Vabadin 10 mg

Vabadin® 10 mg kuuluu kokleroosilääkkeiden farmakologiseen ryhmään ja on hypolipideeminen lääke, joka vaikuttaa lipoproteiinien (kolesterolia kuljettavien monimutkaisten proteiinien) synteesiin ja säätelee kolesterolin, triglyseridien (rasvaestereiden) ja fosfolipidien (rasvan kaltaisten aineiden) pitoisuuksia veriplasmassa.

Viitteitä Vabadin 10 mg

Tätä lääkettä käytetään sydän- ja verisuonitautien monimutkaisessa hoidossa, jotka johtuvat tai joihin liittyy kehon lipidi- (rasva-) aineenvaihdunnan häiriö: kohonneet kolesterolitasot veressä (hyperkolesterolemia) sekä patologisesti korkeat lipidi- tai lipoproteiinitasot (dyslipidemia).

Lisäksi Vabadin® 10 mg (synonyymit - Simvastatin, Vasilip, Zocor, Simvacard, Simvor, Simgal) on määrätty ehkäisemään ateroskleroosiin liittyvien sydän- ja verisuonitautien kehittymistä.

Julkaisumuoto

Vapautumismuoto Vabadin® 10 mg - kalvopäällysteiset tabletit läpipainopakkauksessa (14 kpl), pahvipakkauksessa - 2 läpipainopakkausta. Yksi Vabadin® 10 mg tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia sekä apuaineita, mukaan lukien laktoosimonohydraattia.

Farmakodynamiikka

Vabadin® 10 mg -lääkkeen vaikuttava aine, statiini simvastatiini (simvastatiini), metaboloituu elimistössä vapaiden oksikarboksyylihappojen muodostumiseksi, jotka estävät maksan kolesterolin tuotannolle välttämättömän entsyymin (3-hydroksi-3-metyyli-glutaryyli-koentsyymi A-reduktaasi) tuotantoa ja siten alentavat veren kokonaiskolesterolipitoisuutta. Veren kolesterolipitoisuus riippuu pitkälti siitä, kuinka nopeasti erityiset solut (aterogeeniset matalatiheyksiset lipoproteiinit eli LDL ja hyvin matalatiheyksiset lipoproteiinit – VLDL) sitovat sen. Nämä solut kuljettavat kolesterolia ja triglyseridejä kaikkien kudosten soluihin, mukaan lukien verisuonten seinämät.

Vabadin® 10 mg stimuloi myös suuren tiheyden lipoproteiinien (HDL) solujen reseptorien muodostumista "pahalle" kolesterolille, mikä voi poistaa kolesterolia soluista ja siirtää sen maksaan hajotettavaksi hapettumalla sappihapoiksi. Näiden biokemiallisten prosessien seurauksena kolesterolin kertyminen verisuonten seinämiin vähenee eli ateroskleroosin riski vähenee, ja iskeemisessä sydänsairaudessa (IHD) sydäninfarktin uhka vähenee.

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, jopa 95 % vaikuttavasta aineesta sitoutuu plasman proteiineihin. Farmakologisesti aktiivinen metaboliitti muodostuu maksassa, ja sen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.

Suurin osa Vabadin® 10 mg -lääkkeestä erittyy muuttumattomana suoliston kautta, loput virtsaan. Lääkkeen täydellinen eliminaatioaika elimistöstä on keskimäärin 96 tuntia.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Annostus ja antotapa

Lääkäri määrää annostuksen ja hoidon keston. Vabadinin suurin vuorokausiannos on 80 mg kerran vuorokaudessa - illalla. Tabletit otetaan suun kautta kokonaisina 200 ml:n veden kera.

Sydän- ja verisuonitautien suuren riskin yhteydessä – ennaltaehkäisevästi – määrätään 20–40 mg lääkettä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa vähitellen (annoksen nostamisen välinen aika on vähintään neljä viikkoa).

Jos samanaikaisesti käytetään sappihappojen eritystä lisääviä lääkkeitä, Vabadin tulee ottaa 4 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen tai 2 tuntia ennen niiden ottamista.

Vabadin®-valmisteen 10 mg:n enimmäisvuorokausiannoksen käyttö edellyttää veren rasva-arvojen, maksan toiminnan ja potilaan yleisen hyvinvoinnin säännöllistä seurantaa.

[ 6 ]

Käyttö Vabadin 10 mg raskauden aikana

Vabadin® 10 mg:n käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä lääkkeen käytön aikana. Lääkettä ei määrätä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Vasta

Vabadin® 10 mg:n käytön vasta-aiheita ovat: yksilöllinen yliherkkyys lääkkeen aineosille; maksasairauden paheneminen; laktaasinpuutos (maitoproteiinin imeytymisen heikkeneminen).

Sivuvaikutukset Vabadin 10 mg

Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: päänsärkyä ja huimausta; kuumetta; pahoinvointia, oksentelua; ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa, hiustenlähtöä; hengenahdistusta, kasvojen ja ylävartalon punoitusta; kipua ylävatsassa, lihaksissa ja nivelissä; suolistohäiriöitä, ilmavaivoja; parestesiaa ja lihaskouristuksia; haimatulehdusta, maksatulehdusta, keltaisuutta.

[ 4 ], [ 5 ]

Yliannos

Lääkkeen yliannostus johtaa voimakkaampiin sivuvaikutuksiin.

Lääkkeen yliannostuksen seurausten poistamiseen tarkoitettuja menetelmiä ovat mahahuuhtelu, enterosorbenttien ottaminen ja tarvittaessa oireenmukainen hoito.

[ 7 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Vabadin® 10 mg -valmisteen yhdistäminen CYP3A4-entsyymiä estävien lääkkeiden – erytromysiinin, nefatsodonin, itrakonatsolin ja ketokonatsolin – kanssa on vasta-aiheista.

Vabadin® 10 mg -valmistetta ei tule määrätä samanaikaisesti samaan farmakologiseen ryhmään kuuluvan lääkkeen, gemfibrotsiilin, kanssa.

Samanaikainen käyttö siklosporiinin, danatsolin ja niasiinin kaltaisten lääkkeiden kanssa vaatii Vabadin® 10 mg -annoksen pakollista säätämistä siten, että enimmäisvuorokausiannos ei ylitä 10 mg:aa. Erityishuomautus: Greippimehun nauttiminen on vasta-aiheista Vabadin® 10 mg -hoidon aikana, koska tämä mehu johtaa lääkkeen vaikutuksen hallitsemattomaan lisääntymiseen.

Varastointiolosuhteet

Lääke tulee säilyttää kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta, enintään +25 °C:n lämpötilassa.

[ 8 ]

Erityisohjeet

Iäkkäille potilaille sekä potilaille, joilla on munuaissairauksia, kilpirauhashormonin puutos (kilpirauhasen vajaus), alkoholiriippuvuus ja lihassairaudet, Vabadin® 10 mg -valmistetta määrätään varoen. Tämä koskee myös henkilöitä, joiden työhön liittyy ajoneuvojen ja koneiden ajo.

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta.