Kabiven Central

Kabiven Central on eräänlainen lääkeseos, joka koostuu elintärkeistä ravintoaineista, ja sitä käytetään potilaan sekoitettuun tai täydelliseen parenteraaliseen (laskimonsisäiseen) ravitsemukseen. Mitä tällainen parenteraalinen ravitsemus sisältää? Ensinnäkin se sisältää optimaalisen yhdistelmän glukoosiliuosta, välttämättömiä aminohappoja ja rasvaemulsioita.

[ 1 ]

Viitteitä Kabiven Central

Kabiven Centralin käyttöaiheet sairaalaympäristössä liittyvät ensisijaisesti tapauksiin, joissa potilas ei pysty saamaan riittävää lisäravinnetta (enteraalista) vakavien fyysisten tilojen (vakavien vammojen, leikkauksen jälkeen, kooman jne.) vuoksi.

Parenteraalisen ravitsemuksen käsitteen kehitti ranskalainen professori Solassol ja muut tiedemiehet 1970-luvulla. Se sisälsi "all-in-one" -lääkeseosten kehittämisen. Tätä käsitettä sovellettiin laajalti Euroopassa ja se otettiin välittömästi käyttöön lääketieteellisessä käytännössä useista käytännön syistä:

• helppokäyttöisyyden ja korkean teknologian ansiosta;
• parenteraalisen ravitsemuksen teknologia osoittautui taloudellisesta näkökulmasta halvemmaksi;
• johtuen tartuntatautien kehittymisen riskin vähenemisestä potilaalla;
• Kolme yhdessä -seokset sisältävät elintärkeitä ravintoaineita, jotka on tasapainotettu optimaalisesti laskimonsisäiseen antoon.

Kabiren Centralin vaikuttava aine on siis ainutlaatuinen aminohappojen, glukoosin ja muiden lääkeaineiden (rasvaemulsioiden) seos, jota käytetään aikuisten ja lasten riittämättömän oraalisen tai enteraalisen ravitsemuksen yhteydessä tai tilanteissa, joissa tällainen ravitsemus on vasta-aiheista. Kabirenin farmakologinen vaikutus on siis täydentää potilaan elimistön proteiini-, rasva- ja hiilihydraattivajetta.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Julkaisumuoto

Kabiven Central valmistetaan kolmikammioisessa muovisäiliössä (kaksi porttia) infuusioihin tarkoitetun emulsion muodossa – lääkkeen laskimonsisäinen anto.

Tämän lääkkeen vapautumismuoto injektiopulloissa tai pakkauksissa on esitetty neljässä tilavuudessa: 2566, 2053, 1540 ja 1026 millilitraa. Jokainen pakkaus sisältää 2 tai 4 pussia. Kammiot sisältävät seuraavat lääkeliuokset:

• Glukoosiliuos (kirkkaan koostumuksen omaava liuos, jolla on hieman kellertävä sävy tai täysin väritön) – 19%;
• Vamine 18 Novum -liuos – elektrolyyttien ja aminohappojen yhdistelmä (vaaleankeltainen tai täysin väritön liuos);
• Intralipid-liuos (valkoinen homogeeninen rasvaemulsio) - 20%.

Kolmen kammion ja vaikuttavien aineiden sekoittaminen muovisäiliössä tuottaa homogeenisen, valkoisen emulsion. Sen ainutlaatuinen koostumus muodostuu vaikuttavista aineista: soijaöljystä, natriumasetaattimonohydraatista (vedetön dekstroosi), glukoosiöljystä (dekstroosi), kalsiumkloridista, L-histidiinistä, L-asparagiinihaposta, lysiinistä, L-arginiinista, glysiinistä, magnesiumsulfaatista jne. Seuraavat aineosat toimivat apuaineina: injektionesteisiin käytettävä vesi, glyseroli (vedetön), kananmunankeltuaisen fosfolipidit, jääetikkahappo, natriumhydroksidi.

