Gack

GEK on perfuusioliuos ja veren korvike. Se kuuluu hydroksietyylitärkkelyslääkkeiden luokkaan.

[ 1 ]

Viitteitä Geca

Sitä käytetään poistamaan akuutin verenhukan aiheuttama hypovolemia (tilanteissa, joissa pelkästään kristalloidien käyttöä pidetään tehottomana).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Julkaisumuoto

Vapautetaan infuusioliuoksena polyeteeni- tai lasipulloissa, joiden tilavuus on 250 tai 500 ml. Erillisessä pakkauksessa - 1 tai 10 pulloa.

[ 11 ]

Farmakodynamiikka

GEK-lääke on kolloidinen plasman korvike. Se sisältää hydroksietyylitärkkelystä, joka liukenee natriumkloridin isotoniseen liuokseen.

Lääkkeen vaikutuksen kesto, joka myötävaikuttaa plasman tilavuuden kasvuun, riippuu suuremmassa määrin MS-arvoista ja vähäisemmässä määrin MM-arvoista. HEC-aineen polymeerien hydrolyysin jälkeen, joka suoritetaan laskimonsisäisesti, muodostuu aina pieniä molekyylejä. Niillä on onkoottista aktiivisuutta ja ne erittyvät sitten munuaisten kautta.

Infuusion aikana hematokriittitaso ja veren plasman viskositeetti-indeksi laskevat.

Kun lääkettä on infusoitu hypovolemiaa sairastaville, kehossa kiertävän veren määrä normalisoituu ja lisäksi sydämen toiminta ja hemodynamiikka paranevat. Veren tilavuus pysyy optimaalisella tasolla vähintään 6 tunnin ajan.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetiikkaa

Parenteraalisen infuusion jälkeen lääkkeen biologinen hyötyosuus on 100 %. Lääkkeen parametrit eivät ole standardin molekyylitasolla homogeenisen komponentin ominaisuuksia, vaan pikemminkin useiden yksittäisten elementtien, jotka eroavat toisistaan molekyylipainon ja substituutioasteen suhteen, seoksen ominaisuuksia. Siksi nykyisin hyväksyttyjä farmakokineettisten parametrien sääntöjä voidaan soveltaa GEK:hen vain suurin rajoituksin, koska sen ominaisuudet muuttuvat jatkuvasti ajan myötä.

Lääkettä käyttäville ihmisille tärkeintä kehossa kiertävän korvatun veren tilavuuden indikaattoreiden arvioinnissa on ajanjakso, jonka aikana HEC-aineen avulla saavutetut tämän tilavuuden täydentämisen vaikutukset näkyvät. Tämän seurauksena lääkkeitä verrattaessa on sallittua käyttää indikaattoreita plasman korvikkeiden läsnäolon kestosta kehossa (tämä ilmaistaan alkuperäisenä puoliintumisaikana - edellyttäen, että mittausväleissä, infuusioannoksen koossa ja sen verenkierrossa ei ole eroja).

Aineen alkuperäinen puoliintumisaika veriseerumista riippuu infuusiotyypistä ja antonopeudesta ja on noin 5–7 tuntia.

HES-elementin molekyylit, joiden koko on pienempi kuin erittymiskynnys, erittyvät munuaisten kautta suodattamalla glomerulien kautta. Yhdellä 500 ml:n annoksella noin 50 % annetusta lääkkeestä määritetään virtsassa 24 tunnin aikana.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Annostus ja antotapa

GEK:tä voidaan käyttää vain optimaalisen äänenvoimakkuuden palauttamisen alkuvaiheessa - enimmäisaika on 24 tuntia.

Alkuperäiset 10-20 ml lääkettä annetaan hitaasti ja seurataan tarkasti potilaan tilaa (anafylaktisten reaktioiden kehittymisen estämiseksi).

Lääke tulee määrätä pienimmillä tehokkailla annoksilla ja lyhyeksi ajaksi. Hoidon aikana hemodynamiikkaa on seurattava jatkuvasti ja lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi, kun halutut hemodynaamiset arvot on saavutettu. Määriteltyjä annosrajoja ei saa ylittää.

