Regulon

Regulon on monimutkainen yksivaiheinen ehkäisyvalmiste suun kautta otettavaksi. Sillä on ehkäisyä edistäviä ja estrogeeni-progestiinivaikutuksia.

Viitteitä Regulon

Sitä käytetään ehkäisymenetelmänä.

Useat testit kuitenkin vahvistavat, että lääkkeellä on terapeuttisia ominaisuuksia (ehkäisyominaisuuksien lisäksi). Esimerkiksi sen käyttö olisi suositeltavaa, jos naisella on kohdun verenvuotohäiriöitä, sekä PMS-oireita, dysmenorreaa jne.

Lääkitys poistaa tehokkaasti säännöllisen kivun alavatsassa, vähentää kuukautisten ja dyspareunian runsautta ja kivuliaisuutta sekä poistaa heikon, tumman valkovuodon perimenstruaalisen ajanjakson aikana ja kivun rintarauhasissa.

Regulonia määrätään usein endometrioosin hoidon tehostamiseksi. Kohdun myoomien yhteydessä sitä käytetään kasvaimen kasvun pysäyttämiseen (tämä on järkevää, jos sen halkaisija on enintään 2 cm). Samalla lääke auttaa ratkaisemaan munasarjoissa esiintyviä retentiokystoja.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu tablettimuodossa, 21 kappaletta läpipainopakkauksissa. Laatikko sisältää 1 tai 3 tällaista levyä.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamiikka

Lääkinnällinen vaikutus saadaan sen aktiivisten aineiden kyvystä estää gonadotropiinien (mukaan lukien lutropiinin ja FSH:n) sitoutumista aivolisäkkeeseen. Tämän seurauksena ovulaatioprosessi vaikeutuu ja kohdunkaulan liman tiheys kasvaa, mikä estää siittiöiden pääsyn kohtuonteloon.

Etinyyliestradioli on estradiolin keinotekoinen analogi (naisen keho alkaa tuottaa sitä ensimmäisten kuukautisten alkamisesta lähtien).

Desogestreelillä on voimakas antiestrogeeninen ja gestageeninen vaikutus, samanlainen kuin sisäisen progesteronin vaikutus. Komponentilla on alhainen androgeeninen ja anabolinen aktiivisuus.

Lääkkeen käytön aikana nainen (jos havaitaan alkuvaiheen menorragiaa) kokee merkittävän verenhukan vähenemisen kuukautisten aikana, ja myös epidermiksen tila paranee (etenkin jos potilaalla on akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetiikkaa

Desogestreeli ja etinyyliestradioli imeytyvät lähes täydellisesti ja nopeasti ruoansulatuskanavasta. Desogestreeli metaboloituu välittömästi, minkä aikana muodostuu bioaktiivinen hajoamistuote, 3-keto-desogestreeli.

Cmax-arvot havaitaan 1,5 tunnin kuluttua antamisesta ja ovat 2 ng/ml (desogestreelin tapauksessa) ja myös 1-2 tunnin kuluttua ja ovat 80 pg/ml (etinyyliestradiolin tapauksessa).

Desogestreelin biologinen hyötyosuus on 62–81 % ja etinyyliestradiolin noin 60 % (johtuen presysteemisistä konjugaatioprosesseista ja elementin ensimmäisestä maksan kautta kulkeutumisesta).

3-keto-desogestreelin puoliintumisaika on 30 tuntia (metaboliitit erittyvät elimistöstä virtsan ja ulosteiden mukana suhteessa 4:6), ja etinyyliestradiolin puoliintumisaika on 24 tuntia (noin 40 % alkuaineesta hajoamistuotteineen erittyy virtsaan, ja loput (noin 60 %) erittyy ulosteisiin).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Annostus ja antotapa

Huumeidenkäyttöjärjestelmä.

