellituksen kanssa tai ilman) Ramigexal hidastaa munuaissairauksien etenemistä. Munuaisvaurion riskiryhmään kuuluvilla potilailla albuminurian vaikeusaste vähenee.

Ramigexalilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta munuaisten verenkiertoon eikä virtsan muodostumisnopeuteen.

Korkeasta verenpaineesta kärsivät potilaat huomaavat verenpaineen laskua kehon asennon muutoksista riippumatta. Useimmilla potilailla paineen lasku alkaa 1–2 tuntia pillerin ottamisen jälkeen. Maksimaalinen vaikutus havaitaan 3–6 tunnin kuluttua ja jatkuu koko päivän.

Verenpainelukemat vakiintuvat noin kuukauden jatkuvan Ramigexal-käytön jälkeen.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö ei aiheuta riippuvuutta eikä vaikuta lääkkeen vaikutuksen asteeseen.

Ramigexal-hoidon äkillinen lopettaminen ei johda samanaikaiseen verenpainelukemien nousuun.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

Ramigexal imeytyy hyvin suun kautta otettuna. Samanaikaisesti nautittu ruoka ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen eikä imeytymiseen. Aineenvaihdunta tapahtuu suuremmassa määrin maksassa, jossa muodostuu aktiivisia ja inaktiivisia aineenvaihduntatuotteita. Aktiivinen aineenvaihduntatuote on ramiprilaatti. Sen aktiivisuus on yli viisi kertaa suurempi kuin lääkkeen vaikuttavan aineen ramipriilin aktiivisuus.

Aktiivisen komponentin huippupitoisuus verenkierrossa havaitaan 2–4 tunnin kuluttua suun kautta otetusta annoksesta. Yhteys plasman proteiineihin voi olla noin 56 %. Puoliintumisaika on 14–16 tuntia toistuvan Ramigexal-annoksen ottamisen jälkeen. Suurin osa vaikuttavasta komponentista poistuu elimistöstä virtsateiden kautta, noin 40 % ulosteen mukana.

Munuaisten toimintahäiriössä vaikuttava aine pyrkii kerääntymään elimistöön.

Kun maksan toiminta on heikentynyt, aktiivisen komponentin muuttuminen ramiprilaatiksi epäonnistuu.

Potilaan ikä ei vaikuta lääkkeen farmakokineettisiin ominaisuuksiin.

[ 6 ]

Annostus ja antotapa

Ramigexal otetaan suun kautta ateria-ajasta riippumatta. Tabletti niellään pureskelematta tai murskaamatta. Tarvittaessa se voidaan jakaa kahteen osaan.

Korkean verenpaineen hoidossa Ramigexal-hoito aloitetaan 2,5 mg:lla kerran vuorokaudessa. Yleensä samaa annostusta käytetään jatkohoidossa. Jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena, käytetyn lääkkeen määrää voidaan nostaa 14–20 päivän aikana 5 mg:aan. Lääkkeen suurin vuorokausiannos on 10 mg. Joskus Ramigexalia yhdistetään diureetteihin.

Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa hoito aloitetaan 1,25 mg:lla Ramigexalia päivässä. Lääkäri seuraa potilasta ja tarvittaessa lisää lääkkeen määrää 7–14 päivän aikana.

Infarktin jälkeisten tilojen hoitoon Ramigexalia määrätään 4.-5. päivästä infarktin jälkeen, edellyttäen, että potilaan hemodynamiikka on vakaa. Lääkäri valitsee annostuksen tiukasti yksilöllisesti.

Jos munuaisten toiminta on riittämätöntä ja kreatiniinipuhdistuma on 50 ml minuutissa, Ramigexalia otetaan vakioannoksella. Jos puhdistuma on ≤50 ml minuutissa, lääkettä määrätään 1,25 mg kerran vuorokaudessa. Enimmäisannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.

[ 11 ]

Käyttö Ramehexal raskauden aikana

Ramigexalia ei käytetä raskauden eikä imetyksen aikana.

Vasta

Ennen käyttöä lue huolellisesti lääkkeen ottamisen vasta-aiheiden luettelo:

• taipumus allergiaan lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai jollekin lisäaineelle;
• allerginen herkkyys muille ACE:tä estäville lääkkeille;
• aiempi Quincken turvotushistoria;
• munuaisvaltimoiden luumenin kaventuminen, munuaisensiirto;
• aortan kouristus, mitraaliläpän ahtauma;
• sydänlihaksen hypertrofia;
• aldosteronin primaarinen lisääntynyt tuotanto;
• riittämätön maksan toiminta;
• hemodialyysin suorittaminen.

