Cetyl

Setyyli on systeemisesti käytettävä antimikrobinen lääke. Se kuuluu beetalaktaamiantibioottien ryhmään.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Viitteitä Cetyla

Sitä käytetään poistamaan lääkkeen vaikutukselle herkkien mikrobien aiheuttamia infektioita:

• ENT-elimet: poskiontelotulehdus ja nielutulehdus, sekä tonsilliitti ja välikorvan tulehdus;
• hengityselimien tartuntaprosessit: akuutti keuhkoputkentulehdus tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen sekä keuhkokuume;
• virtsatieinfektiot: kystiitti ja pyelonefriitti sekä virtsaputkitulehdus;
• tartuntaprosessit pehmytkudosten alueella ihon kanssa: pyoderma ja furunkuloosi sekä impetigo;
• kohdunkaulantulehdus ja tippuri, ja lisäksi akuutti vaihe mutkattomassa gonokokkimuodossa virtsaputkentulehduksessa;
• punkkien levittämän borrelioosin varhaiset merkit ja samalla estävät tämän taudin myöhäisten oireiden kehittymisen sekä 12-vuotiailla että aikuisilla nuorilla.

Julkaisumuoto

Saatavilla tabletteina, 10 kappaletta läpipainopakkauksessa. Erillinen pakkaus sisältää yhden läpipainopakkauksen.

[ 6 ]

Farmakodynamiikka

Aksetiilikefuroksiimi on bakterisidinen kefalosporiinisarjan antibiootti - kefuroksiimi oraalisessa antomuodossa. Se on resistentti useimpien beetalaktamaasien vaikutukselle ja vaikuttaa aktiivisesti myös laajaan valikoimaan mikrobeja (sekä gramnegatiivisia että grampositiivisia).

Aineen bakterisidiset ominaisuudet johtuvat mikrobien solukalvon sitoutumisprosessien tukahduttamisesta.

Hankittu antibioottiresistenssi vaihtelee alueellisesti ja voi muuttua ajan myötä, ja joissakin kannoissa voi olla merkittäviä eroja. On suositeltavaa tutustua paikallisiin tietoihin (jos saatavilla) antibioottiresistenssistä – tämä on erityisen tärkeää vakavien infektioiden hoidossa.

Kefuroksiimilla on melko voimakas vaikutus seuraavia mikrobeja vastaan:

• Gramnegatiiviset aerobiset bakteerit: influenssabasillit (tämä sisältää myös ampisilliinille resistentit kannat), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokokit (myös kannat, jotka tuottavat penisillinaasia yhdessä penisilliiniä tuottavien kantojen kanssa), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis ja Proteus rettgeri sekä Providencia spp.;
• Grampositiiviset aerobiset bakteerit: Staphylococcus aureus ja koagulaasinegatiiviset Staphylococcus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pyogenes (ja muut β-hemolyyttiset streptokokit), pneumokokki ja B-luokan streptokokit (Streptococcus agalactiae);
• anaerobiset mikrobit: grampositiiviset ja gramnegatiiviset kokit (mukaan lukien peptokokit ja peptostreptokokit), grampositiiviset (mukaan lukien klostridialajit) ja gramnegatiiviset mikrobit (mukaan lukien bakteroidit ja fusobakteerilajit) sekä propionibakteerit;
• muut bakteerit: Borrelia burgdorferi;
• kefuroksiimille resistentit bakteerit: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metisilliinille resistentit Staphylococcus epidermidis-, Staphylococcus aureus- ja Legionella-kannat;
• tietyt kefuroksiimi-nimiselle aineelle resistentit bakteerikannat: Enterococcus faecalis, Morgan-bakteerit, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia ja Bacteroides fragilis.

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna kefuroksiimiaksetiili imeytyy suoliston läpi ja hydrolysoituu sitten limakalvolla, minkä jälkeen se siirtyy verenkiertoon kefuroksiimin muodossa.

Vaadittu lääkkeellinen imeytymistaso saavutetaan heti ruokailun jälkeen. Aineen huippupitoisuus seerumissa havaitaan noin 2–3 tuntia tabletin ottamisen jälkeen. Puoliintumisaika on noin 1–1,5 tuntia. Synteesinopeus proteiinin kanssa on 33–55 % (määritysmenetelmästä riippuen). Kefuroksiimi erittyy munuaisten kautta (muuttumattomana) tubulussekreetion ja glomerulaarisen suodatuksen avulla.

