Vepox 4000.

Vepox 4000 on anemialääke.

Viitteitä Vepoxa 4000.

Sitä käytetään seuraavissa tilanteissa:

• kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia aikuisilla, joille tehdään peritoneaalidialyysi- tai hemodialyysihoitoa, sekä dialyysiä edeltävällä jaksolla ja hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla;
• anemia henkilöillä (jotka saavat tai eivät saa kemoterapiaa) onkologisia (ei-myeloidisia kasvaimia) potilailla, ja myös anemian ehkäisy henkilöillä, joilla on onkologisia (ei-myeloidisia kasvaimia) ja jotka saavat kemoterapiaa;
• anemia HIV- positiivisilla, jotka ovat käyttäneet tsidovudiinia ja joiden luontainen erytropoietiinipitoisuus on 500 £ U/ml;
• ennen suuria kirurgisia toimenpiteitä henkilöillä, joiden hematokriittiarvot ovat 33–39 %. Tämä on tarpeen autologisen verenkeräyksen helpottamiseksi ja allogeenisten verensiirtojen käyttöön liittyvien riskien vähentämiseksi, jos todennäköisesti tarvitaan siirrettyä verta, joka ylittää autologisella keräysmenetelmällä ilman α-epoetiinin lisäämistä saatavat määrät;
• keskivaikea tai lievä anemia (hemoglobiini >10–£13 g/l) ennen aikuisille tehtävää suurta leikkausta, jossa odotetaan kohtalaista verenhukkaa (2–4 U hemoglobiinia tai 0,9–1,8 l verta). Tämän tarkoituksena on vähentää allogeenisten verensiirtojen tarvetta ja helpottaa erytropoieesin palautumista.

[ 1 ], [ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääkeainetta vapautetaan injektionesteenä - 0,5 ml ainetta per 1 ml (muoto 2000), 0,4 ml/1 ml (muoto 4000) ja 1 ml/1 ml (muoto 10000) neulalla varustetussa ruiskussa. Pakkaus sisältää yhden tällaisen ruiskun.

Farmakodynamiikka

Erytropoietiini on puhdistetussa muodossa oleva glykoproteiini, joka stimuloi erytropoieesia. Geenitekniikan avulla luodun α-epoetiinin aminohapporakenne on identtinen ihmisen erytropoietiinin kanssa, ja sitä erittyy anemiaa sairastavien virtsasta. Proteiinikomponentti on noin 60 % molekyylipainosta; se sisältää 165 aminohappoa. Proteiiniin on kiinnittynyt neljä hiilihydraattiketjua – kolmen N-glykosidi- ja yhden O-glykosidilinkkerin kautta.

Α-epoetiinin molekyylipaino on noin 30 tuhatta daltonia. Α-epoetiinin biologiset ominaisuudet ovat samankaltaiset kuin ihmisen erytropoietiinilla. Α-epoetiinia käytettäessä hemoglobiiniarvot, punasoluja sisältävien retikulosyyttien määrä ja 59Fe-alkuaineen imeytymisnopeus kasvavat. Lisäksi α-epoetiini stimuloi selektiivisesti erytropoieesiprosesseja vaikuttamatta käynnissä olevaan leukopoieesiin.

Α-epoetiinikomponentilla ei ole sytotoksista vaikutusta luuydinsoluihin.

Farmakokinetiikkaa

Suonensisäiset injektiot.

Lääkkeen puoliintumisaika laskimonsisäisen injektion jälkeen 50–100 U/kg:n annoksilla on noin 4 tuntia. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä tämä luku on noin 5 tuntia 50, 100 tai 150 U/kg:n annosten jälkeen. Lääkkeen puoliintumisaika lapsella on noin 6 tuntia.

Ihonalaiset injektiot.

Lääkkeen plasmapitoisuudet ihonalaisen annon jälkeen ovat paljon pienemmät kuin laskimonsisäisen injektion jälkeen. Plasmapitoisuudet nousevat hitaasti ja saavuttavat huippupitoisuuden (Cmax) 12–18 tunnin kuluessa annon jälkeen.

Puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen on lähes 24 tuntia. Lääkkeen biologinen hyötyosuus tällä antotavalla on noin 20 %.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan laskimoon. Jos laskimonsisäinen pääsy ei ole mahdollista, mutta on olemassa tiukat käyttöaiheet, liuos voidaan antaa ihon alle.