Farmakodynamiikka

Kabiven Centralia käytetään yksinomaan sairaalaolosuhteissa täydentämään potilaan kehon proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien puutetta. Tehokas hoitotulos johtuu tämän lääkkeen ainutlaatuisesta koostumuksesta.

Kabiven Centralin farmakodynamiikka määräytyy sen sisältämien komponenttien - glukoosin, aminohappojen, elektrolyyttien ja rasvahappojen - perusteella. Ilman glukoosia, joka on runsas energianlähde, aminohappojen aineenvaihdunta on siis lähes mahdotonta. Intralipid on myös tärkeä energian ja rasvahappojen lähde. Tämä lääke on tarkoitettu potilaan vaikeaan välttämättömien rasvahappojen puutteeseen, kun elimistö ei pysty itsenäisesti täydentämään niitä suun kautta ottamalla. Intralipid 20 % sisältää soijaöljyä yhdessä puhdistettujen kananmunankeltuaisen fosfolipidien kanssa. Vamin 18 N on tarkoitettu parenteraaliseen ravitsemukseen potilaille, joilla on huomattava proteiinin tarve. Tätä hyödyllisten aminohappojen ja elektrolyyttien yhdistelmää käytetään terapeuttisiin ja ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, kun potilailla havaitaan proteiinin puutosta palovammojen, erilaisten vammojen ja leikkausten jälkeen, ja sitä käytetään myös korva-, nenä- ja kurkkutautien, leukakirurgian jne. käytännöissä, eli tapauksissa, joissa potilaan enteraalinen ravitsemus on tehotonta tai mahdotonta.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetiikkaa

Kabiven Central on seos välttämättömistä ainesosista laskimonsisäiseen antamiseen potilaalle oraalisen tai enteraalisen ravitsemuksen mahdottomuuden vuoksi.

Kabiven Centralin farmakokinetiikka:

• Glukoosi. Glukoosin farmakokineettisten ominaisuuksien osalta infuusiona annettuna havaitaan samat imeytymisprosessit kuin silloin, kun sitä nautitaan päivittäin ruoan kanssa.
• Aminohapot + elektrolyytit. Kun aminohappoja annetaan laskimoon elektrolyyttien kanssa, havaitaan samat farmakokineettiset ominaisuudet kuin silloin, kun ne annetaan normaalisti ruoan kanssa. Yksi ero on havaittavissa: kun aminohappoja annetaan suoraan laskimoon, ne pääsevät välittömästi verenkiertoon, toisin kuin elintarvikeproteiinien aminohapot, jotka kulkevat ensin maksan porttilaskimon läpi ja vasta sitten päätyvät systeemiseen verenkiertoon.
• Intralipid. Tämän rasvaemulsion poistuminen verenkierrossa tapahtuu samalla tavalla kuin kylomikronien. Tässä tapauksessa eksogeenisten rasvahiukkasten hydrolyysi tapahtuu veressä, minkä jälkeen ne kiinnittyvät maksaan lipoproteiinireseptoreihin. Intralipidin poistumisnopeuden osalta sen indikaattori määräytyy sekä potilaan yleisen tilan että lääkkeen laskimonsisäisen annon nopeuden ja itse rasvahiukkasten koostumuksen perusteella. Intralipidin suurin poistumisnopeus (eli puhdistumisnopeus) tyhjään mahaan otettuna on 3,8 + 1,5 grammaa triglyseridejä/kg/vrk.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Annostus ja antotapa

Kabiven Central annetaan potilaalle laskimonsisäisesti sairaalaympäristössä. Lääkkeen neljää tilavuusvaihtoehtoa (pakkaus eri kokoisissa pusseissa) käytetään vastaavasti potilaille, joilla on vähentynyt, hieman lisääntynyt tai normaali proteiinien, rasvojen, hiilihydraattien ja muiden ravintoaineiden tarve.

