Yleisen diureetin nenäsumutteella on potentiaalia sydämen vajaatoiminnan hoidossa

Uusi tutkimus on havainnut, että bumetanidia sisältävä nenäsumute voi vähentää sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaa kudosturvotusta yhtä tehokkaasti kuin lääkkeen tavanomaiset suun kautta ja laskimoon otettavat muodot. Tulokset esiteltiin American Heart Associationin tieteellisissä istunnoissa Chicagossa vuonna 2024, joka on tärkeä kansainvälinen foorumi sydän- ja verisuonitieteen uusimpien tieteellisten edistysaskeleiden ja kliinisen käytännön päivitysten jakamiseen. Tutkimus on julkaistu myös American Heart Associationin Circulation-lehdessä.

Sydämen vajaatoiminta tapahtuu, kun sydän ei pumppaa verta niin tehokkaasti kuin sen pitäisi, mikä johtaa veren virtauksen vähenemiseen elimiin ja nesteen kertymiseen keuhkoihin ja muihin kudoksiin. Elämäntapamuutokset, mukaan lukien lihavuuden hallinta, tupakoinnin lopettaminen, fyysinen aktiivisuus sekä korkean verenpaineen ja verensokerin hallinta, voivat auttaa ehkäisemään sydämen vajaatoimintaa.

Diureetteja käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon, ja ne vähentävät kudosten turvotusta. Niitä voidaan antaa suun kautta tai laskimoon. Bumetanidi on yksi tavanomaisista diureeteista, jota annetaan suun kautta tai laskimoon poistamaan ylimääräistä suolaa ja vettä virtsan mukana ja vähentämään sydän-, munuais- tai maksasairauden aiheuttamaa turvotusta.

Kliinisessä RSQ-777-02-tutkimuksessa tutkijat tutkivat uutta bumetanidin nenäsumutemuotoa terveillä ihmisillä. He vertasivat sen imeytymistä ja kykyä vähentää turvotusta suun kautta ja laskimonsisäisesti otettaviin muotoihin 68 aikuisella, joilla ei ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä tutkimukseen osallistumishetkellä.

”Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla elimistön kyky imeä lääkkeitä mahalaukussa ja suolistossa usein heikkenee nesteen kertyessä (ns. diureettiresistenssi), joten suun kautta otettavat lääkkeet ovat usein vähiten tehokkaita juuri silloin, kun niitä eniten tarvitaan”, sanoo tutkimuksen päätekijä, tohtori Daniel Bensimhon, Advanced Heart Failure/Mechanical Circulatory Support -ohjelman lääketieteellinen johtaja Cone Healthissä Greensborossa, Pohjois-Carolinassa.

"Diureetti, joka ei ole riippuvainen imeytymisestä ruoansulatuskanavasta, voisi olla tärkeä työkalu sydämen vajaatoimintaa ja muita sairauksia sairastavien potilaiden auttamiseen ilman laskimonsisäistä antoa, mikä on mahdollista vain sairaaloissa ja klinikoilla", hän lisäsi.

Tutkimuksessa havaittiin:

• Nenäsumute imeytyi hyvin ja oli turvallinen, ja sen sivuvaikutukset olivat verrattavissa muihin antomuotoihin ja vähemmän sivuvaikutuksia kuin suun kautta otettavalla versiolla.
• Verrattuna suun kautta ja laskimoon otettavaan bumetanidiin, nenäsumute tuotti samanlaisen virtsanerityksen.
• Nenäsumute saavutti samanlaiset pitoisuudet veressä kuin suun kautta otettava versio, mutta lääke imeytyi 33 % nopeammin. Vaikka suonensisäisellä muodolla oli nopein imeytymisnopeus, natriumin erittyminen virtsaan oli nopeampaa nenäsumutteen käytön yhteydessä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsan natriumpitoisuudet voivat toimia diureettivasteen biomarkkereina sydämen vajaatoiminnassa.
• Kaikki tutkimukseen osallistujat saivat bumetanidin kolmea muotoa eri järjestyksessä. Nenän ja laskimonsisäiset muodot imeytyivät tasaisemmin kuin suun kautta otettavat muodot, tätä kutsutaan yksilölliseksi vaihteluksi. Nenän ja laskimonsisäisten muotojen imeytymisen vaihtelu vaihteli 27 %:lla verrattuna suun kautta otettavan muodon yli 40 %:iin, mikä viittaa nenän ja laskimonsisäisten muotojen suurempaan stabiilisuuteen, kirjoittajat totesivat.

”Yllätyimme siitä, kuinka nopeasti nenäsumute vaikutti ja kuinka vaihtelevaa suun kautta otettavan lääkkeen imeytyminen oli jopa terveillä osallistujilla”, Bensimhon sanoi. ”Potilailla, jotka tarvitsevat diureettihoitoa kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja maksasairauden turvotuksen lievittämiseksi, voi nyt olla uusi vaihtoehto itsehoitoon, varsinkin silloin, kun he eivät voi ottaa suun kautta otettavaa lääkettään tai se lakkaa toimimasta.”

Tutkimuksen pääasiallinen rajoitus on, että osallistujat olivat terveitä eikä heillä ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä osallistumishetkellä. Nyt kun turvallisuus ja siedettävyys on varmistettu terveillä aikuisilla, kirjoittajat aikovat tehdä lisätutkimuksia nenän kautta otettavan bumetanidin biologisen hyötyosuuden ja kliinisen tehon arvioimiseksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

”Uskomme, että tästä tulee arvokas työkalu sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sillä se helpottaa kotihoitoa ja mahdollisesti vähentää kalliiden sairaalahoitojen ja uusintahoitojen tarvetta”, Bensimhon totesi. ”Potilaiden pitäminen kotona on hyväksi heille itselleen ja hyväksi terveydenhuoltojärjestelmillemme.”

Tutkimuksen tiedot:

• Kliininen RSQ-777-02-tutkimus tehtiin Orange Countyn tutkimuskeskuksessa Irvinessä, Kaliforniassa, joulukuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.
• Tutkimukseen osallistui 68 tervettä 18–55-vuotiasta aikuista, joilla ei ollut sydämen vajaatoimintaa tai sen kehittymisen riskitekijöitä osallistumishetkellä.
• 66,2 % osallistujista ilmoitti olevansa mies, 33,8 % nainen. 60,3 % osallistujista ilmoitti olevansa valkoisia, 27,9 % mustia, 10,3 % aasialaisia ja 1,5 % "muita". 32,4 % osallistujista ilmoitti olevansa latinalaisamerikkalaisia, 67,6 % ei.
• Osallistujat saivat bumetanidia nenään, suun kautta ja laskimoon vaihtelevissa järjestyksissä. Osallistujia seurattiin paikan päällä 10 päivän ajan.