Holudexan

Choludexan on lääke, jolla on maksan suojaava vaikutus.

Viitteitä Holudexana

Sitä käytetään terapiassa seuraavissa tapauksissa:

• krooninen aktiivisen hepatiitin muoto;
• sappikivitauti;
• toksiinien aiheuttama maksavaurio (esimerkiksi lääkemyrkytyksen vuoksi);
• maksapatologian alkoholimuoto;
• maksakirroosi (primaarinen tai sappirakkula);
• dyskinesia;
• sappitietulehdus tai steatohepatiitti;
• sappiteiden atresia (voi olla myös synnynnäinen);
• kystinen fibroosi;
• ruokatorven tulehdus tai refluksigastriitti.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Aine vapautuu kapseleissa. 10 kappaletta on pakattu läpipainopakkauksiin. Laatikossa on kaksi tällaista pakkausta.

[ 2 ]

Farmakodynamiikka

Koska lääkkeellä on maksan suojaavia ominaisuuksia, sillä voi olla kolereettinen vaikutus, ja samalla se auttaa muodostamaan ja myöhemmin liuottamaan kiviä kehossa. Lisäksi lääkkeellä on hypolipideeminen, immunomodulatorinen ja samalla hypokolesteroleminen vaikutus.

Lääkeaineen koostumuksessa olevan UDCA-elementin vuoksi muodostuu myrkyttömiä sekatyyppisiä misellejä yhdessä apolaaristen sappihappojen kanssa. Tämän seurauksena mahalaukun refluksin negatiivinen vaikutus solukalvoihin (kehittyy ruokatorven tulehduksen tai refluksigastriitin yhteydessä) tasoittuu.

UDCA-komponentin vaikutus johtaa molekyylien muodostumiseen ihmiskehossa, jotka kiinnittyvät maksasolujen ja kolangiosyyttien sekä mahalaukun epiteelisolujen soluseiniin. Tämä johtaa niiden stabiloitumiseen ja resistenssin kehittymiseen patogeenisille sytotoksisille miselleille. UDCA vähentää sappihappojen määrää, joilla on tuhoisa vaikutus maksasoluihin, ja stimuloi myös kolereesiprosessia, jolle on ominaista suuri määrä bikarbonaatteja.

Valmisteen sisältämä erittäin aktiivinen sideaine auttaa alentamaan sapen kolesterolipitoisuuksia, mikä johtaa sen imeytymisen vähenemiseen mahalaukusta ja sitoutumisen vähenemiseen maksaan. Myös UDCA on vuorovaikutuksessa kolesterolin kanssa ja lisää sen liukoisuutta sappeen, mikä lopulta johtaa kiteiden muodostumiseen ja litogeenisen indeksin laskuun. Tuloksena on sappikivien täydellinen liukeneminen.

Laboratoriotestien tulokset ovat osoittaneet, että lääkkeellä on korkea kyky estää fibroosia kirroosia, kystistä fibroosia tai alkoholiperäistä steatohepatiittia sairastavilla ihmisillä. Samalla Choludexan estää suonikohjujen kehittymistä ruokatorven sisällä ja hidastaa ennenaikaisen ikääntymisen prosesseja sekä maksasolujen kuolemaa kolangiosyyteineen ja muine soluineen.

[ 3 ], [ 4 ]

Annostus ja antotapa

Lääkettä on käytettävä alla esitettyjen hoito-ohjelmien mukaisesti:

