Vizipac

Visipaque on jodia (ei-ionista) sisältävä radiokontrastilääke.

Laskimonsisäisesti annettuna orgaanisesti syntetisoitu jodi kulkeutuu verisuoniin ja yksittäisiin kudoksiin (kilpirauhaset, munuaiset jne.) sekä aivo-selkäydinnesteeseen muodostaen niiden varjoainetta. Toimenpiteen jälkeen tämä jodi absorboi säteilyä. [ 1 ]

Vapaaehtoisilla tehdyissä kokeissa ei havaittu merkittäviä poikkeamia useimmissa hemodynaamisissa parametreissä, hyytymisarvoissa eikä kliinisissä ja biokemiallisissa ominaisuuksissa lääkkeen annon jälkeen. [ 2 ]

Viitteitä Vizipac

Sitä käytetään sydämen angiografiassa, aivojen angiografiassa, DSA-toimenpiteessä, ääreisvaltimoiden arteriografiassa, venografiassa, peritoneaalisessa angiografiassa, urografiassa ja myös varjoaineen tehostamiseen TT-röntgentutkimuksissa. [ 3 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu nesteenä pulloissa: jodi 0,27 g/ml - 0,05 tai 0,1 l:n pulloissa. Pakkauksessa on 10 tällaista pulloa. Jodi 0,32 g/ml - 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 tai 0,5 l:n pulloissa. Laatikossa - 10 pulloa.

Farmakokinetiikkaa

Suonensisäisen annon jälkeen jodiksanoli jakautuu nopeasti solunulkoiseen nesteeseen. Keskimääräinen jakautumisaika on noin 21 minuuttia.

Synteesi proteiinin kanssa on alle 2 %. Puoliintumisaika on noin 2 tuntia. Lääkeaineen metabolisia osia ei ole havaittu. Jodiksanolin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta CF:n kautta.

Vapaaehtoisilla laskimonsisäisen injektion yhteydessä noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan 4 tunnin kuluttua ja 24 tunnin kuluttua 97 % lääkkeestä. Vain 1,2 % annoksesta erittyy ulosteeseen 72 tunnissa. Virtsan Cmax-taso määritetään noin tunnin kuluttua injektiosta.

Annostus ja antotapa

Yleistä tietoa lääkkeen käytöstä.

Lääke annetaan laskimoon tai silmänsisäisesti. Kuten muutkin parenteraalisiin toimenpiteisiin tarkoitetut aineet, Visipaque tulee tarkastaa silmämääräisesti ennen käyttöä liukenemattomien aineiden mahdollisten esiintymisen, pullon eheyden vaurioitumisen ja lääkenesteen sävyn muutosten havaitsemiseksi.

Aine imetään ruiskuun juuri ennen testiä. Pulloja saa käyttää vain kerran; kaikki käyttämättä jäänyt aine on hävitettävä.

Lääkkeen sekoittaminen muiden aineiden kanssa on kielletty. Eri tuotteille käytetään erillisiä neuloja ja ruiskuja.

Potilaan valmistelu injektion saamista varten.

Ennen varjoaineen käyttöönottoa on tarpeen saada tarkkaa tietoa potilaasta, mukaan lukien laboratoriokokeiden tulokset (esimerkiksi seerumin kreatiniinitasot, allergioiden historia, EKG-arvot ja raskaus).

Ennen toimenpidettä on tarpeen poistaa EBV-indikaattoreiden häiriöt ja varmistaa potilaalle tarvittava neste- ja suolavarastojen saanti. Tämä on erityisen tärkeää polyuriaa, multippelia myeloomaa tai kihtiä sairastaville sekä diabeetikoille, imeväisille, vastasyntyneille, vauvoille ja vanhuksille.

Viimeinen ateria tulee ottaa viimeistään 120 minuuttia ennen injektiota.

Toimenpiteen aikana potilaan on pysyttävä makuuasennossa. Tutkimuksen päättymisen jälkeen lääkärin on seurattava potilaan tilaa puolen tunnin ajan, koska suurin osa negatiivisista oireista kehittyy tänä aikana. On kiellettyä tehdä alustavia henkilökohtaisen sietokyvyn testejä pienten lääkeannosten käyttöönotolla, koska se voi aiheuttaa vakavia yliherkkyysoireita.

Toimenpidettä odottaville pelkääville annetaan esilääkitystä rauhoittavilla lääkkeillä.

Kontrastiliuos on lämmitettävä ruumiinlämpöiseksi ennen käyttöä.

