Ultrawist 300

Lääkettä käytetään laajalti kontrastin tehostamiseen ihmiskehon patologisten muutosten tutkimuksessa. Ultravist 300 sisältää jodia, joka mahdollistaa tiettyjen elinten alueiden tummentumisen. Tämän ansiosta siinä olevien patologisten muutosten havaitseminen on melko helppoa.

Viitteitä Ultrawist 300

Ultravist 300 -laitetta käytetään aktiivisesti kuvan kontrastin parantamiseen ihmiskehon elinten ja järjestelmien tutkimuksissa. Sitä käytetään tietokonetomografiassa ja arteriografiassa sekä venografiassa. Tähän sisältyy myös laskimonsisäinen ja valtimoiden sisäinen digitaalinen subtraktioangiografia. Ultravist 300:n pääasialliset käyttöaiheet ovat kaikkien kehon onteloiden tarkat tutkimukset.

Liuosta käytetään laajalti sen monien etujen vuoksi, erityisesti angiokardiografiassa. Sitä käytetään urografiassa, retrogradisessa kolangiopankreatografiassa, galaktografiassa ja flebografiassa. Subaraknoidaalisesti annettuna sitä käytetään myelografiassa.

Tämä Ultravist 300 ei ole lääke. Ultravist 300 ei pysty parantamaan mitään sairauksia tai lievittämään ihmisen yleistä terveydentilaa. Ultravist 300 -laitetta käytetään yksinomaan kehon tutkimiseen sen erityisen koostumuksen vuoksi.

Julkaisumuoto

Ultravist 300 on saatavana yksinomaan injektioliuoksena. Ultravist 300 on läpinäkyvä eikä sisällä vieraita hiukkasia. Pääainesosa on jopromidi. Apuaineet ovat natriumkalsiumedetaatti, trometamoli ja suolahappo. Lääkkeellä on useita vapautumismuotoja, jotka eroavat toisistaan tilavuudeltaan.

Ultravist 300 -valmistetta on saatavana 10 ml:n ja 50 ml:n vahvuisina. Ultravist 300 on lasipulloissa. Se toimitetaan alkuperäisessä pahvilaatikossa. Pulloja on saatavilla eri tilavuuksilla, nimittäin 20 ml, 30 ml ja 100 ml. Kaikki nekin ovat pahvilaatikoissa. Tutkimuksen suorittava lääkäri päättää, minkä tilavuuden lääkettä valitaan. Kaikki riippuu työn tarkoituksesta ja tutkittavasta kehon osasta. Muita vapautumismuotoja ei ole. Lääke on tarkoitettu yksinomaan kehon täydelliseen tutkimukseen, eikä sitä tule käyttää muihin tarkoituksiin.

[ 1 ]

Farmakodynamiikka

Tuotteen pääkomponentti on jopromidi. Sen molekyylipaino on 791,12. Tämä komponentti on ionisoitumaton, vähän savuava aine. Sitä kutsutaan myös trijodipitoiseksi röntgenpositiiviseksi aineeksi. Sen pääasiallinen vaikutus on kuvan selkeyden lisääminen. Tämä johtuu liuoksen pääkomponentin, jodin, kyvystä absorboida röntgensäteitä. Tämä on pääkomponentin farmakodynamiikka, jolla on yksi tärkeimmistä rooleista röntgentutkimuksen suorittamisessa.

Jopromidin lisäksi liuos sisältää myös apuaineita. Näitä ovat natriumkalsiumedetaatti, suolahappo, tometamoli ja tislattu vesi. Niiden pääasiallinen tehtävä on tarjota apuaine. Muita tietoja lääkkeen farmakodynamiikasta ei esitetty.

[ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Suonensisäisen annon jälkeen Ultravist 300 alkaa jakautua nopeasti solujen väliseen tilaan. Sen täydellinen eliminaatioaika on vain 3 minuuttia, ja tämä on jakautumisvaiheessa. Proteiiniin sitoutuminen pienillä pitoisuuksilla on 0,9 %. Joitakin ±0,2 %:n virheitä on mahdollista. Liuos ei pysty läpäisemään ehjää veri-aivoestettä. Tästä huolimatta se läpäisee istukan pieninä määrinä. Annon jälkeen pääkomponentin maksimimäärä plasmassa havaitaan 4 tunnin kuluttua. Farmakokinetiikan perustana ei ole pelkästään jakautuminen, vaan myös metabolia ja eliminaatio.