• vähintään 10–14 päivää/enintään 0,5–2 vuotta kestävä sykli, johon sisältyy yksi kapseli lääkettä (0,3 g) päivittäinen saanti ennen nukkumaanmenoa (ruokatorven tulehduksen tai refluksigastriitin hoito);
• Yhtäjaksoinen, vähintään useita kuukausia/enintään 2 vuotta kestävä hoitojakso, johon kuuluu 2–5 kapselin käyttö päivässä (kroonisten maksasairauksien, sappikivien, sappilietteen ja kolesterolisappikivien hoito). Lääkettä tulee ottaa, kunnes kivet ovat täysin liuenneet, ja sen jälkeen vielä 3 kuukautta kasvainten muodostumisen estämiseksi.
• vähintään 6 kuukautta kestävän kuurin aikana ota lääkettä 10–15 mg/kg vuorokausiannoksella (sappikirroosin hoitoon);
• 0,5–2 vuoden iässä käytä Choludexania vuorokausiannoksella 13–15 mg/kg (alkoholijuomiin liittymättömän steatohepatiitin yhteydessä);
• useiden kuukausien sykli, johon kuuluu 2 kapselia lääkettä päivässä (kolekystektomian tai sappikivitaudin kehittymisen ehkäisy);
• 0,5–1 vuotta kestävän syklin aikana on tarpeen ottaa 10–15 mg/kg lääkettä päivässä (lääkkeiden tai toksiinien vaikutuksesta aiheutuvien maksasairauksien sekä atresian hoito);
• 0,5–2 vuoden aikana on tarpeen ottaa 20–30 mg/kg vuorokausiannos (kystisen fibroosin hoito);
• 0,5–2 vuotta kestävän kurssin aikana on otettava 12–15 mg päivässä (enintään 20 mg) kolangiitin hoitoon.

Yli 4-vuotiaiden lasten hoidossa lääkettä määrätään vuorokausiannoksella 10-20 mg/kg.

[ 12 ]

Käyttö Holudexana raskauden aikana

Choludexanin käyttöä raskauden aikana ei yleensä suositella, mutta jos on olemassa elintärkeitä syitä, hoitava lääkäri voi määrätä sen, mutta vain jos hän on varma, että sen ottamisen mahdollinen hyöty on todennäköisempi kuin negatiivisten oireiden riski.

Lisäksi kapseleiden käyttö imetyksen aikana on kielletty.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• sappirakon toimintahäiriö;
• radiopositiivisten sappikivien esiintyminen (jos ne sisältävät suuren määrän Ca-elementtiä);
• akuutti kolekystiitti;
• sappirakon alueella syntyvät fistulat;
• kolangiitti akuutissa vaiheessa;
• infektiot, jotka vaikuttavat sappirakon ja sappiteiden sekä suoliston toimintaan (taudin akuutti vaihe);
• kirroosi dekompensaatiovaiheessa;
• maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
• sappirakon empyema;
• korkea herkkyys lääkeaineille.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Sivuvaikutukset Holudexana

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa joitakin sivuvaikutuksia: pahoinvointia, selkäkipua, psoriaasin pahenemista, oksentelua, hiustenlähtöä, ummetusta tai ripulia sekä maksan transaminaasien aktiivisuuden ohimenevää lisääntymistä.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Choludexanen imeytyminen heikkenee, kun sitä yhdistetään antasidilääkkeisiin (kolestyramiini, ioninvaihtohartsit ja alumiini).

Hypolipideemiset lääkkeet vähentävät kivien liukenemisen voimakkuutta (tämä vaikutus ilmenee selkeimmin yhdistettynä klofibraattiin, neomysiiniin, progestiiniin ja estrogeeniin).

Lääke voimistaa suun kautta otettujen vastaavien lääkkeiden diabetesta ehkäisevää vaikutusta.

[ 13 ]

Varastointiolosuhteet

Choludexania tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila on 15–20 °C.

[ 14 ]

Säilyvyys

Choludexania saa käyttää 36 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lääkettä voivat käyttää 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset alla ohjeissa ilmoitetuissa annoksissa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Urso, Livodex, Ursosan Ursodezin kanssa, Ursolit, Ursoliv Ursor Rompharmin kanssa sekä Urdoksa, Ursofalk, Ursodeoksikolihappo, Ursorom S ja Ursodex sekä Exhol.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Arvostelut

Choludexanin lääkinnällisen tehokkuuden osalta on annettu useita arvioita. Jotkut ovat huomanneet lääkkeen positiivisen vaikutuksen, mutta on myös kommentteja niiltä, jotka ovat olleet pettyneitä lääkkeeseen. Tässä tapauksessa lääkkeen tehokkuus riippuu todennäköisesti kunkin potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.