Ursomax

Yksi maksa- ja sappitiesairauksien hoitoon suositelluista lääkkeistä on Ursomax, jolla on lipotrooppisia ominaisuuksia.

Viitteitä Ursomax

Ursomax-lääkettä voidaan käyttää:

• jos on tarpeen poistaa kolesterolietiologian sappikivet, joita ei voida havaita röntgenkuvauksella ja joiden halkaisija ei ylitä 1,5 cm (pakollinen edellytys on toimiva sappirakko riippumatta siitä, onko siinä kiviä);
• sappirefluksitautiin liittyvän gastriitin hoitona;
• poistaa kivuliaita oireita potilailla, joilla on primaarinen sappikirroosi (pakollinen edellytys on taudin kompensoitu vaihe);
• kystistä fibroosia sairastavien lasten (6–18-vuotiaiden) maksan ja sappiteiden toiminnan vakauttamiseen.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Lääke Ursomax valmistetaan kapseleina, joiden sisältö on rakeista tai jauhemaista ursodeoksikolihappoon perustuen.

Kapselit ovat tiheitä (nro 0), valkoisia, suljettu 10 kappaleen läpipainopakkauksiin.

Pahvipakkaus voi sisältää yhden, viisi tai kymmenen läpipainopakkausta (vastaavasti 10, 50 tai 100 kapselia).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamiikka

Ursomaxin vaikuttava aine on ursodeoksikolihappo, jota esiintyy pieninä määrinä ihmisen sapessa.

Suun kautta otettuna Ursomax vähentää kolesterolikomponentin pitoisuutta sappinesteessä, rajoittaen sen imeytymistä ruoansulatusjärjestelmässä ja estäen kolesterolin pääsyn sappeen. Todennäköisesti kolesterolin hajoamisen ja nestekidemuotojen muodostumisen vuoksi sappikivet hajoavat hitaasti.

Ursomaxin terapeuttisten ominaisuuksien maksasairauksissa ja sappinesteen staasissa uskotaan johtuvan lipofiilisten myrkyllisten sappihappojen osittaisesta korvaamisesta hydrofiilisellä myrkyttömällä hapolla, joka toimii Ursomaxin vaikuttavana aineena. Tämä johtaa maksasolujen erittymisaktiivisuuden kiihtymiseen ja immuunisäätelymekanismien aktivoitumiseen.

Farmakokinetiikkaa

Ursomax-lääkkeen ottamisen jälkeen vaikuttava aine imeytyy hyvin suoleen aktiivisen ja passiivisen kuljetuksen kautta. Imeytymisnopeudeksi arvioidaan 60–80 %.

Imeytymisprosessien jälkeen sappihappo konjugoituu absoluuttisesti useisiin aminohappoihin, erityisesti glysiiniin ja tauriiniin. Erittyminen tapahtuu sapen kautta.

Ensimmäisen ajokerran aikana välysindikaattorit voivat olla 60%.

Ursomaxin päivittäisestä määrästä ja maksan vajaatoiminnan asteesta riippuen vaikuttava aine kertyy sappinesteisiin. Myös muiden, lipofiilisempien happojen pitoisuudessa havaitaan suhteellista laskua.

Suoliston mikrobiflooran vaikutuksesta havaitaan vaikuttavan aineen epätäydellinen hajoaminen. Yksi hajoamistuotteista on maksatoksinen ja voi johtaa muutoksiin maksakudoksessa, mikä on vahvistettu eläinkokeilla. Ihmisillä vain pieni määrä myrkyllistä komponenttia imeytyy, joka sitten inaktivoituu kokonaan maksassa.

Vaikuttavan aineen Ursomaxin biologinen puoliintumisaika voi olla 3,5–5,8 päivää.

Annostus ja antotapa

Ursomaxia määrää lääkäri, jos on olemassa asianmukaisia indikaatioita. Annostus ja hoidon kesto riippuvat pääasiassa potilaan painosta ja taudin ominaisuuksista.

• Sappikivien ja kolesterolikivien poistamiseksi annostus määritetään 10 mg Ursomaxia potilaan painokiloa kohden. Tarvittava määrä kapseleita niellään kokonaisina päivittäin säännöllisesti ennen nukkumaanmenoa. Hoidon kesto voi olla kuudesta kuukaudesta vuoteen. Jos 12 kuukauden hoidon jälkeen ei havaita positiivista dynamiikkaa, Ursomax-hoito lopetetaan. On tärkeää seurata hoidon dynamiikkaa kerran kuudessa kuukaudessa ultraäänellä ja röntgenkuvauksella. Samalla on arvioitava kivien kalkkeutumisen todennäköisyys. Jos kalkkeutumisen merkkejä havaitaan, hoito lopetetaan.
• Jos mahalaukun limakalvojen tulehdus ja sappinesteen refluksi ovat oireet, riittää, että otat yhden Ursomax-kapselin yöllä 10–14 päivän ajan. Hoito-ohjelmaa voidaan säätää hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Primaarisessa biliaarisessa kirroosissa Ursomaxin vuorokausiannos on 12-16 mg potilaan painokiloa kohden. Hoidon ensimmäisten kolmen kuukauden aikana Ursomaxia otetaan kolme kertaa päivässä. Kun potilaan tila paranee, he siirtyvät standardiannokseen - kerran päivässä, yöllä.

Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera. Ne otetaan päivittäin samaan aikaan.