Lääkettä ei ole määrätty naisille raskauden ja imetyksen aikana, eikä myöskään lapsille.

Ramigexal on vasta-aiheinen vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa, ortostaattisessa epätasapainossa, sepelvaltimotaudin pahenemisessa, vaikeissa sydämen rytmihäiriöissä ja keuhkosydänsairaudessa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Sivuvaikutukset Ramehexal

Mitkä ovat Ramigexalin mahdolliset haittavaikutukset?

• verenpaineen lasku (mukaan lukien kriittinen), sydänlihaksen iskemia, rintakipu, sydämen rytmihäiriöt, takykardia;
• anemia, verihiutaleiden määrän väheneminen veressä, verisuonten seinämien tulehdus;
• dyspepsia, suolistohäiriöt, ylävatsakipu, ruoansulatuskanavan tulehdus, maksan toimintahäiriö, kolestaasi;
• päänsärkyä, muisti- ja unihäiriöitä, aistihäiriöitä raajoissa, käsien vapinaa, kuulo- ja näkövammoja;
• kuiva yskä, tulehdusprosessit nenän poskionteloissa, nenänielun, keuhkoputkien ja henkitorven alueella;
• munuaisten toiminnan heikkeneminen, turvotus, päivittäisen virtsamäärän väheneminen, proteiini virtsassa;
• allergiset dermatoosit, herkkyys ultraviolettisäteilylle;
• painonpudotus, nivel- ja lihaskivut, kuume jne.

[ 10 ]

Yliannos

Ramigexalin yliannostus voi ilmetä kriittisenä verenpaineen laskuna, jopa shokkiin asti. Joissakin tapauksissa elektrolyyttiaineenvaihdunnan epätasapaino ja munuaisten toimintahäiriö voivat ilmetä.

Yliannostuksen helpottamiseksi käytetään yleisiä toimenpiteitä kehon detoksifioimiseksi: mahanpesu, sorbenttilääkkeen antaminen (esimerkiksi aktiivihiili). Fysiologinen liuos ja katekoliamiinit annetaan laskimoon.

Hemodialyysin käyttöä Ramigexalin yliannostuksen yhteydessä ei suositella.

[ 12 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Verenpainetta alentavien lääkkeiden sekä diureettien, oopiumipohjaisten kipulääkkeiden ja anesteettien yhdistetty käyttö voi lisätä Ramigexalin verenpainetta alentavia ominaisuuksia.

Tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (aspiriini, ibuprofeeni jne.), sympatomimeettisten aineiden ja ruokasuolaa sisältävien elintarvikkeiden yhdistetty käyttö voi heikentää Ramigexalin vaikutusta.

Kaliumia sisältävien lääkkeiden, kaliumia säästävien diureettien ja Ramigexalin samanaikainen käyttö voi johtaa merkittävään kaliumpitoisuuden nousuun verenkierrossa.

Ramigexalin samanaikainen käyttö litiumia sisältävien lääkkeiden kanssa voi nostaa litiumin määrää veressä. Näiden lääkkeiden käyttö on mahdollista vain, jos litiumin määrää veressä seurataan jatkuvasti.

Ramigexalin yhdistetty käyttö diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa voi voimistaa hypoglykeemistä vaikutusta.

Sytostaattien, immunosuppressanttien ja allopurinolin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa leukopenian kehittymistä.

Ramigexalin käyttö yhdessä alkoholin kanssa voimistaa jälkimmäisen vaikutusta.

[ 13 ]

Varastointiolosuhteet

Ramigexalia suositellaan säilytettäväksi enintään +25 °C:n lämpötilassa. Lääkettä ei saa jäädyttää eikä altistaa suoralle ultraviolettisäteilylle.

Ramigexal on säilytettävä alkuperäispakkauksessa, erityisesti nimetyssä paikassa, jossa lapsilla on rajoitettu pääsy.

Säilyvyys

Ramigexalin viimeinen käyttöpäivä on merkitty lääkkeen pakkaukseen, eikä se saa olla yli 2 vuotta valmistuspäivästä. Jos viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut, on suositeltavaa heittää lääke pois.