Lääkkeen ottaminen kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä lähtien - yksi tabletti päivässä (samaan aikaan päivästä) 21 päivän ajan. Viimeisen tabletin ottamisen jälkeen on pidettävä 7 päivän tauko, jonka aikana pitäisi esiintyä kuukautisten kaltaista vuotoa.

Myöhemmin, kahdeksantena päivänä viimeisen lääketabletin ottamisen jälkeen (neljä viikkoa lääkkeen ottamisen aloittamisen jälkeen, samana viikonpäivänä), vaikka verenvuoto jatkuisi, lääkkeen käyttö jatkuu - uudesta läpipainopakkauksesta.

Lääkkeen sallittu käyttöaika.

Yllä olevien ohjeiden mukaisesti lääkettä voidaan ottaa milloin tahansa naisen tarvitessa ehkäisyä. Kun tabletteja otetaan kaikkien sääntöjen ja suositusten mukaisesti, lääkkeen ehkäisyteho säilyy 7 päivän ajan.

Aloitusannos: 1 tabletti.

Regulonin käyttö tulee aloittaa kierron ensimmäisenä päivänä. Lisäehkäisyä ei tarvita. Kun lääkkeen käyttö aloitetaan kierron 2. ja 5. päivän välillä, on käytettävä lisäksi estemenetelmää sen käytön ensimmäisen viikon ajan.

Jos kuukautisten alkamisesta on kulunut yli 5 päivää, on suositeltavaa lykätä lääkkeen ottamisen aloittamista seuraavaan kuukautiskiertoon.

Huumeiden käyttösuunnitelma synnytyksen jälkeen.

Imetyksen lopettaneet naiset voivat aloittaa lääkkeen käytön kolmen viikon kuluttua synnytyksestä (ennen tätä on tarpeen neuvotella gynekologin kanssa). Tässä tapauksessa ei ole tarvetta käyttää muita ehkäisyvälineitä.

Jos yhdyntä tapahtui pian synnytyksen jälkeen, lääkkeen ottamisen aloittamista tulisi lykätä uuden kierron alkuun asti.

Jos aloitat Regulonin käytön myöhemmin kuin 21 päivää synnytyksen jälkeen, sinun on käytettävä lisäehkäisyä ensimmäisen käyttökierron ensimmäisen viikon aikana.

Lääkkeiden ottaminen abortin jälkeen.

Jos vasta-aiheita ei ole, lääkettä voidaan käyttää abortin jälkeisenä päivänä. Tässä tapauksessa ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Usein lääkettä määrätään kurettage-toimenpiteiden jälkeen.

Lääkkeiden ottamisen tarkoituksenmukaisuus kurettage-toimenpiteen tai abortin jälkeen (esimerkiksi jäädytetyn raskauden tapauksessa) liittyy tarpeeseen palauttaa terve munasarjojen toiminta ja tarve estää tulehduksellisten komplikaatioiden kehittyminen - tilastojen mukaan niitä havaitaan noin joka kolmannella naisella, jolla on ollut toistuva abortti.

Lääkkeiden käytön ansiosta on mahdollista kompensoida aborttiin liittyvää progesteronin puutetta sekä sen aiheuttamien proliferatiivisten prosessien kehittymistä lisääntymisjärjestelmässä (mukaan lukien fibroidit, theca-kudoksen hyperplasia, Stein-Leventhalin oireyhtymä, sisäinen endometrioosi, mastopatia, endometrioosi, endometriumin hyperplasia, Frankelin oireyhtymä jne.).

Siirtymäprosessi muista hormonaalisista aineista.

Vaihdettaessa toisesta ehkäisyvalmisteesta, ensimmäinen tabletti on otettava 28 päivän pakkauksen (21 päivää + 7 päivää tauko) loppumista seuraavana päivänä. Lisäehkäisyä ei tarvita.

Jos siirrytään minipillereistä Regulon-tabletteihin, ensimmäinen tabletti otetaan uuden kierron ensimmäisenä päivänä. Lisäehkäisyä ei tarvita.