Kabiven Centralin antotapa ja annostus valitaan tiukasti yksilöllisesti. Yleensä laskimonsisäisen annostelun lääkepakkauksen tilavuuden valinta riippuu potilaan painosta ja yleiskunnosta sekä hänen kehonsa tarpeesta täydentää puuttuvia ravintoaineita. Infuusioannoksen määritys riippuu potilaan kehon kyvystä poistaa lipidejä sekä metaboloida dekstroosia. Yleensä infuusionopeuden ei tulisi ylittää 2,6 ml / kg / h. Infuusion kesto riippuu potilaan yleiskunnosta ja on yleensä 12-24 tuntia.

Infuusiot annetaan tiputuksena laskimoon keskuslaskimoihin. Ennen lääkkeen käyttöä säiliön väliseinät (fiksaattorit) erotetaan toisistaan ja kolmen kammion sisältö sekoitetaan.

Kabiven Centralin suurin vuorokausiannos aikuisille on 40 ml painokiloa kohden. Lasten annos riippuu lapsen elimistön kyvystä metaboloida yksittäisiä ravintoaineita. Näin ollen 2–10-vuotiaille lapsille lääkettä tulee antaa alkaen pienimmästä annoksesta 14–28 ml/kg/vrk ja lisäämällä annosta vähitellen 10–15:stä 40 ml/kg/vrk:aan. 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään yleensä sama annos kuin aikuisille.

Potilaan täyden parenteraalisen ravitsemuksen antaminen voi vaatia lisäksi välttämättömien vitamiinien, mikroelementtien ja elektrolyyttien antamista. Lääkkeen annostus lihaville potilaille määritetään ihanteellisen painoindeksin perusteella.

Käyttö Kabiven Central raskauden aikana

Kabiven Centralia määrätään varoen raskaana oleville naisille ja imettäville äideille, kuten mitä tahansa muuta lääkettä, koska lapsen kantamisen aikana on tärkeää ottaa huomioon kaikki mahdolliset riskit vauvalle ja odottavan äidin terveydelle.

Kabiven Centralin käyttö raskauden aikana tulisi suorittaa vain tapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus ylittää huomattavasti sikiölle aiheutuvan mahdollisen uhan. Tämä johtuu siitä, että Kabiven Centralin käytön turvallisuudesta raskaana oleville ja imettäville äideille ei ole tähän mennessä tehty lääketieteellisiä tutkimuksia. Jos kuitenkin on olemassa vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä, on parempi käyttää niitä, koska raskauden aikana on suositeltavaa pidättäytyä lääkkeistä, joiden vaikutusta kehittyvään sikiöön ei ole tutkittu. Joka tapauksessa päätöksen Kabiven Centralin käytöstä raskaana olevalle naiselle tulisi tehdä yksinomaan pätevä lääkäri, joka arvioi tilanteen ja tekee oikeat johtopäätökset odottavan äidin kliinisen tilan, kaikkien tarvittavien testien tulosten ja raskauden yleisen kulun perusteella.

Vasta

Kabiven Centralilla on useita vasta-aiheita. Tämä tekijä on otettava huomioon lääkettä määrättäessä potilaalle.

Kabiven Centralin käytön tärkeimmät vasta-aiheet:

• potilaan kehon yliherkkyys soija- ja munaproteiineille sekä toinen Kabiven Centralin apuaine;
• akuutti maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
• hyperlipidemia (lipidiaineenvaihdunnan häiriö);
• vakavat veren hyytymishäiriöt;
• akuutti shokkivaihe;
• hemofagosyyttinen oireyhtymä (hengenvaarallinen tila);
• synnynnäiset aminohappojen aineenvaihdunnan häiriöt;
• Kabiven Centralin sisältämien elektrolyyttien pitoisuuden patologinen nousu veriplasmassa.

