Iriten

Iriten on alkaloidi, kasvirohdos, jolla on kasvaimia tuhoavia ominaisuuksia. Sen vaikuttava aine on irinotekaani. Kamptotesiinia käytetään emäksenä aineen valmistuksessa.

Lääke hidastaa topoisomeraasi I -entsyymin (tämä on monomeerinen proteiini, joka voi vaikuttaa DNA:n topologiaan) aktiivisuutta. Alan lääkäreiden arviot osoittavat, että aktiivinen ainesosa vaikuttaa kasvaimiin, joilla on korkea soluresistenssi nykyaikaisille hoitomenetelmille. [ 1 ]

Viitteitä Iriten

Sitä käytetään paikallisesti edenneen tai metastaattisenkolorektaalisyövän hoitoon (toislinjan hoitolääkkeenä).

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu infuusionesteen valmistukseen tarkoitetun tiivisteen muodossa 2, 5 tai 15 ml:n injektiopulloissa; laatikossa on 5 tai 10 tällaista injektiopulloa.

Farmakodynamiikka

Iriten on kasvainten vastainen lääke, jonka vaikutusperiaate liittyy DNA:n sitoutumisprosesseihin osallistuvan soluentsyymin, topoisomeraasi I:n, aktiivisuuden hidastamiseen. Lääkkeellä on immunosuppressiivinen vaikutus ja se hidastaa asetyylikoliesteraasin toimintaa. [ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen infuusion jälkeen lääke osallistuu aineenvaihduntaprosesseihin muodostaen aktiivista hajoamistuotetta SN-38. Aineenvaihduntaprosessit tapahtuvat pääasiassa maksassa. Irinotekaanin keskimääräinen erittymisnopeus virtsaan 24 tunnin aikana on 19,9 % ja hajoamistuotteen SN-38:n 0,25 % [ 3 ].

Lääkkeen farmakokinetiikka ei riipu annostuksesta.

Annostus ja antotapa

Infuusio tulee antaa 30–90 minuutin kuluessa.

Umpilisäkkeen ja paksusuolen pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa käytetään monoterapiaa, 0,35 g ainetta 20 päivän aikana.

Kun sitä käytetään yhdessä 5-fluorourasiilin tai kalsiumfolinaatin kanssa, annos on 80 mg/m² viikoittain.

Sallittu hoito-ohjelma, jossa annetaan kerta-annos 0,18 g kahden viikon välein.

Kun käytetään lisäksi bolusinfuusioita kalsiumfolinaatin ja 5-fluorourasiilin kanssa, tulee käyttää 0,125 g/m² viikossa.

Iritenia tulee käyttää, kunnes ripuli- ja oksentelukohtaukset loppuvat kokonaan; lisäksi neutrofiilien määrä ei saa ylittää 1500 solua. Vaikeissa hematopoieesin häiriöissä, vaikeassa ripulissa, samanaikaisissa infektioissa ja leukosyyttien ja verihiutaleiden epänormaaleissa määrissä on tarpeen käyttää lääkettä pienennettyinä annoksina. Myös 5-fluorourasiilin annosta on tarpeen pienentää 15–20 prosenttiin.

• Hakemus lapsille

Koska lääkkeen turvallisuudesta pediatriassa ei ole tietoa, sitä ei voida käyttää tässä ikäryhmässä.

Käyttö Iriten raskauden aikana

Lääkettä ei tule määrätä raskaana oleville tai imettäville naisille.

Hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta sen päättymisen jälkeen.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• krooniset tulehdukselliset suolistopatologiat;
• suoliston tukokset;
• veren bilirubiinipitoisuuden nousu tasolle, joka ylittää normaalin ylärajan yli 1,5-kertaisesti;
• vaikea myelodyppressio;
• aiemmin ollut vaikea irinotekaanin intoleranssi.

Sivuvaikutukset Iriten

Sivuvaikutuksia ovat:

• hematopoieettisen toiminnan ongelmat: trombosyto- tai neutropenia (parannettavissa) sekä anemia;
• Ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, ripuli ja oksentelu. Ummetus, vatsakipu tai stomatiitti voivat kehittyä.
• iho-oireet: parannettavissa olevaa hiustenlähtöä voi esiintyä;
• allergian ilmenemismuodot: satunnaisesti esiintyy epidermaalista ihottumaa;
• muut: kouristuksia, asteniaa, hengenahdistusta, parestesiaa, tahattomia lihassupistuksia ja kuumetta (edellyttäen, että infektiota tai vaikeaa neutropeniaa ei ole) voi esiintyä.
• Kolinergisen oireyhtymän esiintyminen aktiivisessa muodossa on mahdollista (hyperhidroosi, verenpaineen lasku, vasodilataatio, vilunväristykset, astenia, varhainen ripuli, vatsakipu, näköhäiriöt, vuotava nenä ja sidekalvotulehdus sekä lisääntynyt syljeneritys tai kyynelvuoto).

Yliannos

Lääkkeen myrkytyksen yhteydessä voi esiintyä suoliston häiriöitä (ripulia) ja agranulosytoosia granulosytopenian kanssa veren neutrofiilipitoisuuksien vähenemisen vuoksi.

Oireellisia toimenpiteitä suoritetaan (sairaalassa, koska potilaan tilan seuranta on helpompaa). Jos lääkeannos ylitetään kahdesti, voi kehittyä vaarallisia komplikaatioita, jotka joskus voivat johtaa kuolemaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen sekoittaminen muiden aineiden kanssa samassa pullossa on kielletty.

Lääke hidastaa koliiniesteraasin aktiivisuutta, mikä kiihdyttää hermoston toimintaa, minkä vuoksi yhdistettynä suksametoniumiin hermo-lihassalpaus voi pitkittyä. Päinvastainen vaikutus havaitaan, jos lääke yhdistetään lihasrelaksantteihin, joilla on ei-depolarisoiva vaikutus.

Varastointiolosuhteet

Iriten tulee säilyttää auringonvalolta suojatussa paikassa, enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Säilyvyys

Iritenia voidaan käyttää kahden vuoden kuluessa lääkevalmisteen valmistuspäivästä.