Sappikirroosin primaarisessa muodossa kliiniset oireet, kuten kutina, voivat aluksi pahentua. Tällaisten oireiden ilmetessä hoitoa jatketaan rajoittamalla Ursomaxin saanti kerran päivässä. Kun potilaan tila on normalisoitunut, kapseleiden määrää lisätään vähitellen (yksi kapseli lisätään viikoittain, kunnes haluttu terapeuttinen annos saavutetaan).

[ 4 ]

Käyttö Ursomax raskauden aikana

Ursomaxin käyttömahdollisuuksista raskaana olevien potilaiden hoidossa ei ole riittävästi tietoa. Ursomaxin vaikutuksia jyrsijöihin tutkittaessa lääkkeen lisääntymistoksisuutta havaittiin raskauden alkuvaiheessa. Tämän vuoksi asiantuntijat eivät voi suositella Ursomaxia raskaana olevien potilaiden käyttöön. Lisäksi ennen hoidon aloittamista kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on suljettava pois raskaus ja käytettävä luotettavaa ehkäisyä (on suositeltavaa käyttää ei-hormonaalisia suun kautta otettavia lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden estrogeenipitoisuus on mahdollisimman pieni).

Ursomaxin ottaminen imetyksen aikana katsotaan hyväksyttäväksi, koska lääkettä esiintyy pieninä määrinä rintamaidossa eikä sillä voi olla negatiivista vaikutusta imettävän vauvan kehoon.

Vasta

Kaikki eivät voi ottaa Ursomaxia, koska on olemassa useita vasta-aiheita, esimerkiksi:

• kehon allerginen reaktio Ursomaxin yksittäisille ainesosille;
• akuutti tulehdusprosessi sappijärjestelmässä;
• sappitiehyiden tai virtsarakon tukkeutuminen;
• usein esiintyvä maksakoliikki;
• radiologisesti havaittavien kalkkeutumisten esiintyminen sappirakossa;
• sappirakon supistuvuuskyvyn häiriöt;
• positiivisten tulosten puute portoenterostomian jälkeen, epänormaali sappinesteen virtaus lapsipotilailla, joilla on sappitieatresia.

Sivuvaikutukset Ursomax

Ursomax on yleensä hyvin siedetty kaikenikäisillä potilailla. Vain yksittäistapauksissa voi esiintyä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten:

• ripuli tai puolinestemäinen tahmainen uloste;
• voimakas kipu maksan projektioalueella;
• sappikivien kalkkeutuminen (hyvin harvinainen);
• sappikirroosin siirtyminen dekompensoituneeseen tilaan, jossa osittainen regressio Ursomax-hoidon lopettamisen jälkeen;
• allergiset ilmentymät ihottuman muodossa.

Yliannos

Yliannostustapauksessa esiintyy yleensä ripulia: muita ilmenemismuotoja pidetään epätodennäköisinä, koska liiallinen annoksen nousu johtaa Ursomaxin imeytymisen häiriintymiseen. Tämän seurauksena ylimääräinen lääke erittyy yksinkertaisesti ulosteeseen.

Jos potilaalle kehittyy ripulia, annostusta pienennetään, ja jos ripuli jatkuu, hoito lopetetaan kokonaan.

Uromaxin yliannostuksen sattuessa ei suoriteta erityistoimenpiteitä ja lääkkeitä. Riittää, kun tarkkaillaan potilaan tilaa ja valvotaan veden ja elektrolyyttitasapainon vakautta kehossa.

[ 5 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ursomaxia ei saa käyttää yhdessä antasidilääkkeiden, kuten kolestyramiinin, kolestipolin, Smectan, fosfalugelin tai almagelin, kanssa, koska tällaiset lääkkeet heikentävät ursodeoksikolihapon imeytymistä suolistossa. Jos lääkkeiden yhdistelmää ei voida välttää, niiden käytön välillä on pidettävä 120 minuutin aikaväli.

Ursomax saattaa vaikuttaa siklosporiinin imeytymiseen suolistossa. Tällaisessa yhdistelmässä siklosporiinin pitoisuutta verenkierrossa on seurattava ja tarvittaessa annostusta on muutettava.

Joillakin potilailla Ursomaxin käyttö voi heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.

Ursomaxin ja rosuvastatiinin yhdistelmä voi johtaa rosuvastatiinin pitoisuuden nousuun veriseerumissa.

Ursomaxin on osoitettu pienentävän nitrendipiinin mahdollista maksimipitoisuutta seerumissa potilailla, joilla on riittävä maksan ja munuaisten toiminta.

Potilaita on seurattava, jos heitä hoidetaan samanaikaisesti Ursomaxin ja nifedipiinin kanssa. Joissakin tapauksissa nifedipiinin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.

On näyttöä Dapsonin terapeuttisen vaikutuksen heikkenemisestä yhdessä Ursomaxin kanssa.

Estrogeenipohjaiset lääkkeet sekä verenkiertoelimistön kolesterolitasoja normalisoivat lääkkeet voivat lisätä kolesterolin eritystä maksassa ja lisätä kivien muodostumisen riskiä sappijärjestelmässä.

[ 6 ]

Varastointiolosuhteet

Ursomaxia on suositeltavaa säilyttää pakattuna, lasten ulottumattomissa, +18–+25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Ursomaxia säilytetään enintään 3 vuotta vaadittujen ehtojen mukaisesti.