Fact-checked
х

Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.

Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.

Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.

FDA hyväksyy veritestin paksusuolen syövän havaitsemiseksi.

, Lääketieteen toimittaja
Viimeksi tarkistettu: 02.07.2025
Julkaistu: 2024-05-26 20:07

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n neuvoa-antava paneeli suositteli torstaina uuden verikokeen hyväksymistä, jolla voidaan havaita paksusuolensyöpä.

Paneeli äänesti äänin 7–2, että Guardant Healthin Shield-testin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, kun sitä käytetään paksusuolensyövän diagnosoinnissa.

"Neuvoa-antavan komitean vahva tuki Shieldin hyväksymiselle korostaa verikokeen tärkeää roolia paksusuolen syövän seulontaprosenttien parantamisessa keskimääräisen riskin omaavilla", Guardantin puheenjohtaja AmirAli Talasaz sanoi yhtiön lehdistötiedotteessa, jossa ilmoitettiin äänestyksestä.

"Vaikka paksusuolen syövän varhainen havaitseminen on tärkeää, on olemassa merkittäviä esteitä, jotka saattavat estää keskimääräisen riskin amerikkalaisia saamasta olemassa olevia seulontamenetelmiä", Talasaz lisäsi. "Shield on tehokas havaitsemaan syövän varhaisessa vaiheessa, kun se on parhaiten hoidettavissa. Tämän verikokeen tarjoaminen ihmisille yhdessä muiden ei-invasiivisten ulostetutkimusten kanssa voisi lisätä seulontaprosenttia ja mahdollisesti vähentää ehkäistävissä olevien [paksusuolen syövän] kuolemien määrää."

Jos FDA hyväksyy Shield-testin, se olisi toinen verikoe Yhdysvalloissa, jolla diagnosoidaan paksusuolensyöpä: Ensimmäinen testi, Epigenomicsin Epi proColon, hyväksyttiin vuonna 2016.

Joka vuosi noin 150 000 potilasta Yhdysvalloissa diagnosoidaan paksusuolensyöpään, ja se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien aiheuttaja maassa, mikä johtaa yli 50 000 kuolemaan vuodessa American Cancer Societyn mukaan.

Kolonoskopia on tällä hetkellä paksusuolensyövän testauksen kultainen standardi, mutta testin invasiivisuuden ja monimutkaisen valmistelun vuoksi siihen sitoutuminen on vähäistä. Muita menetelmiä ovat ulostetestit, kuten Exact Sciencesin Cologuard, mutta verikokeita pidetään kätevämpinä, NBC News raportoi.

NBC Newsin mukaan paneelin jäsenet ilmaisivat huolensa siitä, ettei Guardantin testi ollut yhtä tarkka kuin kolonoskopia, varsinkin kun Shield havaitsi vain 13 % syöpää edeltävistä kasvaimista, joita kutsutaan pitkälle edenneiksi adenoomiksi. Myös FDA:n henkilökunta otti tämän asian esiin sisäisissä asiakirjoissa.

Guardantin hyväksyntähakemus perustui tutkimukseen, joka osoitti, että testi havaitsi 83 % paksusuolen syöpätapauksista FDA:n asiakirjojen mukaan.

"Shield on parempi kuin ei mitään, mutta en halua vähätellä sitä tosiasiaa, että tämä testi voisi jättää havaitsematta monia syöpiä", paneelin jäsen, Alabaman yliopiston biostatistiikan laitoksen professori Charity Morgan, sanoi paneelin kuulemistilaisuudessa NBC Newsin mukaan.

Yhtiö odottaa, että testi on toistettava 1–3 vuoden välein, Guardant Healthin toimitusjohtaja Victoria Raymond sanoi kokouksessa, mutta lisäsi, että "kolonoskopian tulisi olla ensimmäinen vaihtoehto", NBC News raportoi.

iLive-portaali ei tarjoa lääketieteellistä neuvontaa, diagnoosia tai hoitoa.
Portaalissa julkaistut tiedot ovat vain viitteellisiä eikä niitä saa käyttää ilman asiantuntijan kuulemista.
Lue huolellisesti sivuston säännöt ja käytännöt. Voit myös ottaa yhteyttä!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Kaikki oikeudet pidätetään.