Angiografisten toimenpiteiden aikana on noudatettava tarkasti niiden menetelmiä ja huuhdeltava käytetyt katetrit säännöllisesti (esimerkiksi heparinoidulla fysiologisella nesteellä) embolian ja tromboosin todennäköisyyden vähentämiseksi.

Annokset voivat vaihdella toimenpiteen tyypin, painon, iän, hemodynaamisten parametrien sekä potilaan yleisen tilan ja käytetyn testaustekniikan mukaan. Usein käytetään samoja jodipitoisuuksia ja injektiotilavuuksia, joita käytetään muissa nykyaikaisissa jodia sisältävissä radiokontrastiaineissa.

Seuraavia annoksia voidaan käyttää (laskimoon annettaviin injektioihin tarkoitetut annokset ovat kerta-annoksia, mutta niitä voidaan käyttää uudelleen tarvittaessa):

Valtimon sisäiset toimenpiteet.

Arteriografia:

• selektiivinen aivo: 0,27/0,32 g/ml jodia – 5–10 ml:n injektio;
• selektiivinen aivojen DSA-toimenpide (i/a): 0,15 g/ml jodia – 5–10 ml:n annos injektiona;
• aortografia: 0,27/0,32 g/ml jodia – injektio 40–60 ml;
• ääreisverenkierto: 0,27/0,32 g/ml jodia – injektio 30–60 ml;
• perifeerinen DSA (i/a): 0,15 g/ml jodia – injektio 30–60 ml;
• selektiivinen viskeraalinen DSA (valtimonsisäinen): 0,27 g/ml jodia – injektio 10–40 ml.

Sydämen varjoainekuvaus aikuisille:

• aortan juuri ja vasen kammio: 0,32 g/ml jodia – injektio 30–60 ml;
• selektiivinen sepelvaltimoiden varjoainekuvaus: 0,27 g/ml jodia – injektio 4–8 ml.

Suonensisäiset tutkimukset:

• urografia: 0,27/0,32 g/ml jodia – injektio 40–80 ml (2);
• venografia: 0,27 g/ml jodia – 50–80 ml:n injektio raajan alueelle.

Potensointi CT:n aikana:

• Aivojen TT-toimenpide: 0,27/0,32 g/ml jodia – 50–150 ml;
• Kehon TT-kuvaus: 0,27/0,32 g/ml jodia – 75–150 ml.

Hakemus lapsille

Lääkettä käytetään pediatriassa urografiassa, kardioangiografiassa, ruoansulatusjärjestelmän tutkimuksissa ja kontrastin tehostamiseen TT-toimenpiteiden aikana.

Käyttö Vizipac raskauden aikana

Visipaquea ei tule käyttää raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin haittavaikutusten riski ja ellei tällaisen testin tilaamiseen ole selkeää tarvetta.

Varjoaineet erittyvät huonosti rintamaitoon ja imeytyvät huonosti suolistosta. Tästä johtuen haittavaikutusten mahdollisuus vauvaan on melko pieni. Imetys on kuitenkin edelleen suositeltavaa lopettaa 24 tunniksi, jos lääkettä tarvitaan.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• jodia sisältävien radiokontrastilääkkeiden vakava intoleranssi;
• lääkkeen voimakkaiden haittavaikutusten tiedot anamneesissa;
• Sydämen vajaatoiminta (vaiheet 2–3), krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, nestehukka, munuaisten/maksan toimintahäiriön aktiiviset vaiheet ja vaikea kilpirauhasen liikatoiminta;
• epilepsia;
• multippeli myelooma;
• hysterosalpingografia on kielletty lantion alueelle vaikuttavan tulehduksen aktiivisten vaiheiden aikana;
• ERCP-toimenpidettä ei suoriteta potilailla, joilla on aktiivinen haimatulehdus;
• Lääkettä ei voida käyttää intratekaalisesti.

