Dextrafer

Dextrafer on injektioneste, liuos. Se on rautavalmiste, jota käytetään anemialääkkeenä.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä Dextrafer

Se on tarkoitettu kehon raudanpuutteeseen tilanteissa, joissa henkilön on nopeasti täydennettävä tämän aineen tasoja. Sitä käytetään myös silloin, kun hoito suun kautta otettavilla rautalääkkeillä on mahdotonta tai tehotonta.

Julkaisumuoto

Se on saatavilla injektioliuoksena (5 %), 2 ml:n ampulleissa. Yksi pakkaus sisältää 3, 5 tai 10 ampullia.

Farmakodynamiikka

Dextrafer auttaa täydentämään rautaionien puutetta kehossa, jota havaitaan eri alkuperää olevissa raudanpuuteanemiaissa, ja edistää myös erytropoieesia.

Rauta on tärkeä osa hemoglobiinia ja myoglobiinia sekä useita entsyymejä. Raudan päätehtävänä on happimolekyylien ja elektronien liikuttaminen sekä osallistuminen oksidatiivisiin aineenvaihduntaprosesseihin.

Raudanpuute johtuu siitä, että rautaa ei saada tarvittavaa määrää ruoan kanssa, imeytymisprosessi häiriintyy ruoansulatuskanavassa ja myös lisääntyneen tarpeen (nopea kasvu) tai suuren veren määrän menetyksen vuoksi.

Lääkehoidon seurauksena alkaa asteittain taantua anemian laboratorio- ja kliiniset (kuten vaikea väsymys ja heikkous sekä takykardia, huimaus ja kuiva iho) oireet.

Rautapitoisten lääkkeiden parenteraalisen annon seurauksena hemoglobiinitasot nousevat nopeammin kuin rautasuolojen oraalisen annon seurauksena.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen rauta-dekstraanikompleksi kertyy melko nopeasti retikuloendoteliaalijärjestelmän soluihin ja osittain myös pernan ja maksan sisään. Rauta erittyy hitaasti näistä elimistä, minkä jälkeen se syntetisoidaan proteiineilla.

Hematopoieesi lisääntyy seuraavien 6–8 viikon aikana. Puoliintumisaika on 5 tuntia (verenkierrossa oleva rauta) ja 20 tuntia (kokonaisrauta: sekä sitoutunut että verenkierrossa oleva rauta).

Raudan synteesi proteiinien kanssa tapahtuu, minkä jälkeen muodostuu raudan fysiologisia komponentteja - ferritiiniä tai hemosideriiniä - ja myös vähäisessä määrin transferriiniä. Nämä elementit ovat fysiologisessa kontrollissa, ne lisäävät hemoglobiinitasoja ja samalla täydentävät kehon raudan määrää.

Rauta erittyy melko hitaasti, ja tämän komponentin kertyminen voi olla myrkyllistä. Rauta-dekstraanikompleksi ei pysty poistumaan munuaisten kautta, koska sillä on suuri molekyylipaino. Pieni osa alkuaineesta erittyy munuaisten kautta sekä ulosteen mukana.

Annon jälkeen lääke imeytyy pistoskohdasta kapillaareihin ja imusuoniin. Merkittävä määrä ainetta imeytyy 72 tunnin kuluessa ja loput seuraavien 3–4 viikon aikana.

Dekstraani joko metaboloituu tai erittyy.

Annostus ja antotapa

Lääkettä määrätään 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille (annetaan lihakseen ja laskimoon hitaiden injektioiden tai tiputuksen muodossa). Laskimonsisäistä tiputusta pidetään hyväksyttävimpänä vaihtoehtona, koska tällä antotavalla hypotension todennäköisyys on pienin.

Minkä tahansa antotavan yhteydessä potilaalle on ennen käytön aloittamista annettava testiannos - tämä on 0,5 ml (aikuisten annos) tai puolet vuorokausiannoksesta (lasten). Jos seuraavan tunnin aikana ei ilmene haittavaikutuksia, hoitoa voidaan jatkaa.

Anafylaktoidinen reaktio lääkkeeseen ilmenee yleensä muutaman minuutin kuluessa injektiosta, mutta potilaan tilaa on seurattava koko antojakson ajan. Jos Dextraferin käytön jälkeen ilmenee intoleranssin oireita, lääke on lopetettava välittömästi.

Lääkkeen kuurin annos määräytyy potilaan painon, sukupuolen ja hemoglobiinipitoisuuden mukaan. Annokset lasketaan elimistön raudanpuutteen yleisten indikaattoreiden perusteella.

Yleensä suositeltu annos on 2–4 ml (noin 100–200 mg rautaa) päivässä hemoglobiiniarvojen mukaan. Jos rautatasojen nopea palauttaminen on tarpeen, lääke annetaan infuusiona annoksella 0,4 ml/kg (tai 20 mg rautaa/kg).

Jos kokonaisannos ylittää sallitun suurimman vuorokausiannoksen, lääkkeen anto tulee jakaa useisiin hoitokertoihin. Jos hematologiset parametrit eivät palaa normaaleiksi 1-2 viikon hoidon jälkeen, diagnoosi on tarkistettava.

[ 5 ]

Käyttö Dextrafer raskauden aikana

Lääkkeen käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on kielletty. II-III raskauskolmanneksen aikana sitä määrätään vain tapauksissa, joissa naiselle mahdollisesti koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuvien haittavaikutusten riski.

