Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
FDA hyväksyy uuden keuhkokuumerokotteen
Lääketieteen asiantuntija
Viimeksi tarkistettu: 01.07.2025
FDA on hyväksynyt keuhkokuumerokotteen Prevnar 13 käytettäväksi yli 50-vuotiaille. Prevnar 13 on pneumokokki-13-valenttinen konjugaattirokote, joka voi estää Streptococcus-bakteerien aiheuttamaa keuhkokuumetta ja sairauksia.
FDA:n biologisten lääkkeiden arviointikeskuksen johtaja, lääketieteen tohtori Karen Midthun, sanoi: "Uusimmat tiedot viittaavat siihen, että Yhdysvalloissa noin 300 000 yli 50-vuotiasta aikuista joutuu sairaalahoitoon vuosittain pneumokokkikeuhkokuumeen vuoksi."
Prevnaria tai Prevnar 13:a valmistaa Pfizer, kun taas GlaxoSmithKline valmistaa samankaltaista tuotetta nimeltä Synflorix. Synflorix hyväksyttiin helmikuussa 2010 käytettäväksi 6 viikon – 5 vuoden ikäisille lapsille Streptococcus pneumoniae -bakteerin 13 eri serotyypin aiheuttaman invasiivisen taudin ehkäisyyn ja seitsemän bakteeriserotyypin aiheuttaman välikorvatulehduksen ehkäisyyn.
Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehdyissä uudemmissa satunnaistetuissa monikeskustutkimuksissa 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset saivat joko Prevnar 13- tai Pneumovax 23 -rokotetta. Tutkimukset osoittivat, että Prevnar 13 indusoi suojaavaa vasta-ainetuotantoa tasolla, joka oli verrattavissa Pneumovax 23:n indusoimaan tuotantoon.
Tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi Prevnar 13 -rokotetta testattiin 6 000:lla 50-vuotiaalla. Yleisimmät haittavaikutukset olivat: kipu, punoitus ja turvotus pistoskohdassa, rajoittunut käsivarren liike, väsymys, päänsärky, vilunväristykset, ruokahalun heikkeneminen, lihaskipu ja nivelkipu. Samanlaisia reaktioita havaittiin Pneumovax 23:n kanssa.
Tutkimustiedot osoittavat, että tuote on suhteellisen turvallinen. Lisäksi meneillään on tutkimuksia, joihin osallistuu 85 000 yli 65-vuotiasta potilasta, jotka eivät ole aiemmin saaneet Pneumovax 23 -rokotetta, Prevnar 13:n kliinisen tehon arvioimiseksi pneumokokkikeuhkokuumeen ehkäisyssä.
[