Imacort

Imacort on kortikosteroidi, jota käytetään ihotautiopin yhdistelmähoidossa.

[ 1 ]

Viitteitä Imacorta

Näytetään seuraavissa tilanteissa:

• ihon tartuntaprosesseissa (erityisesti Candida-sienten tai dermatofyyttien aiheuttamissa), joilla on vaikea tulehdusaste;
• tartunnan saanut ekseema tai sen infektioriski (esimerkiksi seborrooisen dermatiitin taustalla);
• tulehduksellinen mykoosin muoto (tämä koskee erityisesti jalkaterän mykoosia);
• kandidiaasi nivusalueella tai ihon taitoksissa;
• pinnallinen pyoderma.

Julkaisumuoto

Se on saatavilla voiteen muodossa 20 g:n putkissa. Yksi pakkaus sisältää yhden tuubin voidetta.

Farmakodynamiikka

Lääkkeellä on anti-allergisia, anti-inflammatorisia ja antieksudatiivisia ominaisuuksia (prednisolonin vaikutus), ja tämän ohella laaja valikoima sienilääkkeitä (klotrimatsoli), joita tehostaa heksamidiinin vaikutus, mikä laajentaa lääkkeen vaikutusta gramnegatiivisiin ja grampositiivisiin taudinaiheuttajiin.

Klotrimatsolilla on antimykoottinen vaikutus, joka saadaan aikaan hidastamalla sienisolukalvon osan ergosterolin biosynteesin prosesseja. Aineen vaikutusalueeseen kuuluvat dermatofyytit (kuten Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra ja muut Trichophyton-suvun sienet; flokkulentti epidermophyton ja Microsporum-suvun sienet), hiivat (Trichosporon- ja Candida-suvun sienet (mukaan lukien Candida albicans)) ja home (esimerkiksi Aspergillus-suvun sienet). Aineella on antimikrobinen vaikutus yksittäisiin grampositiivisiin mikrobeihin (streptokokit, stafylokokit, Proteus vulgaris) ja samanaikaisesti Corynebacterium ja Nocardia -sieniä vastaan.

Heksamidiinidi-isotionaatti parantaa klotrimatsolin ominaisuuksia, erityisesti Candida-sieniä vastaan, ja laajentaa myös sen vaikutusaluetta, mukaan lukien gramnegatiiviset mikrobit, jotka ovat tärkeä osa jalkojen mykoosin infektioiden kehittymistä.

Prednisoloni on halogenoimaton, suhteellisen heikko kortikosteroidi (1. vahvuusluokka), joka edellä mainittujen ominaisuuksien lisäksi lievittää kutinaa. Kortikosteroidin ja desinfiointiaineen yhdistelmän ansiosta se vähentää ihon herkkyyttä ja tulehdusta ja samalla kutinan tunnetta sieni-infektioiden kehittyessä. Lisäksi tällainen yhdistelmä auttaa suojaamaan tulehtunutta ihoa toissijaisilta infektioilta, joille iho altistuu kortikosteroidien käytön vuoksi.

Tuote perustuu hydrofiiliseen, hieman rasvaiseen öljy-vedessä-emulsioon. Se sopii erinomaisesti subakuuttien ja akuuttien patologisten muotojen hoitoon.

Farmakokinetiikkaa

Edellä mainitun ainesosien yhdistelmän imeytymistä tai tunkeutumista elimistöön ei ole tutkittu. Kirjallisuudessa on tietoa, että klotrimatsolin paikallisen käytön jälkeen aine saavuttaa bakterisidisen vaikutuksen edellyttämät pitoisuudet ihon syvissä kerroksissa, ja bakteriostaattiseen vaikutukseen riittävä taso on dermiksessä.

Imeytymisnopeus on hyvin alhainen (<5 %), ja hermeettisesti suljetulla klotrimatsolilla (0,8 g:n annos) plasmapitoisuus on alle havaitsemisrajan 0,001 μg/ml. Tämä mahdollistaa systeemisen imeytymisen jättämisen huomiotta.

Heksamidiinidi-isotionaatin vaikutus on pääasiassa pinnallinen, ja aine pystyy pitkäaikaisen käytön jälkeen saavuttamaan noin 90–100 %:n pitoisuuden ihon sarveiskerroksessa. Noin 0,03–0,1 % levitetystä komponentista löytyy dermiksen ylemmistä kerroksista tai epidermiksestä. Dermiksen alemmissa kerroksissa tätä elementtiä ei juurikaan havaita. Tehokkaita lääkinnällisiä indikaattoreita havaittiin kerrosten sisällä ihon kohoumien tasolla. Imeytyminen ihon alle on vähäistä – terveessä ihossa se on 0,009–0,017 % ja vaurioituneessa ihossa 0,071 % levitetystä aineesta 48 tunnissa.

Prednisolonin imeytymisnopeus ilman okkluusiota on 1–2 %.

Kortikosteroidien kulkua voidaan lisätä käyttämällä hermeettisiä sidoksia tai ihon vaippaihottuman yhteydessä. Tähän vaikuttaa merkittävästi sarveiskerroksen heikentynyt suojatoiminto. Tämän seurauksena prednisoloniasetaatti-nimisen aineen kulku riippuu henkilön iästä, vamman sijainnista, ihon kunnosta, käytetyn lääkkeen muodosta ja sidoksen käyttötavasta.

Annostus ja antotapa

Imacortia tulee levittää kahdesti päivässä tulehtuneille alueille ja niiden viereisille alueille. Ennen toimenpiteen suorittamista iho on pestävä ja kuivattava huolellisesti.

