Alendros 70

Alendros 70 on lääke, joka muuttaa luiden mineralisaatioprosesseja ja rakennetta. Sisältää bisfosfonaatteja.

Alendronaattinatrium hidastaa osteoklastien mukana tapahtuvaa luun resorptiota vaikuttamatta suoraan luunmuodostusprosessiin. Prekliiniset tutkimukset osoittivat aineen lokalisoituvan ensisijaisesti alueille, joilla on aktiivisia resorptioprosesseja. Lääke hidastaa osteoklastien toimintaa vaikuttamatta osteoklastien synteesiin ja kertymiseen. Alendronaatin käytöllä muodostuneet luut ovat melko laadukkaita.

[ 1 ]

Viitteitä Alendros 70

Sitä käytetään naisilla postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa.

[ 2 ]

Julkaisumuoto

Lääke vapautetaan tabletteina - 2 kappaletta läpipainopakkauksessa. Laatikossa on 1, 2, 4 tai 6 tällaista pakkausta.

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna alendronaatin biologinen hyötyosuus oli 0,64 % annoksilla 5–70 mg, jotka otettiin tyhjään mahaan 2 tuntia ennen aamiaista. Biologinen hyötyosuus laski samalla tavalla noin 0,46 %:iin ja 0,39 %:iin, kun lääke annettiin 1 tunti tai 30 minuuttia ennen aamiaista. Osteoporoositesteissä lääke oli tehokas, kun se annettiin vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista tai aamujuomia.

Lääkkeen ottaminen appelsiinimehun tai kahvin kanssa johtaa biologisen hyötyosuuden laskuun noin 60 %.

Vakaan tilan aikana jakautumistilavuudet (luita lukuun ottamatta) ovat keskimäärin vähintään 28 l. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa suun kautta annettujen terapeuttisten annosten jälkeen on liian alhainen analyyttiseen määritykseen (alle 5 ng/ml). Lääke sitoutuu plasman proteiineihin noin 78 %. Lääke jakautuu tilapäisesti pehmytkudoksiin, minkä jälkeen se jakautuu uudelleen luihin nopeasti (30–40 % annetusta annoksesta) tai erittyy virtsaan. Se ei osallistu aineenvaihduntaan.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta. Puoliintumisaika on ~72 tuntia. Terminaalinen puoliintumisaika voi olla yli 10 vuotta vaikuttavan aineen vapautumisen vuoksi luustosta.

[ 3 ]

Annostus ja antotapa

On tarpeen käyttää 70 mg ainetta viikossa (vastaa yhtä tablettia). Lääkettä käytetään aamulla veden kanssa, vähintään puoli tuntia ennen aamiaista, juomien tai lääkkeiden kanssa. Tämä johtuu siitä, että ruoka ja erilaiset juomat (mukaan lukien kivennäisvesi) vähentävät alendronaattinatriumin imeytymistä.

Lääkkeen kulkeutumisen helpottamiseksi mahalaukkuun ja paikallisen ärsytyksen vähentämiseksi ruokatorven alueella lääke otetaan yksinomaan aamulla heräämisen jälkeen, ja tabletti niellään 0,2 litralla tavallista vettä. Sitä ei saa imeskellä eikä pureskella.

Potilaan ei tule olla vaakasuorassa asennossa vähintään puoleen tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Lääkkeen ottaminen ennen nukkumaanmenoa tai aamulla ennen sängystä nousemista on kielletty.

Jos ruokavaliossa on kalsiferolin ja kalsiumin puutos, niitä on tarpeen ottaa lisäksi.

Lääkkeen määrääminen on kielletty henkilöille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta – CF-arvot ovat alle 35 ml minuutissa.

Hoitojakso kestää 2–3+ vuotta. Kolmen vuoden hoidon jälkeen lääkkeen annosta pienennetään (yksi tabletti 14 päivän välein).

Käyttö Alendros 70 raskauden aikana

Alendros 70:n määrääminen raskaana oleville naisille on kielletty.

Kun käytät lääkettä imetyksen aikana, sinun tulee lopettaa imetys hoidon ajaksi.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• hypokalsemia;
• ruokatorveen vaikuttavat poikkeavuudet ja muut tekijät, jotka estävät ruoan liikkumisen ruokatorvessa (akalaasia tai ahtauma);
• alendronaatin tai muiden lääkkeen komponenttien vaikea intoleranssi;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta.

[ 4 ]

Sivuvaikutukset Alendros 70

Sivuvaikutuksia ovat:

• ruoansulatuskanavan ongelmat: ripuli, pahoinvointi, melena, ummetus, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat ja dyspepsia. Lisäksi gastriitti, nielemisvaikeudet, ruokatorven sisäiset haavaumat, esofagiitti tai ruokatorven eroosi, happaman mahansisällön röyhtäily ja vatsan turvotus;
• tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö: kipua, joka kehittyy lihasten, luiden tai nivelten alueelle;
• hermoston vauriot: päänsäryt;
• immuunijärjestelmään liittyvät häiriöt: kutina, ihottuma tai eryteema;
• aistinelinten oireet: skleriitti tai uveiitti sekä episkleriitti;
• Epidermaaliset ilmentymät: tietoja vakavien epidermaalisten oireiden, mukaan lukien TEN ja SJS, yksittäisistä ilmenemismuodoista.

Yliannos

Myrkytyksen merkkejä: hypokalsemia tai β-fosfatemia sekä ylemmän ruoansulatuskanavan häiriöt (närästys, haavaumat, gastriitti, pahoinvointi ja ruokatorven tulehdus).

Alendronaattimyrkytykseen ei ole erityisiä hoitomenetelmiä. Alendronaatin syntetisoimiseksi on välttämätöntä ottaa antasideja tai juoda maitoa. Koska ruokatorven ärsytyksen todennäköisyys on suuri, oksentamista ei saa aiheuttaa. Potilaan tulee myös olla pystyasennossa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Käyttö ruoan tai juomien (mukaan lukien kivennäisvesi), antasidien, kalsiumlisien ja tiettyjen suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa voi vähentää alendronaatin imeytymistä. Siksi potilaan on odotettava vähintään yksi tunti ennen muiden aineiden ottamista.

Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin estrogeenia yhdessä Alendros 70:n kanssa. Tietoja negatiivisten reaktioiden kehittymisestä ei saatu.

Kun alendronaattia annetaan yhdessä tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, sen gastrotoksiset ominaisuudet voimistuvat.

[ 5 ], [ 6 ]

Varastointiolosuhteet

Alendros 70 tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot - ei ylitä 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Säilyvyys

Alendros 70 -valmistetta voidaan käyttää 36 kuukauden ajan lääkeaineen valmistuspäivästä.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Hakemus lapsille

Koska lääkettä määrätään vain naisille vaihdevuosien jälkeen, sitä ei käytetä pediatriassa.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogit

Lääkkeen analogeja ovat Alendon, Osteofos, Ost, Lindron alendronaatin kanssa sekä Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa Fosalenin kanssa ja Londromax Ostemaxin kanssa. Listalla ovat myös Ostalon, Ralenost ja Fosavance Fosamaxin kanssa.

[ 14 ], [ 15 ]