Zopicon

Tsopikonilla on rauhoittava ja hypnoottinen vaikutus.

Viitteitä Zopicona

Sitä käytetään unettomuuden oireenmukaiseen lyhytaikaiseen hoitoon, jonka aikana on nukahtamisvaikeuksia ja toistuvia heräämisiä yöllä (tai liian aikaisin).

Julkaisumuoto

Lääke vapautetaan tablettimuodossa, 10 kappaletta läpipainopakkauksessa. Laatikko sisältää 1 tai 2 lääkepakkausta.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamiikka

Zopikon on nopeasti vaikuttava unilääke. Se kuuluu psykotrooppisten aineiden, syklopyrolonijohdannaisten, ryhmään. Jälkimmäiset eroavat rakenteeltaan uusimmista unilääkkeistä, mutta niiden lääkinnällinen vaikutus on samanlainen kuin bentsodiatsepiineilla. Hypnoottinen vaikutus perustuu spesifiseen kykyyn syntetisoida bentsodiatsepiineja aivopäätteiden kanssa, mikä johtaa keskushermostosolujen toiminnallisen aktiivisuuden hidastumiseen.

Lääkettä ei syntetisoida perifeerisillä bentsodiatsepiinipäätteillä, ja se syntetisoidaan myös heikosti GABA- ja serotoniinipäätteillä, α1-, α2-adrenergisillä päätteillä ja dopamiinireseptoreilla.

Lääke lyhentää nukahtamiseen tarvittavaa aikaa, pidentää unen kestoa ja vähentää yöheräämisten määrää. Lääkkeen ottamisen jälkeen uni tulee melko nopeasti (vaikka sen vaiherakenne ja kesto ovat normaalit; REM-univaiheen kesto ei lyhene). Jälkivaikutusten puuttumisen vuoksi se varmistaa vakaan työkyvyn päivän aikana.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Tsopikonin imeytyminen on hyvin ja nopeasti. Biologinen hyötyosuus on 75 %. Kerta-annoksella (7,5 mg) plasman Cmax-arvo 60 ng/ml saavutetaan alle 120 minuutissa. Toistuvalla 7,5 mg:n annoksella 14 päivän aikana tämä arvo saavuttaa keskimäärin 5 tuntia (3,8–6,5 tuntia). Plasmansisäinen proteiinisynteesi on melko vähäistä (45 %, plasman arvot 25–100 ng/ml).

Noin 4–5 % lääkkeestä erittyy virtsaan muuttumattomana. Tärkeimmät aineenvaihduntatuotteet (N-oksidijohdannainen (12 %), jolla on heikko lääkinnällinen vaikutus, sekä inaktiivinen N-desmetyylikomponentti (16 %)) erittyvät munuaisten kautta. Yli 90 % käytetystä lääkkeen annoksesta erittyy kokonaan elimistöstä 5 päivän aikana: virtsaan (75 %) ja ulosteeseen (16 %).

Iäkkäillä ihmisillä lääkkeen biologinen hyötyosuus nousee 94 %:iin, samoin kuin puoliintumisaika (noin 7 tuntia); lääkkeen kertymistä toistuvan käytön jälkeen ei tapahdu.

Maksaongelmista kärsivillä henkilöillä puoliintumisaika on merkittävästi pidentynyt (11,9 tuntia) ja plasman huippupitoisuuden (Cmax) saavuttamisen aika pitenee 3,5 tuntiin.

Lääke voi erittyä rintamaitoon (sen pitoisuus siellä on 50 % naisen ottamasta annoksesta).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Zopiconia käytetään vain lääkärin määräyksestä. Tabletit tulee ottaa suun kautta yöllä.

Aikuisen tulisi ottaa yksi tabletti (7,5 mg) ennen nukkumaanmenoa. Usein hoitojakso kestää 7–10 päivää peräkkäin. Lääkärin suosituksesta kuuria voidaan pidentää 2–3 viikkoon, mutta se on tehtävä lääkärin tarkassa valvonnassa.

Iäkkäiden tai heikosti älyllisten kykyjen omaavien henkilöiden tulisi aluksi ottaa 3,75 mg ainetta. Myöhemmin annosta voidaan nostaa 7,5 mg:aan, ottaen huomioon lääkkeen sietokyvyn ja tehon.