Yleisimmin käytetyt yleiset hoito-ohjelmat ovat:

• Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuiset - lääkettä käytetään aluksi annoksella 50–100 IU/kg, kolme kertaa viikossa, laskimoon tai ihon alle. Sitten käytetään viikoittaista ylläpitoannosta - annosta pienennetään 25 IU/kg, kun vaadittu hemoglobiinitaso on saavutettu.
• aikuiset, jotka eivät saa dialyysihoitoa - ensin annetaan 50–100 IU/kg ainetta ihon alle tai laskimoon kolme kertaa viikossa. Tämän jälkeen käytetään ylläpitoannosta 17–33 IU/kg kolme kertaa viikossa;
• hemodialyysihoidossa olevat aikuiset - aluksi lääkettä annetaan 50–100 IU/kg (ihonalaisesti tai laskimoon) 3 kertaa viikossa. Myöhemmin käytetään ylläpitoannosta 30–100 IU/kg 3 kertaa viikossa;
• aikuiset, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa – aloitusannos on 50 IU/kg; annetaan ihon alle 3 kertaa viikossa;
• Hemodialyysipotilaat - aluksi 50 IU/kg lääkettä annetaan laskimoon 3 kertaa viikossa. Ylläpitoannos on 25–50 IU/kg, ja lääke annetaan laskimoon 3 kertaa viikossa.
• onkologiset henkilöt – aluksi tarvitaan 150 IU/kg lääkettä ihon alle 3 kertaa viikossa. Myöhemmin ylläpitoannos viikossa kaksinkertaistetaan (jos kuukausittaiset hemoglobiiniarvot ovat nousseet <10 g/l) tai pienennetään 25 % (jos tämä luku on noussut >20 g/l);
• HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka käyttävät tsidovudiinia – aloitusannos on 100 IU/kg, annettuna laskimoon tai ihon alle 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan;
• Autologiseen veriohjelmaan osallistuville aikuisille annetaan ennen leikkausta 600 IU/kg ainetta laskimoon kaksi kertaa viikossa 21 päivän ajan ennen leikkausta;
• Leikkausta edeltävällä ja sen jälkeisellä ajanjaksolla oleville henkilöille, jotka eivät osallistu autologiseen ohjelmaan - kerta-annos ihonalaista 600 IU/kg viikossa leikkausta edeltävänä 21. päivänä ja myös toimenpidepäivänä. Lisäksi voidaan käyttää hoito-ohjelmaa, jossa ainetta annetaan päivittäin 300 IU/kg 10 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja vielä 4 päivää.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ihmiset.

Tällaisissa tapauksissa lääke annetaan suonensisäisesti, jos mahdollista.

Optimaaliset hemoglobiiniarvot ovat noin 100–120 g/l (aikuisilla) ja 95–110 g/l (lapsilla).

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa, kliinistä iskeemistä sydänsairautta tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä ylläpitohemoglobiiniarvojen on pysyttävä alle optimaalisen hemoglobiinipitoisuuden ylärajan.

Ennen Vepox-hoidon aloittamista kaikilta potilailta on määritettävä ferritiinipitoisuus (tai seerumin rautapitoisuus).

Annoksen säätämisen aikana lääkkeen annosta voidaan suurentaa, jos hemoglobiinimäärä ei nouse vähintään 1 g/dl kuukauden kuluessa.

Kliinisesti merkittävä hemoglobiini-indeksin nousu havaitaan yleensä vähintään 14 päivän hoidon jälkeen (joillakin henkilöillä 1,5–2,5 kuukauden kuluttua). Kun vaaditut hemoglobiiniarvot saavutetaan, annosta pienennetään 25 IU/kg optimaalisen arvon ylittymisen estämiseksi. Jos hemoglobiiniarvot ovat yli 12 g/dl, hoito on keskeytettävä tilapäisesti.

Aikuiset, jotka saavat hemodialyysihoitoa.

Tällaisille ihmisille lääke annetaan laskimoon. Hoitoprosessi koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjaava vaihe.

Lääkkeen anto 50 IU/kg laskimoon kolme kertaa viikossa. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä vähitellen (säätö tehdään enintään kerran kuukaudessa) 25 IU/kg kerrallaan kolme kertaa viikossa, kunnes optimaalinen hemoglobiinitaso saavutetaan.

Tukivaihe.