Yhdistetty käyttö probenesidin kanssa suurentaa keskimääräisen seerumipitoisuuden AUC-arvoa 50 %.

Seerumin kefuroksiimipitoisuudet pienenevät dialyysin aikana.

Annostus ja antotapa

Antibioottiherkkyys vaihtelee alueittain ja ajanjaksoittain. Tarvittaessa on tutustuttava paikallisiin lääkeherkkyyttä koskeviin tietoihin.

Usein hoitojakso kestää yhden viikon. Jotta lääke imeytyisi paremmin, on suositeltavaa ottaa se aterioiden jälkeen.

Annostusohjelma aikuisille:

• useimmissa tartuntaprosesseissa - 250 mg lääkettä kahdesti päivässä;
• virtsatieinfektiot – 125 mg lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• hengityselinten tartuntaprosessit (kohtalainen aste: esimerkiksi keuhkoputkentulehdus) – 250 mg lääkettä kaksi kertaa päivässä;
• vakavammat hengitystieinfektiot tai epäilty keuhkokuume – 500 mg kaksi kertaa päivässä;
• pyelonefriitti - 250 mg kaksi kertaa päivässä;
• Komplisoitumaton tippuri – 1 g lääkettä kerta-annoksena.

Punkkien levittämän borrelioosin hoidossa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla sekä aikuisilla – 500 mg lääkettä kaksi kertaa päivässä 20 päivän ajan.

Kefuroksiimia voidaan valmistaa myös natriumsuolan muodossa, jota käytetään parenteraaliseen antoon. Tämän ansiosta on mahdollista suorittaa peräkkäinen hoito yhdellä antibiootilla, jos vaihdetaan parenteraalisesta antamisesta sisäiseen antoon (jos on olemassa lääketieteellisiä käyttöaiheita).

Aksetiilikefuroksiimi toimii tehokkaasti keuhkojen tulehduksen ja sen mukana kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisvaiheiden aikana tapauksissa, joissa natriumkefuroksiimia on aiemmin annettu parenteraalisesti.

Peräkkäishoito:

• Keuhkotulehduksessa: anna kefuroksiimia lihakseen tai laskimoon 2–3 kertaa päivässä 1,5 g:n annoksina 48–72 tunnin aikana. Ota sitten Cetyl 500 mg kaksi kertaa päivässä ensimmäisen viikon ajan.
• Kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisessa: anna kefuroksiimia lihakseen tai laskimoon 2-3 kertaa päivässä - 750 mg 48-72 tunnin ajan. Käytä sitten lääkkeen oraalista muotoa - 500 mg kaksi kertaa päivässä 5-7 päivän ajan.

Oraalisen ja parenteraalisen hoidon kesto määrätään ottaen huomioon potilaan terveydentila sekä tartuntaprosessin vakavuus.

Lapset.

Vakioannos on 125 mg tai 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä (enintään 250 mg lääkettä saa ottaa päivässä). Alle 2-vuotiaan lapsen välikorvan tulehduksen hoidossa lääkettä tulee ottaa 125 mg tai 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä (enintään 250 mg päivässä). Yli 2-vuotias lapsi - 250 mg tai 15 mg/kg kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos on enintään 500 mg).

Alle 2-vuotiaille lapsille on tarpeen käyttää aksetiilikefuroksiimia lääkesuspension muodossa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ihmiset.

Kefuroksiimin erittyminen tapahtuu munuaisten kautta, joten vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten on vähennettävä lääkkeen annostusta kompensoidakseen sen hidasta erittymistä:

• Kreatiniinipitoisuus ≥30 ml/minuutti (puoliintumisaika 1,4–2,4 tuntia) – voit ottaa vakioannoksen 125–500 mg kaksi kertaa päivässä;
• Kreatiniinipitoisuus 10–29 ml/minuutti (puoliintumisaika 4,6 tuntia) – yksilöllinen vakioannos määrätään 24 tunnin välein;
• Kreatiniinipitoisuus <10 ml/minuutti (puoliintumisaika 16,8 tuntia) – vakioannos määritetään yksilöllisesti 48 tunnin aikana;
• hemodialyysin aikana (puoliintumisaika 2–4 tuntia) – jokaisen toimenpiteen jälkeen on tarpeen ottaa ylimääräinen lääkeannos.