Sivuvaikutukset Vizipac

Suonensisäisen injektion yhteydessä esiintyvät haittavaikutukset:

• veren ja imusolmukkeiden vauriot: trombosytopenia voi kehittyä;
• immuunijärjestelmän häiriöt: joskus esiintyy intoleranssin oireita. Anafylaktoidisen sokin tai anafylaktoidisten ilmenemismuotojen kehittyminen on mahdollista;
• mielenterveyshäiriöt: ahdistusta tai levottomuutta voi esiintyä satunnaisesti. Sekavuutta voi esiintyä.
• hermoston toimintahäiriöt: päänsärkyä esiintyy joskus. Huimausta havaitaan satunnaisesti. Muistinmenetystä, aivohalvausta, pyörtymistä, parestesiaa ja aistihäiriöitä (mukaan lukien makuaistin muutoksia) esiintyy satunnaisesti. Kouristuksia, vapinaa, motorisia toimintahäiriöitä, koomaa, tajunnan häiriöitä tai tilapäistä varjoaineen aiheuttamaa enkefalopatiaa (mukaan lukien hallusinaatioita) voi kehittyä.
• näkövamma: näköhäiriöitä tai tilapäistä kortikaalista sokeutta esiintyy satunnaisesti;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan häiriöt: rytmihäiriöitä (mukaan lukien takykardiaa ja bradykardiaa) tai sydäninfarktia havaitaan satunnaisesti. Sydänpysähdys esiintyy satunnaisesti. Sepelvaltimoiden kouristuksia tai trombooseja, sydämen vajaatoimintaa, angina pectorista, sydämen johtumishäiriöitä, kammioperäistä hypokinesiaa ja hengityspysähdystä voi esiintyä.
• Verisuonijärjestelmän häiriöt: kuumia aaltoja esiintyy joskus. Verenpaine laskee toisinaan. Iskemia tai verenpaine nousee toisinaan. Valtimoiden kouristus, sokki, tromboflebiitti tai tromboosi voi kehittyä.
• välikarsinan, rintalastan ja hengityselinten vauriot: yskää havaitaan toisinaan. Hengenahdistusta esiintyy toisinaan. Hengityspysähdys, hengitysvajauksen tai keuhkopöhön kehittyminen on mahdollista;
• ruoansulatushäiriöt: joskus esiintyy oksentelua tai pahoinvointia. Joskus – epämukavuutta tai kipua vatsan alueella. Haimatulehduksen aktiivinen vaihe tai sen paheneminen voi ilmetä, samoin kuin sylkirauhasten koon kasvua;
• ihonalaiset ja epidermaaliset vauriot: joskus esiintyy urtikariaa, ihottumaa ja kutinaa. Yksittäisissä tapauksissa - eryteema tai Quincken edeema. Voi kehittyä TEN, erythema multiforme, lääkeihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja yleisiä oireita, SJS, rakkulainen tai allerginen dermatiitti, epidermaalinen kuoriutuminen, toksikoderma tai eksantematoottinen pustuloosi (yleistynyt muoto aktiivisessa vaiheessa);
• Tuki- ja liikuntaelimistön sekä sidekudosten häiriöt: lihaskouristuksia ja selkäkipuja esiintyy satunnaisesti. Nivelkipuja voi kehittyä.
• virtsateiden ja munuaisten toiminnan häiriöt: munuaisten toimintahäiriöitä havaitaan satunnaisesti, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• systeemiset leesiot ja muutokset pistoskohdassa: joskus rintalastan alueella esiintyy kipua ja kuumuuden tunnetta. Harvoin - vilunväristyksiä, epämukavuutta ja kipua, hypertermiaa ja pistosalueen oireita, mukaan lukien ekstravasaatio. Yksittäin havaitaan asteniaa (vakavaa väsymystä ja huonovointisuutta) tai kylmän tunnetta.
• tutkimuksen aiheuttamat päihtymykset, vammat ja komplikaatiot: jodismi voi kehittyä.

Intratekaalisessa käytössä ilmenevät haittavaikutukset.

Haittavaikutukset ilmenevät viivästyneinä ja voivat kehittyä useita tunteja tai päiviä intratekaalisen injektion jälkeen. Niiden esiintymistiheys on suunnilleen sama kuin häiriöiden kehittymisen esiintymistiheys lannepunktioiden aikana ilman varjoaineen käyttöä. Muiden ionittomien varjoaineiden lisääminen voi johtaa aivokalvon ärsytysoireiden (aivokalvontulehdus, valonarkuus tai kemiallinen aivokalvontulehdus) ilmenemiseen. Lisäksi on otettava huomioon infektioperäisen aivokalvontulehduksen riski. Muiden häiriöiden joukossa:

• immuunijärjestelmän häiriöt: voi ilmetä intoleranssin merkkejä, mukaan lukien anafylaktoidisia/anafylaktisia oireita;
• hermoston toiminnan häiriöt: päänsärkyä esiintyy joskus (voi olla pitkäkestoista ja voimakasta). On myös mahdollista kehittää tilapäinen varjoaineen aiheuttama enkefalopatia (ilmestymismerkkejä ovat muun muassa amnesia, hallusinaatiot, sekavuus ja muut neurologiset oireet) tai huimaus;
• ruoansulatusongelmia: joskus voi esiintyä oksentelua. Pahoinvointia voi esiintyä;
• sidekudosten ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan liittyvät häiriöt: lihaskouristuksia voi esiintyä;
• systeemiset oireet ja muutokset injektioalueella: vapinan kehittyminen tai kivun esiintyminen lääkkeen antopaikassa on mahdollista.