Lääkettä saa antaa enintään 18 ml/kg päivässä (tämä luku vastaa 1,8 g/kg hydroksietyylitärkkelystä). Sydämen verenkierron toiminta huomioon ottaen infuusionopeuden ei tulisi ylittää 18 ml/kg tunnissa.

Liuos annetaan yksinomaan laskimonsisäisenä injektiona.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Käyttö Geca raskauden aikana

HEC:n käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tutkimuksia. Tätä infuusioliuosta ei saa määrätä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sitä voidaan käyttää vain, jos on olemassa elintärkeitä syitä (tapauksissa, joissa lääkäri uskoo, että mahdollinen hyöty naiselle on suurempi kuin sikiölle aiheutuvien komplikaatioiden todennäköinen riski).

Koska ei ole tietoa vaikuttavan aineen erittymisestä rintamaitoon, on tarpeen määrätä GEK:ia varoen imettäville äideille.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• intoleranssin esiintyminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai muille ainesosille;
• palovammojen tai sepsiksen esiintyminen;
• kriittisessä tilassa olevat ihmiset;
• RRT tai munuaisten vajaatoiminta;
• vaikea koagulopatia sekä hypervolemia;
• aivo- tai kallonsisäinen verenvuoto;
• kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
• hypokalemia, samoin kuin vaikeat hypernatremian tai hyperkloremian muodot;
• vakavat toiminnalliset maksasairaudet;
• potilaat heti elinsiirron jälkeen;
• keuhkoödeema;
• hyperhydria tai päinvastoin nestehukka;
• pediatriset potilaat.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Sivuvaikutukset Geca

Liuoksen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• imusuonten ja hematopoieettisen järjestelmän häiriöt: hematokriitin ja plasman proteiinitasojen lasku veren jatkuvan ohenemisen vuoksi. Suuret lääkeannokset voivat aiheuttaa väkevien hyytymistekijöiden ohenemista, minkä seurauksena ne voivat vaikuttaa veren hyytymiseen. Verenvuotoaika voi pidentyä. Verihiutaleiden toimintaan ei kuitenkaan ole havaittu vaikutusta, eikä lääkkeen kannalta merkittävää verenvuotoa ole havaittu. Lääkkeen nopea anto (tai suurina määrinä) voi johtaa verenkierrossa olevan veren määrän nopeaan kasvuun.
• ruoansulatuskanavan reaktiot: maksavaurio on mahdollinen;
• ihonalaisen kerroksen ilmenemismuodot ihon kanssa: lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa kutinaa (se voi kehittyä hoidon päättymisen jälkeen ja kestää useita kuukausia aiheuttaen melko epämiellyttäviä tuntemuksia);
• laboratoriokokeiden ja tutkimusten tulokset: infuusion jälkeen seerumin amylaasipitoisuus nousee merkittävästi, mutta tätä ei voida pitää haiman sairauden oireena. Hyperamylasemian kehittyminen liittyy "HES-amylaasi" -nimisen kompleksin muodostumiseen, joka erittyy munuaisten kautta melko hitaasti;
• Virtsaamisen ja munuaisten toimintahäiriöt: lannekipua on joskus havaittu. Jos tällaisia oireita ilmenee, infuusio on lopetettava ja annettava tarvittava määrä nestettä samalla, kun seerumin kreatiniinipitoisuutta seurataan tarkasti. Myös munuaisvaurio on mahdollinen.
• Immuuni-ilmentymät: vaihtelevan vaikeusasteen anafylaktiset oireet. GEC:n käytön yhteydessä on tietoa anafylaktisten oireiden kehittymisestä – mukaan lukien lievä lämpötilan nousu, oksentelu, kutina, kylmyyden tunne ja urtikaria. On myös mahdollista, että leuan alla ja korvien lähellä olevat sylkirauhaset suurenevat, ja lisäksi voi esiintyä lieviä flunssan kaltaisia oireita (päänsärkyä tai lihaskipua) ja jalkojen turvotusta. Myös vakavia yliherkkyysreaktioita esiintyy, joiden taustalla kehittyy sokkitila, ja hengenvaarallisia oireita (hengitys- ja sydänpysähdys) ilmenee, mutta ne ovat yksittäisiä. Jos yliherkkyysoireita ilmenee, on infuusio lopetettava välittömästi ja aloitettava yleisesti hyväksytyt hätätoimenpiteet.
• Anafylaksian merkit: nämä oireet voivat kehittyä muutamassa minuutissa. Hälyttäviksi oireiksi voivat olla ihon äkillinen punoitus tai voimakas kutina. Joissakin tapauksissa potilas tuntee tukehtumisen tunnetta ja kurkkuun ilmestyy pala. Häiriön edetessä ilmenee vatsakramppeja, pahoinvointia ja takykardiaa sekä verenpaineen jyrkkää laskua, joka voi johtaa tajunnan menetykseen sekä hengitys- ja sydänpysähdykseen.