Käyttö Cetyla raskauden aikana

Ei ole kokeellista näyttöä siitä, että setyyli olisi teratogeeninen tai alkiota aiheuttava, mutta sitä tulee käyttää varoen raskauden alkuvaiheessa.

Lääke erittyy rintamaitoon, joten varovaisuutta on noudatettava käytettäessä sitä imetyksen aikana.

Vasta

Vasta-aiheinen, jos on yliherkkyyttä kefalosporiiniantibiooteille.

Alle 2-vuotiaille lapsille suositellaan lääkkeen käyttöä suspensiona. Lääkkeen käytöstä alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille ei ole tietoa.

Sivuvaikutukset Cetyla

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa tiettyjen sivuvaikutusten kehittymistä:

• tartuntaprosessien aiheuttamat hyökkäykset: Candida-sienten lisääntynyt kasvu;
• hematopoieettista järjestelmää: hemolyyttisen anemian, eosinofilian ja myös leukopenian (joissakin tapauksissa syvän) ja trombosytopenian kehittyminen sekä positiivinen Coombsin reaktio. Kefalosporiiniluokan aineet kykenevät imeytymään punasolujen kalvojen pinnan läpi sekä vuorovaikuttamaan vasta-aineiden kanssa. Tämän seurauksena hemolyyttisen anemian ja positiivisen Coombsin reaktion todennäköisyys kasvaa;
• immuunireaktiot: yliherkkyys (tähän kuuluvat urtikaria, johon liittyy kutinaa ja ihottumia, sekä anafylaksia, lääkekuume ja seerumitauti);
• NS-reaktiot: huimaus ja päänsärky;
• Ruoansulatuskanava: ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja pseudomembranoottinen koliitti;
• maksan ja sappiteiden reaktiot: hepatiitin tai keltaisuuden kehittyminen (pääasiassa kolestaattinen) sekä maksaentsyymitasojen (ALAT, LDH ja AST) ohimenevä nousu;
• ihonalaiset kerrokset ja iho: Lyellin tai Stevens-Johnsonin oireyhtymät sekä erythema multiforme.

Yliannos

Yliannostus voi aiheuttaa aivojen ärsytystä, joka voi aiheuttaa kohtauksia.

Seerumin kefuroksiimipitoisuuksia voidaan pienentää peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeet, jotka alentavat mahahapon pH-tasoa, voivat vähentää kefuroksiimiaksetiilin biologista hyötyosuutta ja voivat myös poistaa lääkkeen lisääntyneen imeytymisen vaikutuksen aterioiden jälkeen.

Kuten muutkin antibiootit, setyylikin vaikuttaa suoliston bakteerikantaan, mikä johtaa estrogeenin takaisinimeytymisen vähenemiseen ja yhdistelmäehkäisypillereiden tehon heikkenemiseen.

Koska ferrosyanidimääritys voi antaa vääriä negatiivisia tuloksia plasman ja veren sokeritasoista kefuroksiimiaksetiililla hoidetuilla henkilöillä, on käytettävä heksokinaasi- tai glukoosioksidaasimääritystä. Kefuroksiimi ei häiritse kreatiniinitasojen määrittämiseen tarkoitettua alkalipikraattitestiä.

Probenesidin samanaikainen käyttö suurentaa seerumin AUC-arvoja 50 %. Seerumin kefuroksiimipitoisuuksia voidaan pienentää dialyysillä.

Kefalosporiinihoidon aikana on raportoitu positiivisia Coombsin testejä. Tämä voi häiritä sopivuustestejä.

[ 7 ]

Varastointiolosuhteet

Setyyliä tulee säilyttää paikassa, johon pienet lapset eivät pääse. Lämpötila-arvot - enintään 25 °C.

[ 8 ]

Säilyvyys

Setyyliä voidaan käyttää 3 vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.