Lääkeainetta suositellaan annettavaksi 75–300 IU/kg viikossa. Useimmiten optimaalisten hemoglobiiniarvojen ylläpitämiseksi käytetty kerta-annos on 30–100 IU/kg, ja lääke annetaan kolme kertaa viikossa. Olemassa olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että vaikeaa anemiaa (hemoglobiinitaso - <6 g/l) sairastavat tarvitsevat suuremman ylläpitoannoksen (verrattuna lievempää anemiaa sairastaviin).

Aikuiset, jotka tarvitsevat peritoneaalidialyysihoitoa.

Näissä tapauksissa lääke annetaan mahdollisuuksien mukaan laskimoon. Jos laskimonsisäinen anto ei ole mahdollista, on tarpeen määrittää hyötyjen ja riskien suhde ihonalaisen annon tapauksessa (erikseen jokaiselle potilaalle). Hoito koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjaava vaihe.

Lääkkeen anto 50 IU/kg kaksi kertaa viikossa.

Huoltovaihe.

Annosta voidaan säätää halutun hemoglobiinitason ylläpitämiseksi tasolla 10–12 g/l (vastaa 6,2–7,5 mmol/l) 25–50 IU/kg:n välillä käyttämällä lääkettä kahdesti viikossa (kaksi yhtä suurta annosta lääkettä).

Aikuiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät ole dialyysihoidossa.

Dialyysiä edeltävässä vaiheessa lääke annetaan mahdollisuuksien mukaan laskimoon. Jos laskimonsisäistä antoa ei ole saatavilla, on analysoitava lääkkeen ihonalaisen annon hyödyt ja riskit (yksilöllisesti kullekin potilaalle). Terapeuttinen kurssi koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjaava vaihe.

Lääkettä annetaan 50 IU/kg kolme kertaa viikossa. Myöhemmin annosta lisätään tarvittaessa vähitellen 25 IU/kg kolme kertaa viikossa antaen, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan (korjaus tehdään vähitellen ja vähintään yhden kuukauden aikana).

Tukivaihe.

Annoskoko, joka ylläpitää vaadittua hemoglobiinitasoa 10–12 g/dl (vastaa 6,2–7,5 mmol/l), on 17–33 IU/kg kolme kertaa viikossa annettuna.

Yhden annoksen suurin sallittu koko on 200 IU/kg. Sitä voidaan antaa 3 kertaa viikossa.

Hemodialyysihoidossa olevat lapset.

Korjaava vaihe.

Lääkettä annetaan annoksella 50 IU/kg kolme kertaa viikossa. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä kahdessa vaiheessa (enintään kerran kuukaudessa) 25 IU/kg kerrallaan kolme kertaa viikossa, kunnes optimaalinen hemoglobiinitaso on saavutettu.

Huoltovaihe.

Yleisesti ottaen alle 30 kg painavat lapset tarvitsevat suuremman annoksen kuin yli 30 kg painavat lapset ja aikuiset. Kliinisissä tutkimuksissa kuuden kuukauden hoidon jälkeen määritettiin seuraavat α-erytropoietiinin ylläpitoannokset:

• paino <10 kg – keskimääräinen annos on 100 IU/kg ja ylläpitoannos on 75–150 IU/kg;
• paino 10–30 kg – keskimääräinen annos on 75 IU/kg, ylläpitoannos 60–150 IU/kg;
• paino yli 30 kg – keskimääräinen annos on 33 IU/kg, ylläpitoannos on 30–100 IU/kg.

Lääkettä annetaan 3 kertaa viikossa.

Nykytiedot viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on erittäin matala lähtötason hemoglobiinipitoisuus (<60 g/l tai <4,25 mmol/l), saattavat tarvita suuremman Vepox-annoksen hemoglobiinipitoisuuksien ylläpitämiseksi kuin henkilöt, joilla on muita arvoja (>68 g/l tai >4,25 mmol/l).

Onkologisilla potilailla optimaalisen hemoglobiinipitoisuuden tulisi olla noin 120 g/l.

Lääke on hyväksytty käytettäväksi oireisen anemian hoidossa.

Lääkettä voidaan käyttää myös anemian ehkäisyyn henkilöillä, jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoja ja joilla oli alhainen hemoglobiiniarvo alkuvaiheessa (<11 g/dl). Lisäksi sitä määrätään henkilöille, joiden hemoglobiiniarvo on laskenut merkittävästi ensimmäisen kemoterapiajakson aikana (esimerkiksi hemoglobiiniarvojen lasku 10–20 g/l alkuvaiheen arvoilla 110–130 g/l tai yli 20 g/l alkuvaiheen arvoilla yli 130 g/l).

