Rekut

Recut on antimikrobinen lääke, joka sisältää klavulaanihappoa ja amoksisilliinia.

[ 1 ]

Viitteitä Rekut

Sitä käytetään antimikrobisena aineena, jolla on laaja vaikutuskirjo – tällaisissa tapauksissa hoitoon:

• anaerobien ja gramnegatiivisten ja grampositiivisten bakteerien aktiivisuuden aiheuttamat sekainfektiot;
• ENT-elimiin vaikuttavat vauriot (välikorvatulehdus, tonsilliitti, mukaan lukien toistuva tonsilliitti ja poskiontelotulehdus);
• hengitysteiden vauriot (keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus);
• side- ja luukudoksiin vaikuttavat sairaudet (tähän kuuluu krooninen osteomyeliitti);
• pehmytkudosten ja epidermiksen ongelmat (mukaan lukien haavaumat ja flegmoni);
• virtsateiden vauriot (mukaan lukien virtsaputkitulehdus kystiitillä ja pyelonefriitti).

[ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu tabletteina, joiden tilavuus on 500/125 ja 875/125 mg.

Farmakodynamiikka

Amoksisilliini on penisilliiniryhmään kuuluva antibiootti, jolla on laaja valikoima terapeuttisia vaikutuksia. Klavulaanihappo on aine, joka estää beetalaktamaasien aktiivisuutta; se luo stabiileja kompleksisidoksia näiden aktiivisuutta vailla olevien alkuaineiden kanssa ja suojaa amoksisilliinia hajoamiselta.

Lääkkeellä on laaja kirjo antimikrobisia vaikutuksia. Se tehoaa amoksisilliinille herkkiin bakteereihin ja resistentteihin mikrobeihin, jotka syntetisoivat beetalaktamaaseja. Se vaikuttaa sekä grampositiivisiin (stafylokokit streptokokkeineen, enterokokit jne.) että gramnegatiivisiin bakteereihin (shigella klebsiellan kanssa, sekä salmonella ja muut).

Farmakokinetiikkaa

Imu.

Klavulanaatti ja amoksisilliini dissosioituvat kokonaan vesiliuoksessa fysiologisessa pH-arvossa. Suun kautta otettuna molemmat aineosat imeytyvät hyvin ja nopeasti. Imeytymisprosessia voidaan optimoida käyttämällä lääkettä aterian alussa. Komponenttien biologinen hyötyosuus on noin 70 %. Niiden profiili plasmassa on melko samanlainen, ja molempien huippuarvojen (Tmax) saavuttamiseen tarvittava aika on noin 60 minuuttia.

Jakeluprosessit.

Noin 25 % klavulanaatista ja 18 % amoksisilliinista (plasman kokonaispitoisuudesta) syntetisoituu proteiinin mukana. Jakautumistilavuus vaihtelee 0,3–0,4 l/kg (amoksisilliini) ja noin 0,2 l/kg (klavulanaatti) välillä.

Eläinkokeet eivät ole osoittaneet näiden alkuaineiden kertymistä mihinkään elimiin.

Kuten monet penisilliinit, amoksisilliini voi erittyä rintamaitoon. Se voi sisältää myös pieniä määriä klavulanaattia. Lisäksi on näyttöä siitä, että nämä komponentit läpäisevät istukan.

Vaihtoprosessit.

Osa amoksisilliinista erittyy virtsaan inaktiivisena penisilliinihappona (noin 10–25 % alkuannoksesta). Klavulanaatti metaboloituu laajasti ja erittyy sitten ulosteisiin ja virtsaan sekä hiilidioksidina uloshengitysilmassa.

Erittyminen.

Amoksisilliini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, kun taas klavulanaatti voi erittyä sekä munuaisten että muiden reittien kautta.

Terveillä yksilöillä molempien komponenttien puoliintumisaika on suunnilleen sama, noin 1 tunti, ja keskimääräinen kokonaispuhdistuma on noin 25 l/minuutti. Noin 60–70 % amoksisilliinista ja noin 40–65 % klavulanaatista erittyy muuttumattomana virtsaan (ensimmäisten 6 tunnin aikana 500/125 mg:n tablettien kerta-annoksen jälkeen).

Probenesidin kanssa yhdistettynä amoksisilliinin erittyminen viivästyy, kun taas klavulanaatin erittyminen munuaisten kautta pysyy muuttumattomana.

Vanhuus.

Iäkkäillä ihmisillä on munuaisten toiminnan heikkenemisen riski, minkä vuoksi annostus on valittava erittäin huolellisesti ja samalla on seurattava munuaisten toimintaa hoidon aikana.

Munuaissairauksista kärsivät henkilöt.

Amoksisilliinin ja klavulanaatin kokonaispuhdistuma seerumista pienenee suhteessa munuaisten toiminnan heikkenemiseen.