Jopa pienten määrien liuoksen annon jälkeen ei tarvitse huolehtia metaboliittien ilmenemisestä, niitä ei ole havaittu. Erittymisen osalta tämä aika on normaalin munuaisten toiminnan omaavilla henkilöillä vain 2 tuntia. Tässä tapauksessa annetulla annoksella ei ole merkitystä. Glomerulaarisen suodatuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Puolen tunnin kuluttua annosta noin 18 % kokonaisannoksesta erittyy munuaisten kautta, 3 tunnin kuluttua lähes 60 % ja 24 tunnin kuluttua lähes koko annettu liuos. 3 päivässä liuos poistuu elimistöstä kokonaan.

On syytä huomata, että munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa olevien potilaiden tulee käyttää varjoainetta varjoaineena. Ultravist 300 voidaan poistaa dialyysillä. Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta millään tavalla lääkkeen eliminaatioprosessiin. Kolmessa päivässä vain 1,5 % annetusta annoksesta poistuu ulosteen mukana.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Annostus ja antotapa

Ennen liuoksen käyttöä se on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi. Pullo on tutkittava ennen käyttöä. Jos sen eheys on vaurioitunut tai siinä on näkyvissä outoja hiukkasia, liuosta ei saa käyttää. Kontrastiaineen antamiseen käytetään erityistä automaattista injektoria. Useita pistoksia ei saa missään tapauksessa tehdä. Tämä estää pienen määrän mikrohiukkasia pääsemästä valmiiseen liuokseen. Intravaskulaarisessa antotavassa lääkäri määrää Ultravist 300:n antotavan ja annoksen.

Liuos on annettava vaakasuorassa asennossa. Jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, annettavan varjoaineen määrän tulee olla mahdollisimman pieni. Ainetta käytettäessä on kiinnitettävä erityistä huomiota munuaisiin. Niitä on seurattava 3 päivän ajan tutkimuksen jälkeen. Annos valitaan henkilön painon, ominaisuuksien ja iän mukaan. Yleensä se on 1,5 grammaa painokiloa kohden. Se voidaan ylittää jopa 300–350 ml:aan asti.

Laskimonsisäisessä digitaalisessa subtraktioangiografiassa käytetään 300 mg ainetta millilitrassa. Liuos annetaan boluksena kyynärtaipeen laskimoon. Antonopeuden ei tulisi ylittää 8–12 ml/s. Antonopeutta voidaan lisätä, mutta ei enempää kuin 10–20 ml/s. Jos bolusannostelu on nopeaa, se lyhentää varjoaineen kosketusaikaa laskimon seinämiin.

Tietokonetomografiassa Ultravist 300 on annettava boluksena. Tämä tehdään erityisellä automaattisella injektorilla. Osa annoksesta annetaan tällä tavalla, loput 6 minuutin kuluessa. Koko kehon tietokonetomografiassa annostus riippuu tutkittavasta elimestä. Kallon tietokonetomografiassa vaaditaan 1–2,5 ml/kg ruumiinpainoa.

Suonensisäisessä urografiassa varjoaine annetaan 1–2 minuutin aikana. Mitä nuorempi potilas, sitä aikaisemmin kuva tulee ottaa. Ensimmäinen kuva otetaan heti 3 minuuttia varjoaineen annon jälkeen.

Myelografiassa Ultravist 300 -valmistetta annetaan enintään 12,5 ml:n annoksena. Tämä on enimmäisannos. Sitä ei pidä suurentaa merkittävästi, jos suunniteltu on vain yksi käyttökerta. Kun valmistetta annetaan kehon onteloihin, koko prosessia on valvottava läpivalaisulla. Annostus riippuu kokonaan potilaan painosta ja iästä. Nivelartografiassa määrätään 5–15 ml varjoainetta. ERCP:ssä ja muiden onteloiden tutkimuksessa kaikki riippuu ratkaistavasta kliinisestä ongelmasta.

[ 11 ]

Käyttö Ultrawist 300 raskauden aikana

Liuoksen käytöstä raskauden aikana ei ole tehty tarvittavia tutkimuksia. Loppujen lopuksi röntgensäteille altistuminen on erittäin epäsuositeltavaa tänä aikana. Siksi Ultravist 300 -liuoksen käyttö raskauden aikana on kielletty. On aina tarpeen verrata mahdollista positiivista vaikutusta kehittyvän sikiön vaurioitumisriskiin. Röntgentutkimus, johon liittyy varjoaineen käyttö tai sen täydellinen puuttuminen, on aina riski lapselle.

Eläinkokeet osoittavat hieman erilaisia tuloksia. Näin ollen jodin käytön vaara diagnostisiin tarkoituksiin on täysin poissuljettu. Komponentti ei voi aiheuttaa riskiä raskaudelle eikä vahingoittaa kehittyvää alkiota ja sikiötä ja lopulta myös myöhempiä syntymiä. Tästä huolimatta prosessin on oltava asiantuntijan täysin valvonnassa.