Anemian ehkäisyyn tai hoitoon aloitusannos on 150 IU/kg, joka annetaan ihon alle kolme kertaa viikossa. Jos hemoglobiiniarvot nousevat alle 10 g/l yhden kuukauden hoidon aikana, annos tulee kaksinkertaistaa (300 IU/kg). Jos hemoglobiiniarvot nousevat alle 1 g/dl yhden kuukauden käytön jälkeen tällä annoksella, katsotaan, ettei vaikutusta ole saavutettu, ja hoito lopetetaan.

Jos hemoglobiinipitoisuus nousee yli 2 g/dl kuukaudessa, annosta tulee pienentää noin 25 %. Jos hemoglobiinipitoisuus nousee yli 14 g/dl, hoito tulee lopettaa, kunnes luku laskee 12 g/dl:aan, minkä jälkeen lääkettä tulee antaa 25 %:lla alkuperäisestä annoksesta pienemmällä annoksella.

Jatkohoidon tarvetta tulee arvioida säännöllisesti, esimerkiksi kemoterapiakuurin päätyttyä.

Ennen lääkkeen käyttöä sekä hoidon aikana on tarpeen seurata raudan määrää elimistössä ja varmistaa tarvittaessa sen lisäannos. Ennen lääkkeen käytön aloittamista on myös suljettava pois muut mahdolliset anemian kehittymisen tekijät.

HIV-positiiviset ihmiset, jotka käyttivät tsidovudiinia.

Ennen hoidon aloittamista, ennen verensiirtoa, on tarpeen määrittää seerumin sisäisen erytropoietiinin lähtötaso. Näiden testien tulokset osoittavat, että jos erytropoietiinipitoisuus on yli 500 IU/ml, Vepoxin lääkinnällinen vaikutus on erittäin heikko.

Korjaava vaihe.

Käytä 100 IU/kg kolme kertaa viikossa laskimoon tai ihon alle kahden kuukauden ajan.

Jos kahden kuukauden hoitoon ei saada tyydyttävää vastetta (esimerkiksi verensiirtojen tarvetta ei voitu vähentää tai hemoglobiinitaso ei noussut), lääkeannosta nostetaan 50–100 IU/kg kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan. Jos 300 IU/kg:n annos ei myöskään tuottanut vaikutusta, hoito voidaan lopettaa, koska vasteen saamisen todennäköisyys suurempien annosten käyttöönotolla on erittäin pieni.

Tukivaihe.

Kun korjausvaiheessa on saavutettu haluttu tulos, tarvitaan ylläpitoannos hematokriittiarvojen pitämiseksi 30–35 %:n välillä ottaen huomioon muut tekijät (tsidovudiiniannoksen muutos, samanaikaiset infektiot tai tulehdukset). Jos hematokriittiarvo on yli 40 %, lääkkeen käyttö tulee lopettaa, kunnes se laskee 36 %:iin. Hoidon jatkamisen jälkeen Vepox-annosta pienennetään 25 % ja säädetään sitten hematokriittiarvojen ylläpitämiseksi.

Ferritiinipitoisuudet (tai seerumin rautapitoisuudet) on mitattava kaikilta potilailta ennen hoitoa ja hoidon aikana. Rautalisää on annettava tarvittaessa. Myös muut mahdolliset anemian tekijät on suljettava pois ennen hoitoa.

Aikuiset, jotka osallistuvat autologiseen ohjelmaan ja joille tehdään leikkaus.

Ennen lääkkeen antamista on otettava huomioon autologisen verenkeräysohjelman olemassa olevat vasta-aiheet. Ennen leikkauksen suorittamista lääkettä annetaan 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan. Jokaisen lääkärikäynnin aikana potilaalta otetaan osa verta (hematokriittiarvot 33–39 % tai hemoglobiiniarvot 11 g/l) ja säilytetään se autologista verensiirtoa varten.

Lääkkeen suositeltu annos on 600 IU/kg, joka annetaan kaksi kertaa viikossa 21 päivän ajan ennen leikkausta. Α-epoetiinin käyttö vähentää homologisen veren käytön todennäköisyyttä 50 %:lla (verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä α-epoetiinia).

Ihmisillä, jotka tarvitsevat vähemmän erytropoieesin stimulaatiota, lääkettä on käytettävä annoksella 150–300 IU/kg kaksi kertaa viikossa. Tämä lisää autologista keräystä ja estää hematokriittiarvojen laskua.