Maksaongelmista tai kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien henkilöiden tulisi käyttää 3,75 mg lääkettä. Tarvittaessa annosta voidaan joissakin tilanteissa nostaa 7,5 mg:aan.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Käyttö Zopicona raskauden aikana

Älä käytä imetyksen tai raskauden aikana.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava intoleranssi, joka liittyy lääkkeeseen tai sen komponentteihin;
• vakavat hengityselinsairaudet;
• uniapnea;
• potilaan sairaushistoriassa esiintyneet paradoksaaliset reaktiot rauhoittaviin lääkkeisiin ja alkoholijuomiin.

[ 12 ], [ 13 ]

Sivuvaikutukset Zopicona

Vaadittuina annoksina käytettynä lääke siedetään ilman komplikaatioita, eikä lyhytaikaisessa hoidossa se vaikuta muistiin, hengityselimiin tai muihin kehon toimintoihin; se ei yleensä aiheuta riippuvuutta, vieroitusoireita tai fyysistä tai henkistä riippuvuutta. Joskus voi esiintyä seuraavia sivuvaikutuksia:

• Keskushermoston häiriöt: heikkous tai uneliaisuus, painajaiset, huimaus, hermostuneisuus tai euforia, tajunnan hämärtyminen ja koordinaatiohäiriöt. Lisäksi voi esiintyä anterogradista amnesiaa tai muita muistihäiriöitä, libidon heikkenemistä, masentunutta mielialaa, verenpaineen laskua ja aggressiivisuutta. Myös vapinaa, parestesiaa, lihaskouristuksia ja puhehäiriöitä voi esiintyä. Jos havaitaan vakava motorinen koordinaatiohäiriö tai huimaus, se tarkoittaa, että potilaalla on yliannostus tai intoleranssi lääkkeelle;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö: lisääntynyt syke;
• ruoansulatusongelmat: oksentelu, suun kuivuminen ja karvas maku, ummetus, kielen tukkoisuus, dyspepsian oireet sekä lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu;
• hengityselinsairaudet: hengenahdistus;
• epidermikseen liittyvät oireet: läiskien tai punoituksen ilmaantuminen, liikahikoilu. Punoitus voi olla osoitus yliherkkyydestä lääkkeelle - jos tällainen ongelma ilmenee, käyttö on lopetettava;
• Muut: päänsärky, vilunväristykset, painonpudotus, näön hämärtyminen ja painon tunne jaloissa.

Yliannos

Lääkkeen antaminen 0,37 g:n annoksella voi aiheuttaa pitkittynyttä unta ja tajunnan hämärtymistä sekä kooman tilan masennuksen tai refleksien täydellisen katoamisen kanssa.

Oireenmukaisia hoitoja määrätään. Akuutissa myrkytyksessä suoritetaan välitön mahahuuhtelu, suonensisäinen nesteytys ja hengitystukea laitteen avulla. Flumatseniili toimii lääkkeen vastalääkkeenä.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke voimistaa alkoholijuomien aiheuttamaa keskushermostoa lamaavaa vaikutusta sekä psykotrooppisten lääkkeiden ja kouristuslääkkeiden rauhoittavaa vaikutusta.

Yksittäisiä maksaentsyymejä estävät lääkkeet (erytrosiini ja simetidiini) voivat voimistaa Zopiconin ominaisuuksia.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Varastointiolosuhteet

Zopiconia tulee säilyttää pimeässä ja kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa. Lämpötila-indikaattorit ovat 15–25 °C:n välillä.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Säilyvyys

Zopiconia voidaan käyttää kolmen vuoden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Hakemus lapsille

Ei tule määrätä pediatrisille potilaille (alle 18-vuotiaille).

[ 35 ], [ 36 ]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Rofen, Zolsana, Sanval ja Andante Nitrestin kanssa, sekä Gipnogen, Selofen, Piklon Zopiklonin kanssa ja Dobroson Normasonin kanssa. Listalla ovat myös Healthy Sleep, Sonovan, Ivadal ja Sonnat Somnolin kanssa.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]