Jos kuukautisia ei tule minipillerin käytön aikana, voit aloittaa lääkkeen ottamisen minä tahansa kuukautiskierron päivänä, mutta vasta sen jälkeen, kun raskauden puuttuminen on diagnosoitu.

Ensimmäisen käyttökierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana on käytettävä lisäehkäisymenetelmiä (kuten siittiöitä tappavaa ehkäisyainetta sisältävää pessaaria, kondomia tai pidättäytymistä yhdynnästä). Kalenterimenetelmä ei tässä tapauksessa ole tehokas.

Käytä kuukautisten alkamisen viivästyttämiseen.

Kuukautisvuodon viivästyttämiseksi lääkkeen käyttöä jatketaan ilman 7 päivän taukoa. Kuukautisten viivästyessä voi esiintyä läpimurto- tai tiputteluvuotoa, mutta ne eivät heikennä lääkkeen ehkäisyominaisuuksia.

Lääkkeen säännöllinen käyttö jatkuu 7 päivän tauon jälkeen.

Lääkkeen ottamista koskeva ohje, jos yksi tabletti puuttuu.

Jos annoksen unohtamisesta on kulunut enintään 12 tuntia, tabletti tulee ottaa heti, kun se muistetaan. Tämän jälkeen käyttöä jatketaan normaalisti.

Jos unohtuneesta annoksesta on kulunut yli 12 tuntia, lääke menettää 100 %:n ehkäisytehonsa kyseisen kierron ajan. Tässä tapauksessa on käytettävä lisäehkäisyä ennen uuden kierron alkua.

Jos unohdit ottaa lääkkeen syklin kahden ensimmäisen viikon aikana, sinun on otettava kaksi tablettia kerralla seuraavana päivänä ja jatkettava sen ottamista normaalin hoito-ohjelman mukaisesti (kun taas sinun on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä tämän syklin loppuun asti).

Jos unohdat annoksen päivien 14 ja 21 välillä, sinun tulee jatkaa lääkkeen säännöllistä käyttöä ottamalla aiemmin unohtunut tabletti pitämättä viikon taukoa.

Tabletin unohtaminen lisää ovulaation tai verisen valkovuodon todennäköisyyttä. Tämä johtuu siitä, että lääke sisältää pienen määrän estrogeenia. Siksi tällaisissa tapauksissa on tarpeen käyttää lisäksi estemenetelmää.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Käyttö Regulon raskauden aikana

Regulonin käyttö raskauden aikana on ehdottomasti kielletty. Imetyksen aikana sinun tulee joko lopettaa lääkkeen käyttö tai olla imettämättä. Tämä on välttämätöntä, koska synnytyksen jälkeisenä aikana otetut tabletit vähentävät erittyvän maidon määrää, pahentavat imetysprosessia ja vaikuttavat negatiivisesti lapsen kehitykseen.

Raskauden alkaminen lääkkeen käytön jälkeen.

Lääkkeen ehkäisyvaikutus kehittyy sen komponenttien (estradiolin keinotekoisten analogien ja progestogeenien) kyvyn vuoksi estää kypsän munasolun vapautuminen follikkelista.

Ehkäisymenetelmänä sitä voidaan käyttää useita vuosia, ja tässä suhteessa monet naiset ovat huolissaan siitä, vaikuttaako lääke kielteisesti lisääntymisjärjestelmän toimintaan sekä raskauden kulkuun tulevaisuudessa.

Jos lääkettä käytetään oikein (käytä sitä lääkeohjeissa määritellyn järjestelmän mukaisesti ja noudata kaikkia gynekologin määräämiä käyttöaiheita), hedelmöitystä voidaan suunnitella esteettä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Usein Regulonin lopettamisen jälkeen raskaus tapahtuu noin kuusi kuukautta säännöllisen seksuaalisen kanssakäymisen jälkeen.