Seerumin rautapitoisuus on määritettävä jokaiselta potilaalta ennen hoidon aloittamista. Jos havaitaan raudanpuute, ryhdytään tarvittaviin toimenpiteisiin sen arvojen palauttamiseksi ennen autologisen ohjelman aloittamista. Jos anemiaa esiintyy, sen syy on selvitettävä. On tarpeen varmistaa tarvittava rautamäärä mahdollisimman nopeasti (aikuisen suun kautta otettava saanti on 0,2 g rautaa päivässä) ja ylläpitää se tällä tasolla koko hoitosyklin ajan.

Aikuiset preoperatiivisena ja postoperatiivisena aikana (jotka eivät osallistu autologisen veren luovutusohjelmaan).

Lääke annetaan ihon alle.

Lääkettä käytetään annoksella 600 IU/kg viikossa 21 päivää ennen leikkausta (21., 14. ja 7. päivänä) sekä toimenpidepäivänä.

Tilanteissa, joissa lääketieteelliset syyt vaativat leikkausta edeltävän ajan lyhentämistä, lääkettä annetaan päivittäin 300 IU/kg annoksella 10 päivää ennen leikkausta, toimenpidepäivänä ja myös 4 päivää sen jälkeen.

Kaikille Vepoxia käyttäville henkilöille tulee tarjota tarvittava määrä rautaa (0,2 g rautaa päivässä suun kautta) koko hoitosyklin ajan. Jos mahdollista, ennen hoidon aloittamista tulisi tarjota vaihtoehto, jossa rautaa otetaan lisäksi suun kautta, jotta varmistetaan tämän komponentin tarvittava kertyminen.

[ 5 ], [ 6 ]

Käyttö Vepoxa 4000. raskauden aikana

Vepoxin käyttö imetyksen tai raskauden aikana on sallittua vain tilanteissa, joissa hoidosta todennäköisesti saatavat hyödyt ovat suurempia kuin sikiölle aiheutuvien negatiivisten seurausten riski.

Ei ole tietoa siitä, erittyykö α-epoetiini rintamaitoon, joten sitä tulee käyttää erittäin varoen imetyksen aikana.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• todellinen punasolujen aplasia, joka johtuu erytropoietiinin käytöstä;
• kohonneet verenpainearvot, joita ei voida hallita;
• voimakas herkkyys lääkkeen ainesosille;
• On myös otettava huomioon kaikki olemassa olevat autologiseen ohjelmaan määrätyt vasta-aiheet (α-epoetiinia saaville henkilöille).

Henkilöille, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus ja jotka eivät ole autologisessa ohjelmassa, ei määrätä α-epoetiinia seuraavissa tapauksissa:

• ääreisvaltimoiden, sepelvaltimoiden, aivoverisuoni- tai kaulavaltimon sairaudet (vaikeat muodot);
• äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti.

Ei saa käyttää kirurgisilla potilailla, joille riittävä antitromboottinen estohoito on tiettyjen tekijöiden vuoksi kielletty.

[ 3 ]

Sivuvaikutukset Vepoxa 4000.

Hoidon alkuvaiheessa voi ilmetä kylmän merkkejä - uneliaisuutta ja letargiaa, kuumetta, huimausta, lihas- ja nivelkipuja sekä päänsärkyä.

Joskus havaittiin trombosytoosin kehittymistä.

Joillakin erytropoietiinilääkkeitä käyttävillä henkilöillä on esiintynyt verisuoniin liittyviä tromboottisia komplikaatioita – sydäninfarktia tai iskemiaa, aivoverisuonikomplikaatioita (aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.), TIA-kohtauksia, syviä laskimo- tai valtimotromboosia, keuhkoemboliaa, verkkokalvon tromboosia, aneurysmia ja myös dialyysijärjestelmään vaikuttavia tukoksia.

Injektioalueen epidermiksen ilmenemismuodoista on tietoa (esiintyy useammin ihonalaisen injektion, ei laskimonsisäisen injektion yhteydessä). Injektioalueen ympärillä esiintyy kohtalaista tai lievää kipua ja ihon punoitusta.

Vepoxin käytön jälkeen immuunijärjestelmän vaurioita havaitaan vain harvoin. On raportoitu intoleranssia ja allergisia oireita; joskus on raportoitu anafylaktisten oireiden ja Quincken edeeman kehittymistä.

Yksittäisissä tapauksissa havaittiin todellisen tyypin punasoluaplasiaa (erytroblastopeniaa), kun α-epoetiinia oli annettu ihon alle useiden kuukausien tai vuosien ajan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ihmiset.