Tuotteen turvallisuutta imeväisillä ei ole täysin tutkittu. Ei ole tietoa injektion tunkeutumisesta rintamaidon kautta lapsen elimistöön. Erittyminen on merkityksetöntä, joten riski vauvalle on epätodennäköinen.

Vasta

Ei ole erityisiä vasta-aiheita, mutta tuotteen käytössä on joitakin erityispiirteitä. Siksi sitä käytetään varoen, jos henkilöllä on intoleranssi, erityisesti jos henkilöllä on sydän- ja verisuonitauteja. Erityissuositukset koskevat myös kilpirauhasen toimintahäiriöitä. Tärkein vasta-aihe on potilaan korkea ikä ja vakava sairaus.

Suonensisäisen annon yhteydessä on munuaisvaurion riski, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden tulee käyttää liuosta varoen. Varjoaineet voivat aiheuttaa munuaistoksisuutta. Tälle tilalle on ominaista ohimenevä munuaisten toiminnan heikkeneminen. Se voi ilmetä Ultravist 300:n käytön jälkeen. Erittäin harvinaisissa tapauksissa se johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen. Ultravist 300 on erittäin vaarallinen diabetesta sairastaville sekä multippelia myeloomaa sairastaville.

Sydän- ja verisuonisairauksissa on olemassa vakavien muutosten riski ihmiskehossa. Nämä voivat olla sekä hemodynamiikan että rytmihäiriöiden oireita. Suonensisäinen anto johtaa keuhkopöhöön sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä potilailla. Hermoston häiriöiden yhteydessä on kouristuskohtausten riski. Ultravist 300 -valmistetta käytetään erityisen varoen autoimmuunisairauksissa.

[ 6 ], [ 7 ]

Sivuvaikutukset Ultrawist 300

Allergisia reaktioita ei välttämättä esiinny kovin usein. Ultravist 300:n sivuvaikutuksia ovat: urtikaria, ihottuma ja eryteema. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy anafylaktinen sokki, joka voi johtaa kuolemaan. Verisuoniturvotus ja limakalvo-oireyhtymä ovat mahdollisia. Umpieritysjärjestelmän osalta voi kehittyä kilpirauhasen toiminnan muutoksia ja tyreotoksikoosi.

Myös hermosto voi kärsiä. Päänsärky on melko yleistä, huimaus ja ahdistuneisuus ovat mahdollisia. Erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyy hypestesiaa, pelkoa, liiallista levottomuutta ja kouristuksia. Tajunnan menetys sekä iskemia, aivohalvaus ja halvaus ovat mahdollisia.

Näköelinten osalta voi esiintyä näön hämärtymistä ja näkövammaa. Sidekalvontulehdusta tai kyynelvuotoa esiintyy erittäin harvoin. Myös kuuloelimet voivat reagoida negatiivisesti. Sydän- ja verisuonijärjestelmä reagoi rintakivulla, sydämen vajaatoiminnalla ja sydäninfarktilla. Verenpaineen nousu on mahdollista.

Hengityselimistöstä aivastelu on mahdollista, harvinaisissa tapauksissa nuha ja limakalvojen turvotus. Nielu, kieli, kurkunpää ja kasvot voivat vaurioitua, usein näillä alueilla esiintyy turvotusta. Hengitysvajausta ja hengityspysähdystä ei voida sulkea pois.

Ruoansulatuskanavan puolelta voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua ja makuhäiriöitä. Harvemmin esiintyy ripulia, vatsakipua ja sylkirauhasten turvotusta. Virtsatiejärjestelmän puolelta munuaisten toimintahäiriö on mahdollinen. Akuutti munuaisten vajaatoiminta voi kehittyä.

Yleisesti ottaen keho voi reagoida lämmönvaihdon häiriintymisellä, vilunväristyksillä ja lisääntyneellä hikoilulla. Harvinaisissa tapauksissa havaitaan muutoksia ruumiinlämmössä ja paikallista kipua.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Yliannos

Eläintutkimuksissa, joissa varjoainetta käytettiin turvallisuuteen, ei havaittu riskejä. Mukaan lukien akuutin myrkytyksen mahdollinen kehittyminen. Yliannostus suonensisäisen annon yhteydessä on mahdollinen. Se ilmenee nestetasapainon häiriintymisenä. Elektrolyyttihäiriöt ovat mahdollisia. Sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä keuhkojen komplikaatioiden kehittymistä ei voida sulkea pois. Negatiivisten oireiden poistaminen on täysin mahdollista. Tätä varten seurataan nestetasapainoa ja elektrolyyttejä. Myös munuaisten toimintaa on seurattava. Hoidon ydin on ylläpitää elintärkeiden elinten ja järjestelmien toimintaa. Jos tietty annos on annettu vahingossa, nestehäviö on korvattava. Tämä tehdään infuusiona. Henkilöä seurataan 3 päivän ajan.