Suunnitteluvaiheessa on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö vähintään 3 kuukautta ennen mahdollista hedelmöityspäivää.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• yliherkkyyden esiintyminen terapeuttisen aineen elementeille;
• vakavat maksasairauden muodot;
• toiminnallinen hyperbilirubinemia, jolla on hyvänlaatuinen muoto (tähän kuuluvat harvinaiset pigmenttityyppiset hepatoosit, jotka ovat luonteeltaan perinnöllisiä);
• keltaisuuden historia raskauden aikana;
• perinnöllinen hyperlipidemia;
• maksakasvainten historia;
• kohonnut verenpaine kohtalaiseen tai vaikeaan asteeseen;
• migreeni;
• tromboembolian tai tromboosin historia ja olemassa olevat vahvat tai useat tekijät, jotka lisäävät niiden esiintymisen todennäköisyyttä, sekä tiedot siitä, että potilaalla on ollut tromboosin esiasteita;
• herpes tyyppi 2;
• tuntemattoman etiologian emättimen verenvuodon esiintyminen;
• diagnosoidut estrogeeniriippuvaiset kasvaimet tai epäily niiden läsnäolosta;
• diabetes mellitus vaikeassa vaiheessa (johon liittyy angiopatia);
• raskausdiabetes mellitus;
• hemokoagulaatiotoiminnan häiriöt;
• vaikea kutina ja otoskleroosi (tai näiden sairauksien eteneminen), jotka johtuvat aiemmasta raskaudesta tai kortikosteroidien käytöstä.

[ 17 ], [ 18 ]

Sivuvaikutukset Regulon

Vakavimpia lääkkeen käytön haittavaikutuksia (jos niitä ilmenee, lääkkeen käyttö tulee lopettaa):

• kohonnut verenpaine;
• tromboembolia valtimoiden tai laskimoiden alueella (tähän kuuluvat verihyytymien muodostuminen syvien laskimoiden alueella, sydäninfarkti aivohalvauksen yhteydessä jne.);
• tromboembolia maksan/munuaisten laskimoiden tai valtimoiden alueella ja lisäksi tromboembolia suoliliepeen tai verkkokalvon laskimoiden tai valtimoiden alueella (yksittäinen);
• otoskleroosin aiheuttama kuulon heikkeneminen;
• GUS;
• porfyria;
• SLE:n reaktiivisen muodon prosessin paheneminen (harvoin);
• Sydenhamin korea, joka häviää lääkkeen lopettamisen jälkeen (yksittäinen).

Terveydelle vähemmän vaarallisten sivuvaikutusten joukossa:

• asyklinen verenvuodon muoto, joka ei liity kuukautisiin, ja lisäksi verisen vuodon esiintyminen emättimestä;
• amenorrea, joka kehittyy lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen;
• galaktorrea;
• muutokset kohdunkaulan liman tilassa;
• arkuus ja jännitys rintarauhasissa sekä niiden suureneminen;
• tulehduksen esiintyminen emättimen sisällä;
• emättimen kandidiaasi;
• oksentelu yhdessä pahoinvoinnin kanssa;
• kolestaasin aiheuttaman keltaisuuden tai kutinan ilmaantuminen tai paheneminen;
• maksaläiskät;
• transmuraalinen ileiitti;
• sappikivitauti;
• eryteema, jolla on eksudatiivinen tai nodulaarinen muoto;
• ihottuman esiintyminen epidermiksessä;
• migreeni, samoin kuin päänsärky;
• mielialan epävakaus ja masennus;
• sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys;
• heikentynyt hiilihydraattien sietokyky;
• painonnousu;
• nesteen kertyminen elimistöön;
• allergiaoireita.

[ 19 ], [ 20 ]

Yliannos

Regulonin myrkytys voi johtaa pahoinvointiin, dyspepsian oireisiin, vakaviin päänsärkyihin, oksenteluun sekä kouristuksiin pohjelihaksissa ja veriseen valkovuotoon, joka ei liity kuukautisiin.