HSG-toimenpiteen (hysterosalpingografia) aiheuttamat haittavaikutukset:

• immuuni-ilmentymät: yliherkkyysoireiden kehittyminen on mahdollista;
• hermoston toiminnan ongelmat: päänsärkyä havaitaan usein;
• ruoansulatushäiriöt: kipuja esiintyy pääasiassa vatsan alueella. Pahoinvointia esiintyy usein. Oksentelua voi esiintyä;
• Lisääntymishäiriöt: havaitaan pääasiassa emätinverenvuotoa;
• Systeemiset oireet ja muutokset pistoskohdassa: hypertermiaa havaitaan usein. Pistoskohdassa voi esiintyä oireita tai vapinaa.

Nivelleikkauksen aiheuttamat negatiiviset oireet:

• immuunijärjestelmän häiriöt: voi esiintyä intoleranssin oireita, mukaan lukien anafylaktisia tai anafylaktoidisia oireita;
• systeemiset häiriöt sekä muutokset pistoskohdassa: pistoskohdassa ilmenee usein kipua. Vapinaa voi esiintyä.

Haittavaikutukset, joita esiintyy lääkkeiden intrakavitaarisen käytön yhteydessä:

• immuunijärjestelmän häiriöt: voi esiintyä intoleranssivaikutuksia, mukaan lukien anafylaktoidisia tai anafylaktisia reaktioita;
• ruoansulatusongelmat: pahoinvointia, ripulia ja vatsakipua esiintyy usein. Joskus esiintyy oksentelua.
• systeemiset oireet ja muutokset pistoskohdassa: vapinaa voi esiintyä.

Yliannos

Munuaisten toimintakykyisillä ihmisillä Visipaque-myrkytyksen riski on hyvin pieni. Suurten lääkeannosten yhteydessä toimenpiteen kestolla on suuri merkitys munuaisiin kohdistuvan vaikutuksen kannalta (lääkkeen puoliintumisaika on noin 2 tuntia).

Vahingossa tapahtuvan myrkytyksen sattuessa veden ja suolan menetys korvataan infuusiolla.

Potilaan munuaisten toimintaa on seurattava vähintään 3 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Jos jodiksanolin poistaminen elimistöstä on tarpeen, voidaan suorittaa hemodialyysi. Lääkkeellä ei ole vastalääkettä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Käyttö yhdessä kipulääkkeiden, antipsykoottien ja masennuslääkkeiden kanssa voi johtaa kouristuskynnyksen laskuun, mikä lisää negatiivisten oireiden todennäköisyyttä.

Lääkkeen antaminen diabeettista nefropatiaa sairastaville, jotka käyttävät biguanideja (esimerkiksi metformiinia), voi aiheuttaa tilapäistä munuaisten vajaatoimintaa ja maitohappoasidoosin kehittymistä. Tällaisten häiriöiden ehkäisemiseksi on tarpeen lopettaa biguanidien käyttö 2 päivää ennen testiä ja jatkaa sitä vasta, kun munuaisten toiminta on täysin normalisoitunut.

Yksilöillä, jotka käyttivät IL-2:ta alle 14 päivää ennen tutkimustoimenpidettä, on alttius haittavaikutusten (epidermisoireiden tai flunssan kaltaisten tilojen) lisääntyneelle esiintyvyydelle.

Beetasalpaajia käyttävillä anafylaksian oireet voivat olla epätyypillisiä ja siksi ne voidaan virheellisesti tulkita vagushermon oireiksi.

Varastointiolosuhteet

Visipack tulee säilyttää pimeässä paikassa lasten ulottumattomissa. Nestettä ei saa jäädyttää. Lämpötila-arvot ovat 30 °C:n sisällä.

Säilyvyys

Visipaque-valmistetta voidaan käyttää enintään 36 kuukauden ajan lääkeaineen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogeja ovat lääkkeet Tomogexol, Iomeron, Pamirei Omnipaquella, Unipak ja Scanlux Optiraylla sekä Ultravist.