Kun liuosta annetaan aivokalvon alle, neurologisten komplikaatioiden kehittymisen riskiä ei voida sulkea pois. Tässä tapauksessa potilaan on oltava lääkärin valvonnassa. Jotta vältetään suuren liuosmäärän joutuminen aivojen kammioihin, suoritetaan varjoainekomponentin täydellinen aspiraatio. Jos annos ylitettiin vahingossa, on tarpeen seurata keskushermoston tilaa ensimmäisten 12 tunnin aikana. Refleksien lisääntyvä lisääntyminen on mahdollista. Vakavammissa tapauksissa havaitaan hypertermiaa, hengityslamaa ja tokkuraisuutta.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ultravist 300 -valmisteen käyttöä samanaikaisesti biguanidien kanssa ei suositella. Jälkimmäisten kertymisen sekä maitohappoasidoosin kehittyminen on mahdollista. Tämän komplikaation välttämiseksi on tarpeen lopettaa biguanidien käyttö 2 päivää ennen röntgentutkimusta, jossa käytetään varjoainetta. Biguanidien käyttöä voidaan jatkaa vasta munuaisten toiminnan palautumisen jälkeen. Ultravist 300 voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa, mutta vain äärimmäistä varovaisuutta noudattaen.

Ultravist 300:n samanaikainen käyttö hermostoa säätelevien lääkkeiden kanssa voi alentaa kouristuskynnystä. Tällaisia lääkkeitä ovat neuroleptit ja masennuslääkkeet. Tämä lisää käytetyn varjoaineen aiheuttamien reaktioiden riskiä. Beetasalpaajia käyttävät potilaat voivat olla resistenttejä beeta-agonistisia vaikutuksia omaaville lääkkeille.

Potilailla, jotka käyttävät varjoainetta yhdessä interleukiini B:n kanssa, voi esiintyä viivästyneitä reaktioita. Näitä ovat kuume, raakuus ja flunssan kaltaiset oireet. Kilpirauhasta stimuloivien isotooppien käyttö tulee lopettaa useiden päivien ajan varjoaineen käytön jälkeen. Ne voivat heikentää kilpirauhassairauksien diagnosoinnin ja eliminoinnin tehokkuutta.

[ 15 ], [ 16 ]

Varastointiolosuhteet

Varjoaine on säilytettävä erityisellä tavalla. Ultravist 300 -valmistetta ei tule pitää auki pitkään. Itse asiassa säilytysolosuhteet edellyttävät lämpötilajärjestelmän täydellistä noudattamista. Mutta jos aine on jo avattu, sillä ei ole väliä. Siksi lämpötilajärjestelmän ei tulisi ylittää 30 celsiusastetta. On toivottavaa, että lääke pidetään lasten ulottumattomissa. Sitä ei voida käyttää puhtaassa muodossaan, se annetaan yksinomaan erityisten laitteiden avulla tutkittavaan elimeen. Sen pääsy ruoansulatuskanavaan suun kautta otettavan aineen aikana voi johtaa vakavaan myrkytykseen.

Lääkkeen kliinistä käyttöä voi rajoittaa sen lyhyt käyttöaika. Joissakin tapauksissa varjoaineen lisäkomponentit voivat johtaa aineen viivästyneeseen vaikutukseen. Näiden aineiden kliinistä käyttöä voi rajoittaa varjoaineen lyhyt puoliintumisaika. Tämä rajoittaa merkittävästi säilyvyyttä, vaikka kaikkia perussääntöjä noudatettaisiin.

[ 17 ], [ 18 ]

Säilyvyys

Ultravist 300 säilytetään valolta suojatussa paikassa. Kontrastiaineen säilyvyysaika on keskimäärin 3 vuotta. Tänä aikana on noudatettava kaikkia tärkeimpiä suosituksia. On suositeltavaa olla ylittämättä sallittua lämpötila-aluetta, joka on 30 astetta. Lapsia ei tule missään olosuhteissa päästää lääkkeen lähelle.

Koko viimeisen käyttöpäivämäärän ajan on kiinnitettävä huomiota tuotteen ulkoisiin tietoihin. Ultravist 300 on läpinäkyvä koostumukseltaan eikä sisällä hiukkasia. Sakka on kokonaan poissuljettu. Jos sitä esiintyy, varjoaineen käyttö on kielletty. Ennen käyttöä on Ultravist 300 tarkastettava huolellisesti.

Säilytystilassa ei saa olla kosteutta, suoraa auringonvaloa eikä korkeita lämpötiloja. Näin säilytät tuotteen kaikki hyödylliset ominaisuudet ja voit käyttää sitä määrätyn ajan. Säilytysajoille ei ole muita erityisohjeita.

[ 19 ]