Vasta-aiheita Kabiven Centralin käytölle ovat myös dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoödeema, sydäninfarkti (akuutissa vaiheessa), hypotoninen nestehukka, diabetes mellitus, metabolinen asidoosi, haimatulehduksen, diabeteksen tai munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama lipidimetabolian häiriö. Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö, hyperhydraatio (elimistön neste-suolatasapainon häiriöt), kilpirauhasen vajaatoiminta, lisääntynyt veren osmolaarisuus ja erilaiset epävakaat tilat.

[ 23 ], [ 24 ]

Sivuvaikutukset Kabiven Central

Kuten useimmat lääkkeet, Kabiven Centralilla voi olla useita sivuvaikutuksia, jotka on otettava huomioon sitä käytettäessä. Lääkkeen asianmukaisella laskimonsisäisellä annosta merkittävien sivuvaikutusten ilmeneminen on epätodennäköistä.

Kabiven Centralin sivuvaikutukset:

• kehon allerginen reaktio lääkkeelle, jolla on vaihteleva ilmenemisaste: vilunväristykset, kuume tai vapina kehossa, sekä urtikaria, ihottumat, anafylaktinen reaktio (tila, jossa kehon herkkyys allergeenin käyttöönotolle on jyrkästi lisääntynyt);
• vaihtelevan voimakkuuden päänsärky;
• takypnea (hengitysvaikeuksia);
• hemolyysi (punasolujen tuhoutumisprosessi);
• valtimoiden hypo- tai hypertensio;
• maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• priapismi (pitkittynyt kivulias erektio, johon ei liity kiihottumista);
• retikulosytoosi (retikulosyyttien ("nuorten" punasolujen) määrän lisääntyminen ääreisveressä);
• vatsakipu (vatsakipu);
• tromboflebiitti, joka johtuu lääkkeen injektoinnista ääreislaskimoihin.

Kabiven Centralin sivuvaikutusten ilmetessä harkitaan vaihtoehtoista hoitoa.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Yliannos

Kabiven Centralia tulee antaa potilaalle ainoastaan sairaalassa hoitavan lääkärin ja hoitohenkilökunnan valvonnassa. Tämän lääkkeen oikea antaminen ei aiheuta komplikaatioita sivuvaikutusten tai yliannostuksen muodossa. Jos annos tai infuusionopeus on kuitenkin asetettu väärin, voi esiintyä yliannostuksen merkkejä, jotka on poistettava ajoissa vakavien komplikaatioiden välttämiseksi.

Kabiven Centralin yliannostus ilmenee yleensä seuraavina oireina:

• kuume,
• hyperlipidemia (kohonneet lipiditasot),
• anemia,
• leukopenia (valkosolujen määrän väheneminen),
• hepatosplenomegalia (oireyhtymä, jossa pernan ja maksan koko kasvaa),
• koagulopatia (veren hyytymishäiriö),
• trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen),
• kooma.

Kaikki nämä oireet johtuvat niin sanotun "rasvan ylikuormitusoireyhtymän" kehittymisestä potilaan kehossa. Tällaisia oireita voi esiintyä myös suositeltujen infuusioannosten yhteydessä potilaan kliinisen tilan jyrkän muutoksen ja vaikean munuaisten tai maksan vajaatoiminnan kehittymisen taustalla. Potilaan hoito Kabiven Centralin yliannostuksen yhteydessä koostuu lipidi-infuusion kiireellisestä lopettamisesta. Myös oireenmukaista hoitoa (taudin oireiden poistaminen) suoritetaan.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kabiven Central -liuosta saa sekoittaa vain yhteensopivien ravintoliuosten ja lääkevalmisteiden kanssa. Tällaisten liuosten sekoittaminen on tehtävä ainoastaan aseptisissa olosuhteissa lääkintähenkilökunnan valvonnassa.