Mykoosin poistamiseksi tarvitaan pitkä kurssi, kandidiaasin tapauksessa se on enintään 2 viikkoa, ja dermatofyyttien aiheuttamien tartuntaprosessien poistamiseksi tarvitaan enintään 6 viikkoa.

Kun tulehdusprosessi on pysäytetty, on tarpeen jatkaa hoitoa käyttämällä samanlaista desinfiointiainetta, mutta sellaista, joka ei sisällä kortikosteroideja.

[ 2 ]

Käyttö Imacorta raskauden aikana

Lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville naisille. Imetys on lopetettava, jos sitä käytetään imetyksen aikana.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• hyperkorttisismioireyhtymä, tuberkuloosi, vesirokko, ihon sisäiset infektioprosessit (tai viruksen aiheuttamat);
• lisäksi yleinen herpes, rokotusjakso ja paikallisten reaktioiden esiintyminen siihen, ihon haavaumat tai kasvaimet, syyhy, troofiset haavaumat ja tämän ohella ruusufinni, akne sekä perioraalinen dermatiitti;
• kermaa ei voida käyttää, jos lääkkeen tai muiden imidatsoliryhmän sienilääkkeiden vaikuttaville aineosille on intoleranssi;
• On kiellettyä määrätä sitä tartuntaprosessien poistamiseen päänahassa sekä kynsien hoitoon;
• ei määrätty lapsille.

Sivuvaikutukset Imacorta

Seuraavia sivuvaikutuksia voi ilmetä voiteen käytön seurauksena.

Ihonalainen kudos sekä iho: intoleranssia lääkkeen vaikuttaville aineosille sekä mille tahansa apuaineelle ei voida sulkea pois. Tällaisen reaktion sattuessa on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö. Yliherkkyysreaktio klotrimatsolille voi ilmetä seuraavina oireina: polttelu, ärsytys, punoitus ja kutina sekä turvotus iholla. Lisäksi voi esiintyä vetisiä rakkuloita, rakkuloita, kuoriutumista, ihottumaa, kipua ja epämukavuutta. Voi esiintyä kuumetta tai urtikariaa, ja tämän yhteydessä voi esiintyä allergisia oireita (kuten hengenahdistusta, pyörtymistä ja verenpaineen laskua).

Heksamidiini voi aiheuttaa herkistymistä, jonka riski kasvaa ihovaurioiden vakavuuden lisääntyessä. Lääkkeen aiheuttama kosketusihottuma liittyy Arthus-ilmiöön, joka voi olla merkki humoraalisten immunologisten reaktioiden osallistumisesta tähän prosessiin. Samaan aikaan taudin kliiniset oireet poikkeavat usein tavanomaisesta kosketusihottumasta: iholla voi näkyä ihottumia, joissa on pääasiassa infiltraatteja, vesikulaarisia tai papulaarisia puolipallon muotoisia muodostumia, jotka ovat ryhmittyneet yhteen paikkaan tai erillään toisistaan. Niitä on niin paljon desinfiointiaineen levitysalueilla, että ne voivat jopa sulautua toisiinsa. Yleensä tällainen ihottuma menee hyvin hitaasti ohi. Paikallisen käytön jälkeen voi esiintyä myös systeemisiä allergisia reaktioita.

Kortikosteroidit voivat aiheuttaa paikallisia reaktioita – turvotusta, ihottumaa, hyperemiaa, urtikariaa ja purppuraa hoitoalueella. Lisäksi voi esiintyä polttelua, kuivuutta, ärsytystä ja kutinaa. Pitkäaikaisen voiteen käytön jälkeen kehittyy usein surkastumista tai telangiektasiaa, esiintyy raskausarpia, steroidityyppistä aknea, verenvuotoa, ruusufinniä muistuttavaa suun ympärillä olevaa ihottumaa ja hypertrikoosia. Voiteen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ihossa toissijaisia infektioprosesseja.

Umpieritysjärjestelmä: pitkäaikaisen käytön seurauksena laajoilla kehon alueilla voi kehittyä systeemisiä vaikutuksia. Häiriöihin kuuluvat kortikosteroidien sisäisen synteesin estyminen, hyperkorttisismi turvotuksen kanssa, atrofiset venytysarvet, piilevän diabeteksen kehittyminen sekä osteoporoosi ja lasten kasvun hidastuminen. Mutta tällaisten oireiden kehittyminen on lähes mahdotonta heikoille kortikosteroideille, joihin kuuluu prednisoloniasetaatti.

Lääke sisältää butyylihydroksianisolia (tai E 320), joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Prednisoloni voi heikentää muiden paikallisesti käytettävien steroidiantibioottien vaikutusta. Näitä ovat fusidiinihappo ja kvaternäärisestä ammoniumista valmistetut solunsalpaajat.

Klotrimatsolin paikallinen käyttö voi aiheuttaa antagonistisia vaikutuksia amfoterisiiniin tai muihin laajakirjoisiin antibiootteihin verrattuna.

Terapeuttisen kurssin aikana on kiellettyä rokottaa isorokkoa vastaan tai suorittaa muita immunisaatiotoimenpiteitä, koska glukokortikoideilla on immunosuppressiivisia ominaisuuksia.

[ 3 ], [ 4 ]

Varastointiolosuhteet

Voide on säilytettävä lasten ulottumattomissa ja enintään 25 °C:n lämpötilassa.

[ 5 ]

Säilyvyys

Imacort soveltuu käytettäväksi 3 vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.