Α-epoetiinin käytön yhteydessä havaitaan usein annoksesta riippuvaa verenpaineen nousua tai olemassa olevan verenpainetaudin pahenemista. Tätä reaktiota esiintyy pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.

Joillakin henkilöillä on kehittynyt hypertensiivisiä kriisejä tai enkefalopatian oireita (sekavuuden tunnetta, voimakkaita päänsärkyjä jne.) sekä yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia. Erityistä huomiota on kiinnitettävä äkillisten migreenikohtausten tai päänsärkyjen esiintymiseen (ne voivat olla varoitusmerkki). Verenpainetta on seurattava aivan lääkkeen käytön alusta alkaen.

Joillakin hemodialyysihoitoa saavilla henkilöillä (erityisesti potilailla, joilla on taipumusta hypotensioon tai joilla on arteriovenoosiin fisteliin liittyviä komplikaatioita (kuten aneurysmat, stenoosi jne.)) on toisinaan kehittynyt sunttitromboosi.

Onkologisia sairauksia sairastavat henkilöt.

Koska α-epoetiini voi nostaa verenpainetta, hemoglobiinitasoja ja verenpainetta on seurattava tarkasti hoidon aikana.

Tromboottisia komplikaatioita on raportoitu erytropoietiinilääkkeillä, mukaan lukien α-epoetiini, hoidetuilla henkilöillä.

Metastaattista rintasyöpää sairastaville naisille tehdyissä testeissä, joissa määritettiin kokonaishoidon tehokkuutta ilman aneemisten tilojen oikaisua, havaittiin, että kokonaiskuolleisuus, taudin etenemiseen liittyvä kuolleisuus ja kuolemaan johtaneiden tromboembolioiden määrät olivat korkeammat α-epoetiiniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.

Kirurgiset potilaat (aikuiset), jotka osallistuvat autologiseen verenkeräysohjelmaan.

Ilman määrättyä α-epoetiinihoitoa tällaisilla henkilöillä voi kehittyä verisuoni- ja tromboottisia komplikaatioita, jos heillä on samanaikaisia sydän- ja verisuonisairauksia ja toistuvia flebotomioita.

Kaikki autologisen veren siirto-ohjelmaan liittyvät olemassa olevat varoitukset ja varotoimet (mukaan lukien verenkierron kompensointiprosessi) koskevat α-epoetiinia käyttäviä henkilöitä.

Kirurgiset potilaat (aikuiset), jotka eivät osallistu autologiseen verenkeräysohjelmaan.

Potilailla, joiden hemoglobiiniarvot ovat jatkuvasti > 13 g/dl (vastaa 8,1 mmol/l) ja jotka tarvitsevat elektiivisen ortopedisen leikkaushoidon, on merkittävästi suurentunut riski kehittää α-epoetiinihoitoon liittyviä verisuoni- tai tromboottisia komplikaatioita. Siksi potilaiden, joilla on tällaisia riskitekijöitä, ei tule käyttää Vepoxia.

[ 4 ]

Yliannos

Lääkkeellä on merkittävä valikoima terapeuttisia vaikutuksia. Myrkytys α-epoetiinilla johtaa oireiden ilmaantumiseen, jotka heijastavat hormonin lääkinnällisen vaikutuksen voimakasta ilmentymistä.

Erittäin korkeiden hemoglobiiniarvojen tapauksessa voidaan käyttää flebotomiaa. Sen jälkeen toteutetaan oireenmukaisia toimenpiteitä.

[ 7 ], [ 8 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkettä ei saa antaa laskimonsisäisenä infuusiona eikä sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa.

Ei ole tietoa, joka viittaisi siihen, että α-epoetiinin käyttö voisi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaprosesseihin.

Kun Vepoxia käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, on tarpeen seurata jälkimmäisen pitoisuutta veressä ja tarvittaessa säätää annosta.

[ 9 ], [ 10 ]

Varastointiolosuhteet

Vepoxia tulee säilyttää pimeässä paikassa lasten ulottumattomissa. Älä jäädytä äläkä ravista lääkepulloa. Lämpötilamerkinnät ovat 2–8 °C:n välillä.

Säilyvyys

Vepoxia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

[ 11 ], [ 12 ]

Analogit

Seuraavat aineet ovat lääkkeen analogeja: Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin with Epobiocrin sekä Epoetal ja Eprex.