Kabiven Centralin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa riippuvat niiden yhteensopivuudesta. Tämä lääke on yhteensopiva seuraavien lääkkeiden (liuosten, jauheiden ja lisäaineiden) kanssa:

• Dipeptiven (väkevä aminohappoliuos);
• Soluvit (steriili jauhe, joka sisältää vesiliukoisia vitamiineja);
• Vitalipid (vitamiinilisä aikuisille ja lapsille, jota käytetään parenteraalisen ravitsemuksen liuoksissa);
• Addamel (lisäravinne, joka kattaa aikuisen elimistön päivittäisen mikroelementtitarpeen).

On suositeltavaa seurata tarkasti veren hyytymistä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti Kabiven Centralia ja hepariinia, insuliinia ja K1-vitamiinia (soijaöljyssä). Näiden lääkkeiden käyttö Kabiven Central -hoidon aikana tulisi suorittaa vain sairaalaympäristössä hoitavan lääkärin valvonnassa, joka ottaa huomioon kaikki mahdolliset riskit potilaan terveydelle.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Varastointiolosuhteet

Kabiven Centralia, kuten muitakin lääkevalmisteita, suositellaan säilytettäväksi kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa ja auringonvalolta suojattuna. Tämän emulsioseoksen varastointia on lähestyttävä vastuullisesti noudattaen vaadittuja lämpötilaolosuhteita ja ottaen huomioon yleisesti hyväksytyt tällaisten lääkkeiden säilytyssäännöt.

Säilytysolosuhteet Kabiven central: Tämän lääkkeen pakastaminen on ehdottomasti kielletty. Optimaalinen säilytyslämpötila on 25 °C. On otettava huomioon, että lääkepakkauksen avaamisen jälkeen sen sisällön fysikaalis-kemiallinen stabiilius kolmen kammion komponenttien sekoittamisen seurauksena säilyy vain 24 tuntia optimaalisessa 25 °C:n lämpötilassa.

Lääkeseoksen mikrobiologinen turvallisuus varmistetaan käyttämällä sitä välittömästi tarvittavien lisäaineiden lisäämisen jälkeen. Tällaista emulsioseosta, jos sitä ei käytetä välittömästi, voidaan säilyttää 2–8 °C:n lämpötilassa enintään kuusi päivää, mutta vain asianmukaisissa aseptisissa olosuhteissa. Määritetyn säilyvyysajan päätyttyä lääke on käytettävä 24 tunnin kuluessa.

[ 37 ], [ 38 ]

Säilyvyys

Keskuskabiven on säilytettävä ulkopakkauspussissa.

Lääkkeen säilyvyysaika on 2 vuotta. Lääkkeen käyttö pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen on ehdottomasti kielletty.

Pakkauksen avaamisen ja kolmen kammion liuosten sekoittamisen jälkeen valmisteen sisällön säilyvyysaika on 24 tuntia. On tärkeää noudattaa oikeaa säilytyslämpötilaa, joka on 25 °C. Jos emulsioseosta ei käytetä välittömästi, on huolehdittava luotettavien säilytysolosuhteiden varmistamisesta. Suositeltu säilyvyysaika on 24 tuntia, lämpötila on 2–8 °C.

Kuten muutkin lääkkeet, Kabiven Central valmistetaan asianmukaisella merkinnällä: lääkkeen mukana tulevaan pakkaukseen on painettu numerot, jotka osoittavat valmistusvuoden ja -kuukauden sekä lääkkeen valmistussarjan. Pakkaukseen voidaan liittää seuraava merkintä, joka osoittaa lääkkeen tiukasti rajoitetun säilyvyyden: "Parasta ennen..." (kuukausi on merkitty roomalaisella numerolla). On tärkeää muistaa, että vanhentuneen lääkkeen ottaminen ei yleensä ole vaarallista, vaan sen vaikuttavat aineet yksinkertaisesti inaktivoituvat. Jos lääkkeen säilytysolosuhteita ei noudateta asianmukaisesti, se voi paitsi menettää lääkinnällisiä ominaisuuksiaan, myös muuttua myrkyllisiksi.

[ 39 ], [ 40 ]