Lääkkeellä ei ole vastalääkettä, joten oireenmukaisia toimenpiteitä on toteutettava myrkytyksen oireiden poistamiseksi. Ensiapuna, kun käytetään suurta lääkeannosta, käytetään mahahuuhtelua (se on suoritettava 2-3 tunnin aikana aineen käytön jälkeen).

[ 25 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden lääkinnällinen teho heikkenee, kun niitä käytetään yhdessä maksaentsyymien indusoijien (mukaan lukien karbamatsepiini, okskarbatsepiini, primidoni rifampisiinin ja topiramaatin kanssa, sekä hydantoiini, felbamaatti ja barbituraatit, griseovulfiini ja mäkikuisma) kanssa. Näiden aineiden yhdistelmähoito kuitenkin lisää läpimurtovuodon riskiä.

Suurimmat induktionopeudet havaitaan aikaisintaan 2–3 viikon kuluttua, mutta ne voivat kestää jopa kuukauden lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Syklin häiriintyminen ja lääkkeen ehkäisyominaisuuksien heikkeneminen voidaan havaita, jos sitä käytetään yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa kuin barbituraatit, laksatiivit, antibiootit (erityisesti ampisilliini tai tetrasykliini), tietyt kouristuslääkkeet ja masennuslääkkeet.

Tilanteissa, joissa edellä mainittujen lääkkeiden käyttö on tarpeen, on käytettävä ehkäisymenetelmää (koko hoidon ajan ja myös 7–28 päivän aikana - ottaen huomioon, mitä lääkettä käytettiin).

Jos Regulonin käytön aikana tarvitaan antikoagulantteja, protamiiniaikaa (PT) on seurattava lisäksi. Joskus voi olla tarpeen muuttaa käytetyn antikoagulantin annostusta.

Lisääntyneen komplikaatioriskin vuoksi lääkkeen yhdistäminen maksatoksisiin lääkkeisiin on kielletty.

Ehkäisypillereiden käyttö voi heikentää elimistön hiilihydraattien sietokykyä ja lisätä insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Varastointiolosuhteet

Regulon tulee säilyttää paikassa, joka ei ole pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilan on oltava 15–30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Säilyvyys

Regulonia voidaan käyttää 36 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

[ 35 ]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Novinet, Mercilon ja Marvelon Tri-Mercin kanssa.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Arvostelut

Regulonia pidetään yhtenä suosituimmista ehkäisyvälineistä - tätä tosiasiaa vahvistavat lukuisat arvostelut.

Useimmat tätä lääkettä käyttäneet naiset huomaavat pienen määrän lääkkeen sivuvaikutuksia, korkean luotettavuuden ja kohtuulliset kustannukset sekä lisäksi sen, että Regulonin käytön päätyttyä hedelmöitys tapahtuu ilman merkittäviä vaikeuksia.

Mutta lääkkeestä on myös kielteisiä mielipiteitä - he puhuvat yleensä lääkkeen kielteisistä vaikutuksista (kuten vaihtelevan vakavuuden omaava asyklinen verenvuoto, pahoinvointi, kutina sukupuolielinten alueella ja huomattava painonnousu).

Asiantuntijoiden arvioinneissa tämä selittyy sillä, että usein tällaiset oireet liittyvät potilaan kehon yliherkkyyteen joillekin lääkkeen osiin tai siihen, että lääke ei yksinkertaisesti sovi tälle naiselle. Negatiivisten reaktioiden riskin minimoimiseksi on välttämätöntä noudattaa tarkasti lääkkeen ohjeita.

Jos parannusta ei ole, on tässä tapauksessa harkittava lääkkeen lopettamista ja toisen ehkäisymenetelmän valitsemista (ensin on tehtävä kaikki tarvittavat tutkimukset).