Ei ole tietoa siitä, erittyykö lääke rintamaitoon, joten imetyksen lopettaminen lääkkeen käytön aikana on suositeltavaa.

Vasta

Lääkkeen vasta-aiheiden joukossa:

• intoleranssi lääkkeen komponenteille;
• anemia, jota ei esiinny raudanpuutteen vuoksi (myös hemolyyttinen anemia on yksi näistä);
• liiallinen rauta kehossa (hemokromatoosin tai hemosideroosin kanssa);
• raudan kulkeutumisen häiriö hemoglobiiniin (sideroachrestinen anemia sekä lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia);
• keuhkoastman esiintyminen;
• vakavat hemostaasihäiriöt (kuten hemofilia);
• ekseeman tai muiden allergisten ihosairauksien esiintyminen;
• hepatiitti sekä maksakirroosi dekompensoidussa vaiheessa;
• tarttuvien patologioiden esiintyminen;
• akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• nivelreuma aktiivisen tulehdusprosessin merkkien läsnä ollessa.

Lääkkeen käytöstä alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole riittävästi tietoa.

Sivuvaikutukset Dextrafer

Seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä lääkkeen käytön seurauksena (yleensä ne ovat melko lieviä ja menevät nopeasti):

• sydän- ja verisuonitaudit: joskus kehittyy rytmihäiriöitä tai takykardiaa, ja yksittäisissä tapauksissa voi havaita sykkeen nousua;
• imusuonten ja hematopoieettisten järjestelmien elimet: toisinaan imusolmukkeet voivat suurentua tai (yksittäistapauksissa) voi kehittyä hemolyysi;
• neurologiset häiriöt: toisinaan esiintyy kouristuksia tai vapinaa, tajunnan menetystä, huimausta ja ahdistuneisuuden tunnetta. Parestesiaa tai päänsärkyä havaitaan satunnaisesti;
• näköelimet: näön hämärtymistä havaitaan satunnaisesti;
• Kuuloelimet: satunnaista lyhytaikaista kuuroutta voi esiintyä;
• rintakehä ja hengityselimet: harvinaisissa tapauksissa hengenahdistus kehittyy, ja joissakin tapauksissa rintalastan sisällä voi esiintyä kipua;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: joskus pahoinvointia oksentelun kanssa sekä vatsakipua, hyvin harvinaisissa tapauksissa ripulia;
• ihonalainen kudos ihon kanssa: ihottumaa ja kutinaa punoituksen kera, joskus havaitaan Quincken turvotuksen kehittymistä ja lisääntynyttä hikoilua;
• sidekudos ja tuki- ja liikuntaelimistö: harvinaisissa tapauksissa esiintyy kouristuksia ja yksittäisissä tapauksissa lihaskipu kehittyy;
• komplikaatioita toimenpiteen aikana: harvoin - tulehdus ja kipu pistoskohdassa, paiseet, pistoskohdan iho muuttuu ruskeaksi, kudosnekroosi kehittyy. Laskimotulehdus voi esiintyä laskimotukoksen seurauksena;
• verisuonisairaudet: toisinaan verenpaine laskee, ja yksittäisissä tapauksissa se voi päinvastoin nousta;
• yleiset häiriöt: joskus kuumetta esiintyy, ja melko harvoin voi esiintyä väsymystä;
• immuunijärjestelmä: anafylaksiaa havaitaan melko harvoin, samoin kuin anafylaktoidisia ilmenemismuotoja (harvoin kehittyy urtikariaa, hengenahdistusta tai kuumetta, kutinaa ja ihottumaa sekä pahoinvointia, ja yksittäisissä tapauksissa voi esiintyä hengityspysähdystä ja sydämenpysähdystä);
• mielenterveyshäiriöt: harvinaisissa tapauksissa potilaan mielentila voi muuttua.

[ 4 ]

Yliannos

Lääkkeen yliannostus voi johtaa akuuttiin raudan ylikyllästymiseen – hemosideroosiin. Tämä häiriö voi johtua virheellisestä diagnoosista – potilaalla on todettu raudanpuuteanemia. Toistuvien suurten rauta-annosten seurauksena sen ylimäärä voi kertyä maksaan, mikä aiheuttaa tulehdusta ja sitä kautta fibroosia.

Häiriön poistamiseksi tarvitaan oireiden lievittämiseen tähtäävää hoitoa. Jos havaitaan vakavaa myrkytystä, käytetään spesifistä vastalääkettä - deferoksamiinia (rautaa syntetisoivaa kelaattia).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeellä on farmaseuttinen yhteensopimattomuus muiden lääkkeiden kanssa, joten sitä ei voida käyttää yhdessä.

Kuten muita parenteraalisia rautavalmisteita, Dextraferia ei tule käyttää yhdessä suun kautta otettavien analogien kanssa, koska se vähentää suun kautta annetun raudan imeytymistä. Lääkkeen parenteraalisen käytön ja suun kautta otettavan raudan saannin aloittamisen välisen ajan tulee olla vähintään 5 päivää.

[ 6 ], [ 7 ]

Varastointiolosuhteet

Lääkeampullit tulee säilyttää alkuperäispakkauksessa lasten ulottumattomissa. Lämpötila on enintään 25 ^° C. Ampulleja ei saa jäädyttää.

Säilyvyys

Dextrafer soveltuu käytettäväksi kahden vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.