Lääkeaineen puhdistuman lasku on selvempää amoksisilliinilla, koska se erittyy suuremmassa määrin munuaisten kautta. Tässä suhteessa munuaisongelmista kärsiville henkilöille määrättäessä on varottava amoksisilliinin liiallista kertymistä ja samalla säilytettävä vaaditut klavulanaattipitoisuudet.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat ihmiset.

Tämän häiriön omaavien ihmisten on valittava huolellisesti lääkkeen annostus ja seurattava jatkuvasti maksan toimintaa.

[ 4 ], [ 5 ]

Annostus ja antotapa

Rekut-valmistetta käytetään annoksena, jonka koko määräytyy taudin vakavuuden, potilaan iän ja painon sekä hänen tilansa mukaan. Annostuksen valitsee hoitava lääkäri.

12-vuotiaille ja sitä vanhemmille teini-ikäisille sekä aikuisille määrätään usein yksi 500/125 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä. Jos havaitaan vaikea infektiovaurio, otetaan 875/125 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.

[ 8 ]

Käyttö Rekut raskauden aikana

Lääkettä voidaan määrätä raskaana oleville naisille, edellyttäen että on olemassa elintärkeitä syitä, vain tapauksissa, joissa sen käytön todennäköinen hyöty on odotettua suurempi kuin äidin tai sikiön komplikaatioiden riski.

Recut erittyy rintamaitoon, minkä vuoksi imetystä tulisi välttää hoidon aikana.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• aiempi voimakas herkkyys klavulanaatille, amoksisilliinille, penisilliiniluokan antibiooteille tai muille lääkkeen aineosille;
• penisilliiniantibioottien aiemman käytön aiheuttama hepatiitti tai kolestaattinen keltaisuus.

[ 6 ]

Sivuvaikutukset Rekut

Usein lääkkeen ottaminen aiheuttaa seuraavia sivuvaikutuksia:

• ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt: oksentelu, ripuli tai pahoinvointi;
• allergiaoireet: urtikaria, erythema multiforme, ihottumat, allerginen vaskuliitti ja anafylaksia;
• trombosyto-, neutropenia- tai leukopenia ja lisäksi hemolyyttinen anemia ja agranulosytoosi;
• päänsärkyä tai huimausta.

Harvoin esiintyy hyperaktiivisuutta, hematuriaa, kouristuksia, tubulointerstitiaalista nefriittiä ja antibioottihoitoon liittyvää koliittia.

Negatiivisten oireiden vähenemistä havaitaan, kun tabletit otetaan aterian alussa.

[ 7 ]

Yliannos

Myrkytys voi johtaa ruoansulatuskanavan häiriöihin (oksentelu, ripuli tai pahoinvointi) ja tämän lisäksi keskushermoston stimulaatioon (kouristukset, levottomuus ja unettomuus).

Häiriöiden poistamiseksi määrätään oireenmukaisia toimenpiteitä ja hemodialyysihoitoja.

[ 9 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Suun kautta otettavat antikoagulantit.

On tietoa INR-arvojen noususta henkilöillä, jotka ovat saaneet ylläpitohoitoa varfariinilla tai asenokumarolilla yhdessä amoksisilliinin kanssa. Jos yhdistelmähoito on tarpeen, on tarpeen seurata tarkasti protrombiiniaikaa tai INR-arvoja (jos amoksisilliinia käytetään lisää tai lopetetaan). Tässä tapauksessa voi olla tarpeen muuttaa myös antikoagulanttien annosta.

Metotreksaatti.

Penisilliiniantibiootit voivat vähentää metotreksaatin erittymistä, mikä voi lisätä sen toksisia ominaisuuksia.

Probenesidi.

Recutin ja probenesidin yhdistäminen on kielletty, koska jälkimmäinen heikentää amoksisilliinin erittymistä munuaistiehyiden kautta. Probenesidin käyttö voi myös aiheuttaa indikaattoreiden nousua ja amoksisilliinin pitoisuuden pidentymistä veressä (klavulanaatilla ei ole tällaista vaikutusta).

Allopurinoli.

Yhdistelmä allopurinolin kanssa voi lisätä allergiaoireiden kehittymisen todennäköisyyttä iholla.

Kuten muutkin antibiootit, lääke voi vaikuttaa suoliston mikroflooraan, mikä vähentää estrogeenien takaisinimeytymistä ja heikentää yhdistelmäehkäisypillerin tehokkuutta.

[ 10 ], [ 11 ]

Varastointiolosuhteet

Rekut on säilytettävä enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Recutia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkkeen vapautumispäivästä.

Hakemus lapsille

Recuta-tabletteja ei tule määrätä alle 12-vuotiaille lapsille.