Anafylaksian poistamiseksi (jos ensimmäiset oireet - pahoinvointi ja iho-oireet - ilmenevät) on tarpeen lopettaa infuusiotoimenpide ja jättää kanyyli laskimoon tai varmistaa tarvittava pääsy siihen muulla tavalla. Tämän jälkeen potilas on asetettava siten, että hänen päänsä on alhaalla, minkä jälkeen hänen hengitystiet on vapautettava. Lisäksi tarvitaan välittömästi adrenaliinin laskimonsisäinen anto (1 ml adrenaliiniliuosta on laimennettava 10 ml:aan (suhteessa 1:1000)). Ensin annetaan 1 ml valmistettua liuosta (0,1 mg adrenaliinia) verenpainetta ja sykettä seuraten. Tilavuuden lisäämiseksi annetaan laskimonsisäinen injektio ihmisen albumiinia (5 %). Lisäksi on suositeltavaa antaa prednisolonia tai muuta kortikosteroidiryhmän lääkettä (250-1000 mg) laskimoon. Prednisolonia voidaan antaa useita kertoja. Lapsille adrenaliinin ja prednisolonin annosta tulee pienentää painon ja iän mukaan. Käytetään myös muita menetelmiä, kuten tekohengitystä, happea ja antihistamiineja. Uhreja tulee hoitaa teho-osastolla.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Yliannos

Akuutin lääkeainemyrkytystilan yhteydessä voi kehittyä hypervolemia.

Jos tämä häiriö kehittyy, infuusio on lopetettava välittömästi, ja lääkärin määräyksestä voidaan käyttää diureettia. Yliannostustapauksessa on myös mahdollista lisätä verenvuotoriskiä.

[ 47 ], [ 48 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos sekoitetaan infuusioliuosten, näiden liuosten valmistukseen tarkoitettujen tiivistettyjen aineiden tai injektioliuosten kanssa, samoin kuin jauheiden tai muiden injektiolääkkeiden valmistukseen tarkoitettujen kuivien aineiden kanssa, on näiden lääkkeiden sekoittuvuus ja yhteensopivuus tarkistettava erittäin huolellisesti joka kerta, ainakin silmämääräisesti. Mutta joka tapauksessa on mahdotonta sulkea pois lääkkeiden kemiallista tai silmämääräisesti havaittavaa yhteensopimattomuutta.

Yhdistettynä aminoglykosidien kanssa lääke GEK kykenee voimistamaan niiden nefrotoksisia ominaisuuksia.

[ 49 ], [ 50 ]

Varastointiolosuhteet

Lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Käytettyä pulloa ei saa käyttää uudelleen. Liuos on pidettävä poissa pienten lasten ulottuvilta.

[ 51 ], [ 52 ]

Säilyvyys

GEK:n käyttö on sallittua 3 vuoden ajan lääkkeen valmistuspäivästä.

[